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1、一清胶囊目录第一部分 一清胶囊说明书22011年新版一清胶囊说明书2第二部分 产品基础医学知识41、急性扁桃体炎的病因有哪些？42、咽炎的症状有哪些？43、喉炎的症状有哪些?44、何为牙龈炎？有何症状？45、牙龈炎如何治疗？46、何为牙周炎？有何症状？57、牙周炎如何治疗？58、什么是支气管扩张症？59、支气管扩张症的治疗原则是什么？510、鼻炎和鼻窦炎有什么区别？611、上消化道和下消化道的含义是什么?612、便秘对人体有什么影响？613、中医降“火”有何讲究？7第三部分 产品问答81.康弘一清胶囊有哪些中药成分？功能主治是什么？82、一清胶囊之历史（方自：伤寒杂病论之泻心汤）83、一清胶囊
2、现代药理研究84、康弘一清胶囊止血的机理是什么？95、康弘一清胶囊为什么可用于肛肠出血性疾病？96、康弘一清胶囊为什么可用于胃/十二指肠溃疡（上消化道出血）？97、一清胶囊与三黄片、一清颗粒、一清软胶囊之区别？108、一清胶囊与黄连上清丸等清热解毒药的区别119、有些中成药并非“清热解毒药”，但西医医生不了解1110、医生担心一清胶囊导致腹泻1111、一清胶囊之用法用量？1212、一清胶囊可用于孕妇吗？1213、如果孕妇告知已经服用一清胶囊，咨询有无不良反应时该怎样回答？1214、一清胶囊可用于儿童吗？12产品定位：祛热毒，用一清！第一部分 一清胶囊说明书一清胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明
3、使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称： 一清胶囊 汉语拼音：Yiqing Jiaonang【成 份】 大黄、黄芩、黄连。【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为浅黄色至黄棕色的粉末；气微，味苦。【功能主治】清热泻火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结；咽炎、扁桃体、牙龈炎见上述证候者。【规 格】 每粒装0.5克。【用法用量】 口服。一次2粒，一日3次。【不良反应】 偶见皮疹、恶心、腹泻、腹痛。【禁 忌】 尚不明确。【注意事项】 1. 忌烟、酒及辛辣食物。2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3. 糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性
4、病严重者应在医师指导下服用。4. 出现腹泻时可酌情减量。服药后大便次数每日2到3次者，应减量；每日3次以上者，应停用并向医师咨询。5. 扁桃体有化脓或发热体温超过38.5的患者应去医院就诊。6. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。7. 严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。8. 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10. 本品性状发生改变时禁止使用。11. 儿童必须在成人监护下使用。12. 请将本品放在儿童不能接触的地方。13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【贮 藏】 密封。【包 装】 铝塑板，20粒/袋；
