保健食品经营企业卫生许可证.doc

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1、保健食品经营企业卫生许可证申报资料范本申请人需要提交的材料1、保健食品经营企业卫生许可证申请表；2、所在地工商部门出具的企业名称核准证明文件复印件（如：营业执照或企业名称预先核准通知书等）；3、法定代表人或企业负责人资格证明复印件（身份证、学历证和职称证书等）；4、企业卫生管理机构情况：企业卫生管理机构成立文件（附：企业卫生管理机构图），企业负责人和卫生管理人员(专职或兼职)的任命文件；5、从业人员档案：从业人员一览表；个人体验记录表（附：县级以上卫生、防疫部门的健康证明复印件）；个人培训记录表（附：企业从业人员参加保健食品法律、法规、规章及食品卫生知识培训学习的合格证明复印件）；6、保健食品

2、卫生和质量管理制度（目录）；7、经营场所、仓库总平面布局图，包括摆放、存放区划图（在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的，必须具有独立的区域）；8、经营场所、仓库的房屋租赁合同复印件（必须是经申请人签署、房屋租赁管理部门盖章确认的合同）；经营场所、仓库为自有物业的，提交房屋产权证明文件复印件；9、与经营、贮存保健食品相适应的设施和设备一览表；养护设备的使用、保养和维修记录；10、已取得药品经营许可证、医疗器械经营企业许可证、GSP认证证书的企业，或已取得卫生部门发放的食品卫生许可证（经营类）且在有效期内，其许可项目中有“保健食品”或“定型包装食品”的企业、单位和个人，提供相应许可证的复印件

3、。以上资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，并逐页加盖公章，如企业未有公章，法人代表需逐页签字。受理编号： 受理日期： 年 月 日保健食品经营企业卫生许可证申 请 表申报单位: 江门市保健品有限公司 申报日期: 2005年7月1日 广东省江门市食品药品监督管理局制申 报 单 位 名 称江门市保健品有限公司传 真 电 话0750-1234567经 营 地 址江门市路1号首层邮 政 编 码529000仓 库 地 址江门市路1号首层邮 政 编 码529000法 定 代 表 人李联 系 电 话0750-1234567企 业 负 责 人王联 系 电 话138经 营 方 式批发、零售经 济 性 质

4、私营申 请 经 营 项 目保健食品已批准经营项目*原 许 可 证 号*原发证日期申 请 单 位 保 证 书本单位所填报内容及提供的经营场地、仓储等资料均真实、可靠。如有虚假，愿承担有关法律责任。 申报人（盖章）： 法定代表人（或企业负责人） 签字：李 2005 年 7 月 1 日 2005 年 7 月 1 日*申请换证的填写提供的申报资料（请在所提供资料前的内打）保健食品经营企业卫生许可证申请表；所在地工商部门的企业名称预审核通知书或营业执照复印件法定代表人或企业负责人资格证明（身份证、学历证和职称证书等复印件）； 与经营、贮存保健食品相适应的设施和设备一览表；经营场所和仓库总平面布局图，包括

5、摆放、存放区划图；保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、人员及培训体检记录、质量管理规章制度等）；许可机关需要提供的其他资料；需要说明的事项及有助于申报的其它资料江门市保健品有限公司文件关于成立卫生管理机构的通知各员工：为加强保健食品经营的监督管理工作，确保公司经营环境符合卫生管理要求，保证保健食品的质量，经公司研究决定，成立卫生管理机构（附机构图）。二OO五年六月一日江门市保健品有限公司卫生管理机构图验收员养护员营业员企业负责人卫生管理员江门市保健品有限公司文件关于王同志职务任命的通知各员工：为加强保健食品经营的监督管理工作，保证保健食品的质量，根据工作需要，经公司研究决定，现任命王

6、同志为企业负责人。 特此通知。二OO五年六月一日江门市保健品有限公司文件关于林同志职务任命的通知各员工：为加强保健食品经营的监督管理工作，保证保健食品的质量，根据工作需要，经公司研究决定，现任命林同志为卫生管理员。 特此通知。二OO五年六月一日江门市保健品有限公司从业人员一览表序号姓名性别年龄学历职称岗位备注1王男35本科药师企业负责人2林女27大专药士卫生管理员3黄男29高中验收/养护员4张女20中专营业员5赵女23初中营业员江门市保健品有限公司体检记录表（2005年度）序号姓名性别年龄岗位体检单位体检结果体检时间1王男35企业负责人江门市疾病预防控制中心合格（附健康证）2005.5.12林

7、女27卫生管理员江门市疾病预防控制中心合格（附健康证）2005.5.13黄男29验收/养护员江门市人民医院合格（附体检表）2005.4.104张女20营业员江门市人民医院合格（附体检表）2005.4.105赵女23营业员江门市人民医院合格（附体检表）2005.4.10 编号： 培001 江门市保健品有限公司培训记录表 姓名： 王 性别： 男 岗位： 企业负责人 培训日期培训内容培训单位培训结果备注2005.5.1卫生知识江门市疾病预防控制中心合格 编号： 培002 江门市保健品有限公司培训记录表 姓名： 林 性别： 女 岗位： 卫生管理员 培训日期培训内容培训单位培训结果备注2005.5.1卫

