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1、2020年麻醉药品和精神药品培训课件.PPT,主要内容,相关法律法规 麻精药品管理体系 麻精药品临床应用,概 念,麻醉药与麻醉药品的区别：麻醉药是作用于中枢神经系统，能可逆的引起意识，感觉和反射的药物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚等。有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。如吗啡，大麻，可卡因，杜冷丁，是麻醉性镇痛药，具有药物依赖性，需要实施特殊管理。,麻醉药品具有明显的双重性有很强的镇痛作用，是临床不可缺少的镇痛药同时也具有药物依赖性，若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害,精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者
2、抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。根据精神药品对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品第一类精神药品划入麻醉药品管理范畴一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮存、使用应认真管理，严禁滥用。,一、麻醉药品和精神药品 管理相关法规,麻醉药品和精神药品管理相关法规,中华人民共和国药品管理法,第三十五条：对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。,关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2013年版）的通知国食药监安2013230号国家食品药品监督管理局中华人民共和
3、国公安部国家卫生和计划生育委员会二0一三年十一月十一日 麻醉药品 121一类精神药品 68二类精神药品 81自2014年1月1日起施行,我院常用的麻醉药品品种 盐酸哌替啶注射液 枸橼酸芬太尼注射液 盐酸吗啡注射液 盐酸吗啡缓释片,我院常用的第一类精神药品品种 麻黄碱（按第一类精神药品管理）,我院常用的第二类精神药品品种 地西泮片 艾司唑仑片 咪达唑仑注射液 盐酸曲马多缓释片,愈酚伪麻待因口服液（联力克）复方磷酸可待因口服液（奥亭）以上药品严格按照第二类精神药品进行开具（精二专用处方）和管理。,麻醉药品和精神药品管理条例国务院令第442号2005年8月3日颁布，于2005年11月1日起施行条例共
4、分9章、89条,麻醉药品和精神药品管理条例,第一章总则 第二章种植、实验研究和生产第三章经营 第四章使用 第五章储存 第六章运输第七章审批程序和监督管理 第八章法律责任第九章附则,麻醉药品和精神药品管理条例,第三十条：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。第三十二条：禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。,麻醉药品和精神药品管理条例,第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储
5、存的设施和管理制度。,医疗机构必须根据本单位医疗需要购用麻醉药品和精神药品，所购麻醉药品、精神药品一律不得擅自调剂给其他单位。,麻醉药品和精神药品管理条例,第四十一条：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。,麻醉药品和精神药品管理条例,第四十七条：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库或专柜应当实行双人双锁管理。,药库设置麻、精药品专用库（保险柜），配有安全监控及自动报警设施；药房麻精药品应有专用保险柜，有防盗及自动报
6、警设施；各临床科室（病区）和手术室等应备有专用保险柜，有防盗设施。,法律责任,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品的，责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证。医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的给予警告处分；逾期不改正的，处以5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。,二、麻精药品管理体系,贯彻国际公约，确保医疗需求国际管制公约的宗旨：保证医疗需求，防止非法滥用保证正常医疗需要，防止流入非法渠道管得住，用得
7、上,三级五专管理（）,三级管理药库、药房、病区“五专”管理专人负责专柜加锁专用账册（出入库记录、交接班记录、）专册登记（处方登记、使用记录）专用处方,医院麻醉药品、第一类精神药品的管理管理机构和人员采购与储存调剂和使用处方规定,管理机构和人员成立管理机构（院领导、医疗、药学、护理、保卫）完善各项制度（采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等，各岗位人员职责）专用处方管理（统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。）定期培训定期检查（全院各科室、药剂科内各环节）,采购与储存麻醉药品和精神药品购用印鉴卡的管理卫生主管部门审批发放
8、印鉴卡申请印鉴卡的条件办理印鉴卡应提供的材料印鉴卡有效期为三年定点采购 银行转账,麻醉药品和精神药品管理条例,第四十八条：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。,验收要求,1、入库验收：货到即验，双人开箱，清点到最小包装量（针剂支，片剂片），入库验收有专簿记录，双人签字，发现缺损，逐级报告机构负责人，批准并加盖公章后向供货单位查询处理。,验收要求,2、入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情
9、况、验收结论、验收和保管人员签字。,调剂和使用(药房)基数管理（周转、窗口）各药房设麻醉、精神药品周转基数库（柜），由专人（组长）负责管理。领用此类药须凭处方，领用数量须与处方量相符。钥匙每班交接，同时填写交接班记录。由专人（组长）补充基数。空安瓿、废贴回收及销毁,专册消耗登记麻醉药品、第一类精神药品处方和专用登记账册保存期限为三年第二类精神药品处方和专用登记账册保存期限为二年每月进、销、存报药监局特药网,处方规定 处方管理办法-医生管理重点,第十一条：医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神
10、药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。,处方管理办法特殊患者,第二十一条：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份 证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。,三、麻精药品临床应用,麻醉药品、精神药品的处方规定：根据麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。,处方管理办法,第二十二条：除需长期
