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1、2023年3月15日星期三,哮喘市场调查概况,流行病学调查,根据卫生部有关统计资料表明，我国呼吸系统疾病患病率约在6.94左右；一老一少是高发年龄，冬季是高发季节；哮喘发病率在工业化国家中约为5%，随着全球范围内的空气污染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈现逐年上升态势。对哮喘治疗药物的研发和推广，不仅会使全球哮喘患者重获新生，取得巨大的社会效益，且会带来极大的利润空间；有专家预测，哮喘药物市场是未来极大的利润空间，是未来二十年内最具有发展前途的十大药品市场之一。,2006年全球药品治疗类别销售收入排位,前五大治疗领域的药品销售总额达到了929.07亿美元；第1位的是精神疾病类药物，创下了24
2、0.9亿美元的成绩；其后依次为抗肿瘤药、降血脂药、抗高血压药；名列第5的是呼吸系统用药，2006年的销售收入为138.3亿美元。该治疗领域的拳头产品除了舒利迭（氟替卡松/沙美特罗）外，还包括：默沙东公司的哮喘治疗药顺尔宁（孟鲁司特，Singulair）、勃林格殷格翰公司的思力华（噻托溴铵，Spiriva）等。默沙东的顺尔宁虽未能进入全球10大畅销药排名，但入围2006年美国10大畅销药。,国内哮喘药物市场情况,1999年，我国哮喘药物市场就已达到17亿元人民币。2006年我国抗哮喘药销量占到呼吸系统药品40%左右，约为40亿元人民币，较上年增长15%左右，预计未来5年仍以13-15%增长。20
3、07年中国市场抗哮喘药物销售总额约50-56亿人民币，未来10年市场容量仍以1517.6%的速度增长。全球呼吸系统仿制药的比重已超过了15%，但是仍以年均10%15%的速度迅猛增长。,白三烯调节剂类药物市场情况,目前增长最快的哮喘药品大类为白三烯拮抗剂产品，其中默沙东的顺尔宁增长最快，第一年上市（1999年）就取得了1.94亿美元的销售额；2000年进入中国市场，其后在2001年、2002年销售份额分别达到0.16%、1.75%、4.54%;2005年孟鲁斯特钠国内市场占抗哮喘药物市场份额达到7.58%，约4.24亿元人民币；白三烯调节剂类药物2007年中国市场销售大约可达2.12亿人民币(根
4、据2007年前三季度预估)，在抗哮喘药物中销量排名第四位；2受体激动剂，同类药总体销售约8亿左右人民币，品牌单药销量上亿人民币，在抗哮喘药物中销量排名第三位。,孟鲁斯特市场占有率,2002年,2006年,目前，默沙东的顺尔宁为孟鲁司特绝对的领导品牌。,重点城市主要平喘药物医院市场销售,数据来源：SFDA,2007年孟鲁司特钠市场表现,顺尔宁口岸金额：800万美金顺尔宁渠道销售金额：1.76亿人民币（根据入网渠道商家统计推测）2.12亿人民币（16样板城市医院统计推测）四川大冢（川、渝）：120万人民币（2007年1月-10月销量统计）,四川大冢孟鲁斯特钠市场情况,2007年上市：片剂、咀嚼片目
5、前主要在川渝样板市场试点推广07年度销售量：川渝各约3万余盒 其中以儿科市场的销售优势较为明显2008年预期川渝销售目标：各10万盒2008年全国市场销售目标：？,产品相关医学背景简介,孟鲁斯特钠片/咀嚼片,Worldwide Variation in Prevalence of Asthma SymptomsInternational Study of Asthma and Allergies in Children(ISAAC)Lancet 1998;351:1225,3000万人,中国卫生部2005年世界哮喘日报道,Asthma(哮喘）,呼吸系统疾病常见症状,咳嗽,喘息,咳痰,炎症,孟鲁
