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1、公司质量方针和质量目管理规文件名称 编制依据 制 定 人 制定日期 颁布部门 分发部门 公司质量方针和质量目标管理规程 药品生产质量管理规范 质量保证部 质量保证部 审 核 人 审核日期 页 次 文件编码 批 准 人 批准日期 执行日期 共3页 第1页 目 的：统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。 范 围：公司所有员工目标的管理。 责 任：公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。 内 容： 1.总则 1.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。 1.2制定质量方针，目的就是统
2、一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。 2.公司的质量方针： 至善的工作质量保证至上的产品质量， 至善的产品质量服务至上的大众健康。 2.1质量方针释义解读： 2.1.1依照国家药品管理法、药品生产质量管理规范及不断施行的国家新的法规政策与标准，不断完善、持续改进我们的工作，并通过不断的学习、培训 ，提高员工工作能力和规范执行能力、不断提高我们的工作质量。 2.1.2产品质量，在公司和全体员工心中具有至上的地位，只有不断完善至臻的工作质量，才可以保证至上的产品质量。 2.1.3大众健康，是公司的至上责任，也是全体员工的至上责任，把大众健康奉为至上，体现了公司质量工作的最
3、高宗旨。只有不断完善至臻的产品质量才能真正起到对大众健康负责的体现。 澳诺制药有限公司GMP文件 文件名称 文件编码 公司质量方针和质量目标管理规程 页 次 共3页 第2页 2.1.4服务，是公司工作的重要理念：内部管理工作的相互服务意识，公司产品为大众的服务理念，将两个服务深入的贯通到全体员工的工作思想中。 出处及注解： 至善，只是以其极言。不特是理会到极处，亦要做到极处。 传之三章，紧要只是“如切如磋，如琢如磨”。如切，可谓善矣，又须当磋之，方是至善；如琢，可谓善矣，又须当磨之，方是至善。 3.公司的质量目标 1、出厂产品合格率100% 2、成品抽检合格率100% 3、客户投诉处理率100
4、% 4、顾客满意度98% 4.职责： 4.1总经理 4.1.1批准公司质量方针与质量目标 4.1.2确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。 4.2质量受权人及各主管副总 4.2.1宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。 4.2.2指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。 4.3公司各部门 必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。 5. 质量目标实施流程： 5.1由公司根据质量方针和质量目标，制定出年度质量目标。 5.2由质量受权人及各主管副总在各部门宣导质量方针和质量目标。 5.3由各部门制定出各部门的质量目标并由各主管副总进行批准。 澳诺制药有限公司GMP文件 文件名称 文件编码 公司质量方针和质量目标管理规程 页 次 共3页 第3页 5.4对质量目标实施。 5.5由公司总经理、质量受权人及各主管副总等关键人员组成质量目标实施检查、监督及 完成情况进行评审评估。 5.6出具年度质量目标实施报告。 澳诺制药有限公司GMP文件
