VDA67提问表条例.docx

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1、VDA67提问表条例VDA6.7提问表 提问项目 项目管理 在所有内部和外部过程中，以顾客为导向的工作态度是外部顾客对产品质量、期限、价格和服务满意的基础。为此，企业管理层应在所有过程中为此创造条件。一个重要的方面是项目风险的最小化。 对成功地处理委托和开展项目来说重要的是，从接受委托直至产品交付给顾客包括售后服务在内实施通用的项目管理。 项目管理指的是以成功落实各个委托为目标的管理手段。为此应直接地跨专业地定义、协调和管理策划、控制和决策过程。 关注内容1输出 / 结果 / 实现目标，2输入 / 要求 / 规定，3规则 / 方法 / 程序 / 实施，记录 4人力资源，5有形资源，6有效度 1

2、.1在实现要制造的产品时应确保满足对委托 / 项目的所有内部和外部要求，以保证顾客的 高度满意和实现内部目标。 为了确保顾客满意，承包方首先要满足合同，因此主要应检查： - 期限满足情况 - 进货产品质量 - 顾客服务 - 规定的检验程序、检验装置 通过检查各个项目阶段，包括在顾客处验收，证明符合要求。 1.2 项目管理的输入由与交付产品相关的内部和外部要求和规定组成。 必须确保，报盘阶段以及委托 / 落实阶段的所有必要规定都已存在。 外部要求或顾客要求 顾客的要求由与委托的要求和通用要求汇总而成： - 产品建议书及可使用性、周期时间、期限 - 联络、数据交换、接口 - 顾客的生产设备规范 -

3、 标准、法规、条例 内部要求 对于每个项目 / 委托，都要系统地确定其内部目标。内部要求可以分为顾客规定补充性目标以及过程流程目标。需考虑的要点，例如： 得分 - 项目组织规定 关于项目报告 / 项目评审的要求 - 供方管理规定 - 项目策划要求 - 核算准则 - 财务目标值 - 项目管理过程要求 1.3在项目管理中，有必要确定流程并对所有参与者的协作做出规定。 项目小组的大小必须与项目规模相对应。根据项目的规模和复杂性，承包方决定是否设置附加的分项目经理。分项目经理向项目经理负责。如果存在施工现场，则必须任命现场负责人。在两种情况下都应在项目组织的范围内对责任做出规定。 为了实现项目目标，借

4、助规定的程序控制项目的开展。观察以下方面： - 可行性 - 过程的实施 - 纠正和纠正措施 可行性 报盘之前或者接受委托之前和之后，应通过各部门之间的合作检查外部和内部要求的可行性。比较委托中的要求和标书中的要求，必要时采取措施。 需考虑以下方面的要求： - 开发 - 质量 - 生产设备、能力 - 特殊特性 - 使用寿命、可用性、可靠性、保养简便性 - 企业目标 - 条例 - 环境兼容性 - 期限 / 时间框架 - 能力研究 过程实施 从接到委托直至调试和在必要时的使用时间内，必须通过项目管理确保对顾客的关怀。这意味着必须为顾客安排一位负责所有任务和组织工作的联系人。必要时定期提交报告并使用顾

5、客的表格。此外，必须积极处理项目中未解决的要点和不清楚之处，并尽快澄清。 需考虑的要点，例如： - 顾客联系纪要 / 摘记 - 确定顾客要求，必要时采取措施 - 产品使用和产品问题的知识 - 改进建议 - 关于偏离要求的信息 - 转包信息 - 制造状态信息 - 权威的咨询服务、经验交流 - 可行性、联络 - 定期会议 - 协商信息和必要时的措施 - 与顾客的互联网联络 项目主管负责项目中的任务策划和落实以及全部内部和外部专业问题的协商。 此外应考虑如下内容： - 项目目标 / 带质量计划的项目计划 - 策划服务、期限、能力、成本 - 控制和跟踪所有流程，并在专业上、时间上和成本上进行协商以及与

6、顾客的里程碑保持同步 - 项目控制 - 配置内部员工和外部人员 - 观察期限风险 - 观察技术风险 - 观察财务风险 目标明确的项目跟踪以标准值-实际值比较为基础并且不断更新，这样项目领导才可以对顾客的变更要求或偏差作出灵活的反应。 新的要求或纠正可能涉及规格、成本或者期限。 此外应考虑如下内容： - 报告 - 变更管理 - 调整项目计划 / 质量计划 - 将项目历史形成文档 如果出现计划外的事件，为了保证项目直至保障顾客的生产，应当在风险分析的基础上制订应急计划。需考虑的要点，例如： - 人员失效 - 供方失效 - EDV系统失效 - 能源失效 - 设备失效 - 材料损坏、缺陷部件 - 火灾