6、斯特产品信息介绍,基本药理特点产品特点,产品相关信息,孟鲁斯特钠片/咀嚼片,孟鲁斯特钠片/咀嚼片使用方法,15岁及15岁以上：10mg，每日1次，睡前服；6至14岁：5mg，每日1次，睡前服；2至5岁：4mg，每日1次，睡前服；12月至23月：4mg（国外，颗粒剂），每日1次，睡前服；12月以内：目前资料较为缺乏，在欧洲已有6个月婴儿的报道，国内也有尝试,方便儿童选择使用,此部分为1mg,白三烯的生物合成,CysLts在哮喘病理生理中的作用,Hay DWP,Torphy TJ,Undem BJ Trends Pharmacol Sci 16:304-309,1995,花生四烯酸AA,白三烯LT
7、C4,D4,E4,细胞膜破坏,CysLtR,CysLtR拮抗剂,5-脂氧化酶抑制剂,齐留通,孟鲁司特扎鲁司特普仑斯特,白三烯调节剂分类,关于孟鲁斯特的记忆点,一个中心：,哮喘,过敏性鼻炎,外企品质,非激素类抗炎药,指南推荐,一天一次,高效安全,两个基本疾病：,四个特点：,其它应该关注的问题,真实世界的实际疗效？依从性？。,白三烯调节剂/受体拮抗剂临床应用的现状,在中国：在儿童哮喘中应用较多；成人哮喘目前多作为辅助治疗药物。原因？价格因素？认识问题？,在国外上市已近20年；在欧洲和日本得到广泛的应用（有报道孟鲁司特钠的广泛应用后，哮喘的急诊率有明显下降）；使用方便，依从性良好；几乎无不良反应，耐
8、受性良好。,合理价格的制定,学术宣传推广、医患教育,关注真实世界的实际疗效,实际效果=疗效 顺应性,口服 vs 吸入,使用次数,副作用,花费,病人受教育程度,起效速度,吸入技术,关于吸入疗法 vs 口服疗法,与吸入疗法相比，通过全身血循环给药仍然是到达靶器官最可靠、最有效、最方便的方法，当然可能有一定的全身副作用。口服给药的另一个优点在于药物通过支气管循环能够到达末梢的小气道，这也是气道阻塞最常发生的部位，而在吸入给药时由于支气管的痉挛和粘液栓的形成，吸入的药物很难达到这一部位。口服给药与吸入疗法相比，还有一个很大的优点，即使用方便，从而大大地提高了患者对治疗的依从性。刘春涛，王曾礼.气道炎症
9、性疾病，人民卫生出版社，2004；北京,临床推广分科室及学术支持,内容：以疾病治疗指南/临床文献为支撑方式：专家网络/会议推广/常规拜访等相结合,“疾病管理 关爱患者”,GINA全球哮喘防治创议,ARIA过敏性鼻炎的处理及其对哮喘的影响,遵循相关疾病治疗指南：,孟鲁斯特钠临床推广细分市场,区别不同目标疾病区别不同目标科室,主要内容,疾病流行病学认识疾病、发病率、患病人群等疾病病理机制为什么可以用孟鲁斯特治疗？疾病治疗指南按照规范的治疗方案推荐用药疾病治疗文献支持取得疗效的事实和数据支持（略）,呼吸科,运动型哮喘/阿司匹林哮喘等各种哮喘慢性咳嗽/咳嗽变异性哮喘COPD喘息型/慢性喘息性支气管炎。
10、,内 容：,哮喘是什么病?哮喘能否控制?痊愈?怎样才能使哮喘得到控制?达到痊愈?,哮喘是气道慢性炎症性疾病,哮喘是什么病?,哮喘气道,正常气道,哮喘能否控制？达 临床痊愈？,能！,哮喘能够达到完全控制和良好控制者可达70-80%现在实际控制的比例仅 5%,根据GOAL的实践,怎样治疗才称正确、规范治疗,1、及早抗炎而非抗感染2、选择WHO公认的；被GINA认可的治疗药3、长期坚持预防治疗,GINA治疗哮喘的药物,速效b2受体吸入剂(沙丁胺醇、特布他林、福莫托罗)M2受体阻滞剂溴化异丙托品黄嘌呤(静点茶碱制剂)全身型皮质激素甲强龙、氢可、地米,吸入型糖皮质激素(BDP，BUD，FP，MP)LAB
