县人民医院药剂科二级综合医院评审细则自查记录表.docx

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1、县人民医院药剂科二级综合医院评审细则自查记录表县人民医院药剂科二级综合医院评审标准细则自查记录表 核查时间： 年 月 日 核查人员： 考评结果 序大项 分项 号 符合 不符合 4.14.1 医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。 1、按照医疗机构药事管理规定的要求，设立药事与药物治疗管理组织，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药剂科门负责。 2、药剂科门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。 3、医务部门指定专人负责药物治疗相关的行政事务管理工作。 4.14.1.1 ，并 医院设立药事管理与符合“C” 药物治疗学管

2、理组织。 1、定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料。2、医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。 符合“B”，并 1、有药事管理工作计划和年度工作总结。 2、能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。 1、药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与原因 1 2 4.14.1.2 医院药剂科设置符合卫生部二、三级综合医院药学部门基本标准中“二级综合医院药剂科门基本标准”的要求。 任务的落实。 2药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；符合卫生部二、三级综合医院药学部门基本标准中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款

3、的要求。 符合“C”，并 麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。 符合“B”，并 开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施，并获得药品监督管理部门的批准文件。 1 序号 大项 分项 1、药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当符合卫生部二、三级综合医院药学部门基本标准中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 2、药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。 符合“C”，并 1、药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的10%。 2、药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定。 3、药剂科门负责人具有本科及药学中级及以

4、上技术职务任职资格。 符合“B”，并 医院配备临床药师应符合卫生部二、三级综合医院药学部门基本标准中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 考评结果 符合 不符合 原因 3 4.14.1.3 根据医院功能任务及规模，配备药学专业技术人员，岗位职责明确。 4.14.2 加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。 1、有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。 2、有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。 3、有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药

5、渠道，由药剂科门统一采购供应。 4、列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减调整药品率5%。 5、医院配制、销售、使用的制剂经过批准。 6、采购抗菌药物品种原则上控制在35种于15%。 符合“C”，并 1.定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违规采购。 2.定期评估药品储备情况，85%以上药品库存周转率少于1015日，定期评估，有分析报告和提出改进措施。 3.采购抗菌药物品种控制在35种15%。 符合“B”，并 开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施，并获得药品监督管理部门的批准文件。 4 4.14.2.1 经医院合理遴选的药品有适宜的贮备。

6、2 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.2 加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。 1、由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。 2、有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。 3、有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。 5 4.14.2.2 建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。 符合“C”，并 1、有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。 2、定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99.8%。 3、每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。 4、对药品质量抽

7、查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。 符合“B”，并 1、医院有药品质量监测网络。 2、库房发出药品质量合格率100%。 1、有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。 2、药品贮存基本设施与设备符合符合卫生部二、三级综合医院药学部门基本合有关规定。标准中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 3、有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近期先用，对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和记录。 4、有高危药品目录，各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。 5、防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存。 6、药品名称、

8、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确标示。 7、实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。 符合“C”，并 药库管理由药学专业人员负责，科室或病区备用药品应指定专人管理。 符合“B”，并 药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。 6 4.14.2.3 有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符 3 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.2 加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。 1、麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊

9、管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。 2、有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。 3、有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。 4.14.2.4 执行“特殊管理药品”4、有“特殊管理药品”的应急预案。 管理的有关规定。 符合“C”，并 1、药剂科定期对“特殊管理药品”检查，至少每月1次。 2、各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度，并严格实行。 符合“B”，并 “特殊管理药品”管理各环节措施得当，有持续改进措施，原始记录完整。 1、有存放于急诊科、病房急救室、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。 2、药

10、剂科和各相关科室有急救等备用药品目录及数量清单，有专人负责管理急救药品，并在使用后及时补充，损坏或近效期药品及时报损或更换。 符合“C”，并 药剂科对急救等备用药品管理情况定期检查，对存在问题及时整改。 符合“B”，并 各科室备用急救等备用药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。 7 8 4.14.2.5 对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全。 4 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.2 加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。 1、按医疗机构药事管理规定和处方管理办法

