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1、核技术利用建设项目销售类射线装置环境影响报告表北京瑞祥泰康科技有限公司2016年 06 月环境保护部监制 核技术利用建设项目销售类射线装置 环境影响报告表建设单位名称：北京瑞祥泰康科技有限公司建设单位法人代表（签名或盖章）：通讯地址：北京市昌平区超前路37号邮政编码：102200 联系人：孙宰州电子邮箱：1106272093 联系电话：18514426180目录表1 项目基本情况1表2 放射源3表3 非密封放射性物质3表4 射线装置4表5 废弃物（重点是放射性废弃物）5表6 评价依据6表7 保护目标与评价标准7表8 环境质量和辐射现状9表9 项目工程分析与源项10表10 辐射安全与防护12表1
2、1 环境影响分析14表12 辐射安全管理16表13 结论与建议19表14 审批21附图1 项目地理位置图22附图2 项目周边关系图23附图3 项目所在楼层平面布局图24附件1 营业执照25附件2 授权书26附件3 厂家营业执照和辐射安全许可证27附件4 房产证明29附件5 租赁协议35附件6 个人剂量监测证明38附件7 个人剂量报警仪发票39表1 项目基本情况建设项目名称销售类射线装置 建设单位北京瑞祥泰康科技有限公司法人代表吕永辉联系人孙宰州联系电话18514426180注册地址北京市昌平区超前路37号项目建设地点北京市昌平区超前路37号立项审批部门批准文号建设项目总投资（万元）30项目环保
3、投资（万元）10投资比例（环保投资/总投资）33.3%项目性质新建 改建 扩建 其它占地面积（）100应用类型放射源销售类 类 类 类 类使用类（医疗使用）类 类 类 类非密封放射性物质生产制备PET用放射性药物销售/使用乙 丙射线装置生产类 类 销售类 类 使用类 类 其它1.1 单位概况北京瑞祥泰康科技有限公司（简称瑞祥泰康）于2008年注册成立，是目前国内唯一一家提供与医院多种模式合作经营、共同发展心血管病中心的先进医疗企业。由国内一流心血管病专家辅助，以心血管病技术服务、项目合作和心血管病专科医院投资管理为核心，向医疗机构提供专科治疗整体解决方案。公司现有员工共计16人，总经理及副总经
4、理各一名，现设部门包括销售客服部、质量管理部、采购部、财务部、人力资源部，公司组织机构见图1.1。其中销售客服部共计3名放射工作人员负责射线装置的销售业务。瑞祥泰康为辐射安全许可证新申领单位。图1.1 北京瑞祥泰康科技有限公司组织机构图1.2本项目概况现应医学治疗和市场的需求，瑞祥泰康拟代理销售（不贮存）乐普（北京）医疗装备有限公司（以下简称乐普装备）生产的类射线装置（授权详见及公司辐射安全许可证见附件3）。射线装置的安装、调试及维修均由乐普装备负责，射线装置运输工作由厂家委托北京世纪联合运输有限责任公司专门负责。使用方负责射线装置的暂存和保管。表1-1 拟销售的医疗射线装置序号名称型号管电压
5、（kV）管电流（mA）用途类别备注1医用血管造影X射线机Vicor-CV系列1501000介入治疗拟销售50台/a表2 放射源序号核素名称总活度（Bq）/活度（Bq）枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点注：日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB 18871-2002）。表4 射线装置（一） 加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用
6、途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量（MeV）额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所备注（二） X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途备注1医用血管造影X射线机50台/aVCV系列1501000介入治疗销售（三） 中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大靶电流（mA）中子强度（n/s）用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量表5 废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向注：1、常规废弃物排放
7、浓度，对于液态单位为mg/L固体为mg/kg，气态为mg/m2；年排放总量用kg。2、 含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表6 评价依据法规文件（1） 中华人民共和国环境保护法，1989年；（2） 中华人民共和国放射性污染防治法（2003年10月1日起实施）；（3） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例2005年8月31日国务院第104次常务会议通过的（2005年12月1日起施行）；（4） 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法环境保护部第3号令，2008年修正；（5） 中华人民共和国环境影响评价法，2003年；（6）
