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1、外来文件处理程序文件编号 QP-F-021 外来文件处理程序 文件版本 A/0 1目的 为使外来之文件资料在公司内部能有效进行管制，确保各相关部门能适时获得适当、有效之最新来提供的文件，或客户指定网站、法规网站获取的与产品品质/工程技术相关的规格/标准等文件资料皆适用之。 3定义 3.1外来文件：外部的相关法/法规、安规、国际/国家标准、行业标准及客户提供的产品或技术类资料。 3.2客户程序/规范/规格书：是指客户给予的，与产品品质(包含HSF)相关的，且有完整的客户文件名称、编号、版次等讯息的文件。如客户提供的程序、产品规格书、测试规范、禁用物质规范等文件资料。 4职责 4.1业务部：外来相
2、关品质文件之取得及反馈客户、登录、管理。 4.2技术开发： 外来相关品质文件之取得及反馈客户、登录、管制；外来相关品质文件转成公司内部技术文件。 4.3品管： 外来相关品质文件之取得及反馈客户、登录、管制。；外来相关品质文件转成公司内部品质管理文件。 4.4文控： 外来相关品质文件之保存/发行/回收/处置等作业。 5工作程序： 5.1文件接收 5.1.1业务、技术开发、品管等单位，在接收外来之相关文件资料时，若客户有附回传签收表，需依客户要求将相关信息回传客户。若未附回传签收表，则应主动与客户联络，说明已接获之相关文件信息。 5.1.2若部分外来相应的品质类文件资料，或与化学品管理相关的法规/
3、法令有专门 页码： Page 1 of 3 文件编号 QP-F-021 外来文件处理程序 文件版本 A/0 发布网站，Connect系统管理人员定期登录客户指定网站或法规源网站进行下载，并妥善保管好登录帐号、密码，以防泄露。 5.2文件登录/管理 5.2.1相关单位之人员有接获客户程序/规范/规格书时，需检查如客户名、文件名称、文件之原编码及版本、接获日期等内容。 5.2.2如接获文件为产品图纸、TED、PDOC等资料，因设计/开发阶段客户及其它特殊原因状况变更较为频繁，可由技术开发部进行管理。对应文件资料如需进行工程变更作业，则依产品资料与工程变更程序和文件记录管理程序之规定实施。 5.2.
4、3Connect系统管理人员应考量选择会签执行该标准的直接关联人员，且客户的化学品规范还须会签品管经理处。 5.2.4外来文件须依文件记录管理程序之规定，一律将客户文件列为保密级文件管理。若客户有额外之机密等级保管要求，则依客户的要求执行之。 5.3文件转换 5.3.1品管部、技术开发部等相关单位在收到外来文件资料时，应对客户文件相应项目内容进行逐项、全面的审查。针对客户文件内容如遇有不明之处，应及时向客户进行了解以明确其作业要求，并转成/修订公司内部对应控管文件，以作为内部相关作业之依据。 5.3.2相关单位依据外来文件最新变更之要求，提出ECN修改公司相关内部文件，依产品资料与工程变更程序
5、和文件记录管理程序之规定实施。 5.3.3品管、技术开发部位应在外来文件资料实施前，组织其它相关单位人员，对外来资料进行学习并加以研讨，以了解、明确外来文件之作业执行要求。 5.4文件发行 5.4.1如相关单位需要纸本资料，由文控统一发行、使用，资料中心则依各单位制订管制文件分发一览表发行给相关单位。 5.4.2管制文件分发一览表之外的单位若有需求，如公司外部机构、供方有需求使用相应客户文件时，须事前知会客户，取得客户同意后，方可由内部申请单位代为提出文件申请单申请文件发行并参考使用。 5.5文件保存 5.5.1若客户有规定或法律/法规有要求相应文件资料保存期限，则依对应规定之要求执行。 5.5.2若无特别保存年限之要求，则依公司文件之保存年限要求保存之。详细内容参考文件记录管理程序之规定实施。 5.6文件回收、处置 5.6.1外来文件之回收作业，依文件和记录控制程序之规定实施。 页码： Page 2 of 3 文件编号 QP-F-021 外来文件处理程序 文件版本 A/0 5.6.2外来文件之旧版作废，若客户有特别之规定，依客户之规定执行之。若客户无特别之规定，则由文控回收后，集中销毁之。 5.6.3客户订单/合约等文件资料，则由业务部内部管理。 6主要参考文件 6.1文件和记录控制程序 7表单 8.1管制文件分发一览表 8.2文件申请单 页码： Page 3 of 3