7、、风灾、洪灾 纠正和纠正措施 应记录缺陷、与要求的偏差及其框架条件。应立即纠正并通知责任部门。 应将所采取措施形成文档。 为此可以使用辅助工具： - 问题记录单、产品随附文件夹 - 记录出现问题 / 更改时的额外支出 - 核心技术存储器 - 原因信息 在进行缺陷原因分析后，通过相应的纠正措施避免重复出现， 例如通过修改图纸、规范、内部标准。 1.4必须任用足够的具备必要的能力、知识和权限的人员进行项目管理。 资格 员工和管理层必须适合完成指定任务。必须保持其资格。这可以通过培训、指导或者经验证明。 需考虑要点，例如： - 管理行为、项目领导、团队合作 - 策划和控制工具 - 质量技术 - 外语

8、 - 评定方法 人员必须积极履行对设备和环境的职责。 可以从下述几点加以识别： * 有序和清洁 * 有形资源的使用 * 项目文件资料的管理和存档 动力 必须通过有针对性的信息推动员工的工作积极性并提高其工作动力。 此外应考虑如下内容： - 质量信息 - 改进建议 - 志愿行动 - 企业参数 - 对质量改进的贡献 - 自审 能力 必须计划产品制造的人员能力，并且必须具有这种能力。 此外应考虑如下内容： - 负荷程度 - 同时进行的项目 - 附加任务 - 缺勤时间 - 代理人规则 - 资格矩阵 1.5企业具备项目管理所需的足够数量的必要的技术辅助工具、设备和装置。 包括： - 合适的实施工具 -

9、足够的能力 实施工具 对于项目跟踪、报告和文档需要合适的辅助工具，同时应考虑顾客要求， 例如： - 场地 - 硬件 - 软件 能力 硬件和软件的数量必须足够，并且在计划的时间点可以使用： - 最新的功能完好的硬件和软件 - 软件使用许可 确保维护 - 数据安全资源、应急策略 - 发包 1.6下述要点有助于评估项目管理的效率 / 有效度： - 卓有成效的、经济的和恰当的实施 - 持续改进 - 过程审核 卓有成效的和恰当的实施 项目管理的有效性体现在各个项目阶段以及整个项目实现目标的费用上。 通过相应的特征值可以在里程碑上和项目结束时测算出费用，如： 时间： - 流转时间 - 处理时间 - 交付期

10、限偏差 - 施工现场时间 资源 - 财务结果 - 人员支出 - 材料支出 质量 - 符合项目计划 - 己方责任导致的更改的数量 - 什么好 / 什么差 - 接口的数量 - 可重复性 - 所用标准件的比例 为了评估特征值，必须将由顾客要求和 / 或过去经验得出的基准值或目标形成文档。 持续改进 通过分析项目管理的有效性可以得出改进潜力。 应跨项目地通过相应的改进计划推断出改进潜力。对此可参考下述来源： - 报告 - 会议纪要 - 流程优化、项目时间、流转时间、纠正循环 - 顾客调查、顾客投诉 - 成本发展 - 经验、项目知识、知识库 - 认证审核、体系审核、过程审核、产品审核 审核 借助审核可以

11、显示，项目管理过程的效率如何，存在哪些改进潜力。企业定期对项目管理过程进行审核，同时检查所采取改进措施是否有效。 其他审核原因例如： - 带有明显风险的项目 - 不符合质量要求 应当将审核报告递交至负责人处并且跟踪纠正和改进措施。 产品设计开发 在报盘时就必须以顾客要求、国家要求和内部关键数据为基础，形成对新的 / 修改的产品的设计开发输入要求。在接受委托2.1所开发产品及其所有组件和部件必须符合全部内部和外部要求。这可以通过内部和外部检测以及相应要求文档的肯定结果得到证明： - 产品责任书 - 规范、图纸、零件清单 - 样件检验结果、部件检验结果、. 后，应将这些要求具体化，并整合到产品设计

12、开发计划以及质量管理计划中。QM计划应当是产品设计开发计划的组成部分。 在产品设计开发计划 / QM计划中，必须阐明所有必要的任务以及可达到的目标和期限。两份计划都不得同项目计划相矛盾。 对产品的要求通常都比顾客要求中的表述更加全面。因此由组织对顾客要求和产品进行详细分析，从中引出必要的内部要求。通过持续地重新观察所有要求，在项目阶段中可能有必要进行更改。 - 产品文档 2.2产品设计开发过程的输入由外部要求和内部规定组成。这些要求在产品责任书中汇总并列出。 2.3产品设计开发过程按照项目开发计划进行。在里程碑处进行中期检验。必要时采取纠正措施，以实现开发目标。 产品设计开发组织单位必须制定产