8、 放射性物质安全运输管理条例，中华人民共和国国务院令第562号，2010年1月1日起施行；（7） 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法，环保部第18号令，2011年。技术标准（1）电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002 ）；（2）辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式（HJ/T10.1-2016）；（3）放射性物质安全运输规程（GB11806-2004）;（4）医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ130-2013）。其他北京瑞祥泰康科技有限公司提供的相关资料。表7 保护目标与评价标准7.1评价范围本项目评价范围为办公场所周围50m半径范围，
9、评价内容为销售类射线装置，评价因子为X射线，主要关注现场调试过程中对销售人员的辐射影响。7.2保护目标7.2.1 评价目的（1）评价射线装置在销售过程中对周边环境的影响以及对职业、公众人员所造成的辐射危害；（2）评价销售过程中辐射防护效果，提出减少辐射污染危害的措施，为环境保护行政主管部门管理提供依据；（3）对不利的影响和存在的问题提出防治措施，把辐射环境影响减少到“可合理达到的尽量低水平”。7.2.2 评价原则依据国家相关法律、法规及部门规章展开评价，严格执行国家和北京市的有关标准。要求辐射防护设计和安全措施必须满足相关标准的规定，并保证各类人员受照剂量在规定的限值以内，满足辐射实践的正当性
10、、辐射防护与安全的最优化原则。7.2.3 保护目标主要保护目标为销售过程中的销售人员及周围公众人员。7.3评价标准7.3.1 剂量限值执行电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB 18871-2002）的规定，详见表7-1：GB18871-2002第11.4.3.2条款还规定了年剂量约束值，按辐射防护最优化原则设计的年剂量控制值小于或等于该剂量约束值。剂量约束值是剂量限值的一个分数，公众剂量约束值通常应在0.10.3 mSv/a范围内。表7-1 个人剂量值辐射工作人员公众关键人群组成员连续5年的年平均有效剂量不超出20mSv，且任何一年中的年有效剂量不超出50mSv。年有效剂量不超出1 mSv，
11、特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过1 mSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到5 mSv。眼睛体的当量剂量150 mSv/a；四肢或皮肤的当量剂量500 mSv/a。眼睛体的当量剂量15mSv/a；皮肤的当量剂量50 mSv/a。7.3.2 剂量约束值根据北京瑞祥泰康科技有限公司射线装置经营情况，公司在销售过程中不贮存、不使用和调试射线装置，因而不涉及射线装置的工作和贮存场所，且射线装置在运输过程中不会产生外照射，因此在销售过程中，公司工作人员不会受到辐射影响，考虑到销售人员有可能在现场进行协调工作，本评价对工作人员的年受照剂量约束值取1mSv/a，对公众年受照剂量约束值取0.1mS
12、v/a。表8 环境质量和辐射现状8.1 项目地理位置和场所位置瑞祥泰康位于北京市昌平区超前路37号7号楼1116室（详见附图1），办公区所在7号楼西侧、北侧为办公楼，南侧、东侧为空地（详见附图2）。7号楼116作为办公区所在楼层及周围均为办公场所。（详见附图3，房产证明和租赁协议详见附件4、5）表9 项目工程分析与源项9.1工程设备和工艺分析9.1.1 射线装置销售流程1) 用户提出委托我公司购置射线装置意向，由公司销售部对用户的辐射安全资质进行初步审核，填写射线装置销售审核单中“销售前用户单位审核”部分。如用户尚未获得辐射安全许可则不销售，并为购买设备的用户提供辐射防护指导建议，如办理辐射安
13、全许可证等； 2) 我公司辐射安全管理员负责初步审核所销售的射线装置是否超出公司辐射安全许可证的种类或范围，并填写射线装置销售审核单的“销售前本单位内部审核”部分，如超出许可证规定则不销售；3) 由公司辐射安全管理小组组长最终确认所销售的射线装置符合公司辐射安全许可证相关要求，且用户已经获得使用拟购射线装置的辐射安全许可；4) 公司与用户签订购买射线装置的委托代理协议，销售人员与用户一起与供货商进行技术指标确认并进行商务谈判，确认技术附件及价格等商务条款；5) 厂家备货完成后，且用户具备装机条件，公司通知供货商发货，更新公司医用射线装置销售台账；6) 由厂家负责委托有资质运输机构，将射线装置运
