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1、珍奥生物谷项目环境影响报告书（简本）编制单位：大连市环境科学设计研究院建设单位：珍奥集团股份有限公司（盖章）二一三年五月1. 建设项目概况1.1. 建设项目位置大连金州新区大连先进装备制造业园区2-1期内（具体地理位置见下图），先进装备制造业园区位于大连金州新区得胜街道德猴路东侧，青云河居住区西侧，拓展0号路南侧，拓展9号路北侧。项目选址处1.2. 项目建设背景1.2.1. 珍奥集团面临异地重建的现实选择珍奥生物谷的建设单位珍奥集团是一家拥有涵盖生物工程五大技术即发酵工程、酶工程、细胞工程、基因工程、蛋白质工程的关键核心技术和具有近百项自主知识产权专利；涉足生物产业中生物原药、生物制造、生物农
2、业、生物环保四大领域；从事药品、生物制品、保健食品、功能营养食品、功能化妆品、医疗器械、健康整水系统、功能纺织品、动植物生长剂、疫苗等产品研发、生产、销售于一体的高科技健康产业集团。公司始创于1996年，是国家级高新技术企业。珍奥集团下辖大连珍奥药业有限公司（以下简称珍奥药业）、大连珍奥生物技术股份有限公司（以下简称珍奥生物）、珍奥集团股份有限公司（以下简称生物制品）、大连双迪生物科技有限公司（以下简称双迪科技）、大连珍奥生物农业科技股份有限公司、大连珍奥进出口公司、福建珍奥核酸、上海珍奥生物等七家生产型控股子公司，产品销往欧美日韩等近20个国家和地区。珍奥集团拥有中国最大的核酸产业化基地，是
3、世界上少有整合了核苷酸上下游全产品链的核酸企业，核酸原料国内市场占有率85%以上；珍奥核酸系列保健品经上海复旦大学、同济大学等多家国家权威部门指定的健康相关产品评价基地人群试食试验证实，功效确切，安全性高，产品畅销十几年不衰；珍奥核糖核酸（RNA）是目前世界上少有通过GMA-SAFE（美国食品生产协会-食品优秀生产供方审核）认证的RNA产品，企业已受邀参与第一个食品用核糖核酸国际标准制定；珍奥5核苷酸完全符合FCC（美国食品化学品法典）最新版标准要求，被多家世界顶级跨国公司用作食品添加剂，该项目被列为国家发改委振兴东北老工业基地项目。在医药领域，珍奥自主研发的国家一类新药注射用心肌肽是“九五”
4、国家重点科技攻关计划项目，“十五”国家重点科技专项863计划，已通过四期临床，获准新药证书并全面上市。珍奥集团现有生产基地位于双D港生命一路88号的工业园区，名为“珍奥生命园”，按照珍奥集团原先发展规划，珍奥将把分散在大连和全国的生产性子公司全部迁入珍奥生命园。但因双D港行政区划变更后，金州新区将现珍奥生命园所在区域重新规划为商业区，拟在该区域兴建卧龙湾国际商务中心，集团面临异地择址重建珍奥工业园区的现实问题。根据大连市政府的统一规划，经考察论证，集团公司选择在大连金州新区得胜街道的大连先进装备制造业园生物医药产业园重新兴建珍奥工业园区，并将其命名为“珍奥生物谷”，内设生物制品园（建设单位珍奥
5、集团股份有限公司，即“生物制品”）、生物制药园（建设单位大连珍奥药业有限公司，即“珍奥药业”）、生物制造园（建设单位大连珍奥生物技术股份有限公司，即“珍奥生物”）和创新科技园（建设单位大连双迪科技有限公司，即“双迪科技”）。1.2.2. 珍奥集团长远发展的战略选择生物产业是国家“十二五”战略性新兴产业发展规划中的战略性新兴产业之一，具有知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好的特点，对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用，是社会和经济实现跨越式发展的强大动力。为进一步以科技创新推动产业、技术、产品、服务全面升级，珍奥集团以打造具有国际竞争力的先进生物技术公司为发展方向，以集团
