医学伦理审查申请表.docx

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1、医学伦理审查申请表凤凰妇产医院医学伦理审查申请表 涉及人体生物医学研究项目的申请 项目依托单位 项目起止时间 序号 项目名称 项目类别 A. 新药物临床试验 B. 新器械临床试验 C. 新技术应用 D. 人体标本收集 E. 其他: 申请人简要信息 姓 名 办公电话 通信地址 目前主要研究方向 联系人简要信息 姓 名 办公电话 通信地址 申请人承诺: 以上所填内容均属实,如获批准,我将严格按照提供的方案进行研究,并遵守凤凰妇产医院医学伦理委员会的相关规定。 申请人签字: 日期: 申报单位领导意见: 我已审查本研究项目,研究设计和方法合理,研究者有足够的资金保障开展研究。因此我单位同意开展此项研究

2、,希望得到凤凰妇产医院医学伦理委员会的进一步审查。 单位领导签字: 日期: 单位名称 凤凰妇产医院医学伦理委员会审批意见: 主任委员: 日期: 凤凰妇产医院医学伦理委员会 性别 传真 学 历 移动电话 科 室 电子邮箱 邮政编码 性别 传真 学 历 移动电话 科 室 电子邮箱 邮政编码 1 凤凰妇产医院医学伦理审查申请表 在提交凤凰妇产医院医学伦理审查申请表的同时,还需提交以下材料一式三份到凤凰妇产医院医学伦理 委员会办公室: 一、知情同意书样本 二、负责人及研究团队的研究经历介绍 三、临床研究方案 四、招募受试者的文本内容 五、安全措施及应急预案 六、关于项目开展资格的批件 七、病例报告格式表 八、其他可能用于本研究项目的重要材料:包括设计安全 试验用药的化学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。 2

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