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1、医学检验实验室法律法规培训,医学实验室设置相关法律法规,时间,归属,医疗机构管理条例,医疗机构管理条例实施细则,医疗机构临床实验室管理办法,医学检验实验室基本标准,医学实验室管理规范,1994年2月26日,1994年8月29日,2006年2月27日,2016年7月20日,2016年7月20日,国务院第149号令,卫生部第35号令,卫医发（2006）第73号令,国卫医发（2016）37号令,国卫医发（2016）37号令,医疗机构临床基因扩增管理办法,2010年12月10日,国卫医发201637号令,2,01,医疗机构管理条例,为加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康。主要是关
2、于设置审批的一些要求，对临床实验室的管理工作具有指导性作用（偏向于医院、门诊部、诊所等）。由县级以上人民政府卫生行政部门行使监督管理职权。,02,医疗机构管理条例实施细则,根据医疗机构管理条例制定本细则。细化相关要求：设置审批登记与校验名称执业监督管理：各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作处罚,03,医疗机构临床实验室管理办法,为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据执业医师法、医疗机构管理条例和病原微生物实验室生物安全管理条例等有关法律、法规制定本办法。第十三条医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。
3、第十五条 医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并由医疗机构组织实施。第十六条 医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度，保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。临床检验项目SOP、仪器操作和维护SOP、仪器试剂耗材符合国家规定、仪器的校准 室内质控（按照临床实验室定量测定室内质量控制指南（GB/20032302-T-361）执行）室间质量评价（按照临床实验室室间质量评价要求（GB/20032301-T-361）执行）实验室安全管理：生物安全管理制度、员工进行上岗前培训、生物安全防护知识培训，按照医疗
4、废物管理条例和医疗卫生机构医疗废物管理办法处理医疗废弃物。,04,医学检验实验室基本标准,进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享。诊疗科目、科室设置、人员、房屋和设施、分区布局、设备、规章制度等的具体要求。制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。设备与设施管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者（标本）登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、危化品使用管理制度、各检测项目标准操作程序和质量控制指标。严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。,05,医学实验室管理规范,一、机构管理保障临床检验工作安全、有效地开展；质量管理与控制；
5、医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具有相关专业知识和工作经验。,二、质量管理 应当以ISO 15189：2012为质量管理标准，建立并实施医学检验质量管理体系.,三、安全与感染防控严格执行病原微生物实验室生物安全管理条例有关规定按照医疗废物管理条例和医疗卫生机构医疗废物管理办法处理医疗废弃物,四、人员培训与职业安全防护人员培训、安全教育、职业安全防护和健康管理、定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录,06,医疗机构临床基因扩增管理办法,PCR实验室的审核和设置：按照医疗机构临床基因扩增检验工作导则对医疗机构进行技术审核。实验室分区：试剂储存和准备区标本
6、制备区扩增区扩增产物分析区各区仪器设备配制标准。实验室安全管理依据实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）执行。第十四条 医疗机构临床基因扩增检验实验室人员应当经省级以上卫生行政部门指定机构技术培训合格后，方可从事临床基因扩增检验工作。,医废处理相关法律法规,时间,归属,医疗卫生机构医疗废物管理办法,医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定,医疗废物管理行政处罚办法,医疗废物分类目录,2003年6月16日,2003年10月15日,2003年11月20日,2004年6月1日,2013年6月5日,国务院第380号令,卫生部第36号令,中华人民共和国环境保护部,中华人民共和国环境保护部,