11、等有关规定制定药品调剂制度和操作规程。 2、药品调剂时，认真审核处方或用药医嘱后调剂配发药品。 9 4.14.2.6 落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性。 3、有病房不需要使用的药品定期办理退药的相关规定，对退药进行有效管理，确保质量并有记录。 4、为急诊科及病房应急用药，提供24小时X7天的药学调剂服务。 符合“C”，并 1、有措施避免药品分装，如需药品分装，应有操作规程、适当的容器，外包装有药品名称、剂量及原包装的批号、效期和分装日期。 2、对病房口服制剂药品实行单剂量配发，注射剂按日剂量发药。 符合“B”，并 职能部门对调剂工作督导检查、追踪评价，持续改进调剂工

12、作。 1、有药品召回管理制度与处置流程。 2、发现假、劣药品时，按规定及时报告有关部门并迅速召回，妥善保存，收集保留所有原始记录。 3、及时追回调剂错误的药品。 10 4、有患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的相关的处置预案与流程。 4.14.2.9 ，并 有药品召回管理制度。 符合“C”1、对假、劣药品及时查明原因，追究相关责任。 2、对调剂错误及时分析原因，有整改措施。 符合“B”，并 有根据假、劣药品和调剂错误的原因分析，及时修订相关制度，加强环节管理，保障用药安全。 5 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.2 加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制

13、药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。 1、有药品管理计算机软件系统，并与医院整体信息系统联网运行。 4.14.2.10 2、有信息系统联网的处方用药技术支持软件。有完善药品查询系统，方便有关人应建立药品管理信息员查询、适时获取正确的药品信息。 系统，与医院整体信息3、药库和调剂室有药品进、销、存、使用等实时管理系统，实行药品定额和数量系统联网运行。 有适宜的合理用药监控软件系统，能为处方审核提供技术支持，并定期更新。 11 符合“B”，并 1、通过用药监控系统，对抗菌药物等实行计算机处方权限与用药时限管理。 2、对改进措施落实情况有追踪评价，有持续改进的成效。 4.14

14、.3执行处方管理办法，开展处方点评，促进合理用药。有相关规章制度和程序，规范处方开具、抄录、审核、调配、核发、用药交待和监测等行为。 1、有按医院处方点评管理规范的要求制定医院处方点评制度，组织健全，责任明确，有处方点评实施细则和执行记录。 2、每月至少抽查100张门急诊处方和30份出院病历进行点评。 3、有特定药物或特定疾病的药物使用情况专项点评，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。 4、重点抽查感染科、外科、呼吸科、心内科、肿瘤科、神经科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。 符合“C”，并 1、对不合理处

15、方进行干预，并有记录可查。 2、定期发布处方评价指标与评价结果，定期进行通报和超常预警。纳入医院质量考核目标，实行奖惩管理。 符合“B”，并 有案例证实，根据点评结果，落实整改措施，提高合理用药。 12 4.14.3.1 开展处方点评，建立药物使用评价体系。 6 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.3执行处方管理办法，开展处方点评，促进合理用药。有相关规章制度和程序，规范处方开具、抄录、审核、调配、核发、用药交待和监测等行为。 1、有临床药物治疗遵循合理用药原则、药品说明书、“临床诊疗指南”及“临床路径”等相关规定与程序。 13 4.14.3.2 临床药物治疗执行有关法规

16、、规章制度，遵循相关技术规范。 2、有药师按照处方管理办法对处方进行适宜性审核和调配发药，并根据具体情况对患者进行用药交代的制度与程序。 符合“C”，并 1、有超说明书用药管理的规定与程序明示，相关医师、药师、护士均知晓。 2、临床用药监控和超常预警体系，对临床超常用药趋势及时干预，有干预和改进措施。 符合“B”，并 改进措施落实情况有追踪评价，有持续改进的成效。 1.有根据处方管理办法，制定本院处方管理实施细则，对注册执业医师处方权、医师开具处方、药师调剂处方有明确规定。 2.医师处方签名或签章式样，分别在医疗管理、药剂科门留样备案。医师在处方和用药医嘱中的签字或签章与留样一致。 3.按“医