14、抵用户单位，用户进行书面签收；7) 由我公司销售人员负责协调或陪同厂家安装调试人员进入用户辐射工作场所，我公司销售人员不从事安装、调试工作，但在我公司销售人员进入辐射工作场所时必须佩戴好个人剂量仪并携带个人剂量报警；8) 在厂家安装、调试完成后，用户进行验收，验收合格后，出具验收报告我公司留存1份；9) 用户涉及售后维修服务的，由公司联系生产厂家维修人员直接进入用户场所进行维修服务，需要公司人员协同进入用户辐射工作场所的，由公司销售人员佩戴好个人剂量仪并携带个人剂量报警仪后才能进入。9.2污染源项描述9.2.1正常工况的污染途径根据北京瑞祥泰康的销售流程，在整个销售过程中，公司不运输、不贮存货
15、物。设备安装、调试以及维修由乐普装备安排工程师完成，瑞祥泰康工作人员不参与。根据射线装置的污染特征，只有在通电情况下，经人工操作才能产生射线，公司在进行销售的整个过程中，射线装置都处于贮存或运输状态下，不产生射线，不会对工作人员及公众造成外照射危害，考虑到销售人员有可能在现场进行协调工作，从而受到辐射影响。9.3非正常工况的污染途径根据北京瑞祥泰康的销售流程，可能出现以下事故：（1） 进行射线装置安装调试时，安全联锁装置发生故障，现场协调人员在现场进行协调期间误入正在调试的射线机房，受到照射；（2）现场协调人员在机房内进行协调工作时，控制台处操作人员误开机出束，发生事故性出束，对工作人员造成辐
16、射伤害。表10 辐射安全与防护10.1 项目安全设施10.1.1对放射性同位素与射线装置安全许可管理办法要求的满足情况依据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（国家环保部第3号令，2008年11月修正）第十五条对销售射线装置的单位申请领取许可证提出了6个具体条件，本项目具备的条件与“3号令”要求的对照检查见表10.1。表10.1 与“3号令”要求对照检查情况序号环保部3号令要求本单位落实情况是否符合要求1设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。公司设有专门的辐射防护领导小组。符合2从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护
17、专业知识及相关法律法规的培训和考核。现已安排4名工作人员参加核工业北京化工冶金研究所于2016.05.18举办的辐射防护与环境保护培训班的培训，公司承诺安排法人参加培训。符合3射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。工作人员主要负责厂家和客户之间的协调工作，不直接进行调试工作。符合4配备必要的防护用品和监测仪器。销售人员配个人剂量计和个人剂量报警仪，并委托北京贝特莱博瑞技术检测有限公司进行个人剂量监测，已安排孙宰州、李平、陈晶三人进行个人剂量监测。符合5有辐射事故应急措施。制定了射线装置应急预案，应对工作人员进行现场协调工作时受到误照射等情况。符合6有健
18、全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案。制定了岗位职责、台帐管理制度、应急预案、人员培训计划和个人剂量及健康管理制度。符合10.1.2对放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法的满足情况环保部2011年第18号令放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法对拟使用射线装置和放射性同位素的单位提出了具体条件，本项目具备的条件与“18号令”要求的对照情况见表10.2。表10.2 安全和防护能力对照检查情况安全和防护管理办法要求奥瑞鑫盛情况符合情况第五条射线装置的生产调试和使用场所，应当具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。公司仅为办公场所，无放射工作
19、场所。符合第九条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照国家环境监测规范，对相关场所进行辐射监测，并对监测数据的真实性、可靠性负责；不具备自行监测能力的，可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行监测。不负责运输和贮存射线装置，公司仅为办公场所，无放射工作场所，不需进行监测。符合第十二条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估，并于每年1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告。每年1月31日前向环保部门提交上一年度的评估报告。符合第十七条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按
