中药制剂分析练习题.docx

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1、中药制剂分析练习题一名词解释： 中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择： 1中药制剂分析对象一般不包括 A原料 B辅料 C.包装材料 D成品 2中药制剂分析的任务一般不包括 A阐明中医药理论 B 建立分析检测方法 C制定制剂用原料质量标准 D制定成品的质量控制方法及标准 3采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A无毒原则 B易挥发原则 C.相似相溶原则 D价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的

2、显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径46um 。是。 A、微量成分 B、某一类成分 C、无机成分 D、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分 2、薄层吸收扫描法进行定量分析的理论依据是。 A、朗伯比尔定律 B、KubelKaMunK理论 C、塔板理论 D、F=KC 4、薄层扫描定量时，采用随行标准法的目的是。 A、防止边缘效应 B、克服薄层板厚度不均匀而带来的影响 C、消除点样量误差 D、消除展开剂挥发的影响 5、薄层扫描法最常用的定量方法是。 A、内标法 B、回归曲线定量法 C、追加法 D、外标法 6、GC法最常用的定量方法是。 A、外标法 B、内标法 C、归一

3、化法 D、校正因子法 7、采用HPLC法建立中药制剂的含量测定方法时，下列哪一实验条件的选择是关键：。 A、流速 B、柱温 C、测定波长 D、流动相 8、中药制剂分析中常采用HPLC法测定其含量的是。 A、冰片 B、炉甘石 C、小檗碱 D、阿胶 9、根据速率理论，兼顾柱效与分析速度，对于内径24.6mm色谱柱，在HPLC分析中流动相的流速采用。 A、0.6mLmin B、0.8 mLmin C、1.0 mLmin D、1.2 mLmin 10、反相键合相色谱最常用的流动相是。 A、乙腈-水 B、甲醇-水 C、缓冲液 D、正己烷-异丙醇 12、荧光分光光度法中，F=2.3KIoECL适用于。 A

4、、ECL0.05的溶液 B、ECL0.01的溶液 C、对浓度无特殊要求 D、视待测组分性质而定 5、用UV法定量时，需同时测定一种浓度的对照品溶液的吸收度的方法是。 A、吸收系数法 B、标准曲线法 C、双波长法 D、对照品比较法 7、气相色谱法用于测定中药制剂中的。 A、挥发性成分B、含量高的总生物碱C、脂溶性成分D、具有荧光的物质 16、脂溶性成分的含量测定常采用。 A、NP-HPLC B、RP-HPLC C、反相-离子抑制色谱法 D、反相离子对色谱法 l，分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A中性氧化铝 B凝胶 C硅胶 D聚酰胺 3薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是( ) A

5、10硫酸乙醇溶液 B茚三酮试剂 C硝酸钠试剂 D改良碘化铋钾试剂 4，可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是( ) A高效液相色谱法 B薄层色谱法 C气相色谱法 D分光光度法 7. 使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是( ) A生物碱盐阳离子 B雷氏盐部分 C生物碱与雷氏盐生成的络合物 D丙酮 9. 含有下列药材的中药制剂可用异羟污酸铁比色法测定总生物碱含量的是( ) -1 -1 -1 -1 A.黄连 B麻黄 C防己 D附子 12酸性染料比色法影响生物碱及染料状态的是 A溶剂的极性 B反应的温度 C溶剂的pH D有机相中的含水量 14用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采

6、用( ) A. 流动相中加二乙胺 B调整流速 C调整检测波长 D调整进样量 16。用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用( ) A调整流速 B. 改变流动相极性 C调整检测波长 D流动相中加入隐蔽试剂 17用C18柱进行生物碱HPLC测定时,为克服游离硅醇基影响可采用( ) A调整流速 B.调整进样量 C调整检测波长 D改变流动相离子强度 18. 含有的主要有效成分为生物碱类的中药是( ) A陈皮 B连翘 C黄连 D大黄 19可用异羟肟酸铁比色法进行含量测定的生物碱成分结构特点是( ) A酯键 B醇羟基 C叔胺 D酚羟基 22. 黄酮苷溶解性描述正确的是( ) A易溶于