7、卫计委,9,医疗废弃物管理条例,01,医疗废弃物管理条例,法定代表人为第一责任人。设置监控部门或专（兼）职人员负责医疗废弃物管理工作。对相关人员进行法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。医疗废物登记：来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存年。第十七条医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过天。医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活 动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。医
8、疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。?6.运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点及时消毒和清洁。?,02,医疗卫生机构医疗废物管理办法,法定代表人或者主要负责人为第一责任人，切实履行职责，确保医疗废物的安全管理。第五条医疗卫生机构应当依据国家有关法律、行政法规、部门规章和规范性文件的规定，制定并落实医疗废物管理的规章制度、工作流程和要求、有关人员的工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。内容包括第六条 医疗卫生机构应当设置负责医疗废物管理的监控部门或者专（兼）职人员，履行以下职责,可由安全管理员负责,03,医疗废物分类目录,安全相关法律法规,实
9、验室生物安全通用要求,危险化学品安全管理条例,易制毒化学品管理条例,中华人民共和国特种设备安全法,时间,2004年11月12日,2009年7月1日,2002年3月15日,2005年11月1日,2013年6月29日,归属,国务院第424号令,质量监督检疫总局&中国国家标准化管理委员会,国务院令第344号,国务院令第445号,第十二届全国人民代表大会常务委员会,13,病原微生物实验室生物安全管理条例,01,病原微生物实验室生物安全管理条例,为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例，2004年11月12日施行。分类管理病原微生物，分级管理实验室
10、（主要是对高致病性病原微生物菌/毒的监管）。三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人,02,实验室生物安全通用要求,设备设施要求需改进（BSL-2实验室）6.1.1实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。6.1.2应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。6.1.13若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。6.2.2实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门
11、应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。,03,危险化学品安全管理条例&易制毒化学品管理条例,实验室危化：盐酸（易制毒）、乙酸、2-巯基乙醇（双人双锁，单独记录）危险化学品单位从事生产、经营、储存、运输、使用危险化学品或者处置废弃危险化学品活动的人员，必须接受有关法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护和应急救援知识的培训，并经考核合格，方可上岗作业。第十五条 使用危险化学品从事生产的单位，其生产条件必须符合国家标准和国家有关规定，并依照国家有关法律、法规的规定取得相应的许可，必须建立、健全危险化学品使用的安全管理规章制度，保证危险化学品的安全使用和管理。生产、储存、使用危险
12、化学品的，应当根据危险化学品的种类、特性，在车间、库房等作业场所设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备，并按照国家标准和国家有关规定进行维护、保养，保证符合安全运行要求。第二十二条 危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或者专用储存室（以下统称专用仓库）内，储存方式、方法与储存数量必须符合国家标准，并由专人管理。,历史岳麓版第13课交通与通讯的变化资料,精品课件欢迎使用,自读教材填要点,一、铁路，更多的铁路 1地位 铁路是 建设的重点，便于国计民生，成为国民经济发展的动脉。2出现 188
13、1年，中国自建的第一条铁路唐山 至胥各庄铁路建成通车。1888年，宫廷专用铁路落成。,交通运输,开平,3发展(1)原因：甲午战争以后列强激烈争夺在华铁路的。修路成为中国人 的强烈愿望。(2)成果：1909年 建成通车；民国以后，各条商路修筑权收归国有。4制约因素 政潮迭起，军阀混战，社会经济凋敝，铁路建设始终未入正轨。,修筑权,救亡图存,京张铁路,二、水运与航空 1水运(1)1872年,正式成立，标志着中国新式航运业的诞生。(2)1900年前后，民间兴办的各种轮船航运公司近百家，几乎都是在列强排挤中艰难求生。2航空(1)起步：1918年，附设在福建马尾造船厂的海军飞机工程处开始研制。(2)发展
