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1、影响科研质量 的相关因素,上海交通大学护理学院 吴蓓雯,教学目标,掌握偏倚的产生原因、类型和控制方法掌握衡量和改善依从性的方法熟悉偏倚对研究结果的影响及控制偏倚的意义熟悉不依从的表现及产生原因了解依从性的概念和重要性,偏 倚,研究结果与其真实值间出现差异的现象和结果因研究设计或分析的方法学特点及工作人员的技术和责任心所致，属于系统误差偏倚所致的结果与真实值间的差异具有方向性,产生偏倚的原因,研究者对研究结果的过度“重视”正确纳入研究对象？研究者精心护理和照顾试验组 研究对象更好的合作和反应？,产生偏倚的原因,在衡量研究效果时“过度”重视试验组？忽视对照组？在分析研究结果时“特别”重视试验组？忽
2、视对照组？,偏倚对研究结果的影响,歪曲研究结果的真实性歪曲研究结果的重复性,偏 倚,研究结果失去临床价值,周密的设计和科学思维判断,偏倚的类型,选择性偏倚 衡量性偏倚 混杂性偏倚,选择性偏倚,出现在研究初始阶段原因：纳入研究对象不正确分组 无法确定两组病人的可比性结果-样本不能代表总体 统计推断无依据-研究对象组间缺乏可比性控制方法：组间匹配和盲法,选择偏倚的分类,诊断性偏倚入院率偏倚无应答偏倚,分组偏倚检出偏倚排除偏倚,诊断性偏倚,纳入对象的诊断标准不准确和标准不统一 2组间产生系统误差调查者事先知道被调查者的病情 收集资料时诱导式询问 2组间产生系统误差,诊断性偏倚控制方法,统一的纳入和排
3、除标准采用WHO或全国统一的诊断标准若无统一标准 按参考文献和实际条件制定标准（必须有明确指征和检验指标）,入院率偏倚(伯克森偏倚),以住院病人为研究对象时，入院率不同所导致偏倚原因：疾病的严重程度、病人就医条件、病人的经济条件、医院的专科特长控制方法：同时设外对照和内对照 外对照：社会人群的外对照 内对照：几种不同疾病内对照,无应答偏倚,调查对象对研究中应予回答的调查予以拒绝回答或失访所致的偏倚无应答偏倚分类 无应答（对调查内容缺乏兴趣和涉及隐私）失访（疗效不佳、副作用过大、工作调动、搬迁）,分组偏倚,对结果影响的因素,在试验组和对照组 中分配不均,误差（分组偏倚）,组成试验组的成员，完全与
4、整体情况存在差别，特别是健康情况上有明显差异,检出偏倚,某一因素客观上与某一疾病无因果关系该因素 出现类似该疾病的症状或体征 增加该部分人群检测机会 提高该病检出率后果：得出错误结论 某因素与某一疾病有因果联系,排除偏倚,未按标准，排除不符合研究标准的研究对象 试验组？/对照组?导致错误估计某因素与某疾病之间存在的联系,选择偏倚的控制方法,选择设计方案设立严格的纳入与排除标准采用两个或两个以上对照组注意提高应答率,选择设计方案 周密严谨的科研设计,实验性研究 设计：随机对照设计方案 检查项目：质量监控调查性研究 调查表：调查项目齐全但不烦杂 调查对象：能肯定参与应答,设立严格的标准 纳入和排除
5、标准,研究对象有较好的代表性标准或原则的规定应明确、具体，并严格掌握 制定纳入标准有利于研究在不同地区和时间 按相同标准进行重复性验证,设立对照组 2组或2组以上对照组,队列研究的暴露人群 内对照组 比较队列组 一般人群组,提高应答率,取得研究对象的合作提高研究对象依从性做好研究的组织和宣传工作选择简便、易行的调查方法对无应答者进行随机抽样调查,衡量性偏倚（观察性偏倚）,时间：出现于研究实施阶段来源：研究者或被调查者原因：对研究对象进行衡量观察时，存在频度或强度的差异。,衡量性偏倚的类型,回忆偏倚诊断怀疑偏倚调查者偏倚被调查者偏倚,回忆性偏倚,常见于病例对照调查研究对象回忆过程出现记忆失真或不
