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1、名词解名词解释 1药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 3方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 4调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 5物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 6生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 7药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 8表面活性剂：具有很强的表面活性并能使液体的表面张力显著下降的
2、物质。 9固体分散技术：是固体分散在固体中的新技术，通常是一种难溶性药物以分子，胶态、 微晶或无定型状态，分散在另一种水溶性、或难溶性、肠溶性材料中呈固体分散体系。 10微囊化：利用天然或合成的高分子材料(囊材)作囊膜壁壳，将固态或液态(囊芯物)包成 药库型微囊。 11灭菌法：指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽胞的技术 12溶液剂：药物溶解于溶剂中形成的均匀分散的澄清液体制剂，指低分子溶液。溶解法和 稀释法 13糖浆剂：指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 14单糖浆：纯蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml) 、64.7%(g/g) 。 15芳香水剂：指芳香挥发性药物(挥发油多)的饱
3、和或近饱和水溶液。 16浓芳香水剂：用乙醇和水制成的含大量的挥发油的溶液。 17溶胶剂：指固体药物分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂。 18高分子溶液剂：高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。热力学稳定体系 19盐析：由于电解质的强烈水化作用使高分子化合物凝聚的过程。(高分子溶液的性质) 20陈化：高分子溶液在放置过程中自发凝结而沉淀的现象。(高分子溶液的性质) 21絮凝：由于盐类、PH、絮凝剂影响，使高分子化合物凝结的现象 。(高分子溶液的性质) 22混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 23颗粒剂：药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂
4、。分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。 24胶囊剂：指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。 25栓剂：指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。 26软膏剂：系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。 27糊剂：含25%以上固体药物的外用半固体制剂。稠度大于软膏剂，收敛、消炎、吸收分泌物 28眼膏剂：指药物与适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂。适用于配制对水不稳定的药物。 29凝胶剂：系指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的半透明半固体制剂，主要供外用。多用水凝胶 30缓释制剂：指有药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的的制剂。
5、一级 31控释制剂：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。 零级 32靶向制剂：TDDS，指载体将药物通过局部给药或全身血液循环选择性浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 33脂质体：指将药物包封于类脂双分子层内而形成的微型泡囊，也称类脂小球或液晶微囊。 34、粉碎：粉碎粒度与粉碎后粒度的比称为粉碎度。 35、灭菌法：指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽胞的技术。 36、注射剂：指药物制成的供注入体内的灭菌溶液，乳浊液或混悬液，以及供临用前配成 溶液或混悬液的无菌粉末或
6、浓缩液。 37、热原：是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有 强热原活性。 38、滴眼剂：专供滴眼用的澄明溶液或混悬液。通常以水为溶剂，极少用油 39滴丸剂：指固体或液体药物与基质加热熔化混合后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝成形。 40微丸：指由药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。一般填于硬胶囊、袋装或制成片剂。 41、片剂：直接压片和制粒压片，制粒压片分湿法制粒和干法制粒 知识点 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形 5、粒子大小6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法：1制成可溶性盐 2引入亲水
7、基团3加入助溶剂：形成可融性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂：表面活性剂 (1) 同系物C链长，增溶大(2) 分子量大，增溶小(3) 加入顺序(4) 用量、配比 三、药物剂型重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、 改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 四、固体分散体的类型：1、简单低共熔混合物2、固态溶液 3、共沉淀物 五、固体分散体的速效与缓释原理：(一) 速效原理(二) 缓释原理： 六、微囊化方法：1、天然高分子囊材：2、半合成高分子囊材：3、合成高分子囊材 (一) 物理化学法(