7、水、甲醇、乙醇等 B易溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等 C.易溶于苯、氯仿等 D.酸水中溶解度较碱水中大 23. 常用于提取黄酮苷的溶剂是( ) A氯仿 B乙醚 C甲醇水或甲醇 D氯仿石油醚 24. 盐酸镁粉显色反应可用于鉴别( ) A.生物碱 B皂苷 C黄酮 D葸醌 25. 常用于黄酮类化合物定量显色反应的试剂是( ) A盐酸镁粉 B盐酸 C三氯化铝或硝酸铝 D醋酸钠 28聚酰胺薄层色谱分离黄酮类成分展开剂中常含有( ) A氯仿 B碱 C醇、酸或水或三者兼有 D石油醚 30. 皂苷溶解性描述错误的是( A可溶于水 B易溶于热水、甲醇、乙醇中 C.难溶于热水、甲醇、乙醇中 D易溶于水、正丁醇中

8、33，可从水提液中提取皂苷的溶剂是 A氯仿 B苯 C.甲醇 D正丁醇 35硅胶薄层层析中分离三萜皂苷时，适宜展开剂系统为( ) A氯仿醋酸乙酯甲醇水(15：40：22：10)，10t以下放置的下层液 B. 氯仿乙醚(1：1) C. 苯醋酸乙酯(1：1) D.氯仿丙酮(1：1) 36含菲醌成分的中药是( ) A.大黄 B虎杖 C.丹参 D紫草 38，游离蒽醌和结合蒽醌在比色法含量测定时常用的对照品是( ) A大黄素 B.大黄酚 C大黄酸 D.1，8二羟基葸醌 40，制剂中总蒽醌含量测定操作步骤正确的是( ) A. 取样氯仿提取混合碱液显色测定 B. 取样酸水解氯仿提取混合碱液显色测定 C. 取样

9、甲醇提取混合碱液显色-测定 D. 取样水提取混合碱液显色测定 E取样甲醇提取测定 44加入三氯化铁的乙醇溶液，可产生蓝色、蓝紫色或绿色反应的化合物是(：、 ) A醛类 B内酯类 C酚类 D酮类 45可发生银镜反应的化合物是( ) A，醛类 B内酯类 C，酚类 D醌类 47；在挥发油鉴别反应中，常用的氧化剂有( ) A高锰酸钾 B过氧化氢 C硝酸 D，过氧化钠 51挥发油的鉴别，加入异羟肟酸铁试剂，产生淡红色斑点，则说明可能含( ) A.内酯类化合物. B酚类化合物 C酮类化合物 D酸类化合物 57木脂素成分可用紫外光检测是因为 A分子量较小 B亲脂性较小 C结构中有芳香核 D本身有颜色 58含

10、有木脂素类的中药是 A人参 B厚朴 C大黄 D甘草 62总有机酸的含量测定可用 ( ) AHPLC BTLCS CGC D酸碱滴定法 67香豆素的显色反应常用的是( ) A与金属离子的反应 B与2，4二硝基苯肼反应 C异羟肟酸铁反应 D醋酐浓硫酸反应 72芍药苷不常用的分析方法是( AHPLC B. GC CTLCS E比色法 73银杏内酯常用的分析方法为( ) AGC BHPLC CTLCS D比色法 75多糖一般溶于何种溶剂中( ) A水 B乙醇 C丙酮 D氯仿 79高效液相色谱法测定多糖常采用的检测器为( ) A紫外检测器 、B荧光检测器 C氮磷检测器 D示差折光检测器 E蒸发光散射检测

11、器 12槐米含有( )： A黄芩苷 B淫羊藿苷 C. 芦丁 D大黄素 3. 液体中药制剂一般质量要求不包括 A性状 B相对密度 CpH值 D溶散时限 4在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是( ) A合剂、口服液、酒剂、酊剂 B合剂、口服液、注射剂、酊剂 C合剂、口服液、酒剂、注射剂 D，合剂、口服液、滴眼剂 5. 进行相对密度检查的剂型是 A酊剂 B滴眼剂 C口服液 D酒剂 6进行总固体量检查的剂型是 A糖浆剂 B酒剂 C酊剂 D口服液 7. 需进行甲醇量检查的剂型是 A酒剂和酊剂 B酒剂和口服液 C合剂和口服液 D合剂和酒剂 8.应制定pH值检查项目的是 A酒剂 B酊剂 C气雾剂 D

