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,WBG标高特殊医学用途配方食品临床试验研究,WGO陋高、为什么要做临床试验二、临床试验制定的必要性三、规范对主要问题的说明四、临床营养状况的评估指标五、临床营养研究的现状和问题,为什么要做临床试验WRG高2019年4月24日,第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过的中华人民共和食品安仝法第八十条规定“特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册2019年3月7日颁布了特殊医学用途配方食品注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第24号),WGO陋高国外一般通过特医食品(或称为医用食品)标准来管理包括欧洲、北美、澳大利亚、新西兰等在内的国家都把这类产品作为食品来管理,设有相应的国家标准国际食品法典委员会的标准中也有特殊医学用途配方食品标准各国政府根据国家和企业标准进行必要的监管。多数国家不要求进行产品的专门注册、批准,少数国家要求产品上市前到相关管理部门备案。,WGO陋高注册申请吋要提交产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料。申请特定全营养配方食品注册,还应当提交临床试验报告特殊医学用途配方食品注册管理办法,
