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1、 管 理 手 册 2009年5月1日颁布 2009年5月1日实施 疾病预防控制中心 管 理 手 册文件编号：JSJ - SC - 00第二版 第0次修改 第1页共2页主题： 目录颁布日期：2010年1月1日目 录批准页修订页公正性声明1实验室的识别11实验室的识别12实验室概况2管理手册说明21编制依据22适用范围23发布与宣贯24管理手册的修订25管理手册持有者的责任3质量方针、目标及承诺31质量方针32质量目标33员工行为准则34服务承诺4管理要求41组织42管理体系43文件控制44检测工作的分包45服务和供应品的采购46合同评审47申诉和投诉管 理 手 册文件编号：GL - SC - 0
2、0第二版 第0次修改 第2页共2页主题： 目录颁布日期：2007年7月1日48 纠正、预防措施及改进49 记录410内部审核41l管理评审5技术要求51人员52设施与环境条件53检测方法54设备和标准物质55量值溯源56抽样和样品处理57结果质量控制58结果报告附件：程序文件目录管 理 手 册文件编号：GL - SC - 01第二版 第0次修改 第1页共1页批准页颁布日期：2007年7月1日批准页 前 言塔河县疾病预防控制中心（以下简称实验室）为了实施和不断完善实验室质量管理体系，不断提高实验室的检测质量和检测能力，以满足疾病预防控制工作的需要，满足广大人民群众和客户的需求，我们根据中华人民共
3、和国计量法、产品质量法、实验室资质认定评审准则和中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例、食品检验机构资质认定评审准则编制了管理手册。该管理手册阐明了实验室及与实验室业务相关的科室的质量方针、质量目标、科学的检验检测程序。它是实验室开展质量管理工作的重要文件，是实验室开展检验检测工作的准则。也是对广大人民群众和客户的承诺。因此，中心全体工作人员必须遵照执行。该管理手册於2011年3月1日发布。自2011年4月1日起实施。要求疾控中心全体工作人员要认真学习、理解该管理手册的每项条款和每个程序，并认真贯彻执行。确保实验室质量管理体系的有效运行。以实现实验室质量管理的目标。中心主任
4、：塔河县疾病预防控制中心2011年3月1日塔河县疾病预防控制中心实验室管理手册文件编号： THCDC/GLSC-01-第0章第 1 页 共 1 页主题 批准令第 3 版 第0次修改发布日期： 2011年03月01日批 准 令遵照我国有关法律、法规和实验室资质认定评审准则和食品检验机构资质认定评审准则的规定，根据省、地疾控中心对本实验室数据处理和业务工作的要求，为确保检测结果的科学性和准确性，履行为社会出具可靠的公正数据的职能任务，结合实验室实际工作情况，编制了塔河县疾病预防控制中心实验室管理手册。本手册阐明了本实验室的质量方针，描述了本实验室的管理体系文件。其内容涉及到本实验室管理和技术活动。
5、它是指导本实验室全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。经审订，本手册符合中心质量体系的实际情况，现已批准，并予以发布，自2011年03月01日起实施。望本实验室全体员工认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系的有效运行，以实现本实验室质量目标 塔河县疾病预防控制中心主任： (签字) 2011年03月01日塔河县疾病预防控制中心实验室管理手册文件编号： THCDC/GLSC-01第0章第1 页 共1 页主题：修 订 页第 3 版 第0次修改发布日期： 2011年01月01日序 号对应原章、节、条号修 订 内 容批 准 人批准日期塔河县疾病预防控制中心实验室管理手册文件编号： THCDC
