内部审查记录样本模板.docx

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1、内部审查记录样本模板 XX年度内部审查计划 编号：RBG14 审查目的：验证本公司管理体系与标准和公司管理体系文件的符合性、适宜性、有效性。 审查范围：本公司质量管理体系涉及的全部要素；体系覆盖的所有部门。 审查依据：食品质量安全市场准入审查通则、瓶装饮用水类生产许可证审查细则及国家食品卫生相关法律法规、标准；食品生产加工企业必备条件现场核查表，公司质量管理体系文件。 月份 部门 管理层 办公室 生产部 质检部 销售部 1 / / / / / 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 备注 本年度本次审查由 宋华 担任审查组长，黄天友为组员，组长应在拟审查前一个星期编制审查计划并通知组

2、员和受审查部门。 说明 “/”表示计划；“”表示审查已进行；“”表示纠正措施已制定；“”表示纠正措施已验证。 XX年x月x日 审核 日期 XX年x月x日 编制 日期 批准 日期 XX年x月x日 内部审查实施计划 编号：RBG15 审查目的：验证本公司管理体系与标准和公司管理体系文件的符合性、适宜性、有效性 审查范围：本公司质量管理体系涉及的全部要素；体系覆盖的所有部门 审查依据：食品质量安全市场准入审查通则、瓶装饮用水类生产许可证审查细则及国家食品卫生相关法律法规、标准；公司质量管理体系文件 审查组长：黄天友 审查组员：宋华 日期 2月 23 日 时 间 第一组: 黄天友 审查过程 第二组:

3、宋华 审查过程 2.1/2.2/2.3/4.1/4.2/4.3/6.1/1.1/1.2/1.3/3.1/3.2/3.3/3.4/3.5/ 6.2/6.3/6.4 5.1/5.2/5.3/ 首次会议： 08:00-08:30 末次会议： 17:00-17:30 编制/日期： 2008.2.18 批准/日期： 2008.2.18 内部审查检查记录表 编号：RBG16 一、质量管理职责 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 企业规定了某领导负责企业的质量工作，该领导履行了其职责，合格；该1企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。 量工作或该领导未履行其职责 ，严重不合格。 11 组织领

4、导 定某领导负责企业的质 严重不合格 一般不合格 ；企业未规 一般不合格 领导履行其职责不太好， 合格 企业有机构或专职2企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 业的质量管理工作，严重不合格。 合格；企业无人员负责企 严重不合格 工作开展的一般，一般不 一般不合格 工作开展的较好，合格； 合格 人员负责质量管理工作，有明确的质量目标并贯彻落实很好，合格；有明质量12 目标 目标，并贯彻实施。 无明确的质量目标或有质量目标未贯彻落实，严重不合格。 严重不合格 企业应制定明确的质量实不太好，一般不合格； 一般不合格 确的质量目标但贯彻落 合格 序号 内容 核查

5、项目 核查原则 制定了规定各关部门质量职责、权限的管理制度，而且规定的很合理，结论 核查记录 1企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。 合格；规定的不太合理， 合格 一般不合格；没制定部门质量管理制度或制定了部门质量管理制度但规定的不合理，严重不合格。 一般不合格 严重不合格 13 职责 管理制定了不合格管理办法，对各种不合格及时进行了纠正或采取了纠正措2企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。 施，合格；在不合格项纠正或纠正措施中存在着不足，一般不合格；未制定不合格管理办法或在不合格项纠正或纠正措施中存在着严重不足，严重不合格。 严重不合格

6、一般不合格 合格 二、企业场所要求 序号 内容 核查项目 1企业厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。 21 厂区要求 核查原则 结论 核查记录 各种污染源对企业厂 合格 区无污染，合格；略有污染，一般不合格； 一般不合格 污染较重，严重不合 严重不合格 格。 厂区清洁、平整、无积水，道路用硬质材2企业厂区应当清洁、 合格 料铺成，合格；厂区平整、无积水；厂区的不太清洁、平整，一 一般不合格 道路应用水泥、沥青或般不合格；厂区不清 严重不合格 砖石等硬质材料铺成。 洁或有积水或无硬质道路，严重不合格。 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 生活区、生产区隔离

7、较远，合格；生活区、3企业生活区、生产区生产区隔离较近，一 合格 应当相互隔离；生产区般不合格；生活区、内不得饲养家禽、家畜；生产区无隔离或生产 一般不合格 坑式厕所应距生产区区内饲养家禽、家畜 严重不合格 25米以外。 或坑式厕所距生产区25米以内，严重不合格。 4厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。 厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味， 合格 无各种杂物堆放，合 一般不合格 格；略有不足，一般 严重不合格 不合格；达不到要求，严重不合格。 * 1生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有企业达到规定要求， 合格 合格；略微欠缺