6、完整所致对病历资料进行回顾性分析时-准确性或可靠性更差,诊断性怀疑偏倚,常见于前瞻性队列研究研究者事先知道研究对象的某些情况 以自己主观偏见去搜索某些结果 偏倚研究对象了解研究目的 主观因素可造成该偏倚,调查者偏倚,调查中标准不统一，存在系统误差-调查者的主观因素-缺乏科学的评价指标-调查方法不正确（盲法？技巧？）-无严格的质量控制,被调查者偏倚,被调查者因主观因素（行为和态度）对主观症状的判断不统一（夸大/缩小信息）发生的系统误差,衡量性偏倚的控制方法,采用盲法收集资料采用客观指标收集资料适当扩展收集资料的范围注意提高收集资料的质量,混杂性偏倚,研究中的潜在因素-错误估计研究因素与疾病间联系
7、常见于结果分析阶段系统误差的一种常见混杂因素：年龄、性别、婚姻状况、依从性、疾病严重程度,混杂因素具备的特点,必须是所研究疾病的危险因素与所研究的因素有关，但不是研究因素作用的结果不应是研究因素与疾病因果链的一个中间变量,控制混杂因素的方法,随机化,配 对,两组研究对象的特点保持相对一致，以增强试验结果的可比性常用配对变量：性别、年龄、病情、疾病的发展阶段、疾病严重程度及以前的治疗配对注意事项 配对项目不宜过多 不能将研究因素进行配对,随机化,严格随机化能够消除各种影响因素在组间的分布差异简单随机分配是按随机分配原则，直接将研究对象分配在各组分层随机分配是根据拟控制的混杂因素预先将研究对象分层
8、，再将每层的研究对象随机分配在各组中,限 制,对试验组和对照组人员的条件加以限制研究中比较困难的限制因素有 民族、性别、年龄、职业、营养状 况、家庭生活、经济收入、教育水 平、情绪等 限定研究总体 增加样本代表性,依从性,病人对规定执行的医疗护理或科研的实验措施，接受和服从的程度。影响依从性的因素-服从者的内因：医学知识和文化素养-外部原因：医务人员的水平、医德医风、医疗条件和社会经济环境 依从性好坏是影响科研质量的重要因素之一,不依从的主要表现,受试者拒绝接受护理试验措施选择性接受治疗中途退出自行换组,不依从的原因,病人本身的原因经济的原因医疗护理的原因,病人本身的原因,所患疾病的症状不明显
9、或病情轻微缺乏医学知识，不愿积极求医对疾病治疗或护理缺乏信心求治心切，接受多方案治疗认为自己被人作实验认为护理或治疗对自己不利，停止治疗,医疗护理的原因,研究措施过于复杂，病人不能配合试验研究的观察时间过长，使患者难于坚持药物的毒副作用，致病人中途退出研究医护人员与病人之间的关系不协调伦理问题未妥善处理试验期间又患其他疾病，需改变治疗方案,口服药依从性的衡量方法,问卷测定方法-关键在于医护人员应取得病人的信任-用于测定的问卷必须简洁、明了、准确剩余药片计数法 病人已服处方药物量 依从率 100%处方药物总量,口服药依从性的衡量方法,生物化学测定方法 利用药物代谢动力学原理 用生物化学或放射免疫方法 测定血液或尿液中所服用药物的浓度或代 谢产物来衡量病人服药的依从性。对指示剂的要求：无毒性、测定方法简单、性能稳定、排泄快、不容易为病人注意,改善依从性的方法,对病人加强卫生和医学教育加强社会与家庭的有力支持研究措施和项目力求简化、方便、有效提供便利的随访和复诊场所建立良好的医患关系提高医疗服务质量,THANK YOU,
