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1、文件名称职责委托管理规程文件编码SMPJR02039制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期山东会仙药业生效日期 版 本2013年版页 数共3页 山东会仙药业生产质量管理文件1 主题内容与适用范围本规程规定了工作职责委托管理的职责、内容、方法与要求。本规程适用于关键人员、专人、指定人员、经受权的人员等企业生产质量管理重要岗位的人员职责委托。2 职责 公司关键人员及部门负责人对此规程的实施负责。3 管理内容与方法3.1 药品生产质量管理规范（2010年修订）第三章第十九条：职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。3.1.1 职责通常不得委托；3.1
2、.2 确需委托时，需要经过综合评估；3.1.3 被委托人需要具备相当资质，并经过相关岗位培训；3.2 委托实施：3.2.1 关键人员、重要岗位人员、指定人员和专人因公出差，可委托岗位职责，回公司后，委托期自动接续岗位职责。3.2.2 因事请假，除办理请假手续外，必须办理岗位转授权，填写转授权委托书。3.2.3 因病或者意外事项，委托人暂无法填写岗位转授权委托书，部门负责人可代其办理，待本人复岗后再补签。.3.2.4 委托时间不宜超过一个月，超过一个月的，需要及时向公司领导汇报，以确定新的岗位替代方案。3.3 委托办理流程：3.3.1 填写转授权委托书，明确委托职责的范围，委托时间；3.3.2 岗位负责人填写被委托人的资质、岗位培训情况；3.3.3 质量保证部QA填写综合评估意见；3.3.4 岗位负责人、部门负责人签署意见；3.3.5 主管副总签署意见；3.4 其他岗位职责转授权事项，其委托书内容根据委托具体事项制订。3.5 附录 附录A 指定岗位人员转授权委托书RecSMP001附录A 指定岗位人员转受权委托书委托受权岗位委托人姓名 被委托人姓名委托时限 年 月 日 至 年 月 日被委托人评估资质评估岗位培训情况评估综合评估 质量保证部QA签字：岗位或部门负责人意见主管副总意见 委托人签字： 被委托人签字： 年 月 日 年 月 日