6、/GLSC-01-第一章第 1 页 共 2 页概述主题：实验室概况第 3 版 第0次修改发布日期： 2011年01月01日正 性 声 明 塔河县疾病预防控制中心(简称实验室)，是第三方社会公益性服务部门。本实验室遵守国家的法律法规，遵循实验室资质认定评审准则和食品检验机构资质认定评审准则从事检测工作，为保证公正性，郑重声明如下： 1不受任何外来因素的干扰，独立地开展检测工作，对任何客户均持第三方立场，保持相同的工作质量。 2保护客户的机密信息和所有权：满足客户的需求，维护客户的利益。 3实验室的工作人员遵守国家法律法规和行为规范，不接受任何单位和个人任何形式的馈赠，不参与对公正性有影响或可能损
7、害检测诚信度和信誉的活动。 4欢迎社会各界人士反馈本实验室的工作质量信息，并给予监督指导。5.监督电话： 中心主任（签字）： 塔河县疾病预防控制中心2011年03月01日疾病预防控制中心(简称中心)，为实施、保持和改进中心的管理体系，提高检测质量，适用法律法规和满足顾客要求，增强顾客满意度，中心依据实验室资质认定评审准则，并结合本中心实际而编制管理手册。 管理手册阐明了中心的质量方针和质量目标的具体要求，是建立、运行和保持管理体系的纲领性文件，是开展质量管理、技术运行和支持服务活动的行为准则，也是对客户作出承诺，全体员工应遵照执行。 中心全体员工应认真学习本手册，理解其精神实质，坚决贯彻执行，
8、确保检测工作的公正性和诚信性。 管理手册已经审定，现予以批准颁布，于2007年7月l日正式实施。 中心主任:2007年7月1日管 理 手 册 修 订 页版号页码编号条款序号修订内容或原因批准人日期2222220811131516234.34.64.84.104.115.7文件控制合同评审纠正措施、预防措施和改进内容审核管理评审结果质量控制XXX2007.7.1管 理 手 册文件编号：JSJ - SC - 02第二版 第0次修改 第1页共1页公正性说明颁布日期：2007年7月1日公正性声明 疾病预防控制中心(简称中心)，是国有企业中的事业单位的第三方社会公益性服务部门。本中心遵守国家的法律法规，
9、遵循实验室资质认定评审准则，独立地从事检测工作，为保证公正性，郑重声明如下： 1不受任何外来因素的干扰，独立地开展检测工作，对任何客户均持第三方立场，保持相同的工作质量。 2保护客户的机密信息和所有权：满足客户的需求，维护客户的利益。 3中心的工作人员遵守国家法律法规和行为规范，不接受任何单位和个人任何形式的馈赠，不参与对公正性有影响或可能损害检测诚信度和信誉的活动。 4欢迎社会各界人士反馈本中心的工作质量信息，并给予监督指导。电话： XXXXXXXXXXXXXXXX单位实验室主任XXXX年X月X日管 理 手 册文件编号：GL - SC - 03第二版 第0次修改 第1页共1页1.实验室识别颁
10、布日期：2007年7月1日实验室识别1.1实验室识别实验室名称： 疾病预防控制中心地址：邮政编码： 电话： 传真：电子信箱： 网址：12实验室概况 红兴隆农场疾病预防控制中心(简称中心)，是经XXXX市人民政府根据法律法规的规定，经政府机构编制管理部门核准成立的第三方社会公益性综合技术服务部门，实验室是一个独立法人，能够承担相应法律责任的实体，隶属于XXXX局。 XXXX单位(简称实验室)，是经工商管理部门核准注册的第三方社会公益性综合技术服务部门，实验室是一个独立法人的民营企业，能够承担相应法律责任的实体，隶属于XXXX部门。 实验室现有面积 m2，主要仪器设备 台套，固定资产 余万元，各类
11、专业技术人员 余名，其中高级职称 名，中级职称 名，初级职称 名，涉及食品、化工、纺织、机械、电子、电器、建材、生物工程等多个专业，拥有国际标准、国家标准、行业标准等各类标准 余项。 本实验室主要任务是从事产品质量检验和为企业提供质量技术服务。主要业务范围是：承担授权范围内的产品检测、仲裁检测和质量鉴定、生产许可证检测、相关委托检测、在用材料安全性能与质量评价、产品继续使用性能与条件评价、产品安全检查、检测技术方法与开发、检测人员与工程设备监理人员培训的相关技术服务等。本实验室于XXXX年通过了辽宁省质量技术监督局计量认证，现已形成食品、化工、包装、建材、轻工、纺织、机械、机电、电子电器等多门