13、品设计开发计划作为项目计划的一部分。组织单位承担所有涉及设计开发活动的责任，包括外部分包。 必须确定所有产品设计开发质量保障工作并进行持续更新。 必须考虑输入中的所有要点。补充性接收准则可以作为另一主题： 项目开发计划包含的重要内容如： - 方法 - 标准化 - 设计FMEA 方法 符合科学和技术现状的开发要求使用相应的方法和系统。其中包括，例如： - 有限元方法 - 实验方法 - 统计方法 - 模拟 - 计算机辅助设计 标准化 出于经济性、风险控制、委托快速处理以及维护方便的考虑，组织应将其产品的结构和部件以及设计解决方案标准化。 需考虑的要点，例如： - 内部 / 外部标准 - 来自以前的

14、项目的经验 - 稳固的设计、可靠的过程 - 应用阶段的数据 设计FMEA 应通过跨部门合作以及与顾客和分供方的合作，明确、评估产品风险，并采用适宜措施不断降低产品风险。重新评估并得出较小的风险值则表明措施有效。原则上应用FMEA系统是有意义的。 需要考虑： - 顾客的要求 / 产品建议书 / 产品责任书 - 相似产品应用阶段的数据 - 功能、安全、可靠性、易维护性 - 环保要求 - 试验结果 - 顾客以及组织FMEA过程中的产品专用措施 纠正和纠正措施 应记录缺陷、与要求的偏差及其框架条件。应立即纠正并通知责任部门。 应将所采取措施形成文档。 - 为此可以使用辅助工具： - 问题记录单、产品随

15、附文件夹 - 记录出现问题 / 更改时的额外支出 - 核心技术存储器 - 原因信息 在进行缺陷原因分析后，通过相应的纠正措施避免重复出现，例如通过修改图纸、规范、内部标准。 2.4必须任用足够的具备必要的能力、知识和权限的人员，实施项目开发过程。 资格 员工和管理层必须适合完成指定任务。必须保持其资格。这可以通过培训、指导或者经验证明。 此外应考虑如下内容： - 有关CAD、CAM、CAE的知识 - 产品 / 规范 / 专用顾客要求 - 标准 / 法规 - 设计方法、模拟 - 处理程序、装配、运输 - 外语 - 质量技术 - 管理行为、项目领导、团队合作 人员必须积极履行对设备和环境的职责。可

16、以从下述几点加以识别： - 有序和清洁 - 有形资源的使用 - 项目文件资料的管理和存档 动力 必须通过有针对性的信息推动员工的工作积极性并提高其工作动力。此外应考虑如下内容： - 质量信息 - 改进建议 - 志愿行动 - 企业参数 - 对质量改进的贡献 - 自审 能力 必须计划产品制造的人员能力，并且必须具有这种能力。此外应考虑如下内容： - 负荷程度 - 同时进行的项目 - - - - 附加任务 缺勤时间 代理人规则 资格矩阵 2.5组织必须以可证明的方式提供必要的技术辅助手段、装备和装置用于制造过程，且这些辅助手段和装备装置必须具有足够的规模、处于合适的状态。 需要考虑： - 场地 -

17、工位 - 有序和清洁 - 硬件 - 软件 - 模拟 - 软件使用授权 - 确保维护 - 数据安全资源 - 试验 / 检验 / 实验设备 - 发包 以及相应的资格证明。 2.6应通过的特征值对项目管理的有效度进行评估，如： 时间： - 设计开发流转时间 - 处理时间 - 里程碑期限遵守 资源 - 预算遵守 - 人员支出 - 材料支出 质量 - 纠正循环数量 - 遵守规定期限 - 后续过程投诉 - 符合产品责任书 - 己方责任导致的更改的数量 - 所用标准件的比例 为了评估特征值，必须用文档记录由外部要求、一般内部目标以及过去的经验得出的基准值和目标。 改进措施 必须确定改进潜力。来源为过程特征值

18、、员工改进创意和管理程序。应制定和落实改进措施。 审核 定期审核产品设计开发过程，以指出改进潜力。必须检查所采用改进措施的有效性。 其他审核原因例如： - 新项目 / 过程 / 产品 - 不符合质量要求 - 遵守质量要求的备证 - 框架条件的重要改变 采购 如果顾客要求缩短交付时间，有必要在个别过程流程中采取特殊措施如使用标准材料和部件以及持续缩短流转时间。这要求3.1采购过程达到目标的标志是：组织得到了符合协议质量的产品和服务，供方定期证明其质量业绩。这表现为： - 遵守协议质量 - 持续确认质量业绩 协议质量 一套无障碍组织系统。原因在于，供货缺陷或供货短缺通常无法通过替换或选择其他的零部

