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1、无菌灌装机操作规程无菌灌装机操作规程 目的：规范操作，易于操作工尽快掌握操作技能，延长机器使用寿命，保证产品质量。 执行人：灌装机操作工 一 技术数据： A、B头横、竖封加热器温度 4-6的范围内根据实际情况调整 蒸气温度 125 双氧水箱内温度 30-40 双氧水喷雾压力 3.0Kpa 空压机气压 0.7Kpa 蒸汽屏障温度 130-135 二 开机前准备 1 2 3 4 5 6 7 8 9 制取浓度为7476%的酒精。 测双氧水浓度是否在3050%之间。 确认总电源、蒸汽阀、压缩空气阀、冷却水阀是打开位置。 检查各压力表是否归零。 检查润滑油和液压油的油位是否在2/3处。 用洁净的酒精绵擦
2、洗膜路中的各导膜辊轮，并检查是否转动完好顺畅。 上、下灌注管认真清洗。 检查打印装置，并观察运转情况和打印效果。 由清洗管路改成生产管路时用7476%的酒精或双氧水对管接口及垫圈进行消毒。 10 装上、下灌注管时要对手消毒，并对上、下灌注管用双氧水或75%酒精进行喷雾消毒。 三 生产过程的检查 1 2 3 检查打印是否清晰、正确，位置是否正确。 每15分钟检查两包，检查横纵封情况。 随时察看包的封合情况，及图案拼接情况，随时保持双手的清洁，每接膜时要对双手彻底消毒。 第 1 页 共 2 页 4 每30分钟及暂停再开始时要对终端用酒精进行喷雾消毒，设备及其周围环境卫生保持清洁卫生。 5 6 7
3、每更换膜、过膜接口时必须剪开头2包，看横纵封情况。 每15分钟对包的重量严格检查。 每半小时对灌装机的所有参数进行记录，记录要及时准确。如遇特殊情况要在5分钟内必须检测，生产过程中每1小时做一次，产品出现异常情况时必须做渗透以找出肉眼不能看到的泄露点。 四 保养计划 1 每生产500小时要将所有灌装机A、B、C阀接口垫圈检查更换。每周一夜班换清洗槽酸碱液，同时每天清洗灌装机填料管、无菌室内各辊轮及成形环上色带残留和膜沫。 2 3 4 5 6 周保养时换填料管“O”圈。 120个小时更换双氧水，同时换浸下填料管筒中的双氧水。 传送带分别由各班包装负责清洗。 每天做打印装置清洗。 每日护养分为以下几个部分：1）膜仓每周一、二、三白班分别对1#、2#膜仓中的各导向轮进行彻底清洗。2）打印装置无菌室：各导膜辊轮，膜道中的各导膜辊轮要用酒精棉擦。3）无菌室终端：在管封后要打开无菌室检查成形环有无夹膜现象，在喷雾前要保证无菌室内没有多余的水或酒精影响消 毒效果。4）终端：按照制度对终端进行拆洗。洗终端时允许用少量的碱，浓度不要过高。 五 异常情况解决方法： 1 生产前应按此规程进行检查，如有不符合项请机修解决，并及进汇报主任。 生产中：1）纵封不好：贴不住或过热，调高温度或压力，有必要时更换包材，并及时通知包装扣留此批产品作标识。2）纵封主加热器封合不好：调节功率。 第 2 页 共 2 页