14、：1918年，北洋政府在交通部下设“”；此后十年间，航空事业获得较快发展。,轮船招商局,水上飞机,筹办航空事宜,处,三、从驿传到邮政 1邮政(1)初办邮政：1896年成立“大清邮政局”，此后又设，邮传正式脱离海关。(2)进一步发展：1913年，北洋政府宣布裁撤全部驿站；1920年，中国首次参加。,邮传部,万国邮联大会,2电讯(1)开端：1877年，福建巡抚在 架设第一条电报线，成为中国自办电报的开端。(2)特点：进程曲折，发展缓慢，直到20世纪30年代情况才发生变化。3交通通讯变化的影响(1)新式交通促进了经济发展，改变了人们的通讯手段和，转变了人们的思想观念。(2)交通近代化使中国同世界的联
15、系大大增强，使异地传输更为便捷。(3)促进了中国的经济与社会发展，也使人们的生活。,台湾,出行,方式,多姿多彩,合作探究提认知,电视剧闯关东讲述了济南章丘朱家峪人朱开山一家，从清末到九一八事变爆发闯关东的前尘往事。下图是朱开山一家从山东辗转逃亡到东北途中可能用到的四种交通工具。,依据材料概括晚清中国交通方式的特点，并分析其成因。提示：特点：新旧交通工具并存(或：传统的帆船、独轮车，近代的小火轮、火车同时使用)。原因：近代西方列强的侵略加剧了中国的贫困，阻碍社会发展；西方工业文明的冲击与示范；中国民族工业的兴起与发展；政府及各阶层人士的提倡与推动。,串点成面握全局,一、近代交通业发展的原因、特点
16、及影响 1原因(1)先进的中国人为救国救民，积极兴办近代交通业，促进中国社会发展。(2)列强侵华的需要。为扩大在华利益，加强控制、镇压中国人民的反抗，控制和操纵中国交通建设。(3)工业革命的成果传入中国，为近代交通业的发展提供了物质条件。,2特点(1)近代中国交通业逐渐开始近代化的进程，铁路、水运和航空都获得了一定程度的发展。(2)近代中国交通业受到西方列强的控制和操纵。(3)地域之间的发展不平衡。3影响(1)积极影响：促进了经济发展，改变了人们的出行方式，一定程度上转变了人们的思想观念；加强了中国与世界各地的联系，丰富了人们的生活。(2)消极影响：有利于西方列强的政治侵略和经济掠夺。,1李鸿
17、章1872年在上海创办轮船招商局，“前10年盈和，成为长江上重要商局，招商局和英商太古、怡和三家呈鼎立之势”。这说明该企业的创办()A打破了外商对中国航运业的垄断B阻止了外国对中国的经济侵略C标志着中国近代化的起步D使李鸿章转变为民族资本家,解析：李鸿章是地主阶级的代表，并未转化为民族资本家；洋务运动标志着中国近代化的开端，但不是具体以某个企业的创办为标志；洋务运动中民用企业的创办在一定程度上抵制了列强的经济侵略，但是并未能阻止其侵略。故B、C、D三项表述都有错误。答案：A,二、近代以来交通、通讯工具的进步对人们社会生活的影响(1)交通工具和交通事业的发展，不仅推动各地经济文化交流和发展，而且
18、也促进信息的传播，开阔人们的视野，加快生活的节奏，对人们的社会生活产生了深刻影响。(2)通讯工具的变迁和电讯事业的发展，使信息的传递变得快捷简便，深刻地改变着人们的思想观念，影响着人们的社会生活。,2清朝黄遵宪曾作诗曰：“钟声一及时，顷刻不少留。虽有万钧柁，动如绕指柔。”这是在描写()A电话 B汽车C电报 D火车解析：从“万钧柁”“动如绕指柔”可推断为火车。答案：D,典题例析,例1上海世博会曾吸引了大批海内外人士利用各种交通工具前往参观。然而在19世纪七十年代，江苏沿江居民到上海，最有可能乘坐的交通工具是()A江南制造总局的汽车 B洋人发明的火车 C轮船招商局的轮船 D福州船政局的军舰,解析由
19、材料信息“19世纪七十年代，由江苏沿江居民到上海”可判断最有可能是轮船招商局的轮船。答案C,题组冲关,1中国近代史上首次打破列强垄断局面的交通行业是()A公路运输 B铁路运输C轮船运输 D航空运输解析：根据所学1872年李鸿章创办轮船招商局，这是洋务运动中由军工企业转向兼办民用企业、由官办转向官督商办的第一个企业。具有打破外轮垄断中国航运业的积极意义，这在一定程度上保护了中国的权利。据此本题选C项。答案：C,2.右图是1909年民呼日报上登载的一幅漫画，其要表达的主题是()A帝国主义掠夺中国铁路权益B西方国家学习中国文化C西方列强掀起瓜分中国狂潮D西方八国组成联军侵略中国,解析：从图片中可以了
20、解到各国举的灯笼是火车形状，20世纪初的这一幅漫画正反映了帝国主义掠夺中国铁路权益。B项说法错误，C项不能反映漫画的主题，D项时间上不一致。答案：A,典题例析,例2(2010福建高考)上海是近代中国茶叶的一个外销中心。1884年，福建茶叶市场出现了茶叶收购价格与上海出口价格同步变动的现象。与这一现象直接相关的近代事业是()A电报业 B大众报业 C铁路交通业 D轮船航运业 解析材料主要反映了信息交流的快捷，故选A。答案A,题组冲关,3假如某爱国实业家在20世纪初需要了解全国各地商业信息，可采用的最快捷的方式是()A乘坐飞机赴各地了解 B通过无线电报输送讯息C通过互联网 D乘坐火车赴各地了解解析：本题考查中国近代物质生活的变迁。注意题干信息“20世纪初”“最快捷的方式”，因此应选B，火车速度远不及电报快。20世纪30年代民航飞机才在中国出现，互联网出现在20世纪90年代。答案：B,4下列不属于通讯工具变迁和电讯事业发展影响的是()A信息传递快捷简便B改变着人们的思想观念C阻碍了人们的感情交流D影响着人们的社会生活解析：新式通讯工具方便快捷，便于人们感情的沟通和交流。答案：C,