12、类产品的检测能力。 实验室以客户为关注焦点，以系统和透明的方式进行管理，通过实施和保持管理体系，持续改进本实验室的业绩和效率，实现质量方针和目标，满足客户的需求，并争取超越顾客的期望。管 理 手 册文件编号：GL - SC - 04第二版 第0次修改 第1页共1页2.管理手册说明颁布日期：2007年7月1日管理手册说明 21编制依据 本管理手册是依据实验室资质认定评审准则，并结合实验室的实际情况而编制。 22适用范围 管理手册适用于XXXX单位(简称实验室)，并覆盖本实验室的固定设施以及离开本实验室到相关的临时或移动设施内从事检测工作的所有场所。 23发布与宣贯 管理手册由实验室主任批准发布由
13、实验室质量负责人组织宣贯，使实验室全体员工理解执行。 24管理手册的修订 实验室鼓励并嘉奖员工对管理手册提出修改意见和建议，在每年的管理评审会上进行评审，按文件控制程序修订，以保证管理体系的有效性。 25管理手册持有者的责任 251管理手册是实验室员工从事检测工作的行为准则，必须认真学习并履行实施，保持和改进管理体系的职责，理解自己所在岗位工作的重要性及相应关系，为实现质量方针和目标作出贡献。 252管理手册是实验室的受控文件，持有者必须妥善保管，不得翻印和外借。如有丢失应及时报告发放部门，经批准后方可补发。253持有者离开本实验室必须交回管理手册，办理收回手续后方可离开。管 理 手 册文件编
14、号：GL - SC - 05第二版 第0次修改 第1页共2页3.质量方针和质量目标颁布日期：2007年7月1日质量方针和质量目标 31质量方针 行为公正、方法科学、结果准确、客户满意。 行为公正一坚定的第三方立场，公正的职业道德。 方法科学一科学的工作态度，先进的技术水平。 结果准确一有效的质量控制，可靠的检测数据。 客户满意一满足客户的需求，高效的规范服务。 为客户提供优质满意服务一以客户为关注焦点，积极理解客户当前和未来的需求，满足客户需求并争取超越客户的期望。 32质量目标 检测人员持证上岗率100； 检测设备状态最佳完好率100：检测的规范、方法现行有效控制率100； 检测过程的质量，
15、均受管理体系有效控制率100。 33员工行为准则 a遵守执行国家计量法、产品质量法、标准化法和其他有关法律法规，依法办事，执行管理手册的规定。 b检测工作必须严格遵守工作程序，执行有关规范和标准：不得违规操作或伪造数据。 c抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的真实性和判断的独立性。 d履行职责，遵纪守法，廉洁自律，不以权谋私，与检测无关人员不得介入、干扰检测工作的正常进行。 e遵守本实验室有关为客户保密和保护所有权的规定，不得向外界泄露客户的机密和信息而谋利。 34服务承诺 a方法科学：遵守国家有关法律法规，设备，确保检测方法的科学性。依据检测规范和标准，选用先进的测量b行为公正：不受来自商业、
16、财政等方面的干预和其他内部及外部的行政压力，管 理 手 册文件编号：GL - SC - 05第二版 第0次修改 第2页共2页3.质量方针和质量目标颁布日期：2007年7月1日确保检测行为公正性。 c结果准确：结果报告应准确无误，不得有数据或结论差错，其他方面的差错要降到最低限度，确保检测结果的准确性。 d工作效率：只要客户需求，及时提供优质服务，满足客户对检测时限要求。 e收费合理：按照国家有关规定，参考相关的收费标准，与客户协议收费。 f. 客户满意：热情提供优质服务，对客户的投诉要及时处理，要在5日内作出，给客户满意的答复。 管 理 手 册文件编号：GL - SC - 06第二版 第0次修