12、合剂 10XX年版中国药典规定，合剂与口服液细菌数不得超过 A500个mL B100个mL C50个mL D10个mL 12.合剂与口服液最常用的净化方法为 ( ) A液固萃取 B液液萃取 C.蒸馏法 D沉淀法 14中国药典采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是( ) A内标法 B外标一点法 C外标二点法 D归一化法 15中国药典规定，要检查不溶物的剂型是( ) A流浸膏剂 B浸膏剂 C糖浆剂 D煎膏剂 16蜂蜜中，进行杂质检查的成分是 A. 葡萄糖 B . 乳糖 C. 5羟基糠醛 D. 果糖 17测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜( ) A水洗法 B超声法 C回流法 D浸渍法

13、 18逍遥丸中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去： A多糖 B蜂蜡 C.淀粉 D蜂蜜 22进行融变时限检查的剂型是 A栓剂 B滴丸剂 C软膏剂 D泡腾片 23需进行溶化性检查的剂型( ) A栓剂 B颗粒剂 C蜜丸剂 D软膏剂 24需进行溶散时限检查的剂型是 ( ) A颗粒剂 B栓剂 C丸剂 D软膏剂 26复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是( ) A.丹参素 B原儿茶醛 C人参皂苷 D冰片 30分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是 A蒸去乙醇，用溶剂萃取 B加水稀释，用溶剂萃取 C取样品，用溶剂萃取 D取样品，调pH值，用溶剂萃取 36中药注射剂pH值

14、的规定范围一般应在( ) A49之间 B68之间 C510之间 D79之间 42静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般( ) A按1510mLkg计 B按510mLkg计 C按15mLkg计 D按12mLkg计 46一般WO型乳剂基质的PH值要求不大于(d) A7.5 B8 C 8.3 D8.5 47一般OW型乳剂基质的pH值要求不大于(c ) A75 B 8 C83 D85 48膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去( ) A甲酸 B甲醇 C氯仿 D乙醇 51硬胶囊剂的内容物，照中国药典水分测定法，除另有规定外，不得超过 ( a ) A90 B100 C50 D60

15、 E110 1. 生物样品内药物进行代谢的主要部位 A.心、B. 肝 C. 脾 D. 肾 2. 唾液药物浓度一般比血浆药物浓度 A. 高 B. 低 C. 相等 D. 不一定 3. 生物样品预处理时，提取次数至多几次 A. 1 B. 2 C. 3 D. 4 5.一般生物样品分析的萃取率应不低于 A. 30 B. 40 C. 50 D.60 6. 生物样品除哪项外均可用 A. 血样 B.尿液 C. 唾液 D. 头发 1。批准为试生产的新药的试行期为 A1年 B2年 C 3年 D4年 2，质量标准中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准( ) A10个， B100个 C500个 D. 1000个

16、 3. 中药制剂质量标准的处方量中重量应以( )为单位 Ag Bmg C g D kg 4中药制剂质量标准的处方量中容量应以( )为单位 AL BmL C L D kL 5中药制剂色泽如以两种色调组合，应以谁为主： A前者 B后者 C同样 D中间色 6外用药和剧毒药不描述： A颜色 B味 C形状 D气 8浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准( ) A 5、10 B10、20 C10、10 D20、20 9在线性关系考察过程中，HPLC法的r值应在( )以上 A099 B0995 C0999 D 09999 10质量标准的方法学考察，重复性试验相对标准差一般要求低于( ) A 1

17、B2 C3 D 5 17.药品必须符合( ) A中华人民共和国药典 B部颁药品标准 C省颁药品标准 D国家药品标准 18质量标准的制定必须坚持( ) A.安全有效 B。技术先进 C经济合理 D质量第一 21含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的( ) A重复性 B线性 C可靠性 D灵敏度 24含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定( ) A百分之一 B千分之一 C万分之一 D十万分之一 25下列药物中，不必进行特殊杂质检查的是( ) A山茱萸 B川乌 C草乌 D附子 26 天然产物中提取的对照品验证纯度应在百分之几以上，方可供含量测定( ) A90 B95 C 98 D 99 30在方

18、法学考察中回收率试验要求回收率在( )，RSD小于( ) A95105，3 B100105，5 C95105，5 D95100，3 31，回收率试验至少需进行几次 A3次 B4次 C5次 D6次 33下列不属检测方法选择原则的是 ( ) A准确 B灵敏 C简便 D先进 36质量标准中，用法和用量书写先后顺序时应先写( ) A用法 B一次量 C一日使用次数 D先写BC再写A 37下列哪项为药品不具有的特性 ( ) A安全性 B有效性 C稳定性 D经验性 三、多项选择 1提取热不稳定的成分，宜用： A连续回流提取法 B.C02超临界流体萃取法 C .冷浸法 D。水蒸气蒸馏法 3中药制剂分析常用提取

