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1、清洗的目的,清洗是通过物理或化学作用去除被清洗表面上可见与不可见的杂质。在中药生产环节，清洗是最为关键的工艺操作之一,清洗所要达到的验收标准就是被清洁表面所需达到的洁净程度，主要分为以下几类：,物理清洁：去除表面上肉眼可见的污物,化学清洁：不仅去除被清洗表面上肉眼可见的污物，还能去除肉眼不 可见的微小沉积物,微生物清洁：附着在被清洗表面的大部分细菌或致病菌被杀灭,无菌清洁：附着在被清洗表面的所有微生物均被杀灭,清洗的原理,清洗系统组成,清洗介质,污物,被清洗物,饮用水、纯化水、注射水、碱液、酸液,有机物、无机物、微生物,设备本体、输送泵、管阀件等,清洗原理：向被清洗物的表面污物施加热能、机械能
2、、化学能，通过溶解作用、热作用、机械作用、界面活性作用和化学作用等机制的相互作用，在一定时间内实现被清洗物的有效清洗,清洗的原理,清洗的原理,清洗四要素,温度清洗溶剂温度，跟污物的类型和粘固度有关机械作用主要通过压力、流量、流速来体现化学作用主要与清洗剂类型和浓度有关时间主要是与被清洗表面接触、作用的时间,清洗的原理,清洗理论公式及模型(TACT)机械作用占据50%以上,TACT四因素相互影响互为补充，当某一个要素不足时，可通过增强其他要素的形式加以补充,清洗的原理,清洗温度的选择,研究数据：在一定温度范围内温度每升高10，化学反应速度提高1.5-2倍，清洗速度、溶解速度都会随着提高，如果温度
3、过高，残留的蛋白质成分发生变性，导致设备更难清洗。,从上图看出来，当温度达到80后，温度再升高，清洗时间基本无变化，所以清洗液温度一般控制在6080,清洗的原理,机械作用的选择,罐体清洗液带压喷淋作用阀门、管道、弯头、管件等清洗液湍流作用,流体状态,层流（Re2000）过渡流（2000Re4000）湍流（Re4000）,清洗的原理,层流和湍流对比,本质区别是有无径向脉动,雷诺数与流速有一定关系：不同管径在同样的流速下，雷诺数不同，设计流速过低，湍流无法实现，清洗效果得不到保证，运行流速过高，管网发生震颤，存在安全隐患,清洗的原理,清洗流体流速的选择,工程上，对于易于清洗的水溶性杂质，清洗流速和
4、压力确定方法,雷诺数计算法管道管件清洗：Re30000容器内壁清洗，沿壁流下的清洗液：Re200矩形缸体，清洗液：Re7500 经验流速计算法ASME BPE 建议管网的清洗流速为1.51m/s清洗流速设计值为1.52m/s工程上不建议清洗流速超过3m/s,经验流量计算法罐内表面积计算法：412L/（min.m2）罐体周长计算法：1.53.5m3/（h.m）矩形缸体，清洗液：Re7500 经验压力计算法极易清洗罐体：13bar较易清洗罐体：26bar较难清洗罐体：610bar极难清洗罐体：10bar,清洗的原理,化学作用的选择,常用化学清洗剂：酸性、碱性、中性,油脂类污物表面活性剂（渗透与乳化
5、）碱液（分散作用）强碱（皂化作用）蛋白质类污物碱液溶解作用酸液溶解作用,清洗的化学作用：通过清洗剂与污物产生的化学作用来改变污物的溶解特性，使污物变成易溶于水的物质，,糖类碳水化合物高温水溶解作用淀粉类碳水化合物碱液溶解作用酸液溶解作用淀粉酶的分解作用,清洗的原理,化学剂的性能对比,清洗的原理,化学剂的性能对比,清洗的原理,化学剂的性能对比,在线清洗技术（CIP）,概念,在线清洗（Clean in place，CIP）也称原位清洗，是指不拆卸设备且在密闭的条件下采用循环清洗模式将设备清洗干净的方法,清洗原理,根据设置好的程序，由CIP系统自动配置清洗液，经气动控制阀与CIP供给泵、CIP回流泵