11、A色甘酸钠/尼多可咯白三烯调节剂（孟鲁斯特）缓释茶碱二代抗组胺药(开瑞坦、仙特敏)短程低剂量全身型激素,快速缓解,长期控制,Dual Pathways of Inflammation Montelukast Combined with a Steroid Affects the Dual Pathways of Inflammation孟鲁司特和激素针对哮喘的双通道炎症机制发挥作用,The slide represents an artistic rendition.Adapted from Peters-Golden M,Sampson AP J Allergy Clin Immunol 2
12、003;111(1 suppl):S37-S42;Bisgaard H Allergy 2001;56(suppl 66):7-11.,针对双通道炎症机制进行抗炎治疗提高了哮喘控制率。,哮喘炎症发展过程及治疗,Barnes PJ,孟鲁斯特是有效的单药持续治疗药物,对于用SABA未能控制的哮喘病人,（短效受体激动剂）,孟鲁斯特是有效的联合治疗药物,对于吸入激素未能控制的哮喘患者,（ICS）,增加激素剂量在临床疗效上的局限性,剂量增加可能并不增强临床疗效大剂量确实会增加局部和全身副作用指南推荐使用可能的最小剂量以减少副作用,Adapted from Global Initiative for As
13、thma(GINA):Pocket Guide for Asthma Management and Prevention,National Institutes of Publication No.95-3659B,Bethesda,MD,1998;Lipworth BJ,Wilson AM Semin Respir Crit Care Med 1998;19(6):Suppl 15:27-33.,孟鲁斯特提供了优越的安全性,孟鲁斯特 不是激素，帮您摆脱与激素相关的烦恼！,优越的长期安全性：随着长期用药，成年的哮喘患者（治疗长达2年）和6-14岁的哮喘儿童（治疗大于等于1年）中，不良事件的情况
14、均无明显变化。,耳鼻喉科,过敏性鼻炎过敏性鼻炎合并哮喘。,常见的过敏性鼻炎的症状包括：,1、眼睛发红发痒及流泪；2、鼻痒，鼻涕多，多为清水涕，感染时为脓涕；3、鼻腔不通气，耳闷；4、打喷嚏（通常是突然和剧烈的）；5、眼眶下黑眼圈(经常揉眼所致)；6、经口呼吸；7、嗅觉下降或消失；8、头昏，头痛；9、儿童可由于揉鼻子出现过敏性敬礼征（allergic salute）。,专家建议在什么情况下患者应采取治疗措施？,在广州、北京、上海三地的调查显示，目前在青少年和成人当中有20%的人患有过敏性鼻炎。钟南山认为，当病情持续两三周，并且症状影响正常休息和工作时就应该考虑治疗。据悉，世界卫生组织更新ARIA
15、专家组已制定出一套循证性指南，给出了全球公认的治疗方案，包括目前的治疗（如吸入治疗）和新的治疗选择，如口服非甾体类药物白三烯受体抗剂的使用。,过敏性鼻炎及其对哮喘的影响的倡议*（ARIA）,鼻炎的理想控制能改善同时存在的哮喘孟鲁司特最初用于哮喘治疗，最近被批准用于过敏性鼻炎治疗:亚洲国家和地区：新加坡，韩国，台湾，香港阿根廷,捷克,墨西哥,新西兰,美国等.,1.Bousquet J and the ARIA Workshop Group J Allergy Clin Immunol 2001;108(5):S147-S334,孟鲁斯特用于过敏性鼻炎的治疗,过敏性鼻炎和哮喘的关系,哮喘患者中伴有