19、方法有 A渗漉法 B液液萃取法 C. 超声提取法 D。连续回流提取法 1.中药制剂的鉴别包括 A.性状鉴别 B显微鉴别 C.理化鉴别 D杂质检查 3中药制剂的理化鉴别方法有 A. 化学反应法 B. 砷盐检查法C.光谱法 D色谱法 4中药制剂的色谱鉴别方法有 A. 纸色谱法 B. 薄层色谱法 C. 气相色谱法 D 柱色谱法 6气相色谱法鉴别，适宜的制剂样品为含有 A挥发油 B挥发性成分 C不挥发性成分不可分解 D不挥发性成分可分解或制成挥发性衍生物 7高效液相色谱法，可用于 A定性 B.检查 C.测定大部分无机物元素 D.定量 6在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有 A变色硅胶 B五氧化二磷 C.

20、H2SO4 D.氯化钾 7.下列哪些方法可用作中药制剂的水分测定 A常压烘干法 B甲苯法 C.减压干燥法 EKarlFischer法 8. 减压干燥法适用于下列哪些药物水分的测定 A只含微量水分的药物 B. 熔点较低的药物 C热稳定性差的药物 D.水分难以赶出的药物 12. 药品的干燥失重是指药品在规定的条件下经干燥后所减失的重量，主要包括 A水分 B结晶水 C. 挥发性物质 D灰分 14中国药典2005版一部收载的水分测定方法有 A气相色谱法 B烘干法 C.甲苯法 D减压干燥法 2、影响TLCS法定量的主要因素是。 A、吸附剂的性能及薄层板的质量 B、点样操作及随行标准 C、展开条件 D、显

21、色 3、在HPLC法时，要改善二个组分的分离度，可采用的措施有。 A、改变流速 B、更换固定相 C、改变流动相 D、改变柱温 4、采用色谱法建立中药制剂有效成分的含量测定时，对仪器应进行系统适用性试验的内容有。 A、最小理论塔板数 B、分离度 C、拖尾因子 D、精密度 8、HPLC法时，流动相均应作以下处理。 A、溶剂的纯化 B、脱气 C、过滤 D、调PH值 9、在HPLC法中，利用二极管阵列检测器可得到。 A、定性信息 B、色谱图 C、定量信息 D、荧光光谱图 11、在GC法分析时，改善二组分间的分离度，可采取的措施有。 A、调节柱温 B、调节载气的流速 C、更换灵敏度更高的检测器 D、更换

22、载气的种类 1. 生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有： A反应时间 B反应介质的pH值 C反应温度 D有机溶剂与离子对形成氢键的能力 4. 中药制剂中总生物碱含量测定可选用： A重量法 B气相色谱法 C. 酸碱滴定法 D酸性染料比色法 5含有的主要成分为生物碱类的中药是 A洋金花 B黄柏 C黄芪 D麻黄 8含黄酮中药制剂鉴别可选用( ) 显色 A氢氧化钠溶液 B泡沫反应 C盐酸镁粉 D.三氯化铝溶液 14. 皂苷常见显色反应有( ) A盐酸锌粉反应 B冰醋酸乙酰氯反应 C醋酐浓硫酸反应 D.五氯化锑反应 15含蒽醌类化合物制剂的鉴别可用 A三氯化铝溶液显色 B氢氧化钠溶液显色 C薄

23、层色谱法 D硫酸溶液显色 21挥发性成分的鉴别方法有( ) A化学反应法 BTLC CGC DHPLC 22可用GC法测定含量的物质有 ( ) A薄荷酮 B龙脑 C丹参酮A D.芦丁 27含有的主要成分为木脂素类的中药是 A五味子 B马钱子 C厚朴 D蟾酥 32：香豆素类成分的鉴别方法可用 A光谱法 B.异羟肟酸铁反应 CFeCL3反应 D薄层色谱法 35. 常见的多糖有( ) A. 纤维素 B淀粉，C树胶 D粘液质 1半固体制剂的质量要求包括 A性状B重量差异C微生物限度D甲醇量 2. 口服液质量检查的项目 A. 相对密度 BpH值 C装量差异 D重量差异 5. 需进行溶散时限检查的剂型是

