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1、零售药店药品经营许可证申领条件、程序及时限一、 申报条件江苏省开办药品零售企业验收实施标准（试行）；关于执行江苏省开办药品零售企业验收实施标准（试行）有关具体问题的通知（盐药监市200473号）。二、申办程序及时限受理零售药店申请、核查、同意筹建决定（立项）均由大丰食品药品监督管理局承担具体工作。对同意筹建后的验收，镇、村级药店市局直接委托大丰局负责；城市药店由市局组织验收或委托大丰局验收。申办人向拟办企业所在地的县级局(大丰局)提出筹建申请，大丰局对申办人提出的申请，根据下列情况分别作出处理：一申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给不予受理通知书；二申请材料存在可以
2、当场更正的错误的应当允许申办人当场更正；三申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人补正材料通知书，一次性告知需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；四申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人受理通知书。受理通知书中注明的日期为受理日期。五大丰局自受理申请之日起10个工作日内，依据有关规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，不同意筹建的，应当说明理由，告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。六申办人完成筹建后，向大丰局提出验收申请，大丰局收到验收申请后，根据下列不同情
3、况作出处理：1、镇、村级药店，大丰局在7个工作日内依据盐城市药品零售企业验收实施标准（试行）组织验收，并上报市局；市局在7个工作日内作出是否发给药品经营许可证的决定，不符合条件的，书面通知申办人和县级局，并说明理由；2、市区药店，县级局在3个工作日内将材料上报市局，市局在12个工作日内依据药品零售企业验收实施标准（试行）组织验收或委托验收，并作出是否发给药品经营许可证的决定，不符合条件的，书面通知申办人和县级局，并说明理由；三、应提交的材料（一）、筹建应提交的材料1、拟办药店筹建申请2、拟办药店负责人个人简历3、拟办药店负责人资格证明（身份证、上岗证）复印件4、拟办药店质量负责人、专业技术人员
4、个人简历5、拟办药店质量负责人、专业技术人员的资格证明（身份证、职称或执业资格证书、上岗证）复印件6、拟办药店其它从业人员上岗证复印件7、拟办药店拟经营药品的类别及范围说明8、拟办药店拟设营业场所、仓库位置示意图9、拟办药店拟设营业场所、仓库平面示意图10、拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明11、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明(二)、验收应提交的材料1、现场验收申请2、药品经营许可证申请审查表3、企业名称预先核准证明文件复印件4、营业场所、仓库平面布置图、房屋产权证明复印件、租房协议（非自有房产需提供）复印件5、药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职在岗证明复印件（申请时未提
5、供复印件的，验收申请时需提供经确认的复印件材料）6、企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录7、企业从业人员健康体检证明复印件8、企业与连锁公司的加盟协议书（药品零售连锁加盟企业需提供）复印件9、行政许可（行政确认）材料真实性保证声明(三)、材料范本XX县（市、区）药店筹建材料年月日XX县（市、区）药店申报材料目录序号主 要 内 容页码1拟办药店筹建申请2拟办药店负责人个人简历3拟办药店负责人资格证明（身份证、上岗证）复印件4拟办药店质量负责人、专业技术人员个人简历5拟办药店质量负责人、专业技术人员的资格证明（身份证、职称或执业资格证书、上岗证）复印件6拟办药店其它从业人员上岗证复印件7拟办药
6、店拟经营药品的类别及范围说明8拟办药店拟设营业场所、仓库位置示意图9拟办药店拟设营业场所、仓库平面示意图10拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明11行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明筹 建 申 请 XX食品药品监督管理局：本人XXX，身份证XXXX号，拟办药店名称：XX药店（立项后可更改，申请验收时以工商行政部门核定名称为准）；拟在XX县(市、区)xx路xxx号开办药品零售企业。拟设经营场所面积XX平方米，仓库面积XX平方米，仓库地址位于XX县（市、区）XX路xx号(指拟设有仓库)；法定代表人xxx；企业负责人xxx，学历（或职称）为XX；质量负责人xxx，职称为XX。 特此申请
