《检测方法确认程序.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《检测方法确认程序.docx（4页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、检测方法确认程序中国3000万经理人首选培训网站 检测方法确认程序 1目的 为了保证检测工作的可靠性、有效性、权威性，科学地选择检测方法，特编制本程序。 2 范围 适用于本中心检测方法的选择、确认、不确定度评定及数据控制。 3 职责 3.1各检测负责方法的收集、整理和查新工作； 3.2技术负责人负责具体组织本单位非标方法、实验室制定方法的确认，组织制定相应的作业指导书，并负责检测方法的审批、发布； 3.3监督员负责对在用检测方法的有效性进行控制； 3.4 质量负责人负责组织对制定方法的评审和验证； 3.6 各检测室负责各自选用检测方法的提出、必要的作业文件的编制及档案的建立。 4 程序 4.1
2、检测方法的选择 4.1.1本中心采用的检测方法应适合于所进行的检测工作本身的特点，优先选择国际、地区、国家和行业标准中公布的方法，并确保使用该方法的最新有效版本，除非确认该方法不适用检测工作或不可能使用。 4.1.2当检测的项目没有国家或行业标准规定的方法时，可以采用著名的技术组织、有关科学书籍和期刊或设备制造商规定的方法，也可以采用实验室自己开发研制的方法或管理局级的企业标准规定的方法。 4.1.3当采用的方法规定的不明确，或有多种选择，容易产生歧义时，制定检测实施细则或附加细则对标准加以补充；采用非标方法时，必须制定检验实施细则，以确保应用的一致性。 4.1.4当客户选择检测方法为其服务时
3、，应满足客户的要求；若客户提出的检测方法不适用或为作废标准方法时，应及时通知客户，在征得客户同意的情况下，为其推荐一种标准的、适用的方法。 4.2 方法的确认 4.2.1对非标准方法，包括超出其预定范围使用的或扩充和修改过的标准方法，著名的技术组织、有关科学书籍和期刊或设备制造商规定的方法及用实验室自己开发研制的方法，在使用之前必须经过确认，以证实这些方法适用于预期用途。使用非标准方法要取得客户的事先同意。 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 中国3000万经理人首选培训网站 4.2.2技术负责人组织对拟使用非标准方法的确认。确认可采用下列方法之一或组合来进行： 1) 使用参考标准或标准物质
4、进行校准； 2) 与其他方法所得的结果进行比较； 3) 实验室之间比对； 4） 对影响结果的因素作系统的评审； 5） 根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果的不确定度进行评估。 4.2.3 技术负责人组织对经上述确认过程得到的测量值的范围、准确度及其他相关因素等进行评审，填写“非标准方法确认评审记录”；评审内容可包括： 1）物品采集的代表性及物品处置、运输的合理性； 2）测量仪器设备； 3）人员要求； 4）环境对测量结果的影响和环境条件的限制； 5）方法确认过程得到的测量值是否满足顾客的技术要求，这些值可包括：测量结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性、复现性等，可根
5、据具体方法确定； 6）成本和风险； 7）其它因素。 4.2.4 检测室写出详细的确认报告，其中包括： 1) 详细说明被确认的方法应满足的预期目的和特殊要求，包括客户的要求； 2) 给出被确认的方法的特性； 3) 核查使用该方法是否能满足预期的要求； 4) 核查有效性声明。 4.3 对偏离的控制 4.3.1允许偏离的判定原则 只有在同时满足下列四项要求时该偏离才允许发生： 1) 2) 3) 该偏离属于文件规定的允许范围； 该偏离经技术判断可以发生； 预先征得客户同意； 4) 经过授权批准。 4.3.2允许偏离的确认 1）中心根据客户的要求和工作需要，在出现偏离时确定该偏离是否属于文件规定的允许范
6、围，若不更多免费资料下载请进： 好好学习社区 中国3000万经理人首选培训网站 属于，则安排进行技术判断。 2）技术负责人组织技术人员运用相关技术手段对偏离进行技术判断，判断是否能保证量值的准确性、统一性和溯源性，即保证测量结果能满足相关标准的要求。 3）有关该偏离的应提出申请经技术负责人批准后才能实施。 4）有关资料由技术部收集后,由综合办公室负责归档保存。 4.4 当需要对非标准方法和实验室制定的方法做某些改动时，需将改动后的内容形成报告，必要时，重新进行确认。 4.5 当评审中发现所制定的方法不能满足顾客的要求时，应及时告知顾客。 4.6 检测方法确认过程中形成的技术资料和记录应及时归档保存。 5 支持性文件 ASDJC-4.3-W01 文件控制程序 ASDJC-5.4-W02 测量不确定度评定程序 6 相关记录 非标准方法确认评审记录 检测方法确认表 更多免费资料下载请进： 好好学习社区
