新医疗器械购销协议.docx

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1、新医疗器械购销协议新版医疗器械采购协议 甲方: 乙方: 甲乙双方根据中华人民共和国合同法以及医疗器械相关法律法规,在平等互利、协商一致的基础上,自愿达成本医疗器械购销合同,并严格遵守以下条款: 一、内容: 产品名称 型号/规格 注册证号/(备案凭证编号) 生产厂家 数量 价格 金额 合计金额: 二、付款与发货: 乙方在每次购货前将货款打入甲方企业账户,款到发货。甲方需在收到乙方货款后,立即安排发货,确保在 工作日内把货物运达乙方许可经营地址。 三、收货 甲方确保产品安全无损地运达乙方许可经营地址,甲乙双方当面对产品进行开箱清点检查,对交运情况进行当场签字确认,如果发现数量不足或质量、技术等问题

2、,乙方有权拒收,甲方应在 天内,按照乙方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的仪器损失和费用。 四、质量责任: 甲方责任 1.甲方按医疗器械经营质量管理规范规定提供资质材料,并保证所提供资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料而产生的一切后果由甲方负完全责任; 2.甲方保证提供的医疗器械符合强制性国家标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医疗器械说明书包签符合医疗器械说明书和标签管理规定 3.甲方不得销售给乙方未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械; 4.甲方贮存、运输医疗器械应符合医疗器械说明书包装标示要求和货物运输要求;如排除乙方贮存、运输等原因,经

3、国家相关监督管理部门检验认定为产品质量不合格,由此给乙方造成的损失以及承担法律责任,均由甲方负责。 乙方质量责任 1.乙方向甲方提供的资质材料应当保证其合法、真实、有效,如提供虚假材料而发生一切后果,由乙方承担。 2.乙方依据医疗器械经营质量管理规范要求开展经营活动,保障经营过程中产品的质量安全;所购医疗器械验收入库后,因自己贮存、养护、运输不当等原因所致医疗器械不合格的,由乙方负责。 3.乙方应及时向甲方反馈产品质量信息,如发生质量事件应配合甲方进行处理工作。 五、技术服务和售后服务责任 1、甲方约定由生产企业或第三方负责产品的安装、调试及操作培训等工作,直至该产品可以正常使用并且乙方的操作

4、人员能熟练操作为止。 2、在产品安装调试过程中发现存在质量问题的,甲方应及时为乙方进行换货或退货处理,具体操作细节由双方另行协商确定。 3、甲方约定由生产企业或第三方同意此设备安装、调试、验收合格后正常使用日起,免费保修期为_个月,保证在接到乙方报修通知_小时内到现场检修。保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于_%,如达不到此标准造成了乙方的经济损失,第三方应予以调换部分或整个设备,保修期作相应延长,并承担期间乙方的经济和其他损失。 4、保修期满后,由生产企业或第三方负责实行终身优质服务,提供必要的调试、保养、维修服务以及产品的有关配件,由此产生的相应费用由双方协商决定。 六、纠纷解决 1、医疗器械质量问题而产生的争议,由法律和有关规章规定的医疗器械质量检测部门进行鉴定,甲乙双方必须服从相应的鉴定结果。 2、合同发生的纠纷,当事人双方应当及时协商解决,协商不成时,任何一方均可向合同履行地人民法院提起诉讼。 七、本协议也适用于合同购销、电话购销、书面要货等购销活动。本协议一式贰份,甲乙双方各持一份,自签字并盖章之日起生效。 有效期从 年 月 日 至 年 月 日止。 甲方: 乙方: 甲方代表: 乙方代表: 地址: 地址: 电话: 电话: 传真: 传真: 签署日期: 年 月 日 签署日期: 年 月 日

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