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1、医院药物不良反应报告制度医院药物不良反应报告制度 1、医院成立由药剂和临床组成的药物不良反应监测小组，并建立网络， 发现药物不良反应，能及时报告，便于分析、登记、上报。 2、医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，要在做好观察与记 录的同时，及时报告医院药物不良反应监测小组。 3、药剂科配备专门人员负责下临床，及时了解情况，作出判断，做好登记。 4、临床在用药物治疗过程中发现与用药有关的严重不良反应，应该对患 者做好正确的解释工作，应与医疗差错严格区别开来，以免发生医疗纠纷。 5、药物不良反应监测小组定期开展活动，进行药物安全性因果关系分析，药物利弊评价，提供给药事委员会，作为淘汰药物的依
2、据。 6、药剂科每月对药物不良反应报告进行汇总、分析，选出有价值的向省 药物不良反应监测中心报告。 7、药物不良反应监测小组的日常工作由药剂科主任负责。 8. 药物不良反应的报告办法 ADR报告原则是“可疑就报”。 药品不良反应的报告范围：上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。医生认为对人体有重要或值得注意的不良反应者。 各病区发现药物不良反应后应及时填写 ADR报告表，报药剂科。 若遇热源反应或危机生命的药物不良反应，请将药品留样并保存于冰箱，切勿冷冻。 药剂科将监察情况及时报告上级有关部门。