19、件或材料来弥补。在没有中间库存量或库存量很少的情况下，数量问题或物流问题都会直接导致停产。 被审核的企业及其配套供货方，都有责任和义务保证这些过程和运作的产品 / 材料供给，确保过程能力与所有顾客相关的重要特性。因此企业应进行内部过程审核和产品审核。应验证已确定的质量保证措施和持续改进措施的有效性。 必须在使用新的或修改过的产品前放行或者验收某一供方的所有交付。 同时必须观察所有采购的服务，例如材料、零件、部件、模型、一个或数个操作的工具、设计服务、软件。 需考虑的要点，例如： - 转包的顾客信息 - 验收 / 放行 - 设计、模拟、方法计划 - 装车样件、试验、运输 - 外部过程步骤 / 处

20、理、实验调查 - 整套设备总成 / 工具的验收 - 控制、分析软件 - 可靠性分析 - 必要时重要特性的能力验证 - 遵守EG标准安全数据表 - 足够的检验可能性，内部 / 外部 - 具备的量具 / 测量定位支架 - 图纸 / 订货要求 / 规范 / 原料检验结果 - 质量保证协议 - 检验方法、检验流程、检验频次的约定 - 对主要缺陷的分析 质量业绩 应定期对供方的质量能力与服务进行检查，按照零件记录在列表里并进行评定。若评定的结果不佳则要制订质量提高计划。例如， 落实的证明方法为： - 通信 - - - - 质量会谈纪要 改进计划的协定与跟踪 改进后零部件的检验记录和测量记录 对主要缺陷

21、/ 有问题的供方进行分析 3.2对于所采购的产品以及外包过程，必须在委托时熟悉并考虑所有要求和框架条件。 其来源于： - 质量要求 - 法规、标准、规范 - 时间表 - 图纸 - 原料规范 - 检测过程 3.3采购的任务是，同组织的其他职能部门协商确定对采购产品、材料、服务的需求，并按照期限、保证质量地准备好。其基础是项目计划中的技术资料和里程碑。从这一基本任务中派生出订购流程、材料经济、物流和质量方面的具体任务。必须根据组织结构对这些任务进行控制和规定，以保证流程的顺利进行。 放行 - 供方 - 和产品 只允许从业绩能力在准备阶段已经得到检验和放行的供方处采购产品或服务。 可以以下述为基础放

22、行： 例如通过审核结果或者认证证书对质量能力进行评审 - 例如通过审核结果或者认证证书对质量能力进行评审 - 所用生产设备的质量评价或者 - 重新检查的参考。 - 与分供方会谈 / 定期跟踪 - 对质量绩效进行评价 对于所有采购的产品，必须在使用新的或修改过的产品前进行放行或者验收。 此处必须观察所有采购的服务，例如材料、零件、部件、模型、一个或数个操作的工具、设计服务、软件。 此外需要考虑： - 转包的顾客信息 - 验收 / 放行 - 设计、模拟、方法计划 - 装车样件、试验、运输 - 外部过程步骤 / 处理、实验调查 - 整套设备总成 / 工具的验收 - 控制、分析软件 - 可靠性分析 -

23、 必要时，重要特性的能力验证 - 遵守EG标准安全数据表 - 足够的检验可能性，内部 / 外部 - 具备的量具 / 测量定位支架 - 图纸 / 订货要求 / 规范 / 原料检验结果 - 质量保证协议 - 对检验方法、检验流程、检验频次的约定 订购量、库存状况和仓储 必要的订购数量在计划时必须已经确定，并在修改时进行调整。针对由此得出的项目相关存储量及一般存储量，需要对仓储容量和仓储条件以及仓储系统进行规划。 同时要考虑到： - 顾客要求 - 看板 / 准时交付 - 原材料 / 外购件供货出现瓶颈时的应急计划 - 先进先出 - 仓库管理系统 - 有序和清洁 - 包装 - 气候条件 - 防损 /

24、防污 / 防锈 - 标识 - 防混料 - 隔离仓库 纠正和纠正措施 应记录缺陷或者同要求以及框架条件的偏差。应立即纠正并通知负责部门。应将所采取措施形成文档。为此可以使用辅助工具： - 问题单、产品随附文件夹 - 记录问题 / 更改的额外支出 - 核心技术存储器 - 原因信息 - 投诉报告 在进行缺陷原因分析后，通过相应的纠正措施避免重复出现，例如通过 - 修改图纸、规范、内部标准 - 供方过程优化 提供的产品 是否遵守了已与顾客商定的程序或提供的产品？对顾客提供的产品的各项要求应在质量协议中确定，并落实。提供的产品可能是： - 服务 - 工具、检具 - 包装、运输周转箱 - 成品 处理时需考

