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1、生物工程生产实习报告 精选范文:生物工程生产实习报告(共6篇) 前 言 我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进行生产实习，现在实习已经结束，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在实践中了解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也打开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的基础，基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分，在这六个部分中，前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍，内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐
2、一来谈谈这六个部分。 第一部分 企业概况 我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，生产，经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内，占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60%，大学本科以上人员达50%，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收，具备完善的gmp硬件设施和软件系统，技术力量雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、
3、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，取得了较好的业绩，产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐! 第二部分 公司的总平面布置图 分析： 1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求，廉价方便。 2
4、，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过gmp验证的企业，因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。从上图来看，生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不妨碍，既节约了土地资源，又可提高生产效率，比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源，并在污染源的上风侧，有一定防护距离，锅炉在下风侧的原则。 第三部分 工艺流程简介 一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程： 可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。 (一) 原辅料的准备 1)领料：根
5、据生产指令内容及车间生产作业计划，分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量)，必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。 2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌： 原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批 进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装， 杀菌液擦抹) 气闸(缓冲) 灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室 (二) 注射用水的制备 1)原水处理：饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质，先要进行预处理：采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶，滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附
6、，可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力，使原水中的水透过膜，而杂质被阻挡下来，原水中的杂质浓度越来越高)，即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图： 进料水 一级高压泵 2)注射用水的收集和保存：初馏水适当弃去一部分，检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入，最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。 (三) 安瓿处理 1)安瓿的切割与圆口：生产中采用安瓿自动切割机，其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整，从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻
7、屑，贮放时不宜重压。 2)安瓿的洗涤：采用甩水洗涤法，就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水，再用甩水机将水甩出，一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45m滤膜滤过的注射用水洗净。 3)安瓿的干燥或灭菌：空安瓿洗净后，要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。 (四) 配液过滤 1) 称量 配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。 处方、计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。 剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明
8、品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。 2) 配制及粗滤 使用的注射用水在80以上保温下其贮存时间不宜超过12h。 直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。 药液混匀后取样，测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。 砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。 凡接触药液的一切设备管道和容器具，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。 3) 精滤 药液应经半成品检验合格后，才能进行精滤。 药液精滤应孔径为0.450.65m的滤膜进行过滤。 盛精滤品容器应密闭，并
9、标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格后方可流入下工序。 药液自溶解至灭菌在12h内完成，特殊品种另定。 (五) 灌装封口 安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进行，其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级)，以免污染。采用机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。 1) 空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按一定距离间隔组排在传送装置上 2) 灌注：采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停止灌注