17、改 第1页共10页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日41 组织 1概述阐明实验室的法律地位、组织结构、公正立场和行为准则，规定从事影响检测质量的技术人员、管理人员和支持服务人员的责任及相互关系。 2法律地位 XXXX检测站(所、中心或称实验室)隶属XXXX局(公司)是第三方社会公益性综合技术服务实体，实验室最高管理者(或授权)，具有明确的法律地位和法人资格，有专用帐户，可以独立的对外开展检测业务，并承担相应的法律责任。 3公正性的服务 为了保证检测活动的公正性，实验室主任对社会发布了公正性声明，敬请社会监督。对员工制定了员工行为准则，来规范员工的行为，以保证检测活动的独立判断和诚实性，为
18、社会提供公正、科学、可靠的检测数据。 4保护客户机密 实验室对客户提供样品的有关技术性文件、工艺文件、说明书及委托合同和协议、检测结果等，应逐一登记和控制并为其保密。具体实施详见保密和保护所有权程序文件。 5组织机构实验室管理层为实验室主任、技术负责人、质量负责人，下设6个专业室和1个样品收发室和3个管理部门(组织机构见附录A)。51管理体系职责分配实验室的管理职责依据实验室资质认定评审准则的要素分配(详见附录B)。52权力委派及识别521权力委派a)实验室主任，离开单位三天以上，应在领导层内指定一名代理人；b)技术负责人、质量负责人离开单位三天以上，由实验室主任指定相应的代理人；c)各部门长
19、离开单位三天以上，应向实验室主任、主管领导报告其指定的代理管 理 手 册文件编号：GL - SC - 06第二版 第0次修改 第2页共10页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日人。 522签字人识别 授权签字人范围及识别(详见附录C)。 53管理部门的职责 531办公室 a 负责政务性工作。主要包括：协助实验领导草拟、校核、管理发布的各种文件，各类档案管理，印鉴、信件、通讯、复印管理，各种活动安排，来宾接待等项工作。 b 负责人事劳资工作。主要包括：员工的人事调动、人事档案、职称评定、劳动工资、员工教育、劳动纪律等项工作。 c 负责财务工作。主要包括：编制财务预算、决算和各种财务报表，贯彻
20、落实国家及地方财政法规、政策和本实验室财务制度：审核各种财务收支及日常财务工作。 532质量部a负责管理体系的运行和管理工作，维护管理体系文件的现行有效和管理体系的有效运行。 b负责组织管理体系的内部审核工作，参加管理评审工作，准备管理评审会议输入信息，对工作中出现的不符合工作进行收集、识别和确认，对采取的纠正措施和预防措施实施进行跟踪验证。c实施宣贯管理体系文件，使员工理解并执行。组织质量管理活动，提高满足客户要求的意识。 d编制和实施质量控制计划并予以监控。 e负责检测人员的技术业务培训、人员考核，建立检测人员技术档案。 f负责受理委托方提出的各类申诉和投诉，组织对申诉和投诉的确认、调查处
21、理，与委托方沟通和解释，对申诉和投诉问题进行纠正、跟踪和预防。 g负责对管理体系运行记录进行管理和控制，收集信息和资料，进行整理归档。533业务部管 理 手 册文件编号：GL - SC - 06第二版 第0次修改 第3页共10页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日a负责实验室计量仪器及设备技术档案的建立与管理工作。 b负责对外联系检测业务，对委托方的要求、标书和合同进行评审，对内协调和安排组织各检测室的检测工作，组织赴现场检测。 c负责检测的服务管理工作。包括样品的接收、检查、登记、录入、样品状态标识、接收检测样品的结果报告和原始记录、发放结果报告和样品。 d负责与用户建立良好的沟通渠道，
22、了解用户的需求，接待客户的业务咨询，收集用户反馈信息，与用户建立良好的业务伙伴关系 e负责量值溯源管理工作。制定计量仪器及计量器具周期溯源计划，安排和组织实施，对溯源后的证书进行统计、确认和归档。 f负责检测设备、设施和环境的建立和配备，监督检查设施和环境条件达标情况，监督管理仪器设备的使用和维护。 g负责制定内部质量控制和能力验证、试验实间比对计划并组织实施，对验证和比对结果作出评价。 h负责管理检测分包工作，对分包实验室考核、确认、签订合同及分包实验室的日常监督管理，建立分包方档案。 i负责计算机网络使用、维护与管理工作以及对计算机软、硬件技术的开发与管理工作。 534检测室 a 贯彻执行