6、整体搬迁为契机，发挥珍奥集团的科研创新、先进制造、基因技术、资源整合等产业优势，在大连先进装备制造产业园区建设珍奥生物谷，使其成为国际一流生物产业科研基地、国际一流生物产业制造基地、国际一流企业管理式基因检测基地、国际一流生物技术转化平台，并将充分利用资本运作优势，将珍奥生物谷打造成国际一流的生物产业孵化基地。珍奥生物谷的规划建设不仅是珍奥集团长远发展的战略选择，以产业统一规划为前提的产能扩展及提高核心竞争力的客观需要，更是珍奥集团顺应国家“十二五”战略性新兴产业发展规划的历史选择，它的建设必将为大连市生物产业发展起到带头作用，同时为珍奥成长为世界级的生物医药和生物制造企业奠定坚实基础。受珍奥
7、集团委托，我院承担珍奥生物谷项目的环境影响评价工作。1.3. 建设项目概况1.3.1. 珍奥生物谷项目概况（1）项目名称：珍奥生物谷项目（2）项目性质：搬迁新建（3）建设项目组成珍奥生物谷项目由生物制品、珍奥药业、珍奥生物、双迪科技四部分组成，各分项项目具体组成见相应章节。（4）项目投资项目总投资15.7亿元，具体投资明细见下表：表 1.31 项目投资明细表 单元：万元 项目组成各分项投资总额其中建设投资（含建设期利息）流动资金总投资额生物制品51419.446574.164845.24138796.7珍奥药业39633.0335235.364397.67生物制造42120.9239665.2
8、32455.69生物科技5623.34123.21500.0（5）占地面积珍奥生物谷项目建设厂区平面呈三角形分布，因规划的八号路穿过厂区，将厂区分成A、B两个地块，A地块占地面积81398m2，B地块占地面积292398 m2，共计373797m2。A地块为预留用地；B地块建设有生物制品、珍奥药业、珍奥生物、双迪科技四个项目及公用工程、行政办公和生活服务设施等，总建筑面积24.25万m2。（6）建设进度本项目实施进度安排如下：2012年4月 2012年5月 前期准备、地质勘探、编制可研报告2012年6月 2012年10月 初步设计、施工图设计2012年11月 2013年12月 施工招标2013
9、年1月 2013年7月 土建施工、设备采购2013年8月 2013年12月 内部装修、机电设备安装2014年1月 各系统设备调式、2014年2月 试生产1.3.2. 生物制品概况1.3.2.1. 项目组成及规模生物制品的主要建设内容包括：核酸原料车间（建筑面积2000m2）、综合制剂车间（建筑面积12000m2）、食堂和宿舍。其中核酸原料车间和综合制剂车间属于生产车间，核酸原料车间内设3条生产线，生产核酸类原料总计420t/a。综合制剂车间内设3条生产线，分别为固体制剂生产线、口服液生产线、软胶囊生产线。各产品的生产规模详见表 1.32。表 1.32 生物制品各产品的生产规模一览表序号生产线产
10、品方案产品规模1固体制剂生产线核酸胶囊8亿粒/a欧力丁胶囊3亿粒/a益尔康胶囊3亿粒/a优可力片6亿片/a珍奥蛋白粉200t/a2口服液生产线核酸口服液(10ml/支计)2000万支/a3软胶囊生产线蜂胶软胶囊5亿粒/a4原料1提取生产线原料1 270t/a5原料2提取生产线原料240t/a6原料3提取生产线原料3110t/a1.3.2.2. 生产工艺流程（1）固体制剂生产线原料经粉筛、调剂后，送制粒岗位，根据各品种的生产工艺，分别采用一步制粒或湿法制粒、沸腾干燥的方法制粒，再送入批混机进行批混，不需要制粒的胶囊剂可直接送入批混机中进行批混，混合均匀后送中间站备用。将混合好的药粉送至胶囊充填间
11、或压片间或颗粒分装间，进行胶囊充填或压片或颗粒分装，片剂需要包衣的品种再进行薄膜包衣，再送至中间站备用。将合格的片剂、胶囊剂送瓶包装线或铝塑包装机进行内包装，然后经传送带送至包装间经装小盒、贴签、装中盒再装箱捆扎后入库。分装好的颗粒剂直接通过传递窗传至外包间，进行装盒、装箱捆扎后入库。（2）口服液生产线铝盖经盖处理机洗涤干燥后送到灌装岗位备用，瓶经洗灌封联动线洗涤、烘干灭菌后送至灌装机灌装轧盖；投入的原料经称量，投入配液罐中，送至洗灌封联动线中进行定量灌装。经灭菌检漏、灯检、贴签、包装、封箱后送入仓库。（3）蜂胶软胶囊生产线软胶囊制备流程如下：原料经称量、配制，经胶体磨研磨，送至压丸机中定量压