5、或塑料瓶，20粒/盒；或塑料瓶，30粒/盒。【有 效 期】 24个月。【执行标准】 中华人民共和国药典2010年版一部【批准文号】 国药准字Z19991047【生产企业】 企业名称： 成都康弘制药有限公司 生产地址： 四川省成都市双流县东升镇 邮政编码： 610200 电话号码： （028）87509966 传真号码： （028）87505658网 址： 如有问题可与生产企业联系第二部分 产品基础医学知识1、急性扁桃体炎的病因有哪些？主要致病菌为乙型溶血性链球菌，葡萄球菌，肺炎双球菌。腺病毒也可引起本病，细菌和病毒混合感染也不少见。细菌可能是外界侵入的，亦可能系隐藏于扁桃体隐窝内的细菌，当机体
6、抵抗力因寒冷，潮湿，过度劳累，体质虚弱，烟酒过度，有害气体刺激等因素骤然降低时，细菌繁殖加强所致。有时则为急性传染病的前驱症状，如麻疹及猩红热等。急性扁桃体炎往往是在慢性扁桃体基础上反复急性发作。2、咽炎的症状有哪些？上呼吸道咽部不适，或疼、或痒、或干燥感、灼热感、烟熏感、异物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作呕。3、喉炎的症状有哪些?声音嘶哑、讲话困难是其主要症状，重者可失音。此外，可伴有喉部不适、疼痛、咳嗽并咳出脓性分泌物。常伴有发热、咽炎。4、何为牙龈炎？有何症状？牙龈炎是发生在龈缘和龈乳头的炎症。由于龈缘附近牙面上的菌斑引起的一种慢性炎症。牙龈有炎症时，龈缘充血发红、肿胀、松
7、软，龈缘变厚，严重者附着龈可因组织水肿，点彩消失，表面光亮，龈缘可有糜烂或肉芽增生，龈袋溢脓。进一步发展，牙龈大量毛细血管增生扩张、高度充血，大量炎症细胞和组织液渗出，导致牙龈肥大，触动时极易出血。总之牙龈肿痛、出血、化脓是典型的症状。5、牙龈炎如何治疗？1 预防牙龈炎必须养成良好的口腔卫生习惯，早晚有效地刷牙，饭后漱口。2 局部可用棉签蘸浸3过氧化氢溶液（双氧水），涂搽牙龈缘，见有气泡形成，即用温水漱口。然后涂以2碘甘油或碘伏，或者氯己定，一日含漱其溶液46 次。3 抗菌药物甲硝唑、一清胶囊等6、何为牙周炎？有何症状？牙周炎是指发生在牙龈、牙周韧带、牙骨质和牙槽骨部位的慢性炎症，多数病例由长
8、期存在的牙龈炎发展而来。由于病程缓慢，早期症状不造成明显痛苦，患者常不及时就诊，使支持组织的破坏逐渐加重，最终导致牙齿丧失。牙周炎的病因：牙周炎是一种感染性疾病，细菌附着于牙齿或软组织，形成菌斑，且在此增殖、发展并产生许多毒性因子，引起牙龈红肿、出血，牙周韧带的破坏，并引起支持牙齿的牙槽骨的破坏和吸收，最终导致牙齿的松动和脱落。除细菌外，还有许多其它的局部和全身因素在牙周炎的发展中起着一定作用，其中最重要的是牙结石，为细菌提供了一个破坏牙周组织的基地。牙周炎常表现为牙龈出血、口臭、溢脓、严重者牙齿松动，咬合无力和持续性钝痛。7、牙周炎如何治疗？ 局部治疗 针对局部刺激因素，可作龈上洁治术或龈下
