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,生物制药的临床前研究,药品的概念药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中华人民共和国药品管理法第一百零二条,药品注册的定义药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程药品注册管理办法第三条,药品生命周期药品研发技术转移工业生产)产品终止,药品生命周期中涉及到的国家相关法规80GLPGCP药品注册管理办法指导原则GAP,