12、丸。经干燥、检选、抛光、包装、封箱后送入仓库。（4）核酸原料原料1：原料经真空干燥烘干即得。原料2：原料溶于水后，水解后即得。原料3：豆类原料经清洗，浸泡、磨浆、研磨、分离、均质、中和、喷雾干燥即得。1.3.3. 珍奥药业概况1.3.3.1. 珍奥药业项目组成珍奥药业项目组成如下表：表 1.33 珍奥药业项目组成表类别项目组成建设内容及规模生产装置生化提取、冻干针车间建设5760m2生产厂房，内设生化提取、冻干粉针剂生产线，设计规模年产1100万支冻干粉针剂。药品制剂车间建设10647 m2生产厂房，内设固体制剂、口服液生产线，设计规模年产片剂20亿片/a、胶囊3亿粒/a、颗粒剂1000万袋/
13、a、口服液1000万支/a现代中药提取车间建设3600 m2生产厂房，中药材提取设计规模年处理500吨。药材仓库及前处理 建筑面积3600 m2，仓库及前处理设施生产辅助设施工程楼2与生化提取、冻干制剂共用一个生产单体，为珍奥药业各车间提供公用工程，内部设置情况：配有2台套水冷式“冷水机组”、3台低温水输送泵、2台套无油空压机、供暖机组、厂区高压开关总站。其中高压开关总站为整个珍奥生物谷内各项目单体供电。综合仓库2仓库建筑面积3840 m2，主要用于各种中药材原料的储存和其他相关辅材的储存质检中心建筑面积6075.73 m2，五层，分设三个质检中心：一、二层（1596 m2）为珍奥生物质检中心
14、，三层（798 m2）为生物制品质检中心，四、五层（1596 m2）为珍奥药业质检中心。各质检中心单独设置。研发中心建筑面积6075.73 m2，五层，其中基因检测平台1000m2，标准化实验室、办公、辅助设施1600 m2，中试实验室1600m2。乙醇储罐埋地式储罐，于现代中药提取车间和综合仓库2之间1.3.3.2. 建设规模与产品方案（1）建设规模根据目前产品市场占有率、未来发展趋势及企业发展规划，确定本项目的生产规模如下：冻干针车间：年产冻干粉针1100万支。药品制剂车间：年产片剂20亿片、胶囊3亿粒、颗粒剂1000万袋及口服液1000万支。（2）产品方案珍奥药业产品方案如下：表 1.3
15、4 珍奥药业产品方案一览表序号生产线/车间产品名称剂型规格规模生产方式生产周期全年生产批次1生化提取、冻干制剂车间注射用心肌肽冻干粉针20mg/支100万支间歇4d502凝血酶冻干粉冻干粉针200单位/瓶1000万支间歇2d2503药品制剂车间芩胆止咳片片剂0.515g/片5亿片间歇11d2504复方丹参片片剂0.3g/片5亿片间歇11d2505断血流口服液口服液10ml/支1000万支间歇1d2506益母颗粒颗粒14g/袋1000万袋间歇11d2507吡拉西坦胶囊胶囊0.2g/粒3亿粒间歇8d2508复方龙胆碳酸氢钠片片剂0.2g/片10亿片间歇11d2501.3.3.3. 生产工艺流程（1
16、）生化提取车间1）心肌肽溶液生产工艺流程冻融、过滤：将外运来的冻结的匀浆液解冻后，隔水浴加热，保持一定时间。用板框过滤，制得澄清滤液。超滤、提纯将粗滤液用截留大分子量的中空纤维柱超滤，制得超滤液，将超滤液用截留小分子量的中空纤维柱超滤，收取活性物质，然后经超滤、0.22微孔滤膜除菌过滤后，得溶液，置于-20冷藏。经检验合格送至冻干粉针车间备用。2）凝血酶提取工艺离心：取新鲜健康猪血，按照sop离心，取血清，弃血球。吸附：取血清，加入葡聚糖A-50，室温放置1小时，有效成份被吸附在A50上。过滤：抽滤，弃上清，取葡聚糖A-50。洗脱：用氯化钠（2mol/l）溶液洗脱上述葡聚糖A-50。透析：按s
17、op，将洗脱液装入透析袋中，放至氯化钠溶液中透析。激活：加入兔脑粉激活透析液，得凝血酶溶液（原料药）。（2）冻干车间1）冻干针生产工艺流程生化前处理提取车间生产的超滤液经物流通道送入冻干针生产线内的原料暂存间，称量后，再次超滤，超滤液直接投入配制罐中，控制中间体含量及PH值，除菌过滤，灌装、半加塞，用无菌转运小车输送至冻干机内，瓶内溶液降温冻结成固体，然后在真空的条件下溶液中的水直接升华出来，升华出来的水气冷却成凝液，冻干后再用无菌转运小车输送至转瓶机传入轧盖间轧盖，然后经目检、印字、包装、入库。2）凝血酶冻干粉生产工艺流程生化前处理提取车间生产的溶液经物流通道送入冻干针生产线内的原料暂存间，