9、刮治术。 牙周袋的处理：过氧化氢液冲洗，袋内置10碘合剂或螺旋霉素、灭滴灵等药膜。 牙周脓肿可切开引流。 全身治疗主要是增强全身抵抗力并积极治疗与牙周炎有关的系统性疾病。发生牙周脓肿时，全身反应较重的患者，应口服有关抗菌药物控制感染，中医治疗如辩证为胃经实火的应当清泄实火主要药物： 甲硝唑、一清胶囊等。8、什么是支气管扩张症？支气管扩张症是常见的慢性支气管化脓性疾病，大多数继发于呼吸道感染和支气管阻塞，尤其是儿童和青年时期麻疹、百日咳后的支气管肺炎，由于破环支气管管壁，形成管腔扩张和变形。临床表现为慢性咳嗽伴大量脓痰和反复咯血。9、支气管扩张症的治疗原则是什么？支气管扩张症的治疗主要是防治呼吸
10、道的反复感染,其关键在于呼吸道保持引流通畅和有效的抗菌药物的治疗。治疗原则：1、保持呼吸道通畅；2、控制感染；3、控制咯血。局部性病变反复大咯血，经药物治疗不易控制，年龄40 岁以下，全身情况良好，可根据病变范围作肺段或肺叶切除术。若病变很少，且症状不明显，或病变较广泛累及两侧肺，又伴呼吸功能严重损害的患者，则不宜作手术治疗。10、鼻炎和鼻窦炎有什么区别？从解剖学上讲，鼻腔是前后鼻孔之间的一个通气腔隙，鼻腔内面有鼻粘膜覆盖，鼻粘膜的炎症就是鼻炎；而鼻窦则是鼻腔周围、颅骨与面骨内的含气空腔，左右对称共4 对，它们是上颌窦、额窦、筛窦和蝶窦，每个鼻窦都有一个与鼻腔相通的窦口，通过这个窦口，鼻腔粘膜
11、与鼻窦内的粘膜互相延续。平常所说的伤风感冒，即鼻子不通气、打喷嚏、流清鼻涕，就是急性鼻炎的表现。如果治疗不当，鼻粘膜的炎症就可通过鼻窦开口蔓延到鼻窦内，使鼻窦内粘膜产生急性炎症，就是急性鼻窦炎，主要症状就是鼻子不通气，流脓鼻涕及头痛。如果急性鼻炎和急性鼻窦炎反复发作，最后又可形成慢性鼻炎和慢性鼻窦炎。慢性鼻炎的症状是鼻子不通气或两鼻孔交替出现通气不畅，有粘液性鼻涕。而慢性鼻窦炎是经常流白色粘鼻涕，感冒后流黄色脓性鼻涕，并有嗅觉减退。11、上消化道和下消化道的含义是什么?上消化道包括食管、胃、十二指肠、胃空肠吻合术后的部分空肠以及胆道。下消化道包括空肠、回肠、结肠、直肠。正常情况下以十二指肠空肠
12、曲为分界线。12、便秘对人体有什么影响？长期便秘对人体有许多不利，由于便秘，粪块在肠腔内过度壅滞，可引起左下腹胀痛不适、欲便又排不出的症状；还能引起上腹饱胀不适、食欲减退、嗳气、反胃、腹痛、肠鸣、多屁等。食物残渣在肠内停留过久，一些未消化的蛋白质、脂肪等在肠道厌氧菌作用下，发酵腐败，产生大量气体，如氮、二氧化碳、甲烷、吲哚、硫化氢等，积聚肠腔而使肠管膨胀，机械性地使肠壁静脉回流受阻，呼吸和消化功能受影响，同时发酵可产生大量有毒物质，如乳酸、氨、硫化氢、吲哚、组织胺等不能及时排出体外，被吸收入血液中刺激神经系统，出现头晕、乏力、表情淡漠、食欲减退、恶心、口苦、口臭、心烦等症状。这些长期的自体中毒
13、会促人早衰或未老未老先衰，影响健康长寿；肠内有害物质，特别是致癌物质的蓄积，浓度升高，与肠粘膜刺激作用时间延长，可诱发癌变，是不容忽视的。便秘可促使一些疾病的发生或病情的恶化，例如便秘可引起痔疮出血、肛裂、肛门感染、直肠脱垂等肛肠病的发生；排便时用力使劲，可加重高血压，猝发脑出血，使人突然昏倒，不省人事，口眼歪斜，语言不利、半身不遂（偏瘫）等；排便用力，使血压升高、心跳加快、心肌耗氧增加而引起心绞痛发作或急性心肌梗塞，心律失常；对患有肺气肿、肺心病的老年人，常因便秘而使咳喘加重。13、中医降“火”有何讲究？降火法是指治疗热盛火升的一种方法。“火”有虚火、实火的区别，故治疗亦有不同。（ 1）降实
