国家药物临床试验专业汇报(模板)课件.pptx

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2、(文章发表),专业组成员是否有与药物相关文章发表,7,感谢你的观看,2019年6月29,专业介绍(专业负责人),专业负责人介绍(附工作照)姓名,出生年月,专业技术职称/教学职称,学位,是否博/硕导,承担课题,发表文章(列表,其中与药物相关文章标注);,8,感谢你的观看,2019年6月29,专业介绍(文档资料),专业特色制度(多少条,名称)专业特色设计规范(多少条,名称)专业特色应急预案(多少条,名称)专业特色SOP(多少条,名称),9,感谢你的观看,2019年6月29,临床试验设施和房间图片,图片,10,感谢你的观看,2019年6月29,质量控制情况,(重点汇报专业内质控管理情况,包括质量管理体系研究者、监查、稽查、SOP、管理制度),11,感谢你的观看,2019年6月29,近三年研究情况汇报,(此项为重点内容,逐项目进行汇报,包括项目名称、药物分类、属于临床I、II、III、IV期试验、申办方、开始时间、结束时间、伦理批准时间、第一例入组时间、入组例数、是否涉及方案和知情同意的修改、SAE、方案违背、脱落情况等),12,感谢你的观看,2019年6月29,13,感谢你的观看,2019年6月29,致谢,14,感谢你的观看,2019年6月29,

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