18、称量后，投入配制罐中加入处方量甘露醇，控制中间体含量及PH值，除菌过滤，灌装、半加塞，用无菌转运小车输送至冻干机内冻干，冻干后再用无菌转运小车输送至转瓶机传入轧盖间轧盖，然后经目检、印字、包装、入库。（3）中药提取车间工艺流程1）芩胆止咳片中药提取工艺流程取黄芩加水煎煮三次（10、8、8倍量水），第一次1小时，第二、三次分别为40、30分钟，合并煎液，滤过，药渣备用，滤液加热至50，搅拌下加盐酸调PH值至1-2，50保温静置12小时，使沉淀完全，滤过，沉淀物用水洗涤至PH值至4，低温干燥，过筛使成细粉。荆芥加8倍量水，加热至沸，使保持微沸3小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣备用；取
19、-环糊精加水制成饱和溶液，在100转/分的搅拌速度下按油：-环糊精（1ml:8g）比例滴加荆芥挥发油至-环糊精制饱和水溶液中，在保温45条件下，搅拌包结3小时，冷却至室温，置0-4环境冷藏24小时，滤过，40干燥，过60目筛，备用。取鱼腥草、苦杏仁、桔梗、白果和上述黄芩药渣、荆芥药渣合并，加水煎煮二次（8、6倍量水），每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与另器收集的水浴液合并，浓缩至相对密度为1.15（85）的浓缩液，搅拌下加乙醇使醇浓度达到60%，静置24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35-1.40（85）的稠膏，60真空干燥成干膏，粉碎成细粉。2）复方丹参片中药提取工艺流程丹
20、参加乙醇加热回流1.5 小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加50乙醇加热回流1.5 小时，提取液滤过；滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加水煎煮2 小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至适量。3）益母颗粒中药提取工艺流程益母草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩成清膏；当归、川芎、木香等三味，用50乙醇回流提取2小时，滤过，滤液回收乙醇后与上述清膏合并，浓缩成稠膏状。4）断血流中药提取工艺流程取断血流加水煎煮三次，第一、二次各1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08(70),冷却,加乙醇使含醇量达60%，充分搅拌,静置2
21、4小时,滤取上清液，浓缩回收乙醇，即得断血流浸膏。（4）药品制剂车间工艺流程1）固体制剂工艺流程简述：原料经粉筛、调剂后，送制粒岗位，根据各品种的生产工艺，分别采用一步制粒或湿法制粒、沸腾干燥的方法制粒，再送入批混机进行批混，不需要制粒的胶囊剂可直接送入批混机中进行批混，混合均匀后送中间站备用。将混合好的药粉送至胶囊充填间或压片间或颗粒分装间，进行胶囊充填或压片或颗粒分装，片剂需要包衣的品种再进行薄膜包衣或包糖衣，再送至中间站备用。将合格的片剂、胶囊剂送瓶包装线或铝塑包装机进行内包装，然后经传送带送至包装间经装小盒、贴签、装中盒再装箱捆扎后入库。分装好的颗粒剂直接通过传递窗传至外包间，进行装盒
22、、装箱捆扎后入库。2）口服液工艺流程简述：盖经盖处理机洗涤干燥后送到灌装岗位备用，瓶经洗灌封联动线洗涤、烘干灭菌后送至灌装机灌装轧盖；提取出的稠膏或西药原料经称量，投入配液罐中，送至洗灌封联动线中进行定量灌装。经灭菌检漏、灯检、贴签、包装、封箱后送入仓库。1.3.4. 珍奥生物概况1.3.4.1. 珍奥生物项目组成珍奥生物项目组成如下表：表 1.35 珍奥生物项目组成表类别项目组成建设内容及规模生产装置高核/核糖核酸主车间建筑面积6000m2，内设高核酸酵母抽提物生产线和RNA生产线各1条。RNA精制车间建筑面积11520 m2，内设RNA精制装置、乙醇回收装置（高核和食品添加剂车间）国际化（