23、技术监督法律、法规和管理体系文件，确保管理体系有效运行和不断改进。b完成各项检测任务，认真做好检测记录，正确出具结果报告。c负责维护保养计量器具配套仪器设备，保证其在受控状态和有效期内使用。d负责环境监控记录和仪器设备使用记录的登记与保管。e负责检测实施流程中的样品管理。f负责检测计量仪器设备技术档案管理和作业指导书的撰写。6关键岗位职责61实验室主任通过以下活动对建立、运行和保持管理体系履行职责：管 理 手 册文件编号：GL - SC - 06第二版 第0次修改 第4页共10页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日a)在实验室内传达满足客户和法律法规要求的重要性；b)建立与实验室使命相适应
24、的质量方针；c)策划管理体系，制定质量目标；d)确保资源的获得；e)组织策划、分配职责和权限及建立内部沟通过程；f)进行管理评审以持续改进本实验室的效率和业绩。62技术负责人全面负责组织本实验室技术运作，及时提供资源保证，履行职责：a)负责审批检测方法、作业指导书等文件；b)负责组织新建项目、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作；c)负责实验室之间比对和能力验证等监控计划，对其检测结果有效性组织评价；d)负责组织计量仪器及计量器具的期间核查、仪器设备和环境设施的管理和量值溯源工作；e)负责组织处理检测和技术改造中重大技术问题。 63质量负责人a)确保实验室按实验室资质认定评审准则的要求建立
25、、实施管理体系，组织编制、修订管理手册和程序文件； b)负责编制年度的管理评审和内部审核计划，组织实施管理评审、委派内审员、签发审核报告； c)组织宣贯管理体系文件，使员工理解并执行。组织质量活动，提高满足客户要求的意识； d)负责组织对不合格工作的控制，对采取纠正和预防措施执行情况组织跟踪验证；e)组织处理检测工作中的申诉和投诉及质量事故；f)负责组织技术交流、员工培训计划的实施。64检测室主任a)负责本室管理体系文件和质量记录的收集保管工作；管 理 手 册文件编号：GL - SC - 06第二版 第0次修改 第5页共10页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日b)负责提出人员的培训计划；
26、 c)负责拟定新建项目、技术改造项目和设备购置计划，在用仪器设备的管理和维护保养，量值溯源计划的实施; d)对本室出现的不合格工作进行分析，提出纠正措施组织实施；e)组织编写本室的作业指导书和计量设备档案管理; f)组织实施测量不确定度评定、期间核查等项工作。 65授权签字人 授权签字人是由实验室主任授权，在规定范围内批准签发结果报告的人员。一般由中级以上技术职称或检测室主任担任，须经省质量技术监督局组织评审组认定考核批准后，其授权方可有效。a)具有相应的职称和权利;b)直接从事检测工作，了解本实验室具备的检测能力；c)熟悉检测标准、方法和程序；d)有能力对检测结果进行评定，了解检测结果的不确
27、定度e)掌握检测设备的情况，了解量值溯源的政策和要求；f)熟悉检测记录、结果报告及核查程序；g)熟悉实验室资质认定8的有关要求与规定。66质量监督员a)负责对实验室的检测人员是否按相应的检测规范、检测方法、技术标准进行监督；b)负责对实验室的检测工作程序的执行情况进行监督，以保证检测结果的质量；c)负责对检测结果进行检查，保证其准确无误；d)有权对可能存在质量问题的检测结果进行复核，或要求有关人员重新检测；e)制定质量监督计划，做好质量监督记录。 67内审员a)接受质量负责人的委派，实施内部审核；b)负责编制内部审核检查表； 管 理 手 册文件编号：GL - SC - 06第二版 第0次修改