14、火，指用清泄降火等药物，以治疗实火上升的目赤、头痛或胃火炽盛的齿痛、便秘等证。常用药物如黄芩、黄连、大黄、栀子等。（2）降虚火，指用滋阴降火的药物，以治疗阴虚火升的咽痛、咯血、颜面升火，虚烦易怒、眩晕失眠、舌红口燥、脉细数等证。常用药物如玄参、生地、丹皮等。第三部分 产品问答1.康弘一清胶囊有哪些中药成分？功能主治是什么？成份：大黄、黄芩、黄连。功能主治：清热泻火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结；咽炎、扁桃体、牙龈炎见上述证候者。通俗的说，就是治疗“上火”。2、一清胶囊之历史（方自：伤寒杂病论之泻心汤）间接的考古证据显示：商代著名大臣伊尹主持编撰
15、的方剂著作汤液经中收录的“火齐（j）汤”即为今天一清胶囊的最初雏形；直接的证据显示：汉代医圣张仲景所著伤寒杂病论中收录的“泻心汤”即为今天一清胶囊的雏形；伤寒杂病论中记载的药物被尊称为“经方”，具有配伍简洁，药效显著的特点；直接的证据显示：宋代太医局编撰的太平惠民和剂局方中收录的“三黄圆”也是一清胶囊的雏形之一；太平惠民和剂局方中记载的药物被称为“局方”，是经太医局验证有效，方才以政府名义颁布的，是历史上最早的大规模临床验证；今天，一清胶囊是由成都康弘药业与成都中医药大学联合研制的，采用现代技术批量生产的中成药。3、一清胶囊现代药理研究近年的研究发现：一清胶囊具有强大的清除“内毒素”作用。黄芩
16、：可使内毒素休克大鼠的血压明显回升。黄连：在低于抑菌浓度时，能抑制细菌凝固酶的形成，使毒力降低，有利于吞噬细胞的吞噬；可以对抗多种病原微生物的毒素，改善毒血症。大黄：可减轻内毒素性低血压，消除氧自由基；减轻内毒素引起的肠壁血管通透性升高，阻止肠腔中细菌和毒素进入血循环；保持大便通畅,减少肠中细菌等各种毒素对人体的危害。大黄的解毒（包括内源性与外源性毒素及炎症细胞因子）作用的研究证明，大黄能抑制血中肿瘤坏死因子（TNF）及白介素（IL）浓度的升高，从而降低内毒素血症的毒性及炎性反应，并通过影响中枢介质环磷酸腺苷（cAMP）含量来抑制内毒素性发热，它通过抑制花生四烯酸诱导的血细胞聚集反应、抑制炎性
17、介质磷脂酶A 2（PLA2）的释放、抑制血栓素A2 和血小板激活因子（PAF）的合成、抑制脂质过氧化、清除氧自由基等作用，阻断了肠肝肺毒素及细胞因子恶性循环，有力地阻止了重症感染患者的病程向多脏器功能衰竭的演变。一清胶囊借此可用于治疗感染性疾病，如：上呼吸道感染（急性咽炎、扁桃体炎）、下呼吸道感染、口腔感染（牙龈炎、牙周炎）、皮肤感染。一清胶囊借此也可用于防治炎症免疫性疾病，如：痤疮、银屑病、支气管扩张、里氏区鼻出血、肝硬化、动脉粥样硬化。4、康弘一清胶囊止血的机理是什么？大黄的主要成份大黄酚、大黄素甲醚、-儿茶素和没食子酸等均有明显的止血效果。其主要机理是促进血小板的粘附和聚集功能，有利于血
18、栓形成；使血小板数和纤维蛋白原含量增加，凝血时间缩短；使受伤部位的血管收缩，血管通透性降低，缩短其出血时间。大黄对正常人的凝血功能无影响。5、康弘一清胶囊为什么可用于肛肠出血性疾病？疾病情况：肛肠出血性疾病包括痔疮、肛裂、直肠溃疡等，多因大便秘结、热盛迫血所致，应以清热泻火解毒、化瘀凉血止血、通便、止血为主要治法。中医依据：一清胶囊方中大黄为主药，泻火，降逆，,祛瘀止血，釜底抽薪，引热下行，可起到导热下行之效，又有泻热止血解毒之功。黄芩辅之以清热燥湿，泻火解毒双向调节作用。因此，一清胶囊除具攻积导滞，泻火凉血等作用外，还通腑功能，有利胃肠对毒素的排泄，阻止肠道毒素的再吸收，祛瘀、凉血、止血、生