8、生知识江门市疾病预防控制中心合格2005.6.1保健食品法律法规江门市食品药品监督管理局合格 编号： 培003 江门市保健品有限公司培训记录表 姓名： 黄 性别： 男 岗位： 验收/养护员 培训日期培训内容培训单位培训结果备注2005.6.1保健食品法律法规江门市食品药品监督管理局合格 编号： 培004 江门市保健品有限公司培训记录表 姓名： 张 性别： 女 岗位： 营业员 培训日期培训内容培训单位培训结果备注2005.6.2保健食品法律法规林合格 编号： 培005 江门市保健品有限公司培训记录表 姓名： 赵 性别： 女 岗位： 营业员 培训日期培训内容培训单位培训结果备注2005.6.2保健

9、食品法律法规林合格江门市保健品有限公司保健食品卫生和质量管理制度目 录1、 人员岗位职责2、 保健食品购进资格与凭证管理制度3、 保健食品购进与验收管理制度4、 保健食品储存与养护管理制度5、 保健食品销售管理制度6、 卫生管理制度7、 体检制度8、 培训制度人 员 岗 位 职 责一、企业负责人岗位职责1、对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施，3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况

10、进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权。5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。二、卫生管理员岗位职责1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守企业的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。3、每年负责安排企业经营人员的健康检查，建立并管理员工的健康档案，监督员工保持日常个人卫生。4、

11、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度调控，保证温湿度在规定的范围内，确保所经营保健食品的质量。5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责人报告。三、购销人员岗位职责1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的企业进货。严禁购进未取得保健食品批准证书的保健食品。3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的卫生许可证、营业执照和保健食品的批准证书、检验合格证，对保健食品逐件验

12、收。4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向企业负责人报告。5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。6、营业员每天上、下午应各做一次营业场所的温湿度检查，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病时，应立即停止工作并向卫生

13、管理员报告。8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向企业负责人反馈信息。保健食品购进资格与凭证管理制度1、企业必须认真审查保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书。协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。2、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的卫生许可证、营业执照、保健食品批准证书和产品检验合格证，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，建立合格供货单

14、位和合格产品的档案。4、购进保健食品应有合法票据，并按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，票据和购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。保健食品购进与验收管理制度1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存情况编制购货计划，做到供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法、质量可靠的保健食品。3、采购人员对购进的保健食品应逐一进行验收，验收合格后方可入库或上架。购进票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、数量、单价等内容。4、购进的保健食品都必须进行外观质量检查，核

15、实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库或上架。5、严禁采购以下保健食品：（1）无卫生许可证生产单位生产的保健食品；（2）无保健食品检验合格证明的保健食品；（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品；（4）超过保质期限的保健食品；（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。保健食品储存与养护管理制度1、应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。冷藏储存温度为2-10，阴凉、凉暗储存指避光、温度不高于20，常温储存温度为0-30，相对湿度应保持在45-75%之间。2、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作

16、，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。3、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。4、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。5、应根据保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即停售（下架）和处理。保健食品销售管理制度1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2、应严格按照中华人民共和国食品卫生法、保健食品管理办法的要求正确介绍保健食品的保健作用、适

17、宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管员或卫生管理员处理。5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，确保保健食品的质量。6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。卫 生 管

18、 理 制 度一、经营场所1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。7、注意个人卫生，衣着应整齐清洁。8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。二、仓库1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应

19、与货位卡相符。3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先产先出，不同批号保健食品不得混垛。5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌。6、非仓库员工不得进入仓库。7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放

20、易燃、易爆和有毒物品。体 检 制 度1、从事经营活动的每一位员工每年必须在县（区）以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参与工作。2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。4、企业发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及

21、家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.6、在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。培 训 制 度1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按中华人民共和国食品卫生法和保健食品管理办法的规定，根据各自的职责接受培训教育。2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司

22、的培训，并应自觉完成学习计划。4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括中华人民共和国食品卫生法、保健食品卫生管理办法等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。江门市

23、保健品有限公司设施设备一览表编号设施/设备名称型号/规格制造商数量启用日期放置地点备注01空调2匹松下12005.5.1经营场所02展示柜50020050 CM12005.5.1经营场所03空调2匹松下12005.5.1办公室04办公台椅22005.5.1办公室05空调2匹松下22005.5.1仓库06三层货架35016060 CM32005.5.1仓库07地台板22005.5.1仓库08排气扇5050CM金羚12005.5.1仓库09灭蝇灯12005.5.1仓库10老鼠笼12005.5.1仓库制表人：黄 制表时间：2005.5.1江门市保健品有限公司经营场所与仓库平面图（总面积：812=96M2）12M洗手间仓库办公室门口保 健 食 品 展 示 柜 合 格 区空调办公台空调空调保健食品存放区保健食品存放区保健食品存放区不合格区待验区空调排气扇办公台经营场所窗口窗口排气扇8M老鼠笼灭蝇灯