28、第6页共10页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日c)负责对不符合工作的纠正和预防措施的实施进行跟踪验证；d)参入编制审核报告。68检测人员a)严格执行检测规范、检测方法和技术标准，确保数据准确可靠； b)做好检测的原始记录填写和数据处理，对出具的结果报告应签字，并负有法律责任； c)正确使用仪器设备，负责维护、保养，使其保持良好技术状态，并做好仪器使用记录，发现异常现象停止使用，报告室主任； d)负责本专业的计量设备量值溯源、期间核查、比对验证等技术工作的具体实施；e)有权拒绝违反检测规范、检测方法和技术标准的要求或使用未经检定合格的计量仪器设备进行检测； f)对客户的技术资料、商业机密
29、负有保密责任，拒绝未经检测出具结果报告。 69核验员 a)认真检查原始记录，对原始记录的完整性、检测结果计算的正确性进行核验； b)对检测记录和检测结果一致性进行核验，确认无误，在原始记录和结果报告核验栏上签字，并负有法律责任： c)当发现记录错误和对结果有疑义时，及时与相关人员进行更正，必要时重新检测。 610 资料管理员 a)建立管理体系文件和外来文件清单，对文件进行控制、管理，确保文件的现行有效； b)确保检测规范、检测方法、操作规程、使用说明书等作业指导书在现场随时可取；c)对实验室使用文件的有效性负责，做好文件的整理保管工作；d)负责对计量设备技术档案的管理，定期填写计量设备履历书。
30、611 设备管理员a) 负责仪器设备的验收、保管，监督仪器的维护、保养、修理、降级和报废、管 理 手 册文件编号：GL - SC - 06第二版 第0次修改 第7页共10页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日更新，办理相关手续，建立仪器设备和标准物质台帐； b)负责对仪器设备量值溯源的实施，对溯源结果进行确认，对仪器设备进行标识管理； c)定期检查仪器设备使用记录的填写，对仪器设备的完好性负责。 612样品收发员 a) 负责接收、发放样品和附件，执行抽样和样品管理程序和结果报告管理程序； b)对样品进行检查，详细核对名称、规格型号、编号、数量、附件、包装状态等登记； c)登录检测系统，下达
31、检测任务单，与专业室交接样品，并办理交接手续； d)检查专业室交付样品、结果报告和原始汜录，确认无误后与专业室办理交接手续，妥善存放样品、结果报告和原始记录； e)为委托方丌具检测交费单，收回盖有财务专用章的交费单后，与委托方办理样品和结果报告交接子续。对交接样品和结果报告，双方应当面确认； f)妥善保管样品和结果报告，对样品的完整性、安全性负责； g)对委托方提供样品的技术资料和结果报告负有保密责任。 7附录A组织机构框图 8附录B管理体系要素职能分配表 9附录C授权签字人签字识别表 10附录D实验室人员情况一览表11附录E仪器设备一览表12附录F实验室平面图13附录G检测流程图14附录LI
32、检测项目览表管 理 手 册文件编号：GL - SC - 06第二版 第0次修改 第8页共10页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日附录A组织机构框图中心主 任 办公室技术负责人业务部质量负责人质量部 第一分析室第二分析室理化检测室建材检测室样品收发室热能检测室管 理 手 册文件编号：GL - SC - 06第二版 第0次修改 第9页共10页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日附录B质量体系要素职责分配表 质量体系涉及的 部门和人员序号质量体系要素实验室主任质量负责人技术负责人业务部质量部办公室检测室资料管理员设备管理员样品收发员内审员监督员14.1组织24.2管理体系34.3文件控制4