25、虑： - 控制、验证、贮存、运输、保证质量和性能 - 在出现缺陷或损失情况时的信息流 - 质量文件 3.4必须任用足够的具备必要的能力、知识和权限的人员实施采购过程。 资格 员工和管理层必须适合完成指定任务。必须保持其资格。这可以通过培训、指导或者经验证明。 需考虑的要点，例如： - 供方选择、评定、认证方法 - 物流策划、仓储管理 - 产品 / 规范 / 专用顾客要求 - 标准 / 国家规定 - 加工程序、处理 - 策划和控制工具 - 评定方法 - 外语 人员必须积极履行对设备和环境的职责。可以从下述几点加以识别： - 有序和清洁 - 有形资源的使用 - 项目文件资料的管理和存档 动力 必须

26、通过有针对性的信息推动员工的工作积极性并提高其工作动力。 此外应考虑如下内容： - 质量信息 - 改进建议 - 志愿行动 - 企业参数 - 对质量改进的贡献 - 自审 能力 必须计划产品制造的人员能力，并且必须具有这种能力。 此外应考虑如下内容： - 负荷程度 - 同时进行的项目 - 附加任务 - 缺勤时间 - 代理人规则 - 资格矩阵 - 同供方协商 3.5组织必须以可证明的方式提供必要的技术辅助手段、装备和装置用于制造过程， 且这些辅助手段和装备装置必须具有足够的规模、处于合适的状态。 需要考虑： - 场地包括仓库 - 仓储工具 - 工位 - 有序和清洁 - 硬件 - 软件 - 软件使用授

27、权 - - - 确保维护 数据安全资源 发包 3.6为了评估采购的执行是否经济、恰当并进行改进，可采用下述要点： - 确定过程参数 - 改进措施 - 过程审核 确定过程参数 通过相应的特征值评估采购的有效度，如： 时间： - 流转时间 - 处理时间 - 遵守订购期限 资源 - 遵守预算 - 人员支出 - 材料支出 质量 - 供方的质量业绩 - 缺陷订购 - 按时交付 - 库存、仓库周转频次 为了评估特征值，必须将由顾客要求和 / 或过去经验得出的基准值或目标形成文档。 改进措施 必须根据过程参数确定改进潜力。应确定发现和处理问题的责任部门。 由责任部门负责制订改进措施并加以落实。 审核 定期审

28、核产品设计开发过程，以指出改进潜力。必须检查所采用改进措施的有效性。 其他审核原因例如： - 新项目 / 过程 / 产品 - 不符合质量要求 - 遵守质量要求的备证 - 框架条件的重要改变 生产质量能力取决于人员、机器、方法、环境和管理。每个员工都有责任独立地识别产品和过程中的问题和缺陷，落实或提出改进措施。 在产品生产过程的各个过程步骤中，应保持和监控在技术和人员方面所策划 / 已落实的程序和流程，并从经济角度加以不断改进。本过程的重点是员工素质、过程设施和检验设施的适用性和改进以及适合所生产的零部件的运输和产品贮存。 所有活动的基础是顾客对各种产品的要求，而在完成委托之前顾客要求可能会有所

29、改变。必须及早考虑所有修改，并转化到单个过程中。 顾客对零缺陷的要求以及改进的持续努力必须像一条红线一样贯穿所有过程步骤的始终。企业的管理应为此创造必要的先决条件。 良好的顾客 / 供方关系必须能够直接体现在内部过程的连接处。团队工作和人员在相应的过程阶段也承担极高的责任。 分包整个产品或者产品制造中的更改必须通知顾客，由顾客参与决定，附加的认证措施或者新的许可在多大程度上是必要的。 过程准备 在报盘阶段就必须根据顾客要求进行产品生产的基础策划，接受订单后将其具体化，整合到生产过程开发计划中，生产计划通常包括质量管理计划的规定。应考虑现有的技术和人员方面的能力，4.1.1生产过程准备的结果是生

30、产过程控制计划以及人力和技术资源的规划。 生产控制计划 在生产控制计划中对生产设备制造完成之前的所有生产和检验活动进行了规定。目标值必须从对产品的要求中得出，并在过程步骤中得到遵守。原则上必须为过程参数、检验和实验特性标明公差。生产控制计划必须包括生产属于产品的全部部件、总成、分总成和单个 零件的过程步骤。控制计划是一个动态文件，应为新的或更改后的过程或产品制订 / 更新控制计划。需考虑的要点，例如： - 顾客要求、顾客验收标准 预先做好扩展计划安排。 将各项任务、目标值及进度表细化时，要通过跨部门合作把各接口部门联接起来，必须明确规定各项任务及职责。 在制造过程准备及革新中，应根据顾客要求或

