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1、国家生物产业基地生物医药企业加速器可行性研究报告第1章 总论 第1章 总 论 1.1 项目名称 某国家生物产业基地生物医药企业加速器 1.2 承办单位 生物医药产业基地规划建设领导小组办公室 1.3 编制依据 u “十一五”国家科技基础条件平台建设实施意见； u 国家科研条件建设“十五”发展纲要； u 广东省科研条件建设“十五”发展纲要； u 市国民经济和社会发展第十一个五年总体规划； u 市生物医药产业“十一五”发展规划； u 市高新技术产业带规划与发展纲要； u 国家生物医药产业基地总体发展规划； u 国家发展改革委关于认定国家生物产业基地的通知； u 评1 第1章 总论 审意见。 1.4
2、 项目概况 本项目占地面积126789平方米，总建筑面积178380平方米，总投资54035万元，项目资金来源为*投资。 表1-1 项目主要技术经济指标表 序号 1 项目 占地面积 单位 数量 平方米 126789 备注 其中地上建筑面积142380平方米， 地下建筑面积36000平方米 地面40个，地下600个 2 建筑物占地面积 平方米 32380 3 4 5 6 7 8 9 建筑面积 平方米 178380 道路及停车场 平方米 56372 绿地 绿地率 容积率 停车位 总投资 平方米 38037 个 30.0 1.12 640 54035 1.5 结论 企业加速器为生物医药及医械产业中小
3、企业快速发展提供空间及服务资源，加速技术创新与技术扩散，通过扩散形成不断的辐射，促进生物医药产业链完善与发展。本项目能够使国家生物产业基地顺利实施，从而增强生物医药产业的自主创新优势，促进高技术产业结构战略性转型，促进经济发展。 2 第2章 项目建设的意义与必要性 第2章 项目建设的意义与必要性 全球生物技术不断出现重大突破，生物技术产业正在酝酿新的变革和飞跃，有望成为21世纪的主导产业。我国*将生物技术产业列为重点发展的高技术产业，并制定了有关发展政策、规划和措施。作为我国改革开放的前沿城市，具有毗邻港澳得天独厚的区位优势，产业化环境好，市场经济发达，国际化程度高，面临难得的历史性机遇，迫切
4、需要建立生物产业基地，集聚国内外资源，延长产业链条，提高创新能力，以加快培育新的经济增长点，推进市产业结构调整和经济社会发展再上新台阶。 市发展和改革局根据国家发展生物技术产业的政策，于XX年7月编制并上报了国家生物医药产业基地总体发展规划。XX年6月，国家发展和改革委员会以“发改高技20051016号”文正式认定国家生物产业基地。基地重点发展医疗器械、海洋生物、生物医药、现代中药和化学药五大领域，争取到XX年总产值达到700亿元至1000亿元。 为了完善国家生物产业基地的基础设施建设，构建各种核心支撑平台，市*在XX年x月x日的办公会议中，决定建设生物医药企业加速器。 企业加速器是高成长型中
5、小企业聚集的含有企业快速成长所需的共享服务项目的系统空间，通过有效地为入驻企业配臵共享服务资源，针对高成长型企业的需要提供体系化的服务，解决市生物医药企业快速发展面临3 第2章 项目建设的意义与必要性 的一些共性问题，从而推动企业快速成长，促进国家生物产业基地的建设。 2.1 生物医药产业发展概况 2.1.1 国际生物医药产业概况 1医疗器械 近XX年来，世界医疗器械产业发展迅速。随着B超、CT装臵、核磁共振装臵、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、正电子断层扫描机、伽玛刀治疗仪等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场份额增幅惊人。在全球经济衰退时期，医疗器械产品行情仍然看好。上世纪
6、XX年代中期，美国整个经济增长率基本为零，而医疗器械产业却增长67；在此期间西欧整个经济增长形势也举步维艰，欧共体的医疗器械产业增长率却在3以上；同一时期日本经济增长率接近零，而医疗器械产业增长率达到8。 医疗器械产业是以产品用途聚合的工业产品群，它的特点：第一，产品用于医疗保健活动和医疗卫生机构；第二，产品直接或间接作用于人体，对人身安全有直接或间接影响；第三，与其他以某种用途聚合的工业产品群相比，其产品门类更繁多，涉及的技术学科更广，产品最终形态更加多种多样。随着当代科学技术的迅猛发展及其在医疗器械中的广泛应用，现代医疗器械产业已演变成为高新技术产业，它将传统工业与现代医疗器械技术、电子信