8、，一 一般不合格 施和洗手、更衣等设施；般不合格；达不到规 严重不合格 生产过程中使用的或产定要求，严重不合格. 防蝇、防鼠、防虫等措生的各种有害物质应当合理置放与处置。 * 2生产车间的高度应符合有关要求；车间地面22 车间要求 应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。 企业达到规定要求，合格；位于洗手、更 合格 衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺， 一般不合格 一般不合格；达不到 严重不合格 规定要求，严重不合格。 生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满 合格 足食品生产加工要求，合格；略有误

9、差， 一般不合格 一般不合格；满足不 严重不合格 了食品生产加工要求，严重不合格。 3.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 * 4企业的生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。 生产工艺布局合理，各工序前后衔接,无 合格 交叉污染，合格；生产工艺布局不太合 一般不合格 理,有交叉，一般不合 严重不合格 格；生产工艺相互交叉污染，严重不合格。 生产车间内光线充足，工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备有防护装置，合格；略有不足，一般不合格；严重不足，严重不合格。 * 5生产车间内光线充足，照

10、度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。 合格 一般不合格 严重不合格 1企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求 23 库房要求 企业的库房符合规 合格 定，合格；略有不足， 一般不合格 一般不合格；严重不 严重不合格 足，严重不合格。 库房内存放的物品保存良好，合格；保存保存良好，一般应离地、一般，一般不合格；离墙存放，并按先进先 合格 保存不好或原辅材出的原则出入库。原辅料、成品 一般不合格 材料、成品及包装材料库房内存 严重不合格 及包装材料库

11、房内不得放有毒、有害及易燃、存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，严重不易爆等物品。 合格。 2库房内存放的物品应三、生产资源提供 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 具备审查细则中规定的必备的生产设备，设备的性能和精度能满* 1企业必须足食品生产加工的要具有审查细则求，合格；具备必备的中规定的必备生产设备，但个别设备的生产设备，企需要完善，一般不合业生产设备的格；不具备审查细则中性能和精度应规定的必备的生产设能满足食品生备或具备的生产设备产加工的要求。 的性能和精度不能满足食品生产加工的要求，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 * 31 生产设备 2直接接触食品及原料的设备

12、、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。 完全符合规定，合格；直接接触食品及原料的设备、工具和容器的 合格 材料符合规定，但与食 一般不合格 品的接触面偶有微小 严重不合格 焊疤、裂缝等情况，一般不合格；不符合规定，严重不合格。 食品生产设施、设备、工具和容器保养良好，* 3.食品生产使用前后按规定进行设施、设备、工清洗、消毒，合格；食 合格 具和容器等应品生产设施、设备、工 一般不合格 加强维护保养，具和容器的维护保养 严重不合格 及时进行清洗、和清洗、消毒工作存在消毒。 一些不足，一般不合格；存在严重不足，严重不合格。 * 序号 内容 核查

13、项目 核查原则 结论 核查记录 1.企业负责人应了解生产者的产品质量责任和义务,以及食品质量安全知识。 企业负责人清楚产品质量责任和义务，有食品质量安全知识，合格；企业负责人略知产品质量责任和义务及食品质量安全知识，一般不合格；企业负责人不清楚产品质量责任和义务或没有食品质量安全知识，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 2企业质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识。 具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识，合格；略有质 合格 量管理知识及相关的 一般不合格 食品生产知识，一般不 严重不合格 合格；不具备质量管理知识及相关的食品生产知识，严重不合格。 32 人员要求

14、 有较高的食品专业技术知识和食品质量安3.企业的技术全知识，合格；掌握一 合格 人员应掌握食般的食品专业技术知品生产专业技识和食品质量安全知 一般不合格 术知识和食品识，一般不合格；不掌 严重不合格 质量安全知识。 握食品专业技术知识和食品质量安全知识，严重不合格。 4.企业生产加工人员能掌握相关技术文件，并能正确熟练操作设备。食品生产加工人员必须身体健康，无传染性疾病，穿戴工作衣帽进入生产车间，不在车间里吃喝，不佩带首饰、饰品等进行生产操作。 生产操作人员能看懂有关技术文件，能正确进行生产操作，具有健康证明，具有良好的卫生习惯，合格；以上几个方面存在着一些不足，一般不合格；以上几个方面存在着

15、严重不足，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 1. 企业应具备和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。 具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，合格；缺少个别标准，一般不合格；缺少若干个标准，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 33 技术 标准 企业标准符合相关国家、行业标准要求，或个别项目不一致但有合理理由，并备案，合* 2.明示的企格；企业备案的标准与业标准应符合相关国家、行业标准要国家标准、行业求不一致,其合理性理标准的要求，并由不十分充分，一般不经当地标准化合格；企主管部门备案。 业标准不符合相关国家

