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1、企备案须知备案须知 一、适用范围 食品生产企业制定下列企业标准，应当在组织生产之前向省级卫生行政部门备案： 没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准； 严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。 二、备案要求 企业在备案食品安全企业标准前应认真阅读食品安全法、卫生部食品安全企业标准备案办法、山东省食品安全企业标准备案实施细则等相关规定。 企业制定的食品安全企业标准应符合下列要求： 1、应当包括食品原料、生产工艺以及与食品安全相关的指标、限量、技术要求； 2、企业标准的编写应当符合GB/T1.1标准化工作导则第1部分的要求； 3、备案的企业标准内容应当符合食品安全法第十八条、第二十条的规定，
2、不得与国家法律、法规及强制性标准的条款相抵触； 4、企业标准的编号格式为：Q/S 注：备案登记表和标准文本格式应参照网上公告的模板制作。 三、备案流程 1、备案材料初审、组织专家审查： 山东省卫生厅卫生监督所食品安全综合管理办公室 地址:济南市青年东路1号文教大厦南楼328、332室 电话：0531-85599921 85599927 85599963 85599967 注：初审材料提交者必须熟悉标准编制过程和相关知识。 2、备案受理、出证：山东省卫生厅卫生监督所食品安全综合管理办公室 地址:济南市青年东路1号文教大厦南楼352室 邮编：250011 电话: 0531-85599958 855
3、99906 3、备案结果： 登录“山东卫生监督网-审批公示”查询。 电话：0531-85599958 受理编号： 鲁食企标申字第 号 受理日期： 年 月 日 食 品 安 全 企 业 标 准 备 案 登 记 表 企业名称 _ 标准名称 _ 标准编号 山东省卫生厅制 食品标准名 备案类别 制定 修订 适用的食品 生产企业名称 地 址 联系人 E-mail 联系 固话 电话 邮编 手机 备案单位保证书 本食品安全企业标准备案单位保证： 一、本备案登记表中所填写的内容、所附的资料均为真实，并符合食品安全法。如有不实之处，本单位愿承担全部法律责任。 二、企业应当确保备案的企业标准的真实性、合法性，确保根
4、据备案的企业标准所产生的食品的安全性，并对其实施后果承担全部法律责任。 三、按照本备案标准生产的食品不含有未经许可的食品、食品添加剂和法律、法规禁止使用的食品、食品添加剂。 四、本单位将按照备案标准组织生产，并保证所生产的食品符合食品安全法。 _ _ 备案单位 备案单位主要负责人 年 月 日 年 月 日 所附资料目录：(按下列顺序排序，有明显的标志区分并装订成册；登记表及所有备案资料均须打印；填写内容应完整、清楚，不得涂改；逐页盖章确认，标准文本只加盖骑缝章)： 1、企业标准备案登记表; 2、企业标准编制说明，详细说明企业制定该标准的目的和意义，工作简要过程和与相关国家标准、地方标准、国际标准
5、、国外标准的比较情况； 3、企业工商营业执照复印件及法定代表人身份证复印件； 4、食品原料涉及新资源食品、既是食品又是药品的须提供卫生部公告名单并标注，食品添加剂、营养强化剂须提供GB 2760、GB 14880中对应产品名单复印件并标注，保健食品须提供批准证书复印件; 5、企业标准文本及电子版; 6、必要时提供具有食品检验资质的检验机构出具的检验报告； 7、其他需提交的材料： 属于委托生产的，应当同时提交委托生产的合同复印件；初审材料提交者非法定代表人，属于委托办理的，应当同时提交委托代理人资格证明，包括法定代表人授权委托书及委托代理人身份证复印件。 收到登记表日期 年 月 日 卫生监督人员
6、 卫生监督机构意见 年 月 日 卫生行政部门意见 年 月 日 备案日期及编号 年 月 日 编号： 有效期限： 年 月 日至 年 月 日 本备案单位保证所备案的企业标准符合以下基本要求： 1.以本企业标准为依据生产的食品符合食品安全法及相关法规规定的要求。 2.所提交的备案标准内容符合食品安全法及相关法规规定的要求。 3.食品原料符合相关质量安全要求，未使用非食品原料，未添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。 4.未使用未经卫生部批准的新的食品原料和食品添加剂。食品添加剂的使用量、使用范围符合相应国家标准的规定。 5.生产工艺安全可靠，不会对食品产品造成危害人体健康的污染。
7、6.用于食品的包装材料和容器、工具和设备、洗涤剂和消毒剂符合相应国家标准的规定。 7.如为专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其营养成分符合相应食品安全国家标准的规定。 其他需要说明的问题： 企业标准主要内容对比情况 项目 企业标准 相同产品或同类产品 国家标准 相同产品或同类产品 相同产品或同类产品地方标准 标准名称 原辅料 名称 食品添加剂品种和使用量 生产工艺要求 终产品要求 国际和国外标准 其他内容 附表1 企业标准技术指标与国标、地标等对照限量说明 项目 企业标准名参照的国家标准 称、标准号及名称、标准号及限量 限量 参照的地方标准名称、 标准号及限量 参照的国际、国外标准名 称、标准号及限量 指标限量说明