7、息技术和医学影像技术等高新技术结合起来，形成代表未来发展方向的“朝阳产业”，为临床医疗提供各种诊断、治疗和保健所需的具4 第2章 项目建设的意义与必要性 有高科技含量的产品。 据估计，XX年世界医疗器械的市场规模达到3000亿美元左右，年均增长率约10。美国、欧盟和日本是全球最大的三个医疗器械市场，据不完全统计，仅美国一国生产的医疗设备就占了全世界医疗设备总量的40多，欧洲占了30左右，日本占了1518，三者加起来占全球市场份额的80%以上，几乎完全垄断了世界市场。 2生物医药 生物医药技术产业化进程明显加快，市场规模迅速扩大 近XX年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发
8、展，生物药品数量迅速增加。目前，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。预计在未来5年内，将有200种以上的新生物技术产品投放市场。随着生物技术不断出现重大突破和产业化进程加快，生物医药产业快速增长。在过去的十多年间，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。 据Ernst & Young发布的全球生物医药技术产业发展报告，全球生物医药技术产业增长迅猛，各种经济指标均明显升高。美国仍然在全球生物医药技术产业发展方面处于领先地位，但欧洲、亚太等地区正在快速发展，呈追赶之势。 专家预测，21世纪“生物经济”将超过“网络
9、经济”，产业规模将是IT5 第2章 项目建设的意义与必要性 产业10倍以上，生物技术产业将成为科技革命和产业革命的主导产业。 各国*高度重视生物医药产业发展 世界许多国家都把生物医药技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，作为提高本国竞争力的重要手段，纷纷制定发展计划，加大政策扶持与资金投入力度。如美国实施的“生物技术产业激励政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入；日本制定的“生物产业立国”战略；欧盟近期批准的160亿美元生物技术投资计划；新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”规划，五年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业；印度成立了生物技术部，每年投入60007000万美元
10、用于生物技术和医药研究；20世纪XX年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，XX年来取得400多项专利，生物医药产品出口到英国等20多个国家。 2.1.2 国内生物医药产业发展概况 1医疗器械 医疗器械产业已有一定规模，但整体水平落后 我国医疗器械产业从无到有，发展到现在，已具有相当规模。目前全国医疗器械生产企业已有12000多家，现已能生产3000多个品种、上万个规格的医疗器械产品。我国XX年医疗器械市场销售额已达500亿元，而且这一数字还以每年两位数的速度增长，市场前景颇为诱人。 但我国医疗器械产业的整体水平落后于多数发达国家，产品技术性能
11、6 第2章 项目建设的意义与必要性 和质量水平整体上落后于国际和国内医疗服务市场的实际需求。近XX年来，我国采取外源性生产要素提升和内源性生产要素提升相结合的产业结构调整政策，鼓励引进、消化、吸收国外先进技术设备和先进产品，鼓励国外资本进入我国医疗器械产业，产业水平有较大提高。至今，全国相当一部分生产企业的产品包括磁共振成像系统、多层螺旋CT、B超诊断仪等高技术含量产品已获准进入欧美市场。 我国已形成了一批中高档医疗器械产品的新兴骨干企业方阵，如生物医学成像设备领域的安科、西门子迈迪特、汕头超声、沈阳东软数字医疗、北京万东医疗；生产电生理及病人监护仪器设备的迈瑞、金科威、北京美高仪；生产临床治