11、使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,处方管理办法,第二十三、二十四、二十五条,备注：部分患者为达到多开药，要求医生把用法用量加大，这是不合法的。,处方管理办法,第二十六条：对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第二十七条：医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。,处方使用格式颜色,麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角
12、分别标注“麻、精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”麻醉药品和第一类精神药品实行手写处方。不得采用医嘱单领药,麻醉药品临床应用指导原则,包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则。控制疼痛的标准：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次。,WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（5项）,首选无创途径给药 按阶梯给药轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以阿司匹林为代表 中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药 重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药 按时用药 个体化
13、给药 注意具体细节,镇痛治疗中医师的权力和责任,充分了解病情，慎重选择（药物剂量、治疗方案）初始治疗，患者至少每周就诊1次，调整处方（评估、记录）吗啡用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药，吗啡连续使用时间不超过8周对癌症患者使用麻醉药品，用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。,麻醉药品、精神药品培训考核试题,一、选择题1处方管理办法规定：为门急诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为（D）A一日常用量 B三日常用量 C七日常用量 D一次常用量2医疗机构应建立各部门参加的麻醉药品管理机构，其负责人应为(B)A医院负责人 B分管负责人 C医务
14、科长 D药剂科长3何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗(D)A盐酸吗啡 B罗通定 C磷酸可待因 D盐酸哌替啶4根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？(D)A主治医师 B住院医师 C执业医师 D经考核合格并被授权的执业医师5下列哪种药品不适用于医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定管理？(C)A芬太尼 B美沙酮 C阿托品注射液 D盐酸哌替啶6医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存(D)A半年 B一年 C二年 D三年7盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用(B)A一级以上 B二级以上 C仅为三级 D全部合法的医
15、疗机构8医疗机构应当要求长期使用麻醉药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为(C)A两周 B一个月 C三个月 D 四个月9根据处方管理办法，为住院病人开具的麻醉药品处方 开具，每张处方为 常用量 AA逐日 一日 B逐次 三日 C逐次 一日 D逐日 一次10医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应AA每天结算 B每周结算 C每月结算 D每季度结算,11麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为 C A一年 B两年 C三年 D半年12下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制
16、？BA阿托品 B纳洛酮 C纳曲酮 D美沙酮13医疗机构销毁麻醉药品，应在哪个部门监督下进行？CA所在地药品监督管理部门 B医疗机构领导和药剂科负责人C所在地卫生行政管理部门 D所在地公安部门14哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 DA一日常用量 B三日常用量 C七日常用量 D十五日常用量 15麻醉药品使用的专用处方颜色为 AA淡红色 B浅黄色 C浅绿色 D白色16WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标？AA吗啡 B美沙酮 C芬太尼 D盐酸哌替啶17医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应AA每天结算
17、 B每周结算 C每月结算 D每季度结算18根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明？BA国家级 B省级 C市级 D 区级或县级19医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门：BA运输被抢 B验收时破损 C保管被盗 D骗取或冒领20以下哪种不是同一类镇痛药？DA可待因 B吗啡 C芬太尼 D布洛芬,21医疗机构需要使用麻醉药品应当经哪级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡？CA国家级 B省级 C设区的市级 D 区
18、级或县级22医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门：BA运输被抢 B验收时破损 C保管被盗 D骗取或冒领23.下列不是吗啡禁忌症的是:（E）A、呼吸抑制病员 B、支气管哮喘 C、前列腺肥大、排尿困难 D、临产妇E 心源性哮喘24.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的弱阿片类药物的是（B）A、芬太尼 B、可待因 C、曲马多 D、吗啡25.下列药物中不属于麻醉药品的是（D）A、舒芬太尼 B、乙基吗啡 C、芬太尼 D、阿扑吗啡26.麻醉乙醚属于：B D A静脉麻醉药 B吸入性麻醉药 C非吸入性麻醉药D全身麻醉药 E局部麻醉药27.以下哪些因素会加速盐酸普鲁卡因的水解 C DA温度升高 B 温度降低 C pH值升高DpH值降低 E紫外线照射28.以下哪种药物可以通过呼吸道给药 A DA氟烷 B 盐酸氯胺酮 C盐酸普鲁卡因D麻醉乙醚 E可待因29.下列不是吗啡禁忌症的是:（E）A、呼吸抑制病员 B、支气管哮喘 C、前列腺肥大、排尿困难 D、临产妇E 心源性哮喘30.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的弱阿片类药物的是（B）A、芬太尼 B、可待因 C、曲马多 D、吗啡,
