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1、,第二节 片剂的辅料,1.稀释剂（填充剂）用来增加片剂的重量和体积，以利于片剂成 型和分剂量的辅料。2.黏合剂 本身具有黏性，赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。3.润湿剂 本身无黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体。,1、粉末直接压片时，既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料（）A、甲基纤维素 B、微晶纤维素MCC C、乙基纤维素 D、羟丙甲基纤维素 E、羟丙基纤维素2、主要用于片剂的填充剂是()A、羧甲基淀粉钠 B、甲基纤维素 C、淀粉 D、乙基纤维素 E、交联聚维酮3.CMC-Na MC EC HPC HPMC,B,C,羧甲基纤维素钠,甲基纤维素,乙基纤维素
2、,羟丙纤维素,羟丙甲纤维素,辅料,辅料是指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂。辅料的作用：填充作用、润湿和黏合作用、崩解作用、润滑作用辅料的条件：1、无生理活性。2、性质稳定，不与主药反应。3、无毒、无害4.应不影响药物的含量测定,根据主要作用性质不同分为：,稀释剂（填充剂）与吸收剂稀释剂适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困难者。吸收剂适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体而需制片者。,1.淀粉（最常用）价廉易得，是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。2.糊精常与淀粉配合做填充剂，黏合剂作用。3.糖粉增加片剂的硬度，使片剂表面光滑美观，易吸潮结块
3、。是可溶性片剂的优良稀释 剂，有矫味、黏合作用。4.乳糖片剂优良的填充剂，易溶于水，无引湿性 制成的片剂光洁美观。,5.硫酸钙 不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。6.磷酸氢钙无引湿性，是中药浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂。,7.其他 氧化镁、碳酸钙、碳酸镁及活性炭均可作为吸收剂吸收挥发油和脂肪油。甘露醇用作咀嚼片稀释剂。山梨醇用作咀嚼片填充剂和黏合剂。,口诀填充剂,填充淀可糖糊乳，微晶无机盐甘露淀淀粉可可压性淀粉（预胶化淀粉）糖糖粉 乳乳糖糊糊精微晶微晶纤维素（MCC）无机盐硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙甘露甘露醇,湿润剂与黏合剂润湿剂和黏合剂
4、在制片中具有使固体粉末粘结成型的作用。润湿剂本身无粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体。适用于具有一定粘性的药料制粒压片。粘合剂本身具有粘性，能增加药粉间的粘合作用，以利于制粒和压片的辅料。适用于没有粘性或粘性不足的药料制粒压片。,1.水润湿剂一般多用蒸馏水或去离子水。对不耐热、易溶于水或易水解的药物不适用。2.乙醇润湿剂凡药物具有粘性，但遇水后粘性过强而不易制粒；或遇水受热易变质；或药物易溶于水难以制料；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。,3.淀粉浆最常用黏合剂使用浓度一般为8%15%，以10%最为常用。4.糖粉及糖浆黏合剂黏性强，适合于中药纤维性强的或质地疏
5、松的，或弹性较大的动物组织类药物。5.阿拉伯胶浆、明胶浆黏合剂粘合力大，适用于易松散性药物或硬度要求大的口含片粘合剂。常用浓度为10%20%。6.纤维素衍生物黏合剂常用浓度为5%左右，配方中加入量一般为1 4。7.其他黏合剂聚维酮海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁中药稠膏,6.纤维素衍生物,羧甲基纤维素钠（CMC-Na）甲基纤维素（MC）乙基纤维素（EC）羟丙基纤维素（HPC）羟丙基甲基纤维素（HPMC）C在前面 羧 C在后面 纤维素M甲基 E乙基 P丙基H羟,第二节-片剂的辅料,崩解剂崩解剂加入片剂中能促进片剂在胃肠液中迅速崩解成细小粒子的辅料。除缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要
6、求的片剂外，一般片剂均需加崩解剂。,1.常用崩解剂干燥淀粉（最传统）用前100干燥1h，水分小于8%。对易溶性药物的片剂作用较差，适用于不溶性或微溶性药物的片剂。,羧甲基淀粉钠（CMS-Na）适用于可溶性和不溶性药物，亦可作为直接压片的干燥粘合剂和崩解剂。吸收后膨胀率为原体积的300倍，具有良好的崩解性能。用量为1%6%。,低取代羟丙基纤维素（L-HPC）具崩解、粘结双重作用。用量为2%5%，一般采用外加法。交联羧甲纤维素钠（CCNa）交联聚维酮（PVPP）泡腾崩解剂 表面活性剂,1.2.3.4.5以上几种崩解剂的加入方法内加法、外加法、内外加入法,口诀：崩解羧甲干淀表，低羟交联羧聚泡1.羧甲
7、-羧甲淀粉钠（CMS-Na）2.干淀-干淀粉3.表-表面活性剂4.低羟-（低取代-羟丙基纤维素）5.交联羧、聚-交联羧甲基纤维素钠6.交联聚维酮7.泡-泡腾崩解剂,粉末,颗粒,内加法：崩解速度慢，溶出速度快；外加法：崩解速度快，溶出速度慢,崩解速度：外加法内外加法内加法溶解速率：内外加法内加法外加法,润滑剂润滑剂是一个广义的概念，是以下三种辅料的总称：助流剂降低颗粒间的摩擦力，从而改善粉体流动性。抗黏着剂防止压片时物料黏着于冲头与冲模表面，以保证压片操作的顺利进行，以使片剂表面光洁。润滑剂是狭义概念的润滑剂，是降低物料与冲模孔壁之间的摩擦力的物质，保证压片和推出片时压力分布均匀，从模孔推片顺利
8、。,1.硬脂酸镁：疏水性润滑剂，附着性好，但助流性较差，用量大时片剂不易崩解或裂片2.滑石粉：亲水性润滑剂，本品可将颗粒的凹陷处填满补平，降低颗粒表面的粗糙性，从而降低颗粒间的摩擦力、降低颗粒与冲头、冲模的摩擦。常与硬脂酸镁合用。质重，易分层3.微粉硅胶：优良的片剂助流剂。白色粉末，无臭无味。特别适用于油类和浸膏类等药物。,4.氢化植物油5.聚乙二醇类（PEG）4000,60006.十二烷基硫酸钠7.液状石蜡口诀：润滑硬脂滑硅胶，聚乙植物月桂石硬脂：硬脂酸镁滑：滑石粉硅胶：微粉硅胶聚乙：聚乙二醇植物：氢化植物油月桂：月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）石：液状石蜡,其他辅料,1、着色剂：食用色素，使片剂美观易于识别。2、矫味剂：不超过0.05%,人有了知识，就会具备各种分析能力，明辨是非的能力。所以我们要勤恳读书，广泛阅读，古人说“书中自有黄金屋。”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，培养逻辑思维能力；通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平，培养文学情趣；通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。有许多书籍还能培养我们的道德情操，给我们巨大的精神力量，鼓舞我们前进。,