19、肌等作用。6、康弘一清胶囊为什么可用于胃/十二指肠溃疡（上消化道出血）？上消化道出血病因是热灼胃络、络伤血溢,而离经之血留于胃中、积于肠道,致气机壅塞,使新血不能安行无恙、更溢胃中、甚则气血亏耗、心脾不足,不能统血摄血。故在急性出血期应以清热凉血、祛瘀止血为治疗大法。清热泻下祛瘀：一清胶囊中的大黄清热泻下祛瘀可使胃肠内瘀血迅速排除,气机通调,新血自生,胃络自愈。预防出血、止血作用：1984 年上海市大黄研究协作组进行了大黄对创面止血的研究,实验结果表明大黄具有止血的作用。临床上常用于预防和治疗急性胃、十二指肠出血。大黄预防出血与止血疗效与西咪替丁相似,若提前应用对胃粘膜在应激性刺激下发生的病损
20、可起到预防作用。保护胃肠粘膜屏障：大黄能提高胃肠粘膜内的值,保护胃肠粘膜,临床可用于治疗消化性溃疡。大黄治疗大鼠胃溃疡的效果明显,表现为溃疡面缩小,与自然恢复组,雷尼替丁治疗组相比较,有极显著差异。在动物实验中,大黄可以抑制胃排空并显著增加胃壁粘液量,加强胃粘液屏障。大黄能保护细胞间紧密联结,保持细胞间结构完整,明显提高出血性休克小鼠24h存活率,显著降低出血性休克大鼠肠粘膜通透性,对肠粘膜屏障有显著保护作用。抑菌作用：对胃、十二指肠的罪魁祸首幽门螺杆菌有明显的抑制作用。另外，古籍记载黄芩也用于治疗出血。圣惠方黄芩散，即以黄芩（去心中黑腐）主治吐血衄血；圣济总录独圣汤，将黄芩为粗末治鼻衄；伤寒
21、总病论黄芩汤，取黄芩水煎服，治鼻衄、吐血、下血，及妇人漏下血不止。7、一清胶囊与三黄片、一清颗粒、一清软胶囊之区别？核心区别：专利保护的生产工艺，其他企业的生产工艺不能解决药物成分间的相互作用问题，产品一旦与水或消化液接触，黄连中的小檗碱就会与黄芩中的黄芩苷发生络合反应，生成不溶于水的络合物，导致有效成分的丢失，影响吸收，降低药效，只能通过加大服药剂量来弥补此不足。而一清胶囊独特的工艺使一清胶囊不会产生芩连络合物，保证了疗效。一清颗粒由于是颗粒剂剂型，处方中有黄连药材，在服用时无法避免极苦的口感，因此一清胶囊较一清颗粒具有更好的顺应性。一清软胶囊的胶囊内容物为油脂性的，由于软胶囊内的药物成分是
22、水溶性的，因此在服用时，一清胶囊具有更好的药效。比较项目三黄片一清胶囊处方组成大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏大黄、黄芩、黄连制备工艺将大黄粉碎成细粉，加入盐酸小檗碱和黄芩浸膏，湿法制粒，压片，包糖衣，制成糖衣片；或包薄膜衣，制成薄膜衣片。将三味药材分别提取，低温减压浓缩，快速喷雾干燥成浸膏粉，一步制机制粒，三维混合机混合均匀，全自动胶囊机充添，全自动生产线包装。质量标准对有效成份无定量控制文献报道：黄芩苷含量1.38mg-12.8mg/片；大黄素、大黄酚0.28mg-1.86mg/片，说明质量差异很大。黄芩苷含量30mg/粒用法用量口服，4片/次，2次/日口服，2粒/次，3次/日比较项目一清胶囊（
23、0.5g/粒）一清颗粒（7.5g/袋）溶解率完全溶解部分溶解，较多沉淀沉淀物性质-连芩络和物工艺流程有序干燥、混合简单混合制粒工艺专利专利号：ZL 02 1 13597.5国际专利主分类号：A61K35/78-质量标准黄芩苷30mg大黄素和大黄酚总量0.70mg黄芩苷21mg大黄素和大黄酚总量（无）生产企业众多，成品质量参差不齐其他卫生部规划教材推荐药-比较项目一清胶囊一清软胶囊辅料含量约12%约50%干燥次数1次2次崩解时间30分钟60分钟贮藏条件常温阴凉处（20以下）有效期2年1.5年规格0.5g/粒 0.5g/粒；0.65g/粒日服用量 6粒（2粒，tid）12粒（4粒，tid）日治疗费
