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1、盐酸丁格地尔说明书注射用盐酸丁咯地尔说明书-北京四环科宝制药有限公司 通用名:注射用盐酸丁咯地尔 英文名:Buflomedil Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Dingluodier 本品主要成份为盐酸丁咯地尔,其化学名为4-1-1-丁酮盐酸盐。 其结构式为: 分子式:C17H25NO4HCl 分子量:343.85 本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。 盐酸丁咯地尔为-肾上腺素能受体抑制剂,并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形
2、性的功能。 根据文献报道,慢性毒性研究,大鼠静脉给药的无毒性作用剂量为12mg/kg/day。 根据文献报道,盐酸丁咯地尔无致突变和致畸作用。 根据文献报道,盐酸丁咯地尔静脉给药后广泛分布于体液和组织中,经肝脏代谢,血浆蛋白结合率为60-80%,其消除半衰期约为2-3h,主要以原型药和代谢物由尿排出。肝肾功能不全影响丁咯地尔的排泄。 1、外周血管疾病:间歇性跛行,雷诺综合征,血管性痉挛。 2、慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。 缓慢静脉滴注,每天一次,每次0.10.2g,溶于250500ml葡萄糖溶液或生理盐水,或遵医嘱。 偶有胃肠不适、头痛、
3、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高,尿量增加、月经量改变、动脉高血压、鼻出血和银屑病的报道。 1、对本品和/或本品中任何成份过敏的患者禁用。 2、急性心肌梗塞、心绞痛、阵发性心动过速的患者禁用。 3、甲亢者禁用。 4、脑出血,有出血倾向或近期内大量失血的患者禁用。 5、孕妇及哺乳期妇女禁用。 1、肝、肾功能不全者慎用。 2、正在服用降压药的患者慎用。 3、驾驶员及操作机器者慎用。 4、为避免其他药物产生配伍禁忌及相互作用,如要服用其他药物时,应预先通知医生或药剂师。 禁用。 尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料。 因本品血浆清除率随着年龄增长而明显降低,故需适当调整剂量。 尚缺乏本品药物相互作用的研究资料。 在有意或意外过量用药的情况下,迅速出现神经系统症状,随后可能会出现心血管症状,患者可能迅速发展成昏迷甚至心循环停止。应给予对症治疗。 (1)50mg (2)0.1g 密闭,在干燥处保存 玻璃瓶 10瓶/盒 暂定12个月 企业名称:北京四环科宝制药有限公司 地址:北京市丰台科技园区海鹰路11号园区 邮政编码:100070 电话号码:63786796 传真号码:63786798