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1、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题岗位: 姓名: 成绩:一、 填空题1、冷库具有自动调控温度 的功能,有备用发电机组 或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米 范围内以及高于 冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车厢内,药品与厢内前板 距离不小于15厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米 的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查 ,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责 5、药品运输过程 中发生温度超出规定范围的情况,运输人员 必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存
2、 和运输过程 中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律 、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化 。8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂 的,采用隔热装置 将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件 及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行岗位职责 。10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件 、专用设施设备证明 、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;二、 选择题1、冷库按照实际经营需要,合
3、理划分出( )等区域A收货验收、B储存、C包装物料预冷、D装箱发货、E待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( )A具有自动调控温度的功能 B具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能 C车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求( )A使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品 B查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;D对收货过程和结果进行记录E对销后退回的药品,要严格检查温度控
4、制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据( )等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。A药品数量、 B运输距离、C运输时间、D温度要求、E外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作( )A提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度B开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车C药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁D启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品( )等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗。 A收货、验收、 B储存、养护、C出库、D运输配送三、 判断题1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置( X )2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷( X )3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗( V )4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品( V )5、根据承运方的资质和条件,必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核( V )