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产品全性能检测报告产品全性能检测报告 产品全性能检测报告中的检测项目应包括产品标准中规定的全部项目。至少应包括以下内容： 产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期； 检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员签字或盖章、检验日期等； 如属于委托检测，应提供委托检验协议书及被委托检测机构出具的检测报告。 消毒/灭菌类医疗器械还应提交环境监测报告、消毒/灭菌协议及检菌协议。采用环氧乙烷消毒/灭菌的还需提交环氧乙烷残留量检测协议。同时还应提交保证每批产品消毒/灭菌效果符合产品标准的声明。