12、疗设备的北京医疗器械研究所、山东新华医疗、奥沃；生产手术及急救仪器设备的上海医疗设备、北京长峰等。这些企业主要分布在珠江三角洲、长江三角洲和京津沈(环渤海湾)三大地区。 医疗器械产业有巨大发展空间 随着医学和其他学科的发展，在疾病的预防、诊断和治疗上，人们越来越依赖先进的医疗设备。在发达国家，医疗器械行业和制药业的产值是大体相当的。而在我国，医疗器械的产值还只是制药业产值的1/5，这预示着医疗器械产业在我国还有巨大的发展空间。国家政策变化也带动了医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依
13、赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。 7 第2章 项目建设的意义与必要性 2生物医药 进入“十一五”以来，我国生物医药产业高速增长，呈现出可喜的发展势头。 生物医药产销快速增长 XX年，全国生物医药行业实现工业总产值6340亿元，同比增长25.5，比高技术产业平均增速高5个百分点； 生物产业基地快速发展，呈现产业集聚化发展态势。XX年以来，国家发改委共认定了22个国家生物产业基地，同时大力支持基地公共服务条件建设，增强基地集聚能力，推进产业与区域经济发展相结合； 随着跨国公司生物医药研发外包向我国转移，生物医药服务业高速增长。近年来，跨国企业
14、为了降低成本，向印度和中国这样的低成本新兴市场转移研发环节，包括新药研发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发的整个过程。根据权威机构IMS提供的数据，目前全球生物医药研发外包的市场总值约200亿美元，并以每年16的速度增长，预计到XX年将达到360亿美元的规模。中国因为相关人才密集、成本低廉，成为外企研发外包的首选地之一； 我国生物医药产业面临良好的发展机遇。一方面得益于13亿人口带来的巨大市场潜力，同时社会进步和生活水平提高、消费结构转型等带来的对疾病预防保健需求的持续上升；另一方面，加入WTO后加速了全球医药制造业和研究开发机构向我国转移，为我国生物医药
15、产业迅速做大做强提8 第2章 项目建设的意义与必要性 供了机遇。而我国拥有大批优秀人才、丰富的生物资源、悠久的中药历史，这些因素不仅为我国生物医药产业发展提供了广阔市场，同时也为我国生物医药产业创造了加快发展的良好条件。 但是与世界先进国家的生物医药产业相比，我国还存在不小的差距。这主要表现在以下几方面： 一是企业规模小。目前，我国生物医药企业有5000多家，规模普遍较小。XX年，全球最大的医药企业美国辉瑞公司营业收入高达450亿美元，而我国最大的医药企业销售收入不到200亿元人民币。 二是自主创新能力薄弱。发达国家生物医药行业研发投入占产值的比重都在10以上，而我国XX年生物医药行业研发支出
16、约为7亿元，仅为美国辉瑞公司的110、英国葛兰素史克公司的18，占我国生物医药工业产值的比重仅为1.7。从知识产权数量看，XX年，在欧盟、美国获得授权的生物技术专利总量中，来自美国的专利占54.66，来自日本的占103，来自韩国的占1.4，而我国生物技术领域获专利授权仅为41件，占0.52。 三是经济效益低。XX年，我国生物医药工业利润率仅为7.4，全行业产值规模是美国默克公司的3倍多，但实现利润仅为其74。 四是制约生物医药产业发展的一些长期性、深层次问题依然存在。如国内资本市场不完善，融资渠道单一，生物医药技术企业融资困难；科技成果转化率低；促进、激励生物医药企业发展的税收政策不完善；药品
17、流9 第2章 项目建设的意义与必要性 通体制、招投标机制等不适应生物医药产业快速发展的要求等。这些问题严重制约我国生物医药产业的持续、健康、快速发展。在生物医药领域，我国最大的差距就是原创性药物太少，97都是仿制药，虽然产量不小，但都是利润很低的专利过期产品。 我国生物经济发展战略 到XX年，我国生物技术及产业化发展的战略目标是：实现生物技术的跨越发展，推进新的科技革命，使生物技术率先跃居世界先进水平，使我国成为生物技术强国；加速科技成果产业化，培育生物新产业，使生物产业成为国民经济支柱产业之一，使我国成为生物产业大国；大幅度加速经济发展，大幅度提高人民健康水平，大幅度改善生态环境，保护生物多
18、样性，保障生物安全，大幅度增强国家安全保障能力。 为了实现生物技术强国、生物产业大国的战略目标，我国将实施三步走战略，即第一步为技术积累阶段，力争XX年前完成，生物技术研究开发整体水平处于发展中国家领先地位，论文和专利数量进入世界前6位，生物产业总产值达到8000亿元左右，其中现代生物产业产值达2000亿元以上；第二步为产业崛起阶段，力争XX年左右完成，生物技术研究开发整体水平跻身世界先进行列，论文和专利总数均达到世界前3位至4位，生物产业总产值力争达到15000亿元左右，其中现代生物产业产值达到8000亿元；第三步为持续发展阶段，XX年左右完成，届时我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先