17、院基本用药供应目录”开具处方，药品品规和药品生产企业与“医院基14 4.14.3.3 医师开具处方、应按照处方管理办法的要求执行。 本用药供应目录”一致。 4.处方书写规范、完整，开具处方全部使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。 5.处方用量和麻醉、精神等特殊药品开具符合处方管理办法规定。 符合“C”，并 1.不合理处方1%。 2.处方药品通用名使用率达95%。 符合“B”，并 职能部门定期对处方书写、调剂、发药的服务质量进行检查，有改进措施成效的评价记录。 7 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.3执行处方管理办

18、法，开展处方点评，促进合理用药。有相关规章制度和程序，规范处方开具、抄录、审核、调配、核发、用药交待和监测等行为。 1、药师及以上人员承担审核处方工作，依据处方管理办法的相关要求审核处方/用药医嘱是否规范、适宜。 2、对不规范处方、用药不适宜处方进行有效干预，及时与医生沟通。 3、调剂处方流程合理，按有关规定做到“四查十对”。调剂过程有第二人核对，独立值班时双签字核对。 4、发出的药品标有用法用量和特殊注意事项。 5、发药时对患者进行用药交代和用药指导，关注特殊群体的用药指导。必要时为患者提供书面用药指导材料。 6、设有用药咨询窗口，有主管药师及以上人员提供合理用药咨询服务。 7、住院医嘱单按

19、照处方管理，药师依据完整的用药医嘱作为调剂的依据，确保用药适当性及正确性。 8、有发药差错登记、报告的制度与程序，并执行。 9、对药师进行定期的、有针对性的药学技能培训。 符合“C”，并 1、有差错分析制度和改进措施。定期进行差错防范培训。 2、调剂室年出门差错率0.01%。 3、由专职药学人员为患者提供用药咨询，有咨询记录，并针对患者咨询的常见问题开展合理用药宣传工作。 4、药师应在处方药品调剂之前对处方或用药医嘱的适宜性进行审核。 符合“B”，并 有促进临床合理用药持续改进的措施，有专人负责对防范差错工作进行系统检验，对临床不合理用药进行干预效果分析，体现多环节防范与持续改进效果。 8 1

20、5 4.14.3.6 药师应按照处方管理办法对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施。 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.4医师、药师按照国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集，优先合理使用基本药物，并有监督机制。 4.14.4.1 医师、药师按照国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制。 1、按照国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集有关要求，有优先使用国家基本药物的相关规定。 2、国家基本药物目录中的品种优先纳入“药品处方集”和“基本用药供应目录”。 符合“C

21、”，并 有促进国家基本药物目录优先使用的具体措施，并有监督考评机制。 符合“B”，并 统计医院用药，国家基本药物目录品种使用率符合国家相关规定。 16 4.14.5医师、药师、护士按照抗菌药物临床应用指导原则等要求，合理使用药品，并有监督机制。 1、院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人：责任制。 将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排。 明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制。 根据各临床科室不同专业特点，设定抗菌药物应用控制指标。 2、临床科室负责人是本科抗菌药物临床应用管理第一责任人： 将抗菌药物临床应

22、用管理作为本科质量管理的重要内容，并纳入医师能力评价。 设定本科抗菌药物应用控制执行指标，落实到人。 符合“C”,并 1、建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 2、与临床科室负责人签订抗菌药物合理应用责任状。 符合“B”,并 1、按卫生行政部门规定向本辖区监测网报送抗菌药物临床应用和细菌耐药监测的信息。 2、上报信息准确与可追踪溯源。 17 4.14.5.1 抗菌药物临床应用管理。 9 序号 大项 分项 1、配备资质的感染专业医师。 2、设置临床微生物室，配备资质的微生物检验专业技术人员。 3、对医院感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训和继续教育，提高相关人员

23、专业技术水平。 符合“C”,并 临床药师在抗菌药物临床应用中发挥作用： 为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训。 对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导。 参与抗菌药物临床应用管理工作。 用事实与案例表达抗菌药物临床应用技术支撑体系的业绩： 医院感染专业医师在抗菌药物临床应用管理领域中所履行的技术支撑作用，获临床医师、护士好评。 微生物检验专业技术人员在抗菌药物临床应用管理领域中所履行的技术支撑作用，获临床医师、护士好评。 临床药师在抗菌药物临床应用管理领域中所履行的技术支撑作用，获临床医师、护士好评。 1、明确抗菌药物分级管理目录。 2、对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定。 3、制定

