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医疗器械产品更改为产品技术要求编写说明表产品技术要求编写说明表 产品名称 标准编号 序号 1 2 3 4 注册产品标准内容 注册产品标准 前言 1.范围 2.规范性引用文件 3.分类与标记 产品技术要求条款内容 产品技术要求 - - - 1.产品分类 备注 名称修改 内容相同,修改条款号 内容相同,修改条款号 内容相同,修改条款号 名称修改 内容相同,修改条款号 内容相同,修改条款号 5 6 7 4.要求 2性能指标 8 9 5试验方法 3 .试验方法 - - - - - 10 6.检验规则 11 7.1-7.4标志 12 7.5包装 13 7.6运输 14 7.7储存