20、照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲，对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训，并进行考核；考核不合格的不得上岗。现已安排4名工作人员参加核工业北京化工冶金研究所于2016.05.18举办的辐射防护与环境保护培训班的培训，公司承诺安排法人参加培训。符合第二十三条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应按照法律、行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准，对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监测；发现个人剂量监测结果异常的，应立即核实和调查，并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。配备个人剂量计和个人剂量报警仪，并委托北京贝特莱博瑞技术检测有限公司进行
21、个人剂量监测，已安排孙宰州、李平、陈晶三人进行个人剂量监测。 符合10.2三废的治理本项目为销售项目，销售过程中不接触、不使用、不贮存射线装置，整个项目运行过程中，不产生放射性废物。表11 环境影响分析11.1建设阶段对环境的影响本项目为销售项目，无施工活动，故不进行该环节评价。11.2运行阶段对环境的影响根据瑞祥泰康公司销售工作流程，瑞祥泰康将射线装置销售用户，作为厂家（乐普装备）和客户的中间联系者瑞祥泰康不运输、不贮存射线装置，不参与设备安装、调试工作，设备安装、调试由厂家（乐普装备）安排工程师完成，设备运输由乐普装备负责。因此整个过程中，工作人员不会受到辐射危害。如若在进行设备调试时，工
22、作人员在现场进行协调，该行为将可能会导致工作人员受到一定程度的辐射照射，对该情况下工作人员的受照剂量进行估算。（1）受照时间本项目运行后，瑞祥泰康年最大销量为50台，设备安装调试以及售后均由厂家安排工程师完成，销售人员不参与安装调试及售后服务。考虑到设备安装调试过程中，瑞祥泰康销售人员可能在现场进行协调工作，对工作人员的受照剂量进行估算。每台设备调试时间按30min估算，则工作人员的年受照时间约为25h，本项目现有3名销售人员，年受照时间按10h计。（2）辐射剂量率参照医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ130-2013），机房采取实体屏蔽措施，需保证人员全居留场所、机房墙外及防护门外30cm处
23、辐射剂量率不大于2.5Gy/h，本评价中机房表面外30cm处的辐射剂量率按2.5Gy/h进行估算。（3）年最大受照剂量可见，如果出现工作人员在现场进行协调时，所受年最大受照剂量约为25Sv，远低于本评价设定的受照剂量约束值1mSv/a。公众所受辐射危害几乎可以忽略。11.3事故影响分析该项目事故情况主要指安全联锁装置发生故障，现场协调人员误入正在调试的射线机房，或指责现场协调人员在机房内，控制台处操作人员误开机出束，发生事故性出束，对工作人员造成辐射伤害。如现场发生此类事故，应迅速撤离现场，避免事故（件）进一步扩大；并立即将可能受到辐射伤害的人员送到指定医院进行救治，个人剂量计送有资质单位检测
24、。表12 辐射安全管理12.1辐射安全与环境保护管理机构的设置为了有序的开展销售类射线装置工作，加强辐射安全管理，应对可能发生的意外情况，最大限度的减少和消除隐患，公司成立了辐射安全与防护管理小组，负责领导和协调公司的辐射防护工作。见表12-1。表12-1 公司辐射安全与防护管理小组机构名称辐射安全与防护管理小组负责人姓名豆亚电话15810820372辐射安全管理员姓名孙宰州电话185014426180序号组内职务姓名性别职务或职称工作部门专/兼职1组长豆亚男副总经理总经办兼职2成员陈晶女销售经理销售客服部兼职3成员孙宰州男销售主管销售客服部专职4成员刘文男人事经理人事部兼职领导小组的主要职责
25、是：负责制定公司辐射防护管理规定并监督执行；负责组织销售人员及相关工作人员的培训。具体职责是：（1）制定公司员工培训计划和培训方案，负责公司员工辐射防护知识的培训和考核。（2）建立培训档案，完善培训记录。（3）参与销售工作，负责审核用户单位在辐射安全方面的资质，避免将产品销售给不具备资质的用户单位使用。12.2辐射安全管理规章制度北京瑞祥泰康已经制定了以下辐射安全规章制度：辐射防护与安全保卫制度、岗位职责、销售工作规程、台账管理制度、个人剂量及健康管理制度、人员培训规定、应急预案，并严格规章制度执行。12.3 人员培训公司已安排4名工作人员参加了环保部门认可的单位核工业北京化工冶金研究所组织的
