灭菌效果监测的程序及判定.docx

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1、灭菌效果监测的程序及判定灭菌效果监测制度及判定标准 合格的灭菌器械物品是医疗工作安全的基本保障之一,对器械物品的灭菌效果的客观监测是灭菌物品合格的保障,因此制定灭菌效果的监测制度及判定标准,有利于科室做好灭菌效果的工作。 一、 压力蒸汽灭菌效果监测 1. 化学监测 1.1化学指示卡监测方法:需每包监测。将既能指示蒸汽温度,又能指示温度持续时间的化学指示卡放入每一待灭菌的物品包中央,经一个灭菌周期后,取出指示卡,根据颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。 1.2化学指示胶带监测方法:需每包监测。将化学指示胶带粘附于每一待灭菌物品包外,经一个灭菌周期后,观察其颜色的改变,以指示是否经过灭菌处理。

2、1.3 B-D试验:对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌,每日进行一次B-D试验。经132,3-5分钟后,观察颜色变化,若均匀一致变色,说明冷空气排除效果良好,灭菌器可以使用,反之,则灭菌器有冷空气残留,测试不合格。 1.4判定标准:观察所放置的指示卡、胶带的性状或颜色均变至规定的条件,判定灭菌合格;若其中之一未达到规定的条件,则判定灭菌过程不合格。 1.5注意事项:新安装的设备和大修后设备应该进行B-D试验标准包测试,试验应该重复3次。 2.生物监测 2.1生物指示菌株:为耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢 2.2生物监测频率:应至少每周一次 2.3判定标准:每个生物指示剂都不变色,判定为灭菌合格;若生物指示剂中有一个由紫色变为黄色时,判定灭菌过程不合格。 2.4注意事项:监测所用的生物指示剂必须有卫生部批件,并在有效期内使用。 二、环氧乙烷灭菌效果监测 1.物理检测:每次灭菌均应进行程序监测。 2.化学检测:每次灭菌均用化学指示物检测,化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下,产品才可放行。 3.生物指示物检测:每月用生物指示物检测一次,生物指示物用枯草杆菌黑色变种芽孢。判定标准:监测样品连续观察5天无变色,阳性对照管变色则灭菌合格。

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