10、。 3) 充气：由于某些产品的稳定性较差，在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留，气阀要同时快速启闭。 4) 封口：是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。 (六) 灭菌检漏 1)湿热蒸汽灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。 2)紫外线灭菌法：是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌，无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎，红斑及皮肤烧灼等现象，故一般在操作前开启12小时灭菌而在操
11、作时关闭。如若必须在操作中使用时，则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。 3)无菌操作法：无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具，材料及环境均需灭菌，操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡，并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备，在层流洁净工作台进行操作。 4)检漏：灌封工序完毕，所有制品还必须进行一次检漏，检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。 (七) 灯检 应按澄清度检查细则和判断标准规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力
12、测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓，每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号，由专人抽查，不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号，置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。 (八) 印字包装 注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见，且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸，并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签，标签上须注明下列内容：注射剂名称;内装支数;每支容量与主药含量;批号、制造日期与失效日期;处方;制造厂名称和地址;应用范围、
13、用法、用量、禁忌;贮藏方法与条件。 (九) 质量检查 包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。 1) 物料的控制： 物料的采购：根据采购计划,首先考察供应商的基本情况：产品质量信誉，工艺水平，质量管理水平等，并按gmp要求，对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证，然后，将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。 物料的入库、贮存与发放：原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致，票物相符。注意外包装是否完整，标签是否正常，无异常情况始可入库;物料应分库存放，对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和
14、领用，应由专柜或专库存放。凭包装指令，计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出，易变易出，毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放，做好并保持适当的记录。 2) 生产过程的控制：(从下达生产批令开始，开领料单给仓库，经核对配送原材料到生产部，经核对后，按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料，并及时做操作记录，记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序，对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告) 制水：在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关，其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cf
15、u)、细菌内毒数(eu) 洗瓶：监控的项目是玻璃输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶，灌装注射用水振摇，制得水样，然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。 配制：本工序包括称量，浓配，稀配、检验及过滤等过程。 a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。 b直接与药液接触的惰性气体，使用前必须经净化处理，其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。 灌封：应经常检查装量半成品澄明度，药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。 灭菌：监控标准：每100ml药液中污染菌不得超过100个。 灯检：不得有可见微粒。 3
16、)包装的控制：在开始包装操作前，质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容：包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量，以保证没有外来的药物和标签混入，保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误，确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。 4)成品入库及发放的控制：包装完成后的产品，经质管部门检验符合企业内控标准，批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则，并及时做好出库发运记录。 二，散剂的制备： 其流程图如下： 散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。散剂的特点：粉碎程度
17、大，比表面积大、易分散、起效快;外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;制备工艺简单，剂量易于控制，可配和饲料一起食用;贮存、运输、携带比较方便。 (一)物料前处理：在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，如果是西药，应将原、辅料充分干燥，以满足粉碎要求;如果是中药，则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理，使之干燥成净药材以供粉碎。 (二)粉碎与筛分：此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用zs51