24、A蜜丸 B水丸 C片剂 D颗粒剂 10颗粒剂应检查( ) A. 粒度 B溶化性 C水分 D溶散时限 11下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有( ) A重金属检查 B热原检查 C刺激性橙查 D溶血试验 12下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有( ) A澄明度检查 B无菌试验 C不溶性微粒检查 D鞣质检查E装量差异 15对于乳剂型软膏，可采用以下方法使乳剂破裂；再使用适当溶剂将药物提取出来( ) A超声 B.加热 C振摇 D加电解质 19巴布膏剂的质量要求有以下几点 A外观 B粘着力试验 C赋形性试验 D含膏量 1质量标准制定的原则是( ) A安全有效 B稳定可靠 C经济合理 D技术

25、先进 2. 药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据( ) A药品生产 B供应 C使用 D检验 3质量标准本身具有的特性为 A权威性 B科学性 C. 进展性 D稳定性 4制定质量标准的前提是( ) A药物组成固定 B原料稳定 C制备工艺稳定 D具有简单有效的检测方法 5制定标准时，检测方法的选择原则 A准确 B灵敏 C简便 D快速 6中药制剂质量标准中名称项要求包括 A中文名 B英文名 C汉语拼音名 D别名 7在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则( ) A测定有效成分B测定毒性成分C测定专属性成分 D测定易损成分 10中药制剂检查项目包括 A相对密度 B.pH值 C乙醇量

26、D干燥失重 E重金属 12中药复方命名时采用主要药味缩写加剂型方法的为( ) A参芍片 B.龙胆泻肝丸 C香连丸 D参附强心丸 13下面属于中药制剂质量标准起草说明中包含的项目的是 A名称 B处方 C制法 D性状 14在中药制剂质量标准中质量规格单位为( ) Ag Bmg Cg Dkg 15下列属于方法学考察应包括的项目 按中国药典XX年版附录要求，应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种含量测定项下要求对仪器进行适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。 色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一般n2000；分离度R1.5；

27、重复性要求对照品溶液连续进样5次，其峰面积RSD2.0%；除另有规定外，拖尾因子T应在0.951.05之间. 1. 某中药复方口服液加生物碱沉淀试剂有沉淀产生，是否说明该口服液含有生物碱成分?为什么? 2某中药复方口服液加浓氨水及氯仿振摇后，取氯仿层蒸干，残渣加稀盐酸溶解，滤过，滤液加生物碱沉淀试剂有沉淀产生，是否说明该口服液含有生物碱？ 1. 影响中药制剂质量稳定性的因素有哪些？ 5按照新药审批办法的规定，新药质量标准的制定要经过哪几个阶段? 6质量标准的特征是什么? 制定质量标准的前提是什么? 8含量测定的方法学考察包括哪些内容? 10中药制剂质量标准的主要内容是什么? 18线性关系考察的

28、目的是什么? 四、论述题 1。根据生物碱通性，论述对中药制剂中生物碱成分进行分析时；供试液制备常用方法。 8止喘灵注射液处方组成为麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘，请设计用薄层色谱法鉴别其中L麻黄碱的方法。(样品供试液制备可根据方法原理用流程表示，薄层色谱法请注明选用的吸附剂及薄层原理、展开剂特点及显色剂名称)。 设计题： 14人参养荣丸由人参、白术、茯苓等药味组成，试设计该制剂中人参二醇、人参三醇鉴别方法。(样品供试液制备可根据方法原理用流程表示，薄层色谱法请注明选用的吸附剂及薄层原理及显色剂名称) 。 16试设计测定牛黄解毒片中大黄游离蒽醌和总蒽醌含量的方法(供试品溶液制备方法和显色方法等) 9

29、二妙丸的质量分析方案设计 组成：苍术、黄柏 制法；以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成水丸。 要求：请设计本品的定性鉴别、含量测定分析方法。 计算题：一清颗粒中黄芩苷HPLC测定法中系统适用性试验为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-02molL磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸调节pH至27) (42：58)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000，与相邻峰的分离度应符合要求。0.50mg/mL黄芩苷对照品溶液重复进样 (10PL)，峰面积分别为768369、760924、771283、771069、769450。 (1)写出理论板数与分离度的计算式，柱长为25cm，理论板高不低于多少? (2)计算重复进样的相对标准偏差。