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报伦理审查的临床研究方案报伦理审查的临床研究方案 一、课题基本信息 1. 研究题目 2.研究者 姓名 单位 职称 接受伦理培训情况： 相关研究经历和成果： 3、研究时间 4. 经费来源 5.研究场所 二、研究方案摘要 1. 立题依据 2. 研究目的与意义 3. 研究目标与内容 4.实施方案 5. 数据管理与统计分析计划 6. 资料保密计划 三、研究参与者招募 1.入组标准 2.排除标准 3、退出和终止标准 4. 研究参与者参加研究的时间 5. 招募过程 四、风险/获益评估 1. 获益 2. 风险 3. 特殊人群保护 五、其他需要说明的问题 1、课题的合作 2、成果发表形式及署名安排 3、其他需要说明的问题 六.研究者信息表 1、主要研究者 姓名 姓名 电话 单位 学位/职称 项目任务分工 电子邮箱 2. 项目组人员 伦理培训 是 /否 电子邮箱