8、相分离法)： 1、单凝聚法：加入凝聚剂降低溶解度 凝聚剂：60% Na2SO4 固化剂：37%甲醛 凝聚系统：明胶水硫酸钠 水性介质中成囊，要求药物难溶于水 2、复凝聚法3、溶剂非溶剂法4、改变温度法5、液中干燥法(溶剂挥发法) (二) 物理机械法：1喷雾干燥法 2喷雾凝结法3空气悬浮法 4多孔离心法 5锅包衣法 (三) 化学法：不加凝聚剂 1、界面缩聚法 2、辐射交联法 七、分类：1、闭塞粉碎 2、自由粉碎 3、循环粉碎 4、低温粉碎 5、混合粉碎 1、球磨机：达到临界转速6085%，物料直径不大于圆球直径1/41/9 ，圆球占筒体积3035%，物料占筒体积1520%，用于毒、剧、贵重、吸湿
9、及刺激药物，可制备无菌产品2、万能粉碎机：适于脆性、韧性物料 分锤击式和冲击式粉碎机 3、流能磨：适于320um超细粉碎。抗生素、酶、低熔点、热敏感物。 八、灭菌法1干热灭菌法：火焰灭菌法和干热空气灭菌法(高温干热空气) 2湿热灭菌法：1、热压灭菌法细菌耐热中性碱性酸性 2、流通蒸汽灭菌法： 3射线灭菌法：1、辐射灭菌法 2、紫外线灭菌法 3、微波灭菌法 4滤过灭菌法：对热不稳定的溶液、气体、水。0.22um 0.3um G6 九、 液体制剂分类：1、均匀相液体制剂：低分子溶液剂、高分子溶 2、非均匀相液体制剂：溶胶剂、混悬剂、乳剂。 十、 溶胶的性质：1、光学性质：丁铎尔效应 2、电学性质：
10、界面动电现象 3、运动学性质：布朗运动 4、稳定性：热学不稳定体系 溶胶对电解质特别敏感，加入亲水性高分子溶液，使溶胶剂具亲水胶体性质而增加稳定性，这种胶体称保护胶体。 十一、乳剂的变化：1、分层2、絮凝3、转相 4、合并和破坏 乳化剂种类：1、表面活性类 2、天然乳化剂 3、固体微粒乳化剂：O/W：氢氧化镁、氢氧化铝 W/O：氢氧化钙、氢氧化锌4、辅助乳化剂：(1)增加水相粘度(2)增加油相粘度： 乳化剂选择1根据乳剂类型2乳剂给药途径3乳化剂性能4混合乳化剂 十二、注射液按分散系统分类1溶液型注射液 2混悬型注射液3乳浊型注射液 4注射用无 菌粉末 注射剂特点：作用迅速可靠、适于不宜口服不
11、能口服病人，发挥局部定位作用。 注射剂质量要求：1、无菌 2、无热原 3、澄明度 4、安全性 5、PH ：4-9 6、渗透压 注射剂给药途径：1、静脉 2、脊椎腔10ml 3、肌内5ml 4、皮下1-2ml 5、皮内颗粒剂胶囊剂片剂丸剂 颗粒剂的制备1、制软材 2、制粒 3干燥 4、整粒与分级 5、包衣 胶囊剂：分硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 溶解、小剂量刺激性药物、易风化、吸湿药 物不宜制成胶囊。 软胶囊制备方法：1、滴制法 2、压制法 硬胶囊制备：明胶，加增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ，10000级，平口套合。 肠溶胶囊：1、明胶与甲醛作用生成甲醛明胶，只在肠中溶解 十六、片剂的辅
12、料1、填充剂：淀粉：、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素MCC、硫酸钙2、润湿剂：3、粘合剂：羟丙甲纤维素HPMC、聚维酮PVP、淀粉浆、糖粉与糖浆、胶浆、其他纤维素： 崩解剂：不溶水，吸水膨胀 机理：1、毛细管作用：淀粉及其衍生物，纤维素类衍生物2、膨胀作用：CMS-Na3、产气作用：泡腾片 1、交联羧甲基纤维素钠CCNa 2、羟丙基淀粉：水中膨胀好，常用3、交联聚维酮PVPP 4、 低取代羟丙基纤维素L-HPC 5、淀粉 6、泡腾崩解剂 7、羧甲基淀粉钠CMS-Na 300倍，常用2% 。 8、表面活性剂：吐温80，十二烷基硫酸钠 崩解速度：外加内外加内加 溶出速度：内外加内加外加 润滑
13、剂：1、助流剂 2、抗粘着剂 3、润滑剂 液体润滑、加界润滑、薄层绝缘作用 (一) 疏水性润滑剂： 1、硬脂酸镁：量大不易崩解、裂片 2、滑石粉 3、氢化植物油 (二) 水溶性润滑剂： 1、聚乙二醇PEG 2、十二烷基硫酸镁：能促进崩解溶出 (三) 助流剂： 1、微粉硅胶 2、滑石粉 片剂的制备 一、湿法制粒压片：原辅料处理、制颗粒、整粒、压片 (一)制颗粒：1、湿法制粒法：2、流化喷雾制粒法3、喷雾制粒法4、湿法混合制粒 (二) 压片：1、单冲压片机：小量生产，上冲加压，压力分布不均匀，易裂片。2、旋转式压片机 3、二次、三次压片机：粉末直接压片 4、多层片压片机 对湿热不稳定的小剂量药物：
14、先溶于适宜的溶剂，再与干颗粒混合，或用空白颗粒法。 二、干法制粒压片：1、滚压法：压成薄片 2、重压法：压成大片 三、直接压片：适于对湿热不稳定的药物，产品崩解和溶出快。 对压片机械改造：1、改善饲粉装置 2、增加预压机构 一、非离子型表面活性剂 1、脂肪酸甘油酯：HLB为3-4，用作W/O 型。 2、蔗糖脂肪酸酯：不溶于水，可形成凝胶，作O/W 型。 3、脂肪酸山梨坦：失水山梨醇脂肪酸酯，司盘Span，酸碱酶易水解，HLB1.8-3.8 W/O型 4、聚山梨酯：聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，吐温(Tween)，粘稠状黄色液体，对热稳定， 增溶作用不受PH影响，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润
15、湿剂。O/W 型 5、聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型。 6、聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型。 平平加 7、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱 亲水 亲油 润湿、分散、起泡、消泡。 Poloxamer188 (O/W 型)：制备的乳剂能耐热压灭菌和低温冰冻。 二、处方分析题： 醋酸氟轻松软膏 处方：醋酸氟轻松0.25g 三乙醇胺20g 甘油50g 硬脂酸150g 羊毛脂20g 白凡士林250g 羟苯乙酯1g 蒸馏水加至1000g 1、本品为何种类型的软膏基质，为什么？2、写出处方中各成分的作用。 n 本品是O/W型乳剂基质。 n 因处方中三乙醇胺与部分硬脂酸生成的胺皂为主要的O/W型乳化剂。 n 醋酸氟轻松为主药，糖皮质激素 n 三乙醇胺与部分硬脂酸生成的胺皂为乳化剂 n 甘油为保湿剂 n 其余硬脂酸为油相成分，润滑剂、增稠剂 n 羊毛脂为油相成分，调节稠度与吸水性 n 白凡士林为油相成分 n 羟苯乙酯为防腐剂 n 蒸馏水为水相 三、