24、 约6元/日约14元/日其他卫生部规划教材推荐药8、一清胶囊与黄连上清丸等清热解毒药的区别 方中黄芩、黄连苦寒清热、大黄通腑泻热；上清下排，两重作用，作用更强烈。方中黄芩擅清上焦火，黄连擅清中焦火，大黄擅清下焦火；不仅祛火作用强大，而且可同时清解不同病位上火症状。方中大黄能清血分热，黄芩可清气分热；可兼清气分、血分之热，祛火作用强大。9、有些中成药并非“清热解毒药”，但西医医生不了解通俗解释 解表剂：是发汗的，中医认为发汗有助于减轻鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽等症状； 开窍剂和清热止痉药：是治疗高热惊厥的； 清热剂中，有的只清气分热，有的只清血分热，有的只清胃火，有的只清心火，有的是用于虚证的； 只
25、有泻心汤类方是兼清气分、血分热，兼清上中下三焦热的。10、医生担心一清胶囊导致腹泻所谓“腹泻”，是指：每日大便次数超过3次，大便性状为水样。一清胶囊的泻下作用，主要成分是大黄。大黄历来主要用于健胃和泻下，大黄具泻下活性的成分约有20 种，包括番泻苷、大黄酸苷、游离蒽醌等，其中以大黄酸苷含量最高,以番泻苷作用最强。一清胶囊制备过程中，经过提取，已经去除了大量的蒽醌类化合物，因而极少出现三黄片、牛黄解毒片等经常造成的“腹泻”。服用过程中出现的大便软化，和大便次数恢复到有规律的每日1-2次，是其治疗所需，以排出肠道的内毒素，也即中医所谓“釜底抽薪”。11、一清胶囊之用法用量？ 感染性疾病（咽喉肿痛、
26、牙龈肿痛、目赤口疮）：疗程5-7天，每日3次，每次2粒（0.5g/粒） 皮肤炎症性疾病（痤疮、银屑病）：疗程28天，每日3次，每次2粒（0.5g/粒） 痤疮、银屑病的维持治疗：每日1次，每次2粒，隔一月，维持一月，半年复发率与外用维A酸霜相当，但不良反应更少。12、一清胶囊可用于孕妇吗？由于担心部分孕妇万一出现腹泻，影响妊娠，因此建议慎用。医生、患者对孕妇不管是用药、还是饮食都非常注意，且妊娠时间长达9 个月，影响因素较多。一般来说，口服制剂不是孕妇便秘的首选用药剂型，因为一旦患者对药物反应强烈，可能引起严重的腹泻，有导致流产的可能。所以，我们不建议对孕妇推荐使用。13、如果孕妇告知已经服用一
27、清胶囊，咨询有无不良反应时该怎样回答？药品必须经长期临床使用证明，正常使用时无严重不良反应，其他不良反应发生率低，无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，不引起依赖性，无三致作用（致癌、致畸、致突变），才有资格获得非处方药的批文。一清胶囊经长期临床使用证明疗效好，安全性高，因此被批准为OTC 甲类药品。所以服用康弘一清胶囊对孕妇和胎儿是安全的，但应该在医师指导下服用。14、一清胶囊可用于儿童吗？没有发现一清胶囊对儿童生长发育有何影响。但目前只有3项研究，报道了223例儿童服用一清胶囊，未发现不良反应。其服用剂量分别为：魏莉等报道：7岁以上：一次2粒，一日3次3-7岁：一次1粒，一日3次3岁以下：一次半粒，一日3次张南生等报道：6岁以上：一次1粒，一日3次4-6岁：一次1粒，一日2次蒋丽芳等报道：6岁以上：一次1粒，一日3次