24、特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。 符合“C”,并 1、明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。 2、有措施保证分级管理制度的落实。 符合“B”,并 1、随机抽查医师处方及医嘱无违规越级处方的现象。 2、随机抽查门诊处方无特殊使用级抗菌药物的处方。 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.5医师、药师、护士按照抗菌药物临床应用指导原则等要求，合理使用药品，并有监督机制。 18 4.14.5.2 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。 符合“B”,并 19 4.14.5.3 严格落实抗菌药物分级管理制度。 10 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.5医师、药师、护

25、士按照抗菌药物临床应用指导原则等要求，合理使用药品，并有监督机制。 1、有落实卫生部有关抗菌药物管理相关规定的具体实施方案和可执行工作流程。 2、有制度与程序严格控制抗菌药物购用品种、品规数量。 3、抗菌药物品种原则上不超过35种。 4、同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。 5、明确抗菌药物品种启动临时采购的程序。 4.14.5.4 建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。 符合“C”,并 抗菌药物购用品种、品规结构基本合理： 头霉素类抗菌药物不超过2个品规。 三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不

26、超过8个品规。 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。 深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 符合“B”,并 1、抗菌药物购用品种、品规结构合理。 2、随机抽查，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。 20 11 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.5医师、药师、护士按照抗菌药物临床应用指导原则等要求，合理使用药品，并有监督机制。 1、抗菌药物品种选择和使用疗程控制基本合理： 住院患者抗菌药物使用率不超过60%。 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40

27、%。 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。 2、明文规定住院患者手术预防使用抗菌药物品种选择和使用时间控制。 4.14.5.5 抗菌药物临床应用相关指标控制力度。 3、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过50%： 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。 符合“C”,并 1、抗菌药物品种选择和使用疗程控制基本合理。 2、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。 符合“B”,并 1、抗菌药物品种选择和使用疗程控制合理。 2、随机抽查处方与医嘱结果，抗菌药物临床实际应用力度与控制相关指标能夠保

28、持一致。 21 12 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.5医师、药师、护士按照抗菌药物临床应用指导原则等要求，合理使用药品，并有监督机制。 1、开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息。 2、建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施。 3、接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于40%。 4、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于22 4.14.5.6 60%。 加强临床微生物标本符合“C”,并 检测和细菌耐药监测。 1、接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样

29、本送检率不低于50%。 2、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 符合“B”,并 随机抽查住院病历与实验室记录结果，证实是根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。 1、医师抗菌药物处方权限制度与程序。 2、药师抗菌药物调剂资格管理制度与程序。 3、医师、药师、职能部门员工均知晓履职的要求。 23 4.14.5.7 符合“C”,并 严格医师抗菌药物处1、医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作有方权限和药师抗菌药记录。 物调剂资格管理。 3、药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格落实到每名药师。 符合“B”,并 随机抽查

30、处方与医嘱结果签发医师与授权管理名单保持一致95%。 2、医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师。 13 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.6 有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物不良反应，并将不良反应记录在病历之中。 1、有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。 2、医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情况进行监测，重点监测非预期的、严重的药物不良反应，并有原始记录。 24 4.14.6.1 实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。 3、发生严重药品不良反应

31、或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。 4、将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。 符合“C”，并 1、有鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施。 2、对严重用药错误报告有分析，有整改措施。 符合“B”，并 建立药品不良事件报告信息平台，与医疗安全事件统一管理。 25 4.14.6.2 有完善的突发事件药事管理应急预案，药学人员可熟练执行。 1、有完善的突发事件药事管理应急预案，组织层次清晰，人员分工明确，体现良好的合作，各部门无缝隙衔接，对突发事件善后工作及还原应急能力有明确规定。 2、