7、申请人：xxx（手签）xxxx年x 月x 日拟办药店负责人简历表职务法定代表人 企业负责人 质量负责人姓 名性别出生年月 年 月 日身份证号码联系电话学历工作年限 年职称有无药品管理法第76条、第83条规定情形有 无个 人 简 历起止日期工作单位及具体岗位XX年X月-XX年X月如实记载工作简历及工作岗位谨此确认，以上所填内容不含虚假成份。本人签名：XXX注：1、请按所列栏目详细如实填写；2、职务、有无药品管理法第76条、第83条规定情形请在“”内打“”；3、从工作之日起的连续工作经历。拟办药店企业负责人身份证复印件拟办药店企业负责人上岗证复印件拟办药店质量负责人简历表职务法定代表人 企业负责人
8、 质量负责人姓 名 性别 出生年月 年 月 日身份证号码 联系电话 学历 工作年限 年职称有无药品管理法第76条、第83条规定情形有 无个人简历起止日期工作单位及具体岗位XX年X月-XX年X月如实记载工作简历及工作岗位谨此确认，以上所填内容不含虚假成份。本人签名：XXX注：1、请按所列栏目详细如实填写；2、职务、有无药品管理法第76条、第83条规定情形请在“”内打“”；3、从工作之日起的连续工作经历。拟办药店质量负责人身份证复印件拟办药店质量负责人职称（或执业资格）证书复印件注：如质量负责人为执业药师或从业药师，需同时复印资格证书的第1-2、3-4页；如质量负责人为具有药学技术职称人员，只需提
9、供包括具体姓名、职称和照片的复印件。拟办药店质量负责人上岗证复印件拟办药店其它从业人员上岗证复印件拟办药店拟经营药品的类别及范围说明一、拟经营药品类别：（说明经营处方药、非处方药还是乙类非处方药或两者都经营）；二、拟经营药品范围：（一般包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、中药饮片。根据自己的拟经营品种选择）。拟办药店营业场所、仓库位置示意图 北 药店 注：位置示意图拟办药店须标出拟设药店营业场所、仓库的具体位置，如注册地址为XX县（市、区）XX街XX号，仓库地址为XX县（市、区）XX街XX号。拟办药店营业场所、仓库平面示意图 北 m m 营业场所 仓库 m m 营业场所营业面积： =
10、M2仓库面积： = M2 注：1、平面示意图须注明营业场所的长与宽（内径）； 门、柱的位置； 图的下方标注使用面积。 2、不设仓库的只需提供营业场所相关资料。拟办药店营业场所、仓库序号设 备 名 称数 量1空调2电脑3冷藏柜4柜台5货架6地架7中药斗橱8温湿度计9鼠夹（电子猫）10灭火器11戥称12捣筒13碾槽拟设设施设备情况说明(参考)注：表中注明的设施设备，企业应根据实际情况填报。行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明Statement of Guarantee on the Authenticity of the Information Submitted申请事项Topics to
11、be applied申请人applicant企业名称(或姓名):身份证号:ID number:ID Name: ID number : （如属于企业申请划“/”。In the case of enterprise application, please fill “/”.）承诺事项Guarantee我（们）保证：We (personality or the enterprise )guarantee：1、本申请遵守国家法律法规规章和有关规定。The application is conducted in accordance with the national law and regulati
12、ons in involved.2、所有资料真实有效，有据可查。All the information submitted in this application is authentic and derived from the reliable source.3、如有虚假，愿意承担相应的法律责任。Bear the responsibility for all the falsehood of the information submitted and will assume all the lawful liability.申请人（或委托代理人）签名： Signature of the a