23、cGMP）食品添加剂车间建筑面积30000 m2，内设4条5核苷酸生产线，生产设计规模240t/a。生产辅助设施仓库及工程楼1共用一个建筑单体，建筑面积6594 m2。仓库为珍奥生物的物料周转库，存储各种生产辅料，约500t。工程楼1为珍奥生物各单体服务的公用工程楼，内部设置情况：设有罗茨见机、乙二醇机组、低温水机组、变压器等。罐区1设有6000m3糖蜜储罐2个罐区2设有50 m3液氨储罐2个，50 m3乙醇储罐2个，150 m3甲酸储罐2个，150 m3液碱储罐 3个。化学品库建筑面积187.92m2，主要存放检验用化学试剂等。锅炉房3台蒸发量为10t/h的燃气锅炉，燃料为LNG，为整个珍奥
24、生物谷内各单体供汽。污水处理站设计处理规模为3000m3/h，集中处理整个珍奥生物谷内各单体产生的生产废水和生活污水；设有1800 m3地下事故应急池，为珍奥生物谷共用。循环水池兼消防水池设有循环水池兼消防水池一座，总容积2140 m3，为整个生物谷内的珍奥药业、珍奥生物、双迪科技提供循环水。1.3.4.2. 建设规模与产品方案（1）建设规模根据目前产品市场占有率、未来发展趋势及企业发展规划，确定本项目的生产规模如下：高核及RAN车间：建设高核酵母抽提物和RNA生产线各一条，年产高核苷酸酵母抽提物1700t，脱核酵母1800t，RAN380t；国际化食品添加剂车间（5核苷酸车间）：建设四条单核
25、苷酸生产线，年产5-单核苷酸240t。（2）产品方案珍奥生物产品方案如下：表 1.36 生物制造产品方案一览表序号生产线/车间产品名称剂型规格规模生产方式全年生产批次1食品添加剂车间单核苷酸食品添加剂20Kg/桶240t/a连续1502高核/RNA车间核糖核酸(RNA)保健品、医药中间体原料25Kg/桶380t/a连续3003高核酵母抽提物食品配料20Kg/袋或桶1700t/a连续3004脱核酵母饲料添加剂20Kg/桶1800 t/a连续3001.3.4.3. 生产工艺流程（1）高核/RNA车间工艺流程1）高核酸酵母浆制备糖蜜的处理：将糖蜜称重后加入稀释罐中，加自来水稀释，加热，使其温度均匀达
26、到95100，沉降12小时以上。清糖水用于发酵，残渣通过离心除去。高核酸酵母菌的培养：在无菌室中将高核酸酵母菌种由斜面接种至三角瓶，进行摇瓶培养（即一级种子培养）。培养基含葡萄糖、硫酸镁、硫酸亚铁等营养物质。培养20h，采用恒温（30）控制。为获得发酵所需要的足够量的菌体，在一级种子培养的基础上进而扩大到种子罐培养（即二级种子培养）。培养基含清糖水、无机盐等营养物质，培养14h，采用恒温（35）控制，通气搅拌。发酵：清糖水泵入发酵罐中，加入高核酸酵菌和培养基，并用氨水调整发酵培养所需的pH值，保持温度331条件下，进行发酵，得高核酸酵母发酵醪液。发酵工艺过程是连续24h/d运行300d/a，酵
27、母菌的摇瓶培养和种子罐培养均为12次/a。系统的运行主要依靠发酵罐连续培养酵母菌，同时在各个投料点定时投放清糖水、无机盐、氨水、磷酸等营养物质，保证系统正常运行。离心浓缩：高核酸酵母发酵醪液通过离心分离，重相制得高核酸酵母浆，用于生产高核苷酸酵母抽提物和核糖核酸。2）高核YE生产：加热破壁：高核酸酵母浆加热至95以上，进行破壁处理。酶解：破壁后高核酸酵母浆通过核酸P1酶、脱氨酶、蛋白酶酶解。离心分离：酶解液进行离心分离，得高核苷酸酵母抽提液和酵母细胞壁。高核YE制备：高核苷酸酵母抽提液经蒸发浓缩、喷雾干燥制得高核苷酸酵母抽提物。3）核糖核酸生产抽提：高核酸酵母浆加入饱和食盐水，加热至95，保温
28、33.5小时。分离：高核酸酵母保温抽提后，进行重轻相分离，重相脱核酵母浆送滚筒干燥机干燥，粉碎为脱核酵母粉作为高蛋白饲料。轻相（粗清液）经棉饼过滤机过滤，除之杂质，制得核酸清液。核糖核酸制备：核酸滤液经冷却、酸化（沉淀）、真空吸滤后，再经闪蒸干燥、包装得核糖核酸成品。4） 脱核酵母高核YE工序得到的酵母细胞壁并入脱核酵母浆进行滚筒干燥、包装得脱核酵母产品。（2）5-核苷酸车间工艺流程1）磷酸二酯酶发酵菌种通过一级、二级培养之后接入发酵罐，菌种继续发酵培养，在细胞外产生的磷酸二酯酶，经过滤除掉菌体，得到清液为磷酸二酯酶液，此酶用于RNA的酶解。2）RNA降解：以磷酸二脂酶P1为降解酶，在降解罐中
