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供应室质量管理追溯召回制度质量管理追溯召回制度 1、消毒供应室对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 3、包外化学监测不合格的物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4、灭菌植入物型器械应每批次进行生物监测，生物监测合格后，无菌物品方可发放。 5、生物监测不合格时，应尽快召回上次尚未使用的灭菌物品，重新处理。并分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。 6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格应分析原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方可使用。 7、对使用了生物监测不合格物品的病人建立档案，进行跟踪观察。
