氨茶碱注射液说明书.docx

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1、氨茶碱注射液说明书氨茶碱注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 通用名称:氨茶碱注射液 英文名称:Aminophylline Injection 汉语拼音:Anchajian Zhusheye 本品主要成份为氨茶碱。其化学名称为:1,3二甲基3,7二氢1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水化合物。 化学结构式: 分子式:C2H8N22 2 H2O 分子量:456.46 辅料为注射用水。 本品为无色至微黄色的澄明液体。 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。 2ml:0.25g 1成人常用量:静脉注射,一次0.125-

2、0.25g,一日0.5-1g,每次用0.25g,以50%葡萄糖注射液稀释至40ml,注射时间不得短于10分钟。静脉滴注,一次0.25-0.5g,一日0.5-1g,以5%10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。静脉给药极量:一次0.5g,一日1g。 2小儿常用量:静脉注射,一次按体重2-4mg/kg,以5%-25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。 1常见的不良反应为:恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退,也可见头痛、烦燥、易激动。2当静脉滴注过快或茶碱血浓度超过20g/ml,可出现毒性反应,表现为心律失常、心率增快、头晕、血压剧降、肌肉颤动或癫痫。由于胃肠道受刺激,可见血性呕吐物或柏油样便。 对本品过敏的患者、

3、未经控制的惊厥性疾病患者及急性心肌梗死伴有血压显著低者禁用。 1、对诊断的干扰:本品可使血清尿酸及尿中儿茶酚胺的测定值增高;2、下列情况应慎用,并注意监测血清茶碱浓度:酒精中毒;心律失常;严重心脏病;充血性心力衰竭;肺源性心脏病;肝脏疾患;高血压;甲状腺功能亢进;严重低氧血症;急性心肌损害;活动性消化道溃疡或有溃疡病史者;肾脏疾患;年龄超过55岁,特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者;持续发热患者;茶碱清除率减低者。3、静脉用药时,应避免与维生素C、促皮质激素、去甲肾上腺素、四环素类盐酸盐配伍;4、用于心功能不全的患者时应注意计算氯化钠的摄入量;5、给药期间注意体内血药浓度与疗效相关,尤其是长期

4、用药病人,用量通常大于一般人用量,曾认为茶碱有效血药浓度大约1020g/ml,超过20g/ml,即可产生毒性,近来研究提示510g/ml左右时也可收到较好疗效;6、用量应根据标准体重计算,理论上给予茶碱0.5mg/kg,即可使血清茶碱浓度升高1g/ml。 1本品可通过胎盘屏障,使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度,须加以监测; 2本品可随乳汁排出,哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。故孕妇及哺乳期妇女应尽量避免使用。 小儿的药物清除率较高,个体差异大,应进行血药浓度监测。 老年人血浆清除率降低,潜在毒性增加,应慎用,应进行血药浓度监测。 1、茶碱与麻黄碱及其他拟交感胺类支气管扩张药

5、合用疗效增加但毒性亦增强;2、茶碱与别嘌醇、西咪替丁、普萘洛尔及口服避孕药合用可使茶碱清除率降低,血清浓度增高;3、茶碱与利福平合用可使茶碱血清浓度降低,茶碱与苯妥英钠合用时,两药血清浓度均降低;4、对于需用茶碱的患者,最好避免使用非选择性受体阻滞药,因它们的药理作用相互拮抗,本品的支气管扩张作用可能受到抑制;5、茶碱与巴比妥类、卡马西平及其他肝微粒体酶诱导剂合用可加快茶碱的代谢和清除;6、与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类、喹诺酮类抗菌药合用时,可降低本品在肝脏的清除率,使血药浓度升高,甚至出现毒性反应,应在给药时调整本品的用量;7、与锂盐合用时,可加速肾脏对锂的排出,后者疗效因而降低;8

6、、与其他茶碱类药合用时,不良反应可增多;9、吸烟者茶碱的肝代谢加强,需增加本品用药剂量。 尚不明确。 本品为茶碱和乙二胺的复合物,乙二胺可增加茶碱的水溶性。茶碱通过松弛支气管平滑肌和抑制肥大细胞释放过敏性介质。在解痉的同时还可减轻支气管的充血和水肿,解除多种原因引起的支气管痉挛;并有舒张冠状动脉、外周血管和胆管平滑肌作用;增加心肌收缩力和轻微的利尿作用。 本品在体内迅速释放出茶碱,后者的蛋白结合率为60%。分布容积约为0.5L/kg,半衰期为39小时,在半小时内静注6mg/kg氨茶碱,其血药浓度可达10g/L,它在体内80%90%被肝脏氧化代谢,该药生物转化率受多种因素的影响,因此有明显的个体间的差异。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出,10%以原形排出。 遮光,密闭保存。 低硼硅玻璃安瓿装 10支/盒 24个月 YBH14622006 中国药典XX年版二部 国药准字H20065247 企业名称:上海现代哈森药业有限公司 生产地址:商丘市永安街12号 邮政编码:476000 销售电话:0370-2611749 服务电话:0370-3060778 传真电话:0370-2617031

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