16、、行业标准要求，且不具有合理理由，或未经过备案，严重不合格。 企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的各种工艺文件应经过正式批准，并应科学、合理。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。 合格 一般不合格 严重不合格 * 34 工艺文件 企业完全符合规定要求 ，食品添加剂使用 合格 合理，合格；部分符合规定要求，一般不合 一般不合格 格；不符合规定要求， 严重不合格 违规使用食品添加剂，严重不合格。 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 35 文件管理 企业应制定文件管理制度。并有部门或专职人员负责企业的文件管理，以保证使用部门随时获得文件的有效版本。 有文件

17、管理制度，有部门或人员管理文件，文件管理到位，合格；文件管理得不太好，一般不合格；企业无文件管理制度或无部门或人员管理文件或文件管理的不好，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 四、采购质量控制 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 41 采购制度 企业应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法。 企业应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。 有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法，合格；采购管理制度以及外协加工

18、合格 及委托服务的采购管理 一般不合格 办法制定的不 严重不合格 够完善 ，一般不合格；无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法，严重不合格。 42 采购文件 企业符合规定要求，合格；部分符合规定要求 ，一般不合格；不符合规定要求 ，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 * 43 采购验证 企业应当采购符合规定的原辅材料、包装材料，并对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证，并应有相应的记录。食品标签标识应当符合相关规定 原辅材料、包装材料符合规定要求，有检验报告，采购记录完整，且标签标识符合要求，合格；材料符合要

19、求，检 合格 验报告、采购记录不全， 一般不合格 标签标识有轻微缺陷， 严重不合格 一般不合格；材料不符合要求，基本不进行检验或验证，无相关记录，标签标识有重大缺陷，严重不合格。 * 五、过程质量管理 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 1企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。 有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,合格；有生产过程质量管理制度，无相应的考核办法，一般不合格；无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 51 过程管理 2企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 职工能按工艺文件进行生产操作,合格

20、；个别职工未按工艺文件进行生产操作，一般不合格；较多职工未按工艺文件进行生产操作，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 * 52 质量控制 企业应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，切实实施质量控制，并有相应的记录。 关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定，控制记录规范，合格；关键控制点确定不太合理，记录不规范，一般不合格；未明确关键控制点，不能满足生产质量控制要求，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 * 1在食品生产加工过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。 采取了

21、措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；应采取措施而未采取措施的，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 53 产品防护 2在食品原料、半成品及成品运输过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。有冷藏、冷冻运输要求的，企业必须满足冷链运输要求。 采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；应采取措施而未采取措施的，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 六、产品质量检验 序号 内容 核查项目 核查原则 具有审查细则规定的出厂检验设备，且能满足出厂检验需要,企业应具备审查细则中* 61 检验设备 规定的必备的出厂检验设备，出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要

22、求。实验室布局合理。 合格；具备必备的出厂检验设备，但比较陈旧或有少许误差，或实验室布局不太合理，一般不合格；不具备审查细则规定的出厂检验设备，或不能满足出厂检验需要，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 * 结论 核查记录 1. 企业应具有独立行使权力的质量检验机构或专职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。 62 检验管理 有独立行使权力的检验机构或专职检验人员，检验人员具有相应检验资格和技术,合格；检验人员的检验技 合格 术存在部分不足， 一般不合格 一般不合格；无独 严重不合格 立行使权力的检验机构或专职检验人员或无相应检验资格和技术的检验人员，严重不合格。 有产品检验制度和检

23、测设备管理制度,有检验方法标准，合格；使用的检测设备个别未在检定或校准有效期内使用，检验方法标准不全，一般不合格；无产品检验制度和检测设备管理制度或企业使用的检测设备有若干件未在检定或校准的有效期内使用，严重不合格。 2. 企业应制定产品质量检验制度以及检测设备管理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备应在检定或校准的有效期内使用。 合格 一般不合格 严重不合格 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 3. 企业应制定*号检验项目检验计划。有检验能力的企业，应按规定自行检验*号检验项目。无*号检验项目检验能力的企业，应当定期委托有资质的检验机构进行委托检验。 企业制定了合理的*号项

24、目检验规定或计划，合格；企业制定了*号项目检验规定或计划，但不周全，存在不合理性，一般不合格；企业未制定规定或计划，严重不合格。 按规定进行了生产过程的产品检验，并作好了各项检验记录,合格；生产过程的产品检验或检验记录工作略有不足，一般不合格；严重不足，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 63 过程检验 企业在生产过程中应按规定开展产品质量检验工作，并作好各项检验记录。 合格 一般不合格 严重不合格 1企业应严格按产品标准及有关规定对出厂食品进行检验，并出具产品质量检验报告。 按规定对出厂食品进行了检验，并出 合格 具了产品质量检验报告,合格；存在个 一般不合格 别问题，一般不合 严重