6、组件来完成清洗液的输送及回流，通过流量、压力、电导率、温度和酸碱浓度等参数的设定实现自动在线清洗。,在线清洗技术（CIP）,CIP系统设计,CIP站设计清洗溶剂选择清洗设备设计输送泵的选择换热器,CIP管网设计管道材质（304/316L）CIP分配设计清洗阀门的选择及安装回流泵的选择,清洗标准设计电导率,在线清洗技术（CIP）,CIP系统设计,CIP站设计清洗溶剂选择一般工艺都是采用3步法清洗（水冲洗-碱洗-终淋）无菌配液工艺采用5步法清洗（水冲洗-碱洗-水冲洗-酸洗-终淋）水冲洗采用饮用水或回收回来的终淋水，水温根据不同残留物可调节，一般控制水的温度在6080。碱洗采用2%NAOH溶液，在不
7、存在交叉污染的前提下碱洗回收液可循环利用酸洗采用2%硝酸终淋采用纯化水，无菌配液采用注射水,在线清洗技术（CIP）,CIP系统设计,CIP站设计清洗设备设计清洗站储罐类型：纯化水罐、饮用水罐、稀碱罐、稀酸罐、酸碱加药装置各类型储罐数量：根据同时被清洗设备的数量以及每台被清洗设备的用水量计算进行一次CIP清洗的最小用水量、用碱量，根据用水量和用碱量设计不同类型储罐的容积及数量，储罐容积最好不超过8T输送泵设计：输送泵一般选择卫生型卧式离心泵，接液材质选择316L，扬程3050m 根据设计的管网流速和管径计算出瞬时流量，作为泵的流量参数换热器一般选择板式换热器，换热面积根据实际换热效率计算,在线清
8、洗技术（CIP）,CIP系统设计,CIP管网设计按设备布置分配主管/按生产流程分配主管（原则：节省管道、错峰清洗）主管设计：水、酸、碱公用主管 优点：节省管道，容易布置 缺点：容易交叉污染，每进行一种溶剂清洗后，换溶剂时需用洁净水冲洗主管，浪费 时间和溶剂 主管设计：水、酸、碱分别走主管 优点：不同溶剂互不干扰，清洗效率高 缺点：车间管道多，不宜布置，自控阀门多，增大投资 每条主管均单独配置供给泵，流量、压力、温度检测，为了防止供给泵之间抢水，最好每条主管都单独从设备取水。管网设计流速1.52.0m/S，清洗管径38回流泵一般选择带自吸功能的离心泵，回流泵流量选择应较供给泵大15%25%。回流
9、泵安装位置应在管网的最低点，可布置在车间现场，也可在CIP站内集中布置,在线清洗技术（CIP）,CIP系统设计,CIP管网设计阀门的选择及安装清洗阀门原则上选择隔膜阀，且需安装阀位反馈，防止阀门误动作，清洗溶剂泄露至储罐中，造成生产事故管道坡度，CIP供给及回流管道坡度需达到ASME BPE GSD2级（相当于1%）,在线清洗技术（CIP）,CIP系统设计,CIP管网设计阀门管道设计避免产生死角、产生残留,ASME BPE对死角有具体量化定义，L/D3L:流动侧主管网内壁到支路盲板（阀门中心）的距离D:非流动侧支路管道的内径,在线清洗技术（CIP）,CIP系统设计,CIP清洗标准定义电导率设计值：00.8S/cm正常工作范围：01S/cm极限值：01.2S/cm,CIP系统常规功能供给泵变频控制，使管网恒压恒速CIP系统的水温控制，换热器加热的自动控制，使水温根据需求可调节CIP系统检测供水温度、供水压力、清洗剂浓度、回收电导率、储罐液位。CIP自身的清洗储罐液位自动控制和报警功能不同浓度溶剂自动调配,