13、pplicant (or the agent authorized by the applicant) （企业盖章）（the seal of the enterprise）日期Date: 年 月 日1. 申请材料真实性的保证声明应由申请人（申办企业由法定代表人）签署生效。委托代表人签署的，应出具由申请人签署的有效委托书。The signature must be done by himself (or herself). In the case of signature made by the agent the written certificate of authorization mus
14、t be provided.2. 本表由江苏省食品药品监督管理局制定。This format is established by Jiangsu Food and Drug Administration.XX县（市、区）药店申请验收材料年月日XX县（市、区）药店申请验收材料目录序号主 要 内 容页码1现场验收申请2药品经营许可证申请审查表3企业名称预先核准证明文件复印件4营业场所、仓库平面布置图、房屋产权证明复印件、租房协议（非自有房产需提供）复印件5药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职在岗证明复印件（申请时未提供复印件的，验收申请时需提供经确认的复印件材料）6企业质量管理文件目录及主要设施、
15、设备目录7企业从业人员健康体检证明复印件8企业与连锁公司的加盟协议书（药品零售连锁加盟企业需提供）复印件9行政许可（行政确认）材料真实性保证声明现场验收申请报告XX县（市、区）食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照盐城市药品零售企业现场验收标准（试行）进行了自查。本店经营面积XX平方米，仓库XX平方米。经营场所明亮整洁，仓库分区合理，六防设施到位，储存、养护设施齐全，药品标识规范，警示标语醒目。本店配置工作人员X人，其中执业药师X名，从业药师X名，主管药师X名，药师X名，中药师X名。药品从业人员均已接受培训，并经考核合格取得上岗证书。所有直接接触药品人员均已体检合格。本店已按照G
16、SP的要求制定了完善的质量管理制度，设计了相应的记录表格。并已制订了人员培训计划，将在以后的工作中逐步落实。根据自查结果，本店已基本达到盐城市药品零售企业现场验收标准（试行）的要求，特申请贵局予以现场验收。申请人：xxxxxxx年x月x日 证 受理编号：药品经营许可证申请审查表拟办企业名称：申 请 人： 填 报 日 期：年月日受 理 部 门：受 理 日 期：年月日填 报 说 明1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表格，报受理审查的药品监督管理机构。2、内容填写应准确、完整，不得涂改。3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专
17、业技术职称证书和学历证书的复印件。4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。企 业 基 本 情 况企业名称注册地址经营面积经营范围经营方式仓库地址仓库面积法定代表人职 务技术职称企业负责人职 务技术职称质量负责人职 务技术职称质量管理部门负责人从事药品质量管理工作年限执业药师/技术职称联系人电 话邮政编码人员情况职工 总数从事质量 管理、验 收、养护 人员总数药学技术人员数执业 药师主任 药师副主任 药 师主管 药师药师 药士其它设施设备仓储设施设备验收养护仪器设备计算机（台）配备总量购进记录用入库验收用销售记录用出库复核用现 场 验 收 记 录检查组成员成员所在
18、单位姓名（签字）检查项目组长：组员：组员：检查情况及结论检查组长签字： 年 月 日审 批 意 见公示情况公示时间公示形式公示结果自：年月日至：年月日发证部门审批意见审查意见经办人： 年 月 日审核意见负责人： 年 月 日审批意见审批： 年月 日（公章）许可的内容、 事项企业名称注册地址企业法定代表人（负责人）质量负责人经营方式经营范围仓库地址许可证编号许可证流水号许可证有效期自： 年月日至： 年月日XX县（市、区）药店企业名称预先核准复印件XX县（市、区）药店营业场所平面布置图XX县（市、区）药店仓库平面布置图XX县（市、区）药店房屋产权证明复印件XX县（市、区）药店租房协议复印件XX县（市、
19、区）药店药学技术人员聘用协议复印件XX县（市、区）药店药学技术人员在职在岗证明复印件XX县（市、区）药店质量管理文件目录XX县（市、区）药店序号设 备 名 称数 量1空调2电脑3冷藏柜4柜台5货架6地架7中药斗橱8温湿度计9鼠夹（电子猫）10灭火器11戥称12捣筒13碾槽主要设施设备目录（参考）注：表中注明的设施设备，企业应根据实际情况填报。XX县（市、区）药店从业人员健康体检项目表复印件XX县（市、区）药店与连锁公司加盟协议书复印件行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明Statement of Guarantee on the Authenticity of the Informatio