31、国家规定的变化而进行调整，这种调整也可能使得有必要重新考虑计划安排。 对所有参加项目 / 委托的员工提出了相当高的资格和能力要求。其在准备生产过程中始终如一的工作态度是高水平生产并满度顾客要求的前提。 - 目标确定、监控 - 生产能力、机器和安装布置、流转时间 - 对加工设备、人员的需求 - 期限、放行 - 变更保证方案 - 物流方案 / 供货方案 - 检验范围和检验时间点：例如内部最终检验 / 顾客预检 / 顾客验收 - 装置、检验设备、测量技术的提供 / 成本 人力和技术前提 在报盘阶段就应调查并考虑所需人力和技术能力。在正式委托后，这些数据应精确化。在要求变更时，必要时更新。应规划和整备

32、必要的资源和具备素质的人员。 此外应考虑如下内容： - 生产 / 检验设备、工具、辅助工具、实验室装置 - 生产中的模拟位置、NC编程位置 - 房屋、场地 - 运输工具、周转箱、仓库 - 接口、数据普遍适用性 - 原材料 / 外购件可用性 - 机床布置 / 装配布置 - 缺勤时间 / 停机时间 - 流转时间、工作分析 / 时间核算 4.1.2必须熟悉对所生产产品的所有要求并在计划中加以贯彻。 这些要求的基础是： - 顾客要求 - 国家要求 - 内部和外部标准 - - - - 产品责任书 物流要求 供货条件 回收处理、环境保护 4.1.3过程准备的任务是，根据产品责任书、零件清单和其他规定制定生

33、产控制计划，并对技术和人力条件进行规划。这些活动由生产过程开发计划控制。其规模和详细程度取决于生产过程的复杂性。在最简单的情况中，生产过程开发计划同相应的项目计划阶段相对应。任何情况下，风险分析都是过程准备的重要组成部分。根据组织中的任务分配，NC程序和模拟是生产过程准备的一部分。NC程序必须明确标记。 风险分析 应通过跨部门合作以及与顾客和分供方的合作确定产品风险，并采用适宜的措施降低产品风险。必须验证其有效性。 通过FMEA过程分析过程技术风险。同时要考虑到： - 所有生产步骤，包括供方的 - 顾客要求、功能 - 重要参数 / 重要特性 - 可追溯性、环保要求 - 运输 - 由设计FMEA

34、得出的生产过程专用措施。 此外，应评估组织风险，必要时采取措施消除风险。 纠正和纠正措施 应立即纠正缺陷并通知负责部门。通过相应措施避免重复出现。前提是系统的缺陷原因分析，通过： - 排列图 - 因果图 - 8D法 4.1.4对于生产过程准备，必须配置足够的人员，人员必须具备足够的能力和知识。 资格 必须确定对所任用人员的要求。任用具备相应素质的人员，后者必须保持其资格。 人员的资格可以通过培训、指导或者之前项目的经验得到证明。 此外应考虑如下内容： - 物流策划、仓储管理 - 产品 / 规范 / 专用顾客要求 - 标准 / 法规 - 加工程序 / 安装程序 - 数据处理 - 项目知识 - 信

35、息流知识 - 质量技术 - 时间核算 人员必须积极履行其工作设备和工作环境职责。 能力 必须按照过程准备的要求任用具备合适资格的人员。需考虑的要点，例如： - 负荷程度 - 同时进行的项目 - 附加任务 - 缺勤时间 - 代理人规则 - 同供方协商 4.1.5企业必须提供必要的、足够范围的技术辅助手段、设备和装置 用于过程准备。 需要考虑： - - - - 硬件 软件 检查提问表 场地，必要时包括仓库 4.1.6为了评估过程准备的执行是否经济、恰当并进行改进，可采用下述要点： - 确定过程参数 - 改进措施 - 过程创新 - 过程审核 确定过程参数 在里程碑处持续分析过程准备的有效度，最后通过

36、相应的特征值进行分析，如： 时间： - 流转时间 - 处理时间 资源 - 遵守预算 - 人员支出 质量 - 纠正循环数量 - 遵守规定期限 - 后续过程投诉 - 生产控制计划的效率 为了评估特征值，必须将由顾客要求和 / 或过去经验得出的基准值或目标形成文档。 改进措施 必须根据过程参数确定改进潜力。应确定发现和处理问题的责任部门。 由责任部门负责制订改进措施并加以落实。 创新 通过创新继续发展制造过程。通过各部门之间的合作和行业水准比较，确定对过程的要求。 QFD、DOE是这方面的典型方法。必须将迄今的经验和对未来的期望考虑在内。制造过程中的新加工程序必须符合市场要求和顾客期望。制造过程必须