32、有本院的突发事件医疗救治药品目录。 符合“C”，并 1、有突发事件药事管理应急预案执行培训，相关人员熟悉预案流程和岗位职责，可迅速配合临床抢救。 2、应急药品具有可及性和质量保证。 符合“B”，并 有针对重大突发事件，大规模调集应急药品的保障方案。 14 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.7药剂科配设临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药。 1、有根据医疗机构药事管理规定，至少配设1名临床专职药师，4.14.7.1 开展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作。 有工作制度和岗位职责。 2、以适当的形式为全院医务人员提供适时的药物相关信息和咨询服

33、务，将药品信息分析作为医院药品遴选的参考。 符合“C”，并 开展处方点评、药物临床应用评价，定期向药事管理组织报告监测结果与用药分析；并参与临床路径与单病种质控工作。 符合“B”，并 临床药师按有关规定参与临床药物治疗相关工作的时间85%。 4.14.8 科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理小组，能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医院药物安全性与抗菌药物耐药性监测的结果。 1、由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组负责药剂科的质量和安全管理。 4.14.8.1 由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组负责质量

34、与安全管理工作。 2、定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。 符合“C”，并 1、对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。 2、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。 符合“B”，并 运用质量管理工具开展药事质量管理改进工作。 26 27 15 序号 大项 分项 考评结果 符合 不符合 原因 4.14.8 科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理小组，能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医院药物安全性与抗菌药物耐药

35、性监测的结果。 1、对药剂科门有明确的质量与安全控制指标。 2、科室开展定期评价活动。 3、相关人员知晓本科/室/组的质量与安全控制指标要求。 符合“C”，并 科室每季度对落实质量及安全控制指标进行分析、评价，结合医院药物安全性监测的结果，提出整改措施。 符合“B”，并 1、主动征求临床科室对药学工作的意见和建议，开展外部评价。 2、临床科室和患者满意度高。 28 4.14.8.2 对药剂科有明确的质量与安全控制指标，科室能开展定期评价活动，解读评价结果，持续改进药事管理工作。 16 考评结果 序大项 分项 原因 号 符合 不符合 1.2.5按照国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集及医

36、疗机构药品使用管理有关规定，规范医师处方行为，确保基本药物得到优先合理使用。 1.有贯彻落实国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集，优先使用国家基本药物的相关规定及监督体系。 2.有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈。 符合“C”，并 1.国家基本药品目录列入医院用药目录，有相应的采购、库存量。 2.主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈，满足基本医疗服务需要。 符合“B”，并 对享有基本医疗服务对象使用国家基本药物的比例符合省卫生行政部门的规定。 1.2.5.1 按照国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集及医疗机构药品使用

37、管理有关规定，规范医师处方行为，确保基本药物的优先合理使用。 29 17 考评结果 序大项 分项 原因 号 符合 不符合 3.5.1高浓度电解质、易混淆药品有严格的贮存要求，要严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度；高危药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的标识。 1.严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度和程序。 2.有制度规定麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及3.5.1.1 严格执行麻醉药品、精药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、识

38、别标志和贮存方法的神药品、放射性药品、相关规定。 医疗用毒性药品及药3.相关员工知晓管理要求，并遵循。 品类易制毒化学品等符合“C”，并 特殊管理药品的使用职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。 与管理规章 符合“B”，并 执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法相关规定，符合率95%。 1.有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的规定。 2.对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”，符合率90%。 3.相关员工知晓管理要求、具备识别技能。 符合“C”，

39、并 职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。 符合“B”，并 在病区储存高浓度电解质、易混淆、一品多规或多剂型药品，必须做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”，符合率95%。 30 31 3.5.1.2 对高浓度电解质、易混淆、一品多规或多剂型药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。 18 序大项 分项 号 3.5.2处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。 1.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并有转抄和执行者签字。 2.有药师审核处方或用药医嘱相关制度。对于住院患者

40、，应由医师下达医嘱，由药学技术人员统一摆药，护士按时发药，确保服药到口。 3.开具与执行注射剂的医嘱时要注意药物配伍禁忌，按药品说明书应用。 4.有静脉用药调配与使用操作规范及输液反应应急预案。 5.正确执行核对程序90%。 符合“C”，并 1.建立药品安全性监测制度，发现严重、群发不良事件应及时报告并记录。 2.临床药师为医护人员、患者提供合理用药的知识，做好药物信息及药物不良反应的咨询服务。 3.职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。 符合“B”，并 正确执行核对程序95%。 1.有规范使用与管理抗菌药物的相关制度。 2.抗菌药物使用符合抗菌药物临床应用指导原则等规范。