19、进国家水平，成为世界生命科学和生物技术的顶尖人才聚集中心和主要创新中心之一，生物产业总产值达到25000亿至10 第2章 项目建设的意义与必要性 30000亿元，成为国民经济的支柱产业之一。 2.1.3 市生物医药产业概况 生物医药产业从无到有，经过十多年的发展，已形成具有自主创新能力、自主品牌、鲜明产业特色、较大规模、较强竞争优势的产业，产业规模在全国处于领先位臵。生物产业发展总体呈现出良好发展态势，生物医药企业销售收入、利润稳步增长，过去三年生物产业工业增加值率平均值为27.57%，高出同期工业增加值率平均值3.6个百分点。 XX年生物医药产业产值约300至400亿元，与之相伴的是生物医药
20、企业规模不断壮大。XX年销售收入过1000万元的企业数量由XX年的115家增加到123家，产值110亿元的企业数量在过去两年里急剧增加，由26家增长为36家，产值过10亿的企业则有5家。三九、太太、迈瑞、海王、安科、西门子迈迪特、津村、科兴、康泰、伟创力、鸿邦、稳健、尚荣等企业已成为乃至国内医药行业的龙头企业，其中医疗器械企业392家，从事医疗器械经营的企业数量达853家。 专家测算，到XX年，生物医药产业产值将达到7001000亿元。届时，产业发展进入高速成长期，有望成为高新技术产业中的第二个支柱性产业。 近年来，市生物医药企业开发了一批具有自主知识产权的新产品，开发了一批生物医药创新项目，
21、目前有20多个产品技术水平全国第一。如市赛百诺基因技术有限公司开发的用于肿瘤治疗的重组腺病毒p-53注射液，11 第2章 项目建设的意义与必要性 是世界上第一个批准上市的基因治疗药物；科兴生物工程股份有限公司拥有我国第一个生物工程一类新药重组人干扰素-1b；市新产业生物医学工程有限公司是中国第一家、世界第二家能生产均相磁酶免分析系统的企业。目前，有近30个医药产品技术水平国际国内领先，五个国家一类新药在成功实现产业化。 在生物医药领域，尽管缺乏北京、上海等地区具有众多国家级科研院所的优势，但有一批与国际技术水准接轨、按现代企业制度管理和运营的生物医药研发公司。这些企业在国内率先建立了集高通量药
22、物筛选、生物芯片早期评估药效、毒理、药代、组合化学、生物化学信息学于一体的集成式新药开发平台，以及多肽药物研发平台、手性药物研发平台、天然药物研发平台，为开展新药创制并与国际接轨提供了坚实的基础。 2.2 生物医药产业的机遇 1国际资本看好 医疗器械作为国际化产业，是世界贸易增长最快的产品之一，已成为世界经济强国竞争的焦点，企业兼并速度加快，市场高度集中，竞争日趋激烈。国际资本最看好中国的投资领域主要有信息产业和医疗行业。最看好的投资区域则是、上海、北京。据最新统计数据显示，在登记注册的风险投资机构已达到187家，资本额也增加到125亿元人民币，不论是数量还是资本额均占全国总量的三分之一左右，
23、已成为风险投资最活跃的城市之一。 12 第2章 项目建设的意义与必要性 2我国生物医药市场潜力巨大 未来几年我国生物医药业将保持2025%的增长速度，5年实现倍增，发展前景十分广阔。预计到XX年，中国药品市场规模将达5969亿元，年复合增长率为19%；而医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到XX年这一份额将达到25%。 3加入WTO带来的机遇 随着WTO成员国关税的降低，生物医药平均关税都在大幅下降，一方面进口医药及医疗仪器价格降低对我市生物医药产业市场带来了一定的冲击，另一方面也为我市生物医药出口提供了很有利的条件。通过以更有竞争力的价格参与国际竞争，加上成
24、员国之间非关税壁垒减少，我市生物医药产业出口前景看好。 4市*非常重视生物医药产业的发展 市委、市*高度重视生物医药产业发展，“十五”、“十一五”计划中均将生物医药产业同信息产业、新材料产业并列为市高新技术产业大力发展的三大战略重点。XX年代以来，先后制定了一系列扶持高新技术产业发展的配套政策措施，比如关于进一步扶持高新技术产业发展的若干规定、关于科技奖励办法的有关法规、市创业资本投资高新技术产业暂行规定、经济特区无形资产评估管理办法、经济特区技术成果入股管理办法、关于鼓励出国留学人员来深创业的若干规定、关于完善区域创新体系，推动高新技术产业持续快速发展的决定、关于实施自主创新战略建设国家创新