25、不合格 格；存在较重问题，严重不合格。 64 出厂检验 2检验不合格的食品应按有关规定进行处理，检验不合格的食品不得以合格食品出厂。 符合规定要求,合格；检验不合格的食品未及时按有关规定进行处理，一般不合格；检验不合格的食品未按有关规定进行处理或检验不合格的食品以合格食品出厂，严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 内部审查不符合报告单 编号：RBG17 受审查部门 不符合项描述： 空桶预处理间 日 期 2008.2.23 在空桶预处理间审查时发现：废弃瓶盖未及时清理，不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表2.1.4条款要求。 不符合条款：2.1.4 审查员(签名)： 审查组长(签名)：

26、 责任部门(签名)： 不符合项种类 严重 一般 不符合原因分析： 操作人员对保持卫生整洁的工作环境认识不足，没有及时清理拔盖后的废弃瓶盖。 纠正措施： 完成期限： 1、要求操作人员养成良好工作规范，不乱堆放废弃瓶盖，1天 并及时清理。 2、对操作人员进行口头教育，并观察日后改进效果。 责任部门负责人： 跟踪验证情况： 1、生产过程中废弃瓶盖已经及时收集处理。 纠正有效，类似情况没有再次发生，同意关闭不合格项。 验证人： 年 月 日 备 注 内部审查不符合报告单 编号：RBG17 受审查部门 不符合项描述： 在仓库审查时发现：最近一批瓶盖验收记录不完善，不符合食品生产加工企业质检部 日 期 20

27、08.02.23 必备条件现场核查表4.3条款要求。 不符合条款： 4.3 审查员(签名)： 审查组长(签名)： 责任部门(签名)： 不符合项种类 严重 一般 不符合原因分析： 质检员检验该批瓶盖时没有认证填写有关记录。 纠正措施： 完成期限： 1、要求质检员重新对该批瓶盖进行检验，并详细填写1天 验收记录； 2、对涉及人员进行口头教育，避免类似情况再次发 生。 责任部门负责人： 跟踪验证情况： 1、质检员已按要求对该批瓶盖进行检验并验证合格，同时做好检验记录。 经过一段时间观察，类似情况没有再次发生，纠正措施有效，同意关闭不符合项。 验证人： 年 月 日 备 注 内部审查报告 编号：RBG1

28、8 审查目的：验证本公司管理安全体系与标准和公司管理体系文件的符合性、适宜性、有效性 审查范围：本公司质量安全管理体系涉及的全部要素；体系覆盖的所有部门。 审查依据：食品质量安全市场准入审查通则、瓶装饮用水类生产许可证审查细则及国家食品审查日期：XX年x月x日 卫生相关法律法规、标准；食品生产加工企业必备条件现场核查表，公司质量管理体系文件。 受审查部门：公司质量安全管理体系覆盖所有部门 部门主管：各部门负责人 审查组长：黄天友 审查计划实施情况： 按照内部审查计划的安排，公司内审组于XX年x月x日进行为期1天的内部现场审查，在审查过程中得到了公司各部门主管和全体人员的积极配合，使审查活动能按

29、计划圆满完成。在1天的审查中，审查组检查了公司的质量管理体系有关的各部门，包括：管理层、办公室、生产部各车间、质检部等，同时查看了生产现场和各项设施，同公司领导、质量负责人、部门主管及多名名员工进行了交谈。对质量安全管理体系的所有要求作了抽查证实。 存在主要问题： 各部门对质量管理体系文件的熟悉方面尚略有差距，在此次内审中共发现了2个一般不符合项，主要问题是： 1、空桶预处理间废弃瓶盖堆放较乱； 2、个别包装材料验收较乱不完善。 审查组员：宋华 体系运行综合评价： 通过检查发现：公司的质量质量管理体系在文件规定和实际运行方面已按照食品质量安全市场准入审查通则要求初步建立，食品生产、质量检验基本符合食品质量安全市场准入审查通则、瓶装饮用水类生产许可证审查细则及国家食品卫生相关法律法规、标准的能力，已初步建立持续改进机制。 公司的质量管理体系基本符合食品质量安全市场准入审查通则的要求，且运行有效。建议公司各部门在对本次审查提出的不符合项按规定的时间在2天内整改完成，在合适时间进行管理评审。 质量负责人/日期： XX年x月x日 附：内审不合格报告 2 份 内审首/末次会议签到表 编号：R-BG-19 会议名称 会议时间 内审会议 年 月 日 会议地点 公司总经办 首次会议 部 门 会 议 签 到 职 务 签 名 末次会议 部 门 职 务 签 名 备 注