18、5旋涡振动式分筛机进行操作。 (三)混合：指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态，故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中，采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。 (四)分剂量：将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂，很方便，误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等，均可影响分剂量的准确性，力求及时调整，保持条件一致，以减少误差。 (五)散剂的质量检查：要检查的内容有：均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在
19、亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。 (六)包装贮存：散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房，分类保管，定期检查。 三，溶液型注射剂的生产流程图： 四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分： 由于规模较小，加上今年整个兽药行业的不景气，该
20、企业主要生产散剂和水针类药物，所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容，故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍，至于粉针和口服液类生产方面的内容，我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述，在此说明。 生物工程生产实习报告(共6篇)篇一：生物工程生产实习报告 生物工程生产实习报告 摘要 随着国内民众的消费习惯逐步转型，休闲性的消费支出所占的比重越来越大。在冰激凌行业，产品清凉解暑的功能属性被逐渐淡化，休闲、放松、快乐等情感性的消费需求逐渐凸显。伴随国内消费升级，消费者对冰激凌产品的品质、创新以及精神内涵的要求也越来越高。蒙牛冰激凌为了
21、迎合广大消费者的需要，不断更新自己的产品，以卓越的品质和丰富的产品选择赢得了消费者的信赖和市场的好评。 蒙牛乳业有限公司冰淇淋生产车间的实习员，在一周的实习过程中，加强了我对生产管理知识的理解，完善自己的知识理论体系；深入实践，有利于理论与实践相结合。参观、学习企业的生产流程和文化，有利于加深对现代企业生产管理现状的了解，加深对企业管理活动的感性认识，并通过实习生产活动，锻炼分析实际问题的能力，培养认真、严谨的工作作风，为就业和将来的工作积累一些宝贵的实践经验。 目录 前言. 1 实习内容. 2 一、生产概况及安全管理. 2 二、冰激凌的概述. 2 冰激凌的种类. 2 冰激凌的主要原料及作用.
22、 3 三、生产工艺流程图. 5 四、工艺流程. 5 原材料接收. 5 过滤. 5 原料杀菌. 6 均质. 6 冷却. 6 老化. 6 凝冻. 7 五、主要设备的结构与工作原理. 7 巴氏杀菌机. 7 老化罐. 7 凝冻器. 8 冷冻机. 9 隧道. 9 六、实习的心得体会. 9 符号表. 10 参考文献. 11 致谢. 11 前言 今年的学期末，学院为我们生物工程专业的同学安排了生产实习。在老师xxxx的带领下，我们到蒙牛乳业有限公司进行了生产实习。这是一次十分珍贵的实践活动，通过实地参观学习，我们了解了生物工程在工厂的应用，开拓了我们的视野，为今后的工作学习奠定了基础。 通过亲身体会，我认为
23、这门生物工程生产实习课是十分必要的，是理论与实践相结合的纽带。通过本科前三年的学习，我们掌握了一系列理论知识，特别是微生物及其生物工艺。而这次实践课正好弥补了我们在生产实践方面的不足，同时也使得许多待解决的问题豁然开朗。 回忆此次实践，我明白了以下几点：扎实的理论知识是基础。虽然车间的生产设备与实验室的相去甚远，但其基础理论都一样。只要掌握扎实的理论就可以及时的发现问题，科学的解决问题。生物工艺特别是发酵工艺具有广阔的生产应用前景。技术人员无一不注重科研工作，因为菌种的优良与否直接决定着其产品的产量与质量。先进的生产工艺可大大提高效率，与生物技术形成互补。 本实习报告就将介绍我在本次生产实习中
24、学到的知识、心得与体会。 实习内容 一、生产概况及安全管理 公司生产车间实行12小时工作日，两班倒。生产车间共有七条生产线。它们生产车间的人员配置大概是这样的:有车间主任，工作人员分甲班，乙班。设有班长。每条线上设有组长，根据每条线的实际情况而定，基本上都有凝动工，主机工，插筷工，包装工，装箱工和封箱工。 我在六线实习，生产的一直是大甜筒。六线的生产过程大概是这样的。经料房配料，料液进入老化罐，料液由老化罐进入凝冻机进行凝冻膨化，加入蛋筒中包装，送至传送带上，进入冷冻隧道冷冻，然后装箱，大甜筒是四十只装，最后入冷库。 蒙牛公司对员工安全素质要求很高，例如车间工作人员应保持良好的个人卫生，勤洗澡
25、、换衣、理发。进入车间必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋；头发不得外露；工作服和工作帽必须保持清洁。进入车间应洗手消毒，工作过程中按规程洗手。加工操作台、机械设备、工器具应经常清洗，不得有锈蚀，并保持清洁，经消毒处理后的设备、工器具、操作台必须再用饮用水彻底冲洗干净，除去残留物后方可接触产品。生产车间和其它场所的废弃物，必须随时清除，并及时清理出厂，废弃物存放的容器及场地应及时清洗消毒。每天工作结束后(或必要时)，必须彻底清洗加工场地的地面、排水沟，必要时进行消毒。从业人员的安全生产意识和安全技能的高低，直接关系到企业生产活动的安全可靠性。从业人员需要系统的安全知识，熟练的安全生产技能，要适应企业
26、生产活动的需要，从业人员必须接受专业的安全生产教育和业务培训，不断提高自身的安全生产技术知识和能力。 二、冰激凌的概述 冰激凌的种类 冰淇淋是以饮用水、牛奶、奶粉、奶油、食糖等为主要原料，加入适量食品添加剂，经混合、灭菌、均质、老化、凝冻、硬化等工艺而制成的体积膨胀的冷冻产品。同时也是一种营养食品，且易于消化，因此不仅是夏季的嗜好饮料，即使是冬季也有很多人喜食。 根据冰淇淋加工工艺的不同，可分为清型冰淇淋、混合型冰淇淋、夹心型冰淇淋、拼色型冰淇淋、涂布型冰淇淋等；按冰淇淋中脂肪含量，可分为高脂型冰淇淋、中脂型冰淇淋、低脂型冰淇等；按硬度来分有硬质冰淇淋和软质冰淇淋。硬质者系指经硬化置于冰柜内的
27、冰淇淋，而软质者系在制造过程中省去最后硬化操作的冰淇淋。 冰激凌的主要原料及作用 饮用水：冷饮一般含有60%90%的水，普通为65%80%，主要由饮用水提供。水是乳品冷饮生产中不可缺少的一种重要原料。对于冰淇淋来说，其水分主要来源于各种原料，如鲜牛奶、植物乳、炼乳、稀奶油、果汁、鸡蛋等，还需要添加大量的饮用水。 乳与乳制品 ：乳与乳制品是生产冰激凌的主要原料之一，是冷饮中脂肪和非脂乳固体的主要来源。其品质的优劣直接关系到成品的质量。 冰激凌用脂肪最好是鲜乳脂，若乳脂缺乏，则可用奶油或人造奶油代替。乳脂肪在冰激凌中，一般用量为6%12%最高可达16%左右。其作用在增进风味，并使成品有柔润细腻的感
28、觉。 冰淇淋中的非脂乳固体，可以从鲜牛乳、全脂淡乳粉、全脂甜乳粉、脱脂乳粉、乳清粉、炼乳或浓缩乳等中获得，在组织状态上可防止冰淇淋水分的冰晶粗大化，由于蛋白质的保水效果使组织状态圆润，增加稠度，提高膨胀率，改进形体及保形性。一般在冰淇淋中用量为8%10%。 蛋与蛋制品：冰棋淋生产早期即已采用鸡蛋作为原料，主要因为这些原料含有卵磷脂，有形成永久性乳化的能力。在冰淇淋中蛋黄亦适合作为一种稳定剂。近年来，由于新型稳定剂、乳化剂的出现，可以不使用蛋及蛋制品。但使用蛋制品的冷饮可产生一种特殊的清香味，而且膨胀率较高。鲜鸡蛋常用量1%2%。蛋黄粉常用量0.1%0.5%。 稳定剂：稳定剂是稳定和改善冷冻饮料的物理性质和组织状态的添加剂。 乳化剂：乳化剂是一种分子中具有亲水基和亲油基的物质，它可介于油和水的中间，使一方很好地分散于另一方的中间而形成稳定的乳化液。 甜味剂：甜味剂是提供甜味的物质，甜味的高低成为甜度，甜度是甜味剂的重要指标，一般选择蔗糖为标准，一般选择蔗糖为标准，其他糖和甜味剂的甜度，则是与蔗糖比较的相对甜度。甜味剂具有提高甜味、充当固形物、降低冰点、防止冰的再结晶等作用，对产品的色泽、香气、滋味、形态、质构和保藏起着极其 生物工程生产实习报告(共6篇) 下页篇二：生物工程专业 实习报告