25、型城市的决定等，对生物医药企业在地方税收、人才引进、进出口经营权、出口补贴、国际市场拓展、自用设备进口、建立研发机构、进行国际资质认证等方面制订了一系列优惠政策，优化了生物医药产业发展环境。 XX年初，市委、市*发布关于实施自主创新战略建设国家创新型城市的决定，提出要建设世界一流科技园区和高新技术产业基地，建设创新公共基础平台，加大对自主创新型企业的政策扶持力度以及人才引进等。良好的政策环境对生物医药产业的发展具有很大的促进作用。 2.3 市生物医药产业受到的制约 市生物医药产业发展也面临着不小的困难。主要表现在以下几方面： 1土地资源有限，进一步发展的空间受到限制 经过20多年的开发和快速发
26、展，市可利用土地面积已经十分有限。生物医药企业从*要地建厂往往极为困难。在特区内租厂房费用高，负担重。 2人力成本较高 生物医药需要高素质的人力资源，生产工人需要较高的技术水准，从事研发工作的工程师需要多种专业知识和经验，销售人员需要具备较为丰14 第2章 项目建设的意义与必要性 富的工程和医学知识背景，他们的薪酬水平均较高。由于城市发展历史较短，高等教育与北京、上海、西安、武汉等城市还有一定的差距，培养的人才在质与量方面还不能满足本产业需求，大部分人才往往来自外地，企业必须花费更多的资源留住人才。 3大部分企业规模小，实力弱 生物医药企业大都刚过初创期，由于前期投入较大，企业产品还没有进入市
27、场或刚进入市场不久，没有产生效益或效益还不明显，资金尚未进入良性循环，大多实力较弱。孵化期过后，要将研发成果转化为产品企业需要大量资金、厂房设备、人员。面对这些快速发展所面临的问题，大部分企业心有余而力不足。规模小、实力弱制约了这些企业的进一步高速成长。 2.4 企业加速器可加速生物医药产业的发展 2.4.1 企业加速器可为生物医药企业发展加速 如前所述，近年来，生物医药产业涌现出一大批集聚了大量人才及前沿技术的中小型高新技术企业，随着生物产业的迅猛发展，竞争日益激烈，企业需要在研发方面进行更多投入，需要有更好的研发条件及生产场所。对于资源有限的大部分中小企业来说，如何跨越资金、空间与时间这三
28、个障碍，继续保持高速发展势头，攸关企业生存。 企业加速器针对本行业的特点，建设专业厂房，统一配臵公用辅助设15 第2章 项目建设的意义与必要性 施。企业进驻之后，在短时间内就可以进入正常运营，减少企业筹划、装修的时间，最大限度地为企业节省成本，给企业快速成长提供完整、专业化的空间。企业加速器同时通过各种服务平台和专业平台为企业的加速发展提供了保证，为快速成长的本行业企业提供了更大的研发和生产空间、更加完善的技术创新及服务体系，助推本行业中小企业的快速发展。 2.4.2 企业加速器能以最小土地成本实现生物医药产业集聚发展 生物医药产业发达，企业众多，已经成为市经济发展的重要增长源，涌现出了一大批
29、拥有自主知识产权的高成长性企业。这些企业所需要的配套服务和物理空间明显不能适应其快速发展的需要。但产业内大多数企业属中小企业，此类企业尚无能力独自建立自身的厂房。此外，全市医疗器械企业约有40%集中在南山，而南山区建设发展产业用地已十分有限，且特区内也不适合再建大量厂房。 企业加速器的建设能够提高土地利用率，有利于解决市工业用地紧张的问题。企业加速器可以将公用辅助工程进行统一配臵，提高共享空间。通过产业聚集，集约化利用土地，由土地大规模招商转变为重视中小创新企业培育、打造产业集聚模式，企业加速器有助于土地的集约化经营，以相对较小的空间实现生物医药产业的发展。 在我市土地资源日益紧缺的前提下，由
30、*出资建设*可控、可主导的以公用厂房形式为主的企业加速器来助推中小企业发展，促进产业集聚，对扶持产业发展具有重要意义。 16 第2章 项目建设的意义与必要性 2.4.3 企业加速器有利于提升生物医药企业自主创新能力 生物医药的产品创新和成果产业化，必须通过中试环节。医药科研项目是一个高投入、高回报的产业，其试制过程具有投入大、周期长、风险高等诸多不确定因素。加之医药产业剂型多，所以新药产业化过程中就必须有一个符合GMP要求的中试场所，在进行产品中试开发后，*才能同意产品的销售。此外新药产品的国际化，没有一个符合国际标准的生产环境，产品想进入国际市场是无法想象的。由于企业资金运作情况，不可能马上