29、将原料RNA降解，产生5-单核苷酸。3）超滤将降解液用输送泵输送至贮罐，用板框过滤机将降解液预过滤，除去沉淀，收集到预过滤液贮罐，再用泵将预过滤液采用不锈钢过滤器微滤，除去大分子，并收集到贮罐中。4）5单核苷酸的吸附将微滤液吸附到阴离子交换树脂柱上，四柱串联，将四种核苷酸（AMP、CMP、GMP、UMP）一次性吸附。阴离子交换树脂柱再生周期约10d，再生工艺如下：先用液碱（4%）洗涤树脂柱，再通入水洗碱，然后用甲酸（10%）洗涤树脂柱，再用水洗酸。5）分离、纯化四种核苷酸用甲酸液、碱液、氯化钠等分别配制洗脱剂，将AMP、CMP、GMP、UMP分别洗脱下来，并分别收集到各自的贮罐。6）纳滤四种核
30、苷酸分别用输送泵打入纳滤器，以达到浓缩脱盐的目的。再次纳滤，以达到进一步浓缩的目的，并分别收集到各自的贮罐。7）脱色将上述四种核苷酸浓缩液用泵分别输入各自的脱色罐中，加入碳粉器搅拌，再用活性炭过滤器粗滤，分别收集粗滤液于贮罐中，再采用微滤膜精滤，收集至贮罐中。8）结晶将精滤液分别用泵打入除菌过滤器，进入结晶罐，控制好结晶条件，结晶。结晶后分离出的含有乙醇母液送至乙醇回收装置，回收乙醇后，釜底液与RNA降解液一同上柱，回收其中的核苷酸。9）干燥使用双锥真空干燥机将离心后的湿粉，经加热、真空干燥后得到干粉。10）过筛、粉碎干粉经振荡筛后，筛上物经粉碎、过筛与筛下物分别包装。11）混合将几批质量指标
31、相当的过筛粉倒入混合机加以混匀。12）包装采用双层高压塑料袋、全纸筒包装，然后捆扎入库。1.3.5. 双迪科技概况1.3.5.1. 双迪科技项目组成与规模双迪科技项目组成主要化妆品车间、洗涤品车间、器械车间以及综合仓库。化妆品车间和洗涤品车间合计建筑面积为3360m2，器械车间建筑面积2400m2，综合仓库3360m2。双迪科技生产规模详见表 1.37。表 1.37 双迪科技生产规模一览表类别总产量生产品种洗涤品类20万瓶/a（40t/a）洗发露、沐浴露、餐洗净化妆品类80万瓶/a（40t/a）洁面乳、爽肤水、润肤乳液、保湿霜器械类12万台/a空气净化器4台/a、净水器4万台/a、固元熥理疗仪
32、4万台/a1.3.5.2. 生产工艺流程（1）化妆品生产线首先，称取油相料加入油相罐中，开启搅拌，加热至8085搅拌均匀，恒温20分钟备用，同时称取水相料加入水相锅中，开启搅拌，升温至8085搅拌均匀，恒温20分钟备用；然后，将油相料和水相料分别抽入均质乳化罐中，开启搅拌，同时开启均质器，搅拌均匀后，并加入香精和营养成分；最后，取样分析，待检测合格后出料、沉化、灌装、包装、入库。（2）洗涤品生产线首先，将去离子水加入反应锅中，开动搅拌，升温，并加入其他原料，当温度升至7080时，保温搅拌至物料全部溶解，然后通冷却水降温，然后加入香精，最后进行取样分析，待检测合格后出料、沉化、灌装、包装、入库。
33、（3）器械生产线工艺流程器械生产线包括空气净化器生产线、水机生产线和固元熥理疗仪生产线，这三条生产线的生产过程相同，均包含来料检验、装配、测试和包装环节。来料检验过程为将生产用的各种器件（包括：塑料件、橡胶件、五金件、电控板、电机、传感器、电源线、紫外灯组件、负离子、滤芯和包装物）进行检验，不合格的器件退回供应厂家；装配过程为各个相关组件的装配（包括蜗壳组件、显示电路组件、前壳组件、后壳组件、底座组件、前面板组件），装配过程在流水线上进行操作，由操作人员手工完成；测试过程为采用电子设备对生产出的产品进行性能测试，测试环节采用专用测试器械进行，不使用任何化学试剂；包装过程为测试合格产品进行粘贴铭
34、牌和标贴、外壳包装、入库。其中，铭牌标贴均为外购印制好的成品，在企业内无印刷环节，包装过程主要是整机装箱过程，包装材料为外购的包装材料，亦无需印刷，包装过程中仅产生少量的包装边角料。1.4. 项目与政策、规划相符性1.4.1. 产业政策符合性分析（1）政策优势在国家医学科技发展“十二五”规划中指出：发展医学科技的重点任务，一是发展前沿技术，引领医学发展。把握科技前沿领域的发展趋势，以生物、信息、材料、工程、纳米等前沿技术发展为先导，加强多学科的交叉融合，大力推进前沿技术向医学应用的转化，努力在国际医学科技前沿领域占据一席之地，引领医学科技发展；新型健康产品开发，加强功能性食品、保健品和以中医养