37、具有竞争力。 需考虑的要点，例如： - 顾客的要求、市场要求 - 企业目标 - 同步工程 - 坚固的设计 / 可靠的过程 - 重要特性、法规要求 - 基准、研究项目 - 生产过程设计和开发计划 审核 借助审核可以识别生产过程准备的效率如何，存在哪些改进潜力。定期审核过程。 同时必须检查所采取改进措施的有效性。 其他审核原因例如： - 新项目 / 过程 / 产品 - 不符合质量要求 - 备证是否遵守质量要求 - 框架条件的重要改变 制造 管理层的任务在于，选择具备相应岗位所需素质的人员，使其保持应有的素质，并进一步培养成能承担其他岗位工作的人员。应验证承担产品和过程任务的员4.2.1产品制造必须

38、按时完成，产品必须符合 所有内部和外部要求。通过检查证明符合要求。 4.2.2制造过程的输入一方面由产品设计开发结果和生产过程准备组成，另一 方面由所采购原料和服务组成。 4.2.3制造过程的控制参照下述要点进行： - 实施和控制 工的资格。 员工应了解顾客的要求和质量目标，必须认识到他所承担的的任务处于由管理层明确界定的质量责任之内。 必须为所有生产过程配备足够的、具备相应素质的人员。应调查每个过程中所需的顶岗人员。他们也必须是合格的人员。 所配备的生产设备应能满足对产品的质量要求，并能达到和保持所要求的过程能力。 在改装、维修和更新后，必须检查机器性能的保持情况。必须合理设置工位和检验工位

39、。对于每一个新委托 / 项目，所有单个过程在启动之前都必须被放行。必须收集质量数据和过程数据，以持续改进过程。 必须对生产流程进行协调。必须可以随时识别部件的制造和检验状态。 在整个过程链内，必须根据各个零件 / 部件 / 总成对仓储和运输工具进行调整。仓储和运输工具不得产生损坏作用。 - 放行和监控 - 纠正和纠正措施 过程的实施 过程的实施在各个方面都按照生产控制计划进行，包括所有规定的中期和最终检查。 在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。其中必须包括对下述的说明： - 过程参数 - 设备、工具、固定和辅助工具 - NC程序 - 检验特性、检验设备、检验方法 - 调整计划

40、必须采取保护措施，防止材料和零件流混合和混淆。需要考虑的是： - 零件标识 - 工作状态、检验状态和使用状态的标识 - 批号标识、有效期 - 附有零件数据 / 生产数据的工作文件 鉴于产品风险，必须确保从分供方至顾客整个过程链的可追溯性。 过程的放行与监控 在开始生产前，必须执行整个过程、工作顺序和生产设备的放行。放行可以由授权员工以可追溯的方式按规定进行。 放行时需考虑： - 设备适用性测试以及设备验收 - NC程序、生产控制计划 - 工具、设施、运输工具 - 测量和检验装置 - 过程中断 在生产期间，监控质量要求的遵守情况。应明确规定各自职责。 在较长时间不使用的情况下，应对工具、生产和检

41、验装置进行足够的保养并在仓储时防止其损伤。 监控时需考虑： - 过程控制 - 检验、封锁、放行 - 数据采集 - 仓储、搬运、标识 纠正和纠正措施 应收集缺陷及其边界条件。应立即纠正并通知负责部门。应将所采取措施形成文档。 为此可以使用辅助工具： - 问题记录单、产品随附文件夹 - 记录出现问题 / 更改时的额外支出 - 核心技术存储器 - 原因信息 在进行缺陷原因分析后，通过相应的纠正措施避免重复出现，例如通过修改 - 图纸、规范、内部标准 - 生产控制计划 - NC程序、设备调整数据。 4.2.4对于制造过程，必须配置足够的、具有必要能力和知识的人员。 资格 员工和管理层必须适于完成指定任

42、务。必须保持其资格。这可以通过培 训、指导或者经验证明。 需考虑的要点，例如： - 制造程序、过程参数 - 产品规范 - 劳动安全、环保要求 - 合格证明 - 缺陷处理 人员必须积极履行其生产设备和生产环境职责。 可以从下述几点加以识别： - 有序和清洁 - 材料和有形资源的使用 - 零件供应、仓储、运输工具 - 检验 / 测量工具的使用 动力 必须通过有针对性的信息推动员工的工作积极性并提高其工作动力。 此外应考虑如下内容： - 质量信息 - 改进建议 - 志愿行动 - 企业参数 - 对质量改进的贡献 - 自审 能力 必须计划产品制造的人员能力，并且必须具有这种能力。 此外应考虑如下内容：