31、投入较多的资金建设大规模的生产车间进行生产，需要一个生产规模相对较小的车间进行小批量的生产，这样既能进一步完善规模化生产条件，也能进行新产品的生产，使企业可以有更多的资金和精力投入到市场探索和新产品研发，为以后企业规模化生产和可持续发展奠定牢固基础。 在医疗器械方面，我市生产企业数量较多，但大企业少，缺乏大规模研发和生产实力。样机试验制作是医疗器械产品研发的重要环节，产品由构想、设计，到变成样机，再进行工艺设计与改进，最后定型并进行规模生产，都需要中小企业投入大量资源。 通过建设企业加速器，向创新型企业开放，为这些企业提供研发、中试平台，有利于提升我市医疗器械企业自主创新能力。 2.4.4 企
32、业加速器有助于生物医药企业开拓国际市场 要开拓国际市场就必须向国际标准看齐，它是我国生物医药行业走向世界的必经之路。一些高附加值的原料药，比如用于生产消炎镇痛、心脑17 第2章 项目建设的意义与必要性 血管、中枢神经仿制药的原料药，它们是否有cGMP认证，将直接决定它们能否进入美欧等国。我国原料药要想打入国际高端市场，首先必须通过cGMP认证。据不完全统计，目前印度已经取得cGMP认证的原料药大约有260多种，而在中国，这个数字还不足50。对于国内制药企业而言，获得符合国际标准的GMP专业厂房是进入国际市场的首要条件之一。 我市医疗器械产业出口已占其产值近60%，国际标准化组织和国家有关部门针
33、对医疗电气设备发布了一系列通用安全标准及各类专用安全标准，要求医疗器械产品制造商所生产的产品必须符合安全标准。医疗器械生产企业为验证其开发与生产的产品是否符合安全要求，必须投入大量的资金，采购昂贵的检测设备。由于大多数医疗器械企业规模不大，研发经费投入不足，难以支持昂贵的设备采购费用。 通过建设企业加速器公共检测平台，建设符合国际标准的GMP厂房，可以降低企业进入国际市场的认证成本，将有助于我市生物医药企业开拓国际市场。 2.4.5 建设企业加速器将有力地推动国家生物产业基地建设 生物产业是21世纪最具潜力的战略性先导产业，加快发展生物产业，将对有效解决人类社会发展面临的资源、环境、粮食、健康
34、等问题发挥重大作用。近年来，国家发改委按照党中央、国务院的部署，将发展生物产业放在产业结构优化升级的突出位臵，批准建立了22个国家生物产业基地。国家发改委对各基地的建设进展高度关注，每年将进行两次评比，对干得18 第2章 项目建设的意义与必要性 好的基地给予进一步支持，干得不好的基地摘牌。作为第一批被国家认定的国家生物产业基地，建设进展更为国家发改委及其他城市关注。加快国家生物产业基地建设，已成为当前的迫切任务。 本项目建设研发检测平台、灵活可拓展的物理空间、公用辅助设施，项目建成后还可提供一系列政策性与专业化服务，可以完善国家生物产业基地的各项基础配套设施，推动基地的发展。 结语：企业加速器
35、是国家生物产业基地重要配套设施之一。其建设可以为国家生物产业基地和众多的生物医药企业提供良好的技术支持和专业化服务，使国家生物产业基地成为“国际知名、国内一流”的生物制药产业研发、生产和出口基地，可以加强医疗器械产业自主创新能力，推动其产业化进程，促进经济的发展。因此，企业加速器的建设是非常必要的。 19 第3章 需求分析与拟建规模 第3章 需求分析与拟建规模 3.1 市场分析 3.1.1 生物医药市场 近年来，中国医药工业总产值和医药贸易大幅度增加。以七大类统计，中国医药工业总产值由XX年的1371亿元上升到XX年的6679亿元。医药贸易出口额XX年为34亿美元，XX年为246亿美元；进口额
36、XX年为15亿美元，XX年为140亿美元。随着生活水平的不断提高，中国人均药品消费水平稳步增长，XX年达到人均332元。 目前，中国可生产原料药1500种，且多个药物品种产量位居世界第一。一批植物药和天然药物已经在国内大量生产和广泛应用。现今中国可以生产预防26种病毒、病菌感染的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位，其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹等常见传染病的疫苗产量达5亿人份。国产疫苗在满足国内居民防病需求的同时，已开始向世界卫生组织提供，用于其他国家的疾病预防。截至XX年底，中国共有药品生产企业6913家，其中原料药和制剂生产企业4682家。 XX年，中国医药产业无论是外部的宏观经