26、辐射防护知识培训。表12-2 公司辐射防护与安全培训一览表姓 名工作岗位培训时间培训单位豆亚管理2016年5月1820日核工业北京化工冶金研究院陈晶销售/客服2016年5月1820日核工业北京化工冶金研究院孙宰州销售/客服2016年5月1820日核工业北京化工冶金研究院李平销售/客服2016年5月1820日核工业北京化工冶金研究院公司规定，已通过辐射安全和防护培训的员工，要定期进行再培训。培训内容主要包括辐射防护知识、环保政策和法规、辐射安全管理知识等、培训合格者方能上岗。具体的培训计划有：（1）定期学习有关辐射安全与防护的法律法规性文件；（2）辐射防护的基础知识；（3）我国现行的辐射防护标准
27、；（4）结合公司的具体情况学习辐射防护知识。12.4 辐射监测（1）个人剂量监测考虑到公司长远发展规划，北京瑞祥泰康已制定个人剂量监测计划，并按GBZ128-2002职业性外照射个人监测规范的规定执行。销售工作人员在工作期间随身佩戴个人剂量计，个人剂量计每季度送有资质的单位检测一次，并建立个人剂量档案和健康管理档案。公司配置2台个人剂量报警仪（FJ2000），以满足销售人员进入辐射工作场所时的辐射防护要求，并委托北京贝特莱博瑞技术检测有限公司对孙宰州、李平、陈晶进行个人剂量监测。（2）工作场所监测奥瑞鑫盛不负责运输和贮存射线装置，公司仅为办公场所，无放射工作场所，因此本项目不涉及射线工作场所的
28、监测。12.5辐射事故应急为了防止辐射事故的发生，防止意外事件对工作人员和环境的危害，北京瑞祥泰康制定了辐射安全与环境保护事故应急预案、公司成立应急救援领导小组，明确了应急指挥机构的职责、人员组成合分工，规定了应急物资储备要求，发生辐射事故时的报告，通讯联络方式、应急处置方法和救援管理规定和要求。 辐射工作单位发生辐射事故（件）时，现场辐射工作人员应当立即向本单位辐射安全领导小组防护负责人（豆亚）报告，启动本单位的辐射事故（件）应急预案，采取必要防范措施，并在2小时内填写辐射事故初始报告表，向所在的区环保局和公安分局报告；造成或可能造成人员超剂量照射的还应向卫生部门报告。具体通讯、联络方式：组
29、长：豆亚 电话：15810820372辐射安全管理员：孙宰州 电话：18514426180昌平区环保局： 010-69746293昌平区卫生局： 010-69746238北京市环保局：12369公安部门电话：110白天：发生事故及时报警。夜晚：当班值班人员及时报警，并及时通报辐射防护负责人。表13 结论与建议13.1结论北京瑞祥泰康科技有限公司位于北京市昌平区超前路37好，根据业务发展需要，公司拟申请北京市环保局颁发的辐射安全许可证，许可销售医用类射线装置，预计年销量为50台。瑞祥泰康主要根据客户需要办理销售业务，在整个销售过程中，不运输、不贮存射线装置，工作人员不参与安装、调试，公司仅为办公
30、场所，无放射工作场所。（1）实践正当性根据北京瑞祥泰康科技有限公司发展需要，公司已获取厂家（乐普装备）授权，拟销售类射线装置，公司不贮存射线装置，对周边环境没有辐射影响，因此满足实践正当性。（2）根据我国现行法律法规的要求，北京瑞祥泰康科技有限公司制定了相应的辐射防护与环境保护的管理制度，符合环保管理部门的要求；（3）本项目中不产生放射性三废。设备安装调试以及维修时，由厂家专业技术人员在专门的机房内进行，瑞祥泰康工作人员不参与。（4）主要污染因子和辐射环境影响正常情况下，工作人员不参与安装调试以及维修，不会受到辐射影响。如出现销售人员进行现场协调工作，可能会受到一定程度的辐射照射，按每年50台
31、销售量，本项目运行后工作人员年最大受照剂量约25Sv，低于本项目评价剂量约束值1mSv/a。（5）污染防治措施合理可行本项目中，防止工作人员受到误照射是辐射安全和环境保护工作的重点。为此，北京瑞祥泰康科技有限公司制订了应急预案等管理制度。综上所述，本项目理由正当，辐射安全与环境保护措施合理可行，正常情况下对环境和公众不产生影响，故该项目从环境保护角度考虑是可行的。13.2建议和承诺为了保护环境，保障人员健康，北京瑞祥泰康科技有限公司承诺：（1） 加强对工作人员放射防护专业知识的培训，完善规章制度；（2） 定期监督和检查各种规章制度和操作规程的执行情况；（3） 完全服从环保等相关部门的监督、检查
32、；（4） 加强安全管理，防盗、防失，防止工作人员受到误照射；（5） 取得环评批复后，试运行三个月内，申请环境保护竣工验收；（6） 所有从事射线装置销售人员需参加辐射防护与安全培训、并取得合格证书后方可上岗；（7） 公司承诺安排法人参加环保部认可的机构组织的辐射防护与安全培训；（8） 从事射线装置销售人员需定期进行个人剂量监测；（9） 根据公司与厂家合作情况、以及公司发展情况，在厂家授权书到期前提前与厂家沟通并取得厂家授权书；（10） 租赁合同到期前，及时签订租赁合同；如涉及销售场所搬迁，在正式搬迁前，须重新办理环评手续。表14 审批下一级环保部门预审意见：公 章经办人 年 月 日审批意见：公 章经办人 年 月 日附图1 项目地理位置图项目位置附图2 项目周边关系图项目位置