43、- 负荷程度 - 同时进行的项目 - 附加任务 - 缺勤时间 - 代理人规则 - 生产班次计划 - 资格矩阵 4.2.5组织必须以可证明的方式提供必要的技术辅助手段、装备和装置用于制 造过程，且这些辅助手段和装备装置必须具有足够的规模、处于合适的状态。 需要考虑： - 生产设备 - 工位 - 检验设备、检验工位 - 运输工具 - 场地、仓储场所、环境条件 - 维护设备、维护 - 有序和清洁 以及相应的资格证明。 4.2.6为了评估制造过程的执行是否经济、恰当并进行改进，可采用下述要点： - 确定过程参数 - 改进措施 - 过程审核 确定过程参数 应通过相应的特征值对项目管理的有效度进行评估，如

44、： 时间： - 流转时间 - 处理时间 - 停机时间 资源 - 遵守预算 - 人员支出 - 材料支出 质量 - 纠正循环数量 - 遵守规定期限 - 废品、返工 - 后续过程投诉 为了评估特征值，必须用文档记录由生产控制计划、一般内部目标以及过去的经验得出的基准值以及目标。 改进措施 必须确定改进潜力。其来源为过程特征值、员工改进创意和管理程序。 必须制定和落实改进措施。 审核 定期审核制造过程和产品，以指出改进潜力。必须检查所采用改进措施的有效性。 其他审核原因例如： - 新项目 / 过程 / 产品 - 不符合质量要求 - 遵守质量要求的备证 - 框架条件的重要改变 交付后的过程 调试过程包括

45、产品的拆卸、包装和运输。在顾客处，可能在必要时重新组装、安装产品并投入运行，这样顾客才会验收和接收产品。 根据生产设备的型号、尺寸和复杂程度，在制造后在企业中进行预检时，需要不同的工作方式。有些生产设备在预检后发送至顾客处投入运行。其他的必须首先加工，必要时返工。对于大型的复杂的生产设备，其特点是，并非完整装配的设备，而是作为试生产设备或者部分总成而安装的。在顾客处这些设备被部分或完全拆卸，然后重新安装，在此过程中可能进行更改。 顾客希望获得没有缺陷的产品以及满足所有要求，包括产品的寿命。此外，在顾客处由顾客验收后，还应对生产设备进行照管，以便及早识别到与顾客要求和顾客期望的偏差，通过合适的改

46、进措施为正在进行的和未来的项目保持或重建顾客满意度，并继续设计开发自己的产品。这方面特别涉及到可用性、可靠性、维护便捷性和维修费用。顾客关怀职能在测定顾客满意度中具有关键地位，由此也是企业是否积极参与构建的尺度。这一任务必须由具备相应素质的人员承担，并能将改进推进至企业的所有层次与部门。 企业应确保，在出现问题时快速做出反应，并且保证按顾客的质量要求供应零件。 因此顾客关怀覆盖整个产品生命周期，从询盘便已经开始。 施工现场 顾客处的“施工现场”是产品实现链上的最后一个环节。一般在那里进行生产设备的总装和终检。为了能够在现场落实合同要求，必须具有实时信息和方法。 为此的框架计划在项目管理中进行。

47、在安装现场工作的人员、采用的程序和方法以及工作条件必须满足合同规定。应确保与参与各方的沟通。 管理层的任务在于，选择具备相应岗位所需素质的人员，使其保持应有的素质，并进一步培养成能承担其他岗位工作的人员。应验证承担产品和过程任务的员工的资格。 员工必须熟悉顾客要求和质量目标。必须在管理层明确规定的5.1.1在施工现场设置的生产设备必须能在遵守期限的前提下满足所有内部和 外部要求。通过检查证明符合要求。 5.1.2施工现场总装的输入由产品部件组成，必要时包括所购买的服务以及附 属的指导和规范。 5.1.3应及时、全面地准备和调节施工现场和总装过程，同时考虑国家和顾客专用规定。 同时应注意以下内容： - 施工现场布置： - 基础设施 - 运输和仓储组织 - 保证装配 / 调整辅助工具的质量。 - 生产设备的安装和试运行 - 必要时，管理供方现场活动； - 装配 / 调整 / 磨合 - 中期检验 / 检验以及定期进度报告 - 进行更改 - 验收并退出施工现场 - 操作