16、过敏性鼻炎的比例可达6080，明显高于正常人群（520）过敏性鼻炎患者中哮喘发病率（2038）明显 高于正常人群（25）,WHO的工作报告过敏性鼻炎对哮喘的影响（ARIA):一个气道，一种炎症 联合诊断，协同治疗,哮喘,过敏性鼻炎,哮喘合并过敏性鼻炎,过敏性鼻炎和哮喘的相互关系：“一个气道，一种疾病，联合诊断，协同治疗”,哮喘合并过敏性鼻炎鼻炎的药物治疗,同时有哮喘和鼻炎的治疗(ARIA)哮喘的治疗应遵循全球哮喘防治小组GINA指南,Bousquet J,Van Cauwenberge P,Khaltaev N,ARIA Workshop Group,World Health Organiza
17、tion.Allergic rhinitis and its impact on asthma.J Allergy Clin Immunol 2001;108:S147-S334.,过敏性鼻炎中的变态反应,组胺,半胱氨酰白三烯,细胞因子,无嗜睡副作用；夜间症状孟鲁斯特，白天症状氯雷他定；缓解鼻塞好。,与氯雷他定等鼻炎治疗药物比较,氯雷他定缓解白天症状好孟鲁斯特缓解夜间症状好鼻塞症状麻黄碱、激素、孟鲁斯特、氯雷他定作用力量依次递减，孟安全性优异氯雷他定类嗜睡副作用激素局部和全身副作用麻黄碱局部副作用，高血压禁用,儿科,各种哮喘/咳嗽变异性哮喘过敏性鼻炎/哮喘合并过敏性鼻炎毛细支气管炎其它变态反应
18、性疾病,*Ress TF,Hill JB,Harman E,et al.Increased uninary excretion of LTE4 after exercise and attenuation of exercise-induced bronchospasm by montelukast,a cysteinyl leukotriene receptor antagonist.Thorax,1997,52(12):1030-1035,有研究显示，运动时期CysLTs水平升高。,儿童运动诱发哮喘,运动诱发哮喘在儿童中是一个非常重要的问题，其可影响儿童的日常生活，限制儿童参与多种社会活动
19、，大约80%的儿童出现运动诱发的支气管收缩。,白三烯受体拮抗剂孟鲁司特是运动性哮喘、阿司匹林哮喘的的首选治疗用药！,*Aespir Crit Care Med 2003,167:379.,儿童RSV毛细支气管炎,丹麦哥本哈根大学医院Bisgaard等报告，白三烯受体拮抗剂孟鲁司特可减轻儿童发生呼吸道合胞病毒（RSV）毛细支气管炎后的肺部症状。,婴幼儿在发生呼吸道合胞病毒（RSV）毛细支气管炎后，经常发生气道高反应性疾病。RSV感染时，炎性介质半胱胺酰白三烯（Cys-LT）释放增加，Cys-LT与气道阻塞、黏膜水肿、嗜酸性粒细胞侵润及气道反应性增加有关。,临床使用孟鲁斯特/白三平的疗程？,根据GINA方案，白三平属于哮喘的长期预防控制药物，主要针对哮喘的炎症起作用，它的使用区别于哮喘的发作控制药物，需要坚持长期服用，即使在哮喘发作的间歇期也要坚持服用。,根据呼吸科专家的经验，使用白三平时至少先试用一个月以上，然后根据治疗反应确定继续治疗。,服药疗程：按照我国标准，婴幼儿、儿童哮喘不低于2年；成人不低于4年，老年性和已有肺气肿的哮喘病人的治疗要维持终身。如果患者的支气管激发试验呈阴性，再坚持服用12周就可以停药。,与同类品种比较,白三烯调节剂激素其它抗过敏药物。,市面上相类似的品种情况,产品特点小结,互动交流,