35、生保健理论及诊疗技术为基础的新型健康产品的研究，为公众健康水平的提高提供一批健康产品。“十二五”明确指出必须坚持发挥市场基础性作用与政府引导推动相结合，科技创新与实现产业化相结合，深化体制改革，以企业为主体，推进产学研结合，让高端制造业成为国民经济的先导产业和支柱产业。制造业的升级和转型，对于核酸行业有着深远影响和重大意义。本项目总体思路符合国家“十二五”发展计划和辽宁省提出重点发展九大类新兴产业规划的要求。辽宁省政府将医药产业的发展列为省重点支柱产业，在政策、资金、税收等方面予以倾斜和优惠，特别是在经济性质、体制机制等诸多方面实现了历史性的突破。公司本着发展具有自主知识产权的创新产品原则，选
36、择市场竞争力强的产品作为公司的主要经济支柱及经济增长点。该项目成为国家和辽宁省实现产业结构调整、产业化跃升目标的一个重要内容，是国家和辽宁省促进创新能力和促进高技术产业发展的重要任务之一。辽宁省在“十二五”期间医药产业发展的任务，是将依托资源优势，加强创新技术平台建设，着力研制、开发高技术产品。实现生物产业发展规划中的目标。因此实施本项目，是辽宁省创新药物产业基地建设，逐步实现“十二五”规划的重要步骤之一。当前，辽宁省为了推动生物产业发展规划，围绕企业规模升级、技术升级和产品升级，出台了相关的一系列政策、标准，不断完善产业化政策保障体系。在具体实施过程中，采取了一系列行之有效的办法。几年来，辽
37、宁省大力发展创新性好、高附加值的技术产业。珍奥集团投资建设本项目，推进了以上政策的实施化进程，不仅为我国健康产业的开发与实现产业化树立了成功的典型范例，同时还为我国健康产业的可持续发展提供了丰富的技术储备、创新源泉和经济效益。国家鼓励支持发展高新技术企业，大连医药工业正成为拉动辽宁省经济增长的一支重要力量，珍奥集团正是抓住这一机遇与学、研、金(融)、政(府)积极靠拢，健康产业化发展不仅能为广大消费者提供更好的保健方案，满足消费者要求，而且进一步完善了公司创新支撑平台建设，建立健全了新产品开发、生产、经营体系，为行业的发展起到了一个很好的示范作用。大幅度提高了健康产业在加入WTO后在市场中的竞争
38、力，使公司跃升成为辽宁省重要的科研和生产基地之一，同时珍奥集团高新技术产业拉动了地方经济的增长，使企业跃升成为药品开发和产业发展的核心力量。（2）符合产业结构调整指导目录（2011 年本）本项目中产品均为珍奥集团自主研发，拥有自主知识产权、生产权、经营权。涉及具有自主知识产权的药物、设备制造开发与生产，不涉及限制类和淘汰类项目。属于国家发改委产业结构调整指导目录（2011 年本）鼓励类的第十三项“医药”中“1. 拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，新型计划生育药物(包括第三代孕激素的避孕药)开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新
39、辅料的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。”“2. 现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺。”“6. 新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信
40、息技术的开发与应用。”生产工艺未包含产业结构调整指导目录（2011年本）限制类和淘汰类名录中所列各工艺。综上所述，项目符合国家产业政策。（3）符合金州新区政府的政策要求根据中共大连金州新区工作委员会文件关于印发加快产业园区发展实施意见的通知（大连金州新区党工委、大连金州新区管委会，大金工委发【2010】17号，2010年10月20日），明确各园区的发展定位。其中，大连先进装备制造业园区功能定位为：发展汽车整车、汽车零部件配套及其它先进制造产业，发展新能源、生物医药产业。本项目选址位于大连先进装备制造业园区的生物医药产业园，符合金州新区政府的政策要求。综上所述，本项目符合国家产业政策、符合金州新