33、4.4检测控制分包54.5服务和供应品采购 64.6合同评审74.7申诉和投诉84.8纠正预防措施94.9记录104.10内部审核114.11管理评审125.1人员135.2设施与环境145.3检测方法155.4设备和标准物质165.5量值溯源175.6抽样和样品处理185.7结果质量控制195.8结果报告-负责 -主办 -协办管 理 手 册文件编号：GL - SC - 06第二版 第0次修改 第10页共10页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日附录C授权签字人签字识别表序号签字识别职 务授权签字范围备 注姓名签字1技术负责人体系文件、各专业结果报告2质量负责人体系文件、各专业结果报告34
34、567管 理 手 册文件编号：GL - SC - 07第二版 第0次修改 第1页共2页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日4.2 管理体系1.概述为实现质量方针和目标，建立与本试验室活动范围相适应的文件化管理系统。并实施和持续改进，满足客户需求。2管理体系的建立 21依据实验室资质认定评审准则，并结合本试验室的工作性质、工作范围及发展方向编制文件化的管理体系。 22实验室主任主持建立管理体系，批准发布质量方针声明。质量负责人组织编制管理体系文件，并负责培训和保持管理体系的运行。各部门负责人组织本部门按管理体系文件要求丌展工作。 3管理体系文件的构成 实验室管理体系文件山三层文件构成，包括管
35、理手册(一层)，程序文件（二层，）作业指导书、表格和记录等(三层)。 31管理手册 管理手册是实验室管理体系运行的纲领性文件，规定了质量方针和质量目标，对照实验室资质认定评审准则各要素，系统地描述了实验室管理体系的管理要求和技术要求，并明确了各职能部门和人员的职责及J；目互关系，详见管理体系职能分配表(41附录B)。管理手册山质量负责人组彭1编写并审核，经实验室主任批准发布。 32程序文件 程序文什是管珥于册的支持性文件，是将管理手册中的要求展开具体的质量技术活动并规定其途径，以确保所有的过程受控。程序文件的内容包括：目的、围、职责和权限、工作描述等。 程序文件山对管理体系要求承担责任的职能部
36、门组织编写，质量负责人审核，实验室主任批准。 33 作业指导书 作业指导书是为完成某项质量技术活动所规定的方法，是有关任务如何实施和记录的详细描述。一般包括检测规范、检测细则、仪器设备操作规程、样品制备、管 理 手 册文件编号：GL - SC - 07第二版 第0次修改 第2页共2页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日量不确定度评定和期间核查等指导书。作业指导书一般不描述跨职能的活动，均由检测室组织编写，检测室主任审核，技术负责人批准。34 表格 表格是用于记录管理体系文件所要求的数据文件(表格中填写了数据就成为记录)，表格按文件控制程序进行控制，由使用部门编制，技术负责人批准。35 质量
37、技术记录 质量技术记录是管理体系运行中各项质量技术活动的客观证据，按文件控制程序和记录控制程序进行控制。 4管理体系的运行和保持质量负责人负责管理体系的建立、运行和保持。 41持续保持对全体员工进行管理体系文件的宣贯和培训，使员工能够获取、理解并执行。 42加强对管理体系运行的日常指导、监督和检查，及时反馈信息，保持管理管理体系运行。 43 及时按计划组织管理体系的内部审核和管理评审，针对发现的问题及时采取纠正和预防措施，使管理体系得以实施和持续改进其有效性，并注意保持管理体系的完整性。管 理 手 册文件编号：GL - SC - 08第二版 第0次修改 第1页共2页4.管理要求颁布日期：2007年7月1日43 文件控制1概述对管理体系文件进行有效控制，使全体员工能及时获得和使用现行有效版本的文件，确保管理体系的运行。 2文件分类 a)按
