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1、注射剂练习注射剂生产技术 一、 概念与名词解释 1、热原 2、物理灭菌法 3、注射剂 二、 填空题 1、湿热灭菌法是指用_、_、_进行灭菌的方法，该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的方法。 2、药物制剂中，无菌制剂包括有_、_、_、_、_等。 3、制备纯化水的方法有：_、_、_等。 4、注射用无菌粉末又称为粉针剂，为临用前以灭菌注射用水溶解后注射的制剂。按制备工艺不同可分为_和_。 5、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是_，去除热原的方法有_、_、_、_等。 6、热原的主要污染途径有：_、_、_、_、_等。 7、注射剂是指将药物制成的供注入人体内的_、_和_以及供
2、临用前配制成溶液或混悬液的_。 8、_、_和_是评价注射用油的重要指标。 9、输液剂大生产中主要存在以下三个问题：_、_和_等。 三、 单项选择题 1、对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型的注射剂 A注射用无菌粉末 B. 溶液型注射剂 C. 混选型注射剂 D. 乳剂型注射剂 2、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为 A 、配液 B 、过滤 C 、灌封 D 、灭菌 3、常用于注射液的最后精滤 A 、砂滤棒 B 、垂熔玻璃棒 C 、微孔滤膜 D 、布氏漏斗 4 、 塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去 A 、热原 B 、重金属离子 C 、细菌 D 、废气 5 、 NaCl 等渗当量
3、系指与 1g 具有相等渗透压的 NaCl 的量 A 、药物 B 、葡萄糖 C 、氯化钾 D 、注射用水 6 、安瓿宜用方法灭菌 A 、紫外灭菌 B 、干热灭菌 C 、滤过除菌 D 、辐射灭菌 7 、为我国法定制备注射用水的方法 A 、离子交换树脂法 B 、电渗析法 C 、重蒸馏法 D 、凝胶过滤法 8 、注射剂不许加入抑菌剂 A 、静脉 B 、脊椎 C 、均是 D 、均不是 9 、滴眼液中用到 MC 其作用是 A 、调节等渗 B 、抑菌 C 、调节粘度 D 、医疗作用 10 、 NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为 A 、 x=0.9%V - EW B 、 x=0
4、.9%V + EW C 、 x=0.9V - EW D 、 x=0.09%V - EW 11 、冷冻干燥正确的工艺流程为 A 、测共熔点 预冻 升华干燥 B 、测共熔点 预冻 干燥升华 C 、预冻 测共熔点升华干燥 D 、预冻 测共熔点干燥升华 12 、兼有抑菌和止痛作用 A 、尼泊金类 B 、三氯叔丁醇 C 、碘仿 D 、醋酸苯汞 13 、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过检查 A 、细菌 B 、热原 C 、重金属离子 D 、氯离子 14 、配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ，需加氯化钠克使成等渗溶液。 A 、 1.44g B 、 1.8g C 、 2g D 、 0.1
5、8g 15 、焦亚硫酸钠在注射剂中作为 A 、 pH 调节剂 B 、金属离子络合剂 C 、稳定剂 D 、抗氧剂 16 、注射用油的质量要求中 A 、酸价越高越好 B 、碘价越高越好 C 、酸价越低越好 D 、皂化价越高越好 17 、大量注入低渗注射液可导致 A 、红细胞死亡 B 、红细胞聚集 C 、红细胞皱缩 D 、溶血 18 、注射剂质量要求的叙述中错误的是 A 、各类注射剂都应做澄明度检查 B 、调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C 、应与血浆的渗透压相等或接近 D 、不含任何活的微生物 19 、注射用青霉素粉针，临用前应加入 A 、酒精 B 、蒸馏水 C 、去离子水 D 、注射用
6、水 E 、灭菌注射用水 20 、某试制的注射剂使用后造成溶血，应改进 A 、适当增加水的用量 B 、酌情加入抑菌剂 C 、适当增大一些酸性 D 、适当增 NaCl 的量 E、 适当增加一些碱性 四、 配伍选择题 1-5 请写出维生素 C 注射液中各成份的作用 A 、维生素 C B 、 NaHCO 3 C 、 NaHSO 3 D 、 EDTA- 2 Na E 、注射用水 1 、 pH 调节剂 2 、抗氧剂 3 、溶剂 4 、主药 5 、金属络合剂 6-10 请选择适宜的灭菌法 A 、干热灭菌 B 、热压灭菌 C 、流通蒸气灭菌 D 、紫外线灭菌 E 、过滤除菌 6 、5% 葡萄糖注射液 7 、胰
7、岛素注射液 8 、空气和操作台表面 9 、维生素 C 注射液 10 、安瓿 11-15 处方分析 A 、醋酸氢化可的松微晶 25g B 、氯化钠 3g C 、羧甲基纤维素钠 5g D 、硫柳汞 0.01g E 、聚山梨酯 80 1.5g 注射用水 加至 1000ml 11 、药物 12 、抑菌剂 13 、助悬剂 14 、润湿剂 15 、等渗调节剂 16-20 A 、电解质输液 B 、胶体输液 C 、营养输液 D 、粉针 E 、混悬型注射剂 16 、生理盐水 17 、右旋糖酐注射液 18 、静脉脂肪乳 19 、辅酶 A 20 、醋酸可的松注射剂 21-25 请选择下列去除热原方法对应的热原性质
8、A 、 180 /3-4 小时被破坏 B 、能溶于水 C 、具不挥发性 D 、易被吸附 E 、能被强氧化剂破坏 21 、蒸馏法制备注射用水 22 、用活性炭过滤 23 、用大量注射用水冲洗容器 24 、加入高锰酸钾溶液 25 、玻璃容器高温处理 26-30 A 、静脉注射 B 、肌肉注射 C 、皮内注射 D 、皮下注射 E 、脊椎注射 26 、 等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过 10ml 27 、 注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为 12ml 28 、用于过敏试验或疾病诊断 29 、起效最快的是 30 、水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是 31-35 利用热原的性质除去热原
9、 A 、耐热性 B 、水溶性 C 、滤过性 D 、不挥发性 E 、不耐强酸、碱、氧化剂 31 、安瓿经 250 /30 分钟灭菌 32 、用重蒸馏法制备注射用水 33 、配液时加入适量活性炭，最后用微孔滤膜过滤 34 、塔式蒸馏水器中安置隔沫装置 35 、用浓硫酸重铬酸钾溶液荡洗输液瓶 36-40 A 、粉针 B 、胶体溶液型注射剂 C 、溶液型注射剂 D 、混悬型注射剂 E 、乳浊型注射剂 36 、右旋糖酐制成 37 、辅酶 A 宜制成 38 、盐酸普鲁卡因可制成 39 、黄体酮制成 40 、脂肪制成 41-45A 、静脉注射 B 、脊椎注射 C 、两者均是 D 、两者均不是 41 、不许加抑菌剂 42 、要求严格等渗 43 、主要是水溶液，少数乳浊液也可 44 、混悬液可以注射 45 、每次注射剂量可达数百 ml 五、 简答题 1、维生素C注射液处方如下： 维生素C 104g 碳酸氢钠 49 g 依地酸二钠 0.05g 亚硫酸氢钠 3g 注射用水 加至 1000ml 根据处方回答下列问题： 写出处方中各成分有何作用？ 简述其制备方法 2、注射剂生产过程中应如何避免污染热原？简述除去热原的方法。 3、什么是注射剂？应符合哪些质量要求？写出小容量注射剂的生产工艺流程。 4、什么是输液？可分为哪几类？举例说明。目前存在哪些问题？怎样解决？