41、 3.实行三级管理，临床医师经过培训、考核合格后方可授予三级管理的处方权。 4.定期开展抗菌药物临床应用监测与评估，按细菌耐药的信息调整抗菌药物使用。 符合“C”，并 落实抗菌药物处方点评制度，改进抗菌药物使用。 符合“B”，并 1.抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内，符合相关规定。 2.医院信息系统支持抗菌药物管理。 考评结果 符合 不符合 原因 32 3.5.2.1 处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。 4.5.2应用疾病诊疗规范和药物临床应用指南，规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植入类医疗器械的行为。 33 4.5.2.3 规范使用与管理抗菌

42、药物。 19 考评结果 序大项 分项 原因 号 符合 不符合 4.5.2应用疾病诊疗规范和药物临床应用指南，规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植入类医疗器械的行为。 1.有肠道外营养疗法的规范或指南。 2.按处方由药剂科门集中配制肠道外营养注射剂，符合注射剂配制GMP规范要求。 3.不具备药剂科门集中配制条件，由经药剂科门培训与考核合格的注4.5.2.4 规范使用与管理肠道册护士配制。 外营养疗法。 符合“C”，并 有职能部门监督管理，对存在问题及时反馈。 符合“B”，并 1.持续改进措施有效。 2.对肠道外营养疗法使用实施分级管理。 1.有激素类药物与血液制剂的使用指南或规范，方便查询。

43、2.有评价用药情况的记录。 4.5.2.5 遵守激素类药物与血液制剂的使用指南或规范。 3.按照规范与程序使用激素类药物及血液制剂。 符合“C”，并 有职能部门监督管理，对存在问题及时反馈。 符合“B”，并 1.对激素类药物及血液制品使用管理有效，无滥用现象。 2.有对激素类药物、血液制剂使用实施分级管理。 34 35 20 序大项 分项 号 4.19.6应用感染管理信息与指标，指导临床合理使用抗菌药物。 1.有抗菌药物合理使用管理组织与制度。 2.有抗菌药物分级管理制度及具体措施。 3.有职能部门与相关部门共同监管的协作机制，各部门职责分工明确。 4.开展抗菌药物合理使用相关知识培训和考核，

44、有记录。 5.相关人知晓抗菌药物分级使用的原则并落实。 符合“C”，并 1.有各科室使用抗菌药物的情况并定期公布、并有促进抗菌药物合理使用考核机制。 2.职能部门对改进情况进行监督检查，并落实，对科室存在问题与缺陷改进措施的落实情况进行督导。 符合“B”，并 1.有信息化管理措施，提高管理效率和成效。 2.抗菌药物合理使用管理组织，对抗菌药物合理使用有追踪与成效评价持续改进，效果明显。 1.有细菌耐药监测及预警机制，并定期进行反馈。 4.19.6.2 有细菌耐药监测及预警机制，各重点部门应了解其前五位的医院感染病原微生物名称及耐药率。 2.各重点部门了解其前五位的医院感染病原微生物名称及耐药率

45、。 3.有临床治疗性使用抗菌药物的微生物送检率年度统计分析。 4.有临床治疗性使用抗菌药物种类与微生物检测种类年度统计分析。 符合“C”，并 1.有上述细菌耐药监测变化趋势图。 2.职能部门、药事管理组织联合对细菌耐药监测和预警、有干预措施。 符合“B”，并 有多部门对细菌耐药情况联合干预措施，并有成效事实。 考评结果 符合 不符合 原因 36 4.19.6.1 有抗菌药物合理使用的管理组织，有管理制度。 37 21 序大项 分项 号 4.19.6应用感染管理信息与指标，指导临床合理使用抗菌药物。 1.有围术期抗菌药物的预防性使用规定并落实。 2.有类手术预防性抗菌药物使用规范明示。 3.相关手术人员均知晓并执行。 4.住院病历记录的预防性抗生素使用医嘱符合规定85%。 符合