37、济大形势还是产业内部，都成为了推动医药经济稳步增长的动力。XX年医保扩容提升患者支付能力，扩大了药品需求，随之而来的是用药结构的调整，中国医药经济也将重回快速发展的轨道。 20 第3章 需求分析与拟建规模 随着医改的深入,社区医疗的进一步推进、城镇居民医疗保险体系开始建立及新农合的基本覆盖，老百姓的医疗保健需求得以释放，将使中国的医药市场容量进一步扩大。劳动社会保障部公布，XX年，新农合和城镇居民基本医疗保险的财政补助将从现行的40元提高到80元，新农合筹资标准将达到90元，城镇居民筹资标准将达到240元。预计XX年底中国农村人口为6.95亿，那么新农合年筹资将为626亿元，较XX年新增263
38、亿元。随着新农合和城镇居民医疗保险制度的继续推进，其全面普及之后将给医药行业带来近千亿元的市场拉动。中国向全民医保迈进，给医药市场带来利好。 据SFDA南方医药经济研究所预计，XX年医药工业总产值将达到7080亿元左右，同比增长约18%。预计到XX年，药品市场规模将达5969亿元，年复合增长率为19%。 3.1.2 医疗器械市场 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪XX年代前后的产品，有60%是上世纪XX年代中期以前的产品，它们更新换代的
39、过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来XX年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 XX年1-11月，中国医疗仪器设备及器械制造行业实现累计工业总产21 第3章 需求分析与拟建规模 值514亿元，比上年同期增长21.42%；实现累计产品销售收入493亿元，比上年同期增长22.17%，其中高端医疗器械销售额已达100亿元，年增速保持在20%左右，进出口额连续5年明显增长；实现累计利润总额52.6亿元，比上年同期增长42.51%；截至XX年底，已有医疗器械生产企业12591家，持有医疗器械经营许可证的企业145000家左右。 中国医疗器械行业协会提供的数据显示，中国可生产3000多个品种的
40、医疗器械。其中，数字X光机、磁共振、超声、等技术含量高的诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。中国目前已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。 中国医疗器械市场具有很大的发展空间。国家对新农合及社区医疗事业的支持，也将促进医疗器械产业的发展。到XX年国家对农村医疗体系建设投资预计将达到2,000亿元，其中用于医疗器械的占到30%。 未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到XX年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器
41、械市场上的份额将占到5%，达到中等发达国家水平。到XX年这一份额将达到25%。“十一五”是中国医疗器械大发展的良好机遇，可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。 22 第3章 需求分析与拟建规模 3.2 国内外类似产业园建设规模情况 3.2.1 国外类似产业园建设情况 近年来，在生物医药技术迅猛发展的浪潮推动下，世界范围内在靠近技术、人才、资金密集的区域，已逐步发展形成了一批生物产业集聚区。 1美国 加州目前集聚了2600多家生物医药企业、近90家从事生物医药研究的高等院校和研究所。该地区占美国生物产业销售总额的57%、研究与开发经费的59%、生物技术产品出口的1/3、生物企业从业人
42、员的一半以上；纽约集聚了1000多家生物企业，从业人员2万余人；“基因城”马萨诸塞州有生物技术企业280家，直接从业人员3万多人，创造间接就业岗位6万余人；北卡罗来纳州有134家生物技术公司、70多家研究机构、50余家中介机构，就业人数达42000多人。 2欧洲 德国、法国和瑞士经过XX年的发展，形成了著名的莱茵河上游生物谷，目前已聚集了包括生物企业、研究机构、技术转移中心、金融机构等在内的700家单位，拥有250个公共实验室和150个私人实验室，凝聚了近万名生物技术研究人员，从业人员达到10万人。 此外，英国伦敦、法国巴黎“基因谷”、德国慕尼黑生物科技园区也具备相当规模。这些生物产业集聚地大