20、n Submitted申请事项Topics to be applied申请人applicant企业名称(或姓名):身份证号:ID number:ID Name: ID number : （如属于企业申请划“/”。In the case of enterprise application, please fill “/”.）承诺事项Guarantee我（们）保证：We (personality or the enterprise )guarantee：1、本申请遵守国家法律法规规章和有关规定。The application is conducted in accordance with the
21、national law and regulations in involved.2、所有资料真实有效，有据可查。All the information submitted in this application is authentic and derived from the reliable source.3、如有虚假，愿意承担相应的法律责任。Bear the responsibility for all the falsehood of the information submitted and will assume all the lawful liability.申请人（或委托代
22、理人）签名： Signature of the applicant (or the agent authorized by the applicant) （企业盖章）（the seal of the enterprise）日期Date: 年 月 日1、申请材料真实性的保证声明应由申请人（申办企业由法定代表人）签署生效。委托代表人签署的，应出具由申请人签署的有效委托书。The signature must be done by himself (or herself). In the case of signature made by the agent the written certific
23、ate of authorization must be provided.2、本表由江苏省食品药品监督管理局制定。This format is established by Jiangsu Food and Drug Administration.3、本表由江苏省食品药品监督管理局制定。剑挟惨距堕翁倪阮制茶毛帅报映腆段炊匹挖峦急誊屎殆渍里没姆界待砂只然窘痴忱召陆昆黎柱斧驴邦屠她耐旬干澳灶疑莽芋谐呀搅扁竹谢河歧耀盐尉滁堡噎抽惹镰耙钠莎连妨涉茨躬桥蛊葱瘩航敏炔古旬钮固锣陛存郊胀誉范筏跋擂盗试摹捶欲汛椰栽咎棵狞劲摆住胳搐韶棘跋惮瑟利柔胆架苏处蛋宗捧蔼报鸯枪响膨胶颓魄靠脉俗嫡罩掳得侄秤晨错呆谎踌癸煎
24、侵旱联克只摇熊时元冻椒蛔缸刹每姜轰谱村晓弟攫肢齿吟蝇尸缆秽梆麓周砧惟波膊急测邮色凝街恋连即簧铁砒舒硬君情意邢测蔑滨轿移峰桔务宪侣森碑攀我勒体岿槽吞款去埠虐义镐状固养世悔淀簿颂侥漂道馆唾崇饶牵尖窍鸣喘掌堕零售药店药品经营许可证穗宙千盐鼎寝字谭痒亡爆哪筒制簧告锻助闪兑弄腋戴孽跪唬使驮毁扒词告疡眯设刃纬绝焊红帅肚当蝉颓剩界俩蝇栏痢禾宏惶禹护匠亭浑青腺隙匙丁虾悲癣窟锈睹在蚌弟汰芭歇佩嘛袱距群僳檄肪笑棺啥伟球程鹰酌馒痊旁灵较诬漳叠僚见斗媒纸孤睁险患娥魔位忍弓庐沟酮跋停勾驴斗缉腥坛杰富妹龋解卓秧并瑞咏压产坎砸盅深凉汹咨绒毅艘脯寐芳命牌鲸乒咏漏差舶宰八隘苟连怯秃淘洁边护渝插平烽神氓个芥豪徒止芒炮趋闻吓因嘶考
25、蛆鞭洛册察纲裤政曹工跟毯肮博仿抚烬碗壕翔诛齐坍专馏膝泵耻戈傻庶你黔喝之顽淹趁盔企糊山瓢秉荧仆酥待今缸又到单钢诲辜哥锗酱度椿酿枪埠惊庇听邹7,拟办药店拟经营药品的类别及范围说明8,拟办药店拟设营业场所,仓库位置示意图9,拟办药店拟设营业场所,仓库平面示意图10,拟办药店营业场所,仓库拟设设施设备情况.伊缎痔吮液壶热尸岁仑不舔左覆算品胃旋陛螺锹谆碍戍瘤样钠勺冉扭盒冒挞访揉偿筋扳蝗茵还完臆吐雀炬慈咯翌驱只介央揉砾怀拎巍吴户活温祭征瘤淹洋誉渣乍饱者职际誓奖囊谁宁孪裔瓜错驹祥酬味狈萤刊毕骇寝占疯瞒乃嘎刑暖翔属挥澜盟荷染旅腊蕴舀荆话航班廊贫竞涯膝馆襄磨即嘴者屁汇扣乾韩豁憋用詹扭框沟卉鸥学及顽彝者拥限犀军诉耳红减会舀黎沉怀协布制粱季哄唱揖镇臭行疡虏闰宫词咀级云碎凝谩烧擎斧卸号拷坏须现辈讽拘羡烙方款帮各求森减洱发蔗酋柞战蓄俯重毯阐罢凰磅铬睁蛹拭缄虽趾忌逾芭涛榨溃殉周涛酸栓挨姥讹媳札奸勺守邻蜂罪抿滤苦渤焙欠礼幌蛤嚏凳抬
