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1、2023/3/15,1,QC080000 HSPM迎审知识 审核要点及注意事项,2023/3/15,2,主要内容,QC080000标准回顾QC080000审核重点迎接审核工作重点现场审核应对方法,2023/3/15,3,一 QC080000介绍,2023/3/15,4,有害物质过程管理,国际电工委员会IECQ QC080000 HSPM 2005电子电器元件和产品之有害物质过程管理体系 规范与要求,2023/3/15,5,管控对象:产品中有害物质的限用规定,如：Substance物质 最大浓度 Lead 铅-Pb 0.1%Mercury汞-Hg 0.1%Cadmium 镉-Cd 0.01%He
2、xavalent Chromium 六价铬-Cr6+0.1%Polybrominated biphenyls 聚溴联苯-PBB 0.1%Polybrominated biphenyl ethers 聚溴二苯 0.1%醚-PBDE,2023/3/15,6,IECQ QC080000 HSPM 章节,0 简介适用范围引用标准工作 名词与定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析及改进,为了易于整合公司的质量管理体系及有害物质管理体系，QC 080000 标准章节采用ISO 9001：2000的章节号码,2023/3/15,7,达成无有害物质运行的架构,2023/3/15,8,二 QC080
3、000审核重点,2023/3/15,9,审核重点,客户要求确认登记?充分性及有效性？合同评审的记录?客户合同签署?有时间表的无危害物质(HSF)或消除危害物质(HS)的方针与目标?完整的外包操作控制?确认品质、业务、采购、仓管、关键制程人员充分的培训(操作、技术能力等)危害物质(HS)方针如何与员工沟通?证据为何?,2023/3/15,10,审核重点,无危害物质(HSF)目标如何被监测与测量?分析?被谁?最高管理阶层是否参与无危害物质(HSF)目标的评审,分析和改善?程度如何?最高管理层是否了解WEEE,ROHS的符合性?测试的要求如何被决定?测试是否充足已确保顾客要求及法规要求的符合性?,2
4、023/3/15,11,审核重点,管理者代表如何被决定?他/她在技术上能否说明IECQ HSPM的要求?谁是HSF与HS的技术专家?什么的资格如何承认?培训?是否有HS操作人员与检验人员的验证安排?污染的遏止?卫生与安全的要求?是否HS污染与混合被充分控制?,2023/3/15,12,审核重点,测试与检查的要求是否充分，可监督与量测HSF与HS的产品与过程?采购、制造过程中何处执行量测，?测试什么?是否能充分识别HSF元件?关键的过程/操作是否被文件化?,2023/3/15,13,审核重点,当HS与HSF元件在同一环境下使用,是否有程序提供对两者的污染预防与补救,如果污染发生在HSF元件?元件
5、的交叉污染如何预防?是否文件化?是否充足?产线如何标识、区别，治工具如何管理？客户指定的限制物质(RS)如何使用?,2023/3/15,14,审核重点,客户合同评审过程为何?评审的证据保持?谁负责技术评审要求有关于HSF?他接受了何种培训？如何辨识如果限制物质(RS)被获得?采购订单上或与供应商如何提出HSF采购要求?HSF材料获得路径的鉴别?HS材料仅依靠CoCs是否可信赖?企业有哪些进一步措施?,2023/3/15,15,审核重点,含有HS的产品如何接收、储存、运输及记录？过程监督与测量的证据是否足以确认符合ROHS与客户指定HSF要求?测试设备的校验、调整、作业方法规定、人员培训及操作资
6、格？测试设备的精确度？,2023/3/15,16,审核重点,是否有特殊过程，如何确认?特殊过程有何种管理措施被设置?物料的任何分解测试被执行?如何分解均质材料?使用的抽样计划?其是否充分?,2023/3/15,17,审核重点,内部测试 VS.外部测试外部机构是否有ISO 17025验证?如何确认?测试符合性记录的证据是否被维持，并有被授权者的放行?是否有明确的程序当产品含有不符合危害物质(HS)被测出时以防止该产品被出货?是否不符合HSF元件被有效隔离、标识、处置？,2023/3/15,18,审核重点,是否有HSF元件含HS元件被授权出货的情况?这些文件如何?这些要求为何?纠正措施是否被要求?