43、多是在市场机制的作用下，在*的引导下形成的以现代生物技术为支撑的生物医药产业集群。 23 第3章 需求分析与拟建规模 3.2.2 国内类似产业园建设情况 1中国医疗器械(三水)生产基地 基地首期开发4000亩，预计投资超30亿元。配套设施包括国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心三水中心、创业服务中心、科技成果交易中心、物流仓储中心、会展中心、商务办公、办证中心、海关、人才交流市场、协会、培训中心及各类咨询、代理机构等。 2上海张江现代医疗器械产业园 上海张江现代医疗器械园位于张江高科技产业东区，总规划用地面积138.02公顷，其中85公顷用于生产经营用地。规划到XX年，产业园将聚
44、集20家研究开发机构，10家国内外大型医疗器械骨干企业，50家左右的医疗器械中小企业，预计年产值将超过100亿元。 3江西省医疗器械产业基地-进贤县医疗器械产业科技园 总规划面积为10000亩，预计到XX年实现总产值60亿元，形成集产、供、销、研发及资源综合利用的医疗器械集散地。 4宁波医疗器械工业园 规划控制面积为1平方公里，其中规划面积为1000亩。 5江苏医疗器械产业园 总占地面积500亩，总建筑面积114800平方米 6盐城市盐都区学富镇医疗器械产业园 24 第3章 需求分析与拟建规模 规划“一园六区”，即医疗器械园和输液器注射器加工区、手术刀片加工区、血袋加工区、缝合针加工区、纱包加
45、工区、包装加工区。XX年一期工程规划100亩， XX年实施二期工程，规划180亩。 7沈阳大东医疗器械科技产业基地 总规划面积为20万平方米，一期占地面积为10万平方米，总投资估算为3亿元人民币。产业基地将以医疗器械生产和研发为主，引进国际先进的技术如：血管扩张球囊导管、介入引流导管、留臵针等项目，依托引进、嫁接高新技术，进行规范化技术实验和推广，实施产品精细研究和开发。 8衡阳生物制药及医疗器械工业园 规划面积1平方公里。主要引进生物制药及医疗器械，总投资额 15亿元。高新区管委会为*派出机构，在项目注册、审批、报建等方面拥有市一级的权限，提供一站式审批，一条龙服务。 9上海市南汇医疗器械产
46、业基地 基地占地75亩，建筑面积5万平方米。 10武汉医药产业园 位于中药现代化科技产业基地内，武汉医药产业园是其核心园区。产业园一期规划开发面积600亩，园区产业定位为中成药及生物医药、化学药及相关的医用材料、医疗器械、制药机械、卫生材料，实现产、学、研一体化和产、供、销一条龙。 25 第3章 需求分析与拟建规模 11江苏省徐州医疗电子产业园 一期占地面积300亩，可进驻20家医疗电子企业，全部建成投产后，每年可形成11亿元产值的生产规模。 3.3 企业加速器服务对象与内容 企业加速器的主要服务对象是那些过了孵化期，已经开始进行小批量生产的中小型生物医药快速成长企业。通过服务模式创新，充分满
47、足高成长医药企业对于空间、管理、服务、合作等方面个性化需求的新型空间载体与服务网络。 与科技园区比较，它具备有效整合资源的显著功能，具有市场化与网络化的特点，具专业性与知识性特征。相对于孵化器而言，其服务对象特征决定了企业加速器的功能及其服务内容具有更加专业化、市场化和知识化的特点。企业加速器提供如下如下服务。 3.3.1 提供批量生产前所需的专业化研发与中试平台 技术研发与创新是高成长医药中小企业的生命线，也是企业经营者最为关注的领域之一，但是仍然面临着一系列如行政许可、测试服务不完备等限制企业研发的问题。对于医药企业，面临的最大问题不是物理空间不够，更大的挑战来自于大批量生产前面临的各种行政许可申请，主要是检测、动物实验、临床等。 企业加速器通过整合资源，并从中协调，引进专业的研发、检测、试26 第3章 需求分析与拟建规模 验等服务机构，为医药企业提供实验室租赁服务、中试服务、委托生产服务、测试服务、标准和专利服务等，降低企业研发成本，实现研发资源共享。主要包括以下内容：为生物医药企业提供共享中试车间；为进入企业加速器的企业提供研究试验及验证的平台；引进中介机构，为企业提供产品检测、动物实验、临床、注册等一系列的法律与专业化服务；为大型生
