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季度药品质量信息汇总分析表 年第 季度药品质量信息汇总分析表 BKS-GSP-J5-064 验收批次数 收货验收 货与单不符 质量情况 包装标签、标识污染或模糊 无相应批次药品检验报告书 养护期间 质量情况 典型品种 抽验品种 不合格品批号 有无涉及所经营品种 不合格项目 产品批号 因质量问题查询、投诉的比例 事故原因 怀疑的药品品名 国家药监部门发布的 典型事件 产品批号 有无涉及所经营的品种 省市级药监部门发布的 超出药品有效期批次数 外观质量变异 销后退回 批次数 验收合格 批次数 质量异常 包装不牢或破损 其他质量问题： 其他 外包装出现破损、包装标签污染等 质量问题批次数 本季度有无抽验记录 监督抽验品种批号 抽验 抽验结果 采取的主要措施 信息来源 质量公告 涉及的不合格品名 不合格品生产企业 收集信息后采取的主要措施 售后有无查询、投诉记录 查询典型品种 投诉 及处理结果 质量有无质量事故报告 事故 不良药品生产企业 反应 有无SFDA药品不良反应信息通报 监管信息文件数 文件收集后采取主要措施: (法1.存档备用； 规、3.检查药品； 通知等) 5.要求各岗位执行； 汇总分析 有无不良反应/事件的报告 2.组织学习； 4.问题药品停售、追回； 6.其它措施：
