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1、生产过程关键控制点监控制度生产过程关键控制点监控制度 1 目的 跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势，及时采取措施进行加工 调整。 2 适用范围 适用于所有关键控制点的监控。 3 职责 生产科负责对进行监控 4 程序精确的监控说明一个CCP什么时候失控，当一个关键限值受影响时，采取纠正行动， 来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。 4.1 监控计划 监控计划包括四个部分: 监控对象:通过观察和测量来评估是在关键限值内操作的。 监控方法:采用物理或化学的测量(数量的关键限值)或观察方法进行监控，监 控方法要迅速和准确。 监控频率：可以是连续的或间断的
2、。 监控人员：需受过培训，可以进行具体监控工作。 4.2 监控对象 测量产品或加工过程的特性，以确定是否符合关键限值。 4.3 监控方法 通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果，没有时间去做的分析实验，因为关 键限值的偏差必须要快速地判定，以确保产品在销售之前已始采取适当的纠偏行动。4.4 监控频率 监控可以是连续的或非连续的，如果可能应该连续监控。定期观察这些连续记录， 必要时采取措施，这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时，检查间隔的时 间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。 在所有情况下，检查必须及时进行以确保不正常驻机构产品在交付前被分离出来。 4.5 监控人员 实施一个计划时，明确监控责任是一个人重要的考虑因素，被分配进行CCP监控的 人员可以是： 生产技术员。 生产工人。 监督员。 维修人员。 质检员。 由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备，能容易地从一般情况中 发现发生的变化。负责监控CCP的人员必须： 接受CCP监控技术的培训。 理解CCP监控的重要性。 能及时地进行监控活动。 准确记录每次监控工作。 随时报告违反关键限值的情况，以便及时采取纠偏活动。 监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反CCP监控的记录和文件 必须由实话监控的人员签字或签名。