41、区政府的政策要求。1.4.2. 相关规划符合性分析大连市城市总体规划（2000-2020）和大连城市发展规划（2003-2020），规划编制时间较早，规划范围未包含大连先进装备制造业园区。从目前已修编的大连市城市总体规划纲要（2009-2020）来看，规划区处于金州新区保税区城区。大连开发区城市总体规划（2004年批）、大连市金港区总体规划（2005-2020）亦未包含大连先进装备制造业园区。为了进一步明确发展定位，理清工作思路，金州新区从2010年5月开始编制金州新区发展战略研究，另外，大连金州新区规划局委托东北财经大学编制了金州新区城乡建设“十二五”规划，两个规划均包含了大连先进装备制造业
42、园区。2010年4月9日，大连市新市区管理体制改革正式启动。由被誉为“神州第一开发区”的中国第一个国家级开发区大连开发区与大连最大的行政区金州区合并，成立金州新区。大连先进装备制造业园区是大连市政府批准在金州新区设立的十个功能园区之一，也是金州新区重点打造的千亿元产业聚集区。早在2006年大连先进装备制造业园区所在的得胜区域作为开发区的产业拓展区就进行了产业、布局规划。规划区因丹大高速公路分割，丹大高速以西命名为1期区域，占地12.63km2，以东为2-1期区域，占地6.67km2。为了指导园区的开发建设，开发区规划局先后委托大连经济技术开发区规划建筑设计院编制完成了大连开发区城北工业区一期控
43、制性详细规划、大连开发区城北工业区2-1期控制性详细规划。金州新区成立后，将1期、2-1期区域整合开发，作为大连先进装备制造业产业园区用地。本项目厂址位于大连市金州新区先进装备制造园（生物医药园），属工业用地。项目符合大连市金州新区先进装备制造园规划。2. 建设项目周围环境现状2.1. 建设项目所在周围环境珍奥生物谷项目选址于规划的大连先进装备制造业园区内，该园区位于大连金州新区中东部。项目选址西侧200余米为鹤大高速公路，南临董大线，交通方便。项目所在的大连先进装备制造业园区正在进行园区的基础设施建设中，园区内原有村庄已动迁或正在动迁中，项目周围现基本为空地。根据现场调查，本项目评价范围内主
44、要环境敏感保护目标分布如下表：表 2.11 主要环境保护目标统计表序号敏感目标名称相对项目方位与项目用地红线最近距离（m）影响类别1西金村（30余户）南1600大气环境2缸窑（远期拆迁）西南2500大气环境3小林屯北1900大气环境4林家村北2100大气环境5得胜动迁住宅区西北1100大气环境6得胜小学、中学西1100大气环境2.2. 环境影响评价等级及范围（1）大气评价等级为二级，评价范围为5km边长的矩形区域。（2）地表水环境评价等级确定为三级。（3）地下水评价等级为二级；评价范围以一个相对较为完整的水文地质单元为边界，研究区的补径排基本在一个水文地质单元范围内，并适当向外延伸，具体调查评
45、价范围面积约为43km2，评价范围西部、北部和东部以地表水分水岭为界，南部为普兰店湾海水区，该评价范围包含了与评价项目相关的环境保护目标和敏感区域。（4）噪声环境影响评价的工作等级为三级；评价范围控制在厂界外1m。（5）环境风险评价等级为二级。2.3. 建设项目所在区域环境质量现状（1）评价区域内，1#、7#点位的TSP、PM10和SO2超出环境空气质量标准中的一级标准，其他各常规因子监测值均低于相应标准。超标原因可能是：1#点位项目施工期扬尘，7#点位周边道路上机动车带来的二次扬尘；居民冬季取暖产生的燃煤废气无组织排放；部分企业小型锅炉产生的燃煤废气。特征因子（氨和臭气）均未检出。（2）土壤监测结果表明，各项指标均达到土壤环境质量标准（GB15618-1995）三级标准限值。（3）地下水环境质量现状监测采用单因子标准指数法对地下水污染指标监测数据进行分析，各测点评价结果如下：ZK1：硝酸盐氮、氨氮、大肠菌群、细菌总数、锰、铁、石油类等7项超标，其中大肠菌群和细菌总数超标非常严重，说明该区地下水受居民生活污染严重。其他几项轻微超标，硝酸盐氮、石油类超标说明受到轻微的工业污染。ZK3：硝酸盐氮、大肠菌群、细菌总数等3项