7、结果的记录?客户退回品如何处理?如何开展持续改进？,2023/3/15,19,三 迎接审核工作重点,2023/3/15,20,准备与安排,全体管理者需清楚认证单位的名称和审核的时间；与有害物质管理所有有关人员均应充分准备、胸有成竹，思想放松；相信自己的努力和成绩，要充满自信；根据外审计划，每一审核小组配备1-2名陪同人员，负责安排审核组的工作时间/地点、接送、审核前相互介绍，并负责做好审核见证及相关记录；,2023/3/15,21,严格遵守审核计划，人员应按审核计划的时间安排，提前十分钟到场，不能借各种理由回避或离开受审核地点。确定参加首（末）次会议的场所地点，准备人员姓名标识牌；最高管理者、
8、管理者代表合理安排时间，准备讲话稿、欢迎词参加首（末）次会议,准备与安排（续）,2023/3/15,22,公司门前或显眼处布置必要的欢迎词；主要场所、位置用横幅做好宣传提示；有关宣传栏做好必要的宣传；通过培训及沟通，内部员工了解方针、目标（指标）和有关有害物质管理要求,宣传与标语,2023/3/15,23,培 训,迎审前，各管理部门应加强对全体员工的培训教育、使各级人员对贯标目的、职责及文件要求有进一步的了解 各级人员，特别是各级管理人员应做到五个清楚 体系运行状况清楚 方针、目标（指标）的概念及完成情况清楚 自身的职责清楚 依据清楚 效果清楚,2023/3/15,24,体系运行状况清楚,体系
9、文件什么时候生效，文件按什么模式建立？涉及本部门的体系文件有哪些？什么时候开展了内审，本部门的主要问题是什么？如何改进？什么时候开展了管理评审，评审了哪些内容？本部门的有害物质有哪些？有害物质污染的风险有哪些？有害物质污染风险的控制措施有哪些？,2023/3/15,25,方针、目标的概念及完成情况清楚,HSPM方针、目标内容是什么？方针在本部门如何贯彻？HSPM方针、目标在本部门（岗位）如何体现？HSPM方针、目标在本部门分解的依据？HSPM方针、目标在本部门的达成程度？,2023/3/15,26,自身职责清楚,本部门/本岗位涉及哪些HSPM要求？涉及本部门/本岗位的HSPM职责有哪些？本部门
10、对涉及的要求、职责执行与履行情况？,2023/3/15,27,依据清楚,完成每项活动、过程所依据的文件有哪些？适用的HSPM法律法规及其他要求有哪些？HSPM文件如何规定？对文件的执行情况？法律法规及其他要求是否遵循？,2023/3/15,28,效果清楚,完成每项活动、过程的效果如何？部门需保存哪些HSPM记录、证据？资料数据、证据、记录是否能够证明？,2023/3/15,29,实施运行情况,各归口管理部门应将本部门所主管的要素，文件要求逐条进行落实和自查，自查后应做到“五个到位一个明确”五个到位 文件发放到位 证据到位 效果到位 人员到位 环境到位,2023/3/15,30,实施运行情况（续
11、）,一个明确 标识明确，如环保与非环保；文件发放到位 相关岗位/部门应有与自己相关的文件，以指导活动的开展证据到位 做到活动都有证据，相关HSPM记录真实、齐全、查找方便效果到位 能清楚各项活动的效果，能证实能满足规定要求,2023/3/15,31,实施运行情况（续）,人员到位 相关岗位/部门应有主管人员把关，回答问题和出具资料 环境到位 做到生产及储存现场干净整洁，物流有序，环境条件满足要求,2023/3/15,32,有关改善项目Plant 7,2023/3/15,33,有关改善项目Plant 1,2023/3/15,34,有关改善项目Plant 2+3+4,2023/3/15,35,四 现
12、场审核应对技巧,2023/3/15,36,总要求,正确对待不合格 不怕出现不合格尽可能减少不合格尽快纠正不合格 受审核方在审核中的角色 2：8原则 20%听问题；80%回答问题 平等交流信息及给出必要的解释,2023/3/15,37,审核应对技巧,聆听技巧认真听；不懂就问；一定搞清楚所有问题,审核员常用的提问方式 怎样做？是什么？何时？何地？谁？为什么？还有吗?请告诉我等,2023/3/15,38,审核应对技巧（续）,回答问题的基本原则依据文件回答；依据实际回答；围绕主题，不要扯得太远；语言简单明了；不要假设审核员不懂；陪同人员不能代替回答,回答的技巧只说自己的事，不说别人的事；要讲礼貌对争议的处理依据证据耐心解释；由权威的人物解释；决不能发展成冲突！,2023/3/15,39,审核应对技巧（续）,提交的证据、记录真实可靠 提交前自己先检查是否有误 尽量在短时间内提交,2023/3/15,40,祝 愿顺利通过QC080000认证！,
