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1、管理评审控制程序文件编号:MCA02D00文件版本:Aa发行日期:08/02/2010 核准: 审核: 申请: 变 更 履 历 页文件名称:质量记录文件编号:MQA02D00建立单位:品保部建立日期:08/02/2010序号项目原条款更新条款修订日期版本页次108/02/2010Ba1XQA02D00AXQA02D00Ba文 件 名 称管理评审控制程序机 密 等 级一般页 次Page 1 of 4文 件 编 号XQA02D00文 件 版 本Ba1. 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2. 范围 适用于对公司质量管理体系的评审。3. 定义略4. 职责
2、4.1 总经理主持管理评审活动。 4.2 管理者代表负责评审计划的制定,向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织编写相应的管理评审报告。 4.3 行政部负责收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。 4.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理 评审中提出的相关的纠正、预防措施。5 程序:作业流程作业流程权责单位相关说明使用表单记录归档验证决议事项实施编制管理评审报告会议召开各部门准备资料批准编制管理评审计划管理者代表确定评审时间、评审输入等内容管理评审计划总经理管理评审计划各部门主管落实管理评审汇报资料总经理主持各
3、部门按规定进行评审输入,对评审输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。会议签到表管理者代表组织管理评审报告责任部门整改报告行政部/管理者代表会议决议的落实成效,由管理者代表汇总报告总经理。整改报告 文 件 名 称管理评审控制程序机 密 等 级一般页 次Page 2 of 4文 件 编 号XQA02D00文 件 版 本Ba5.1 管理评审计划5.1.1 每年至少进行一次管理评审,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。5.1.2 管理者代表每次管理评审前一周编制“管理评审计划”,报总经理批准。管理评审计划主要内容包括: A评审时间; B评审目的; C评审范
4、围及评审内容; D参加评审部门(人员); E评审依据。5.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。A公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; B发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或或投诉连续发生时;C当法律、法规、标准及其他要求有变化时;D市场需求发生重大变化时;E即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;F质量审核中发现重大不合格时。5.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:5.2.1 审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核产品质量审核的结果等。5.2.2 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。5.2.3
5、 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果。5.2.4 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施及其有效性的监控结果。5.2.5 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。5.2.6 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变 化、新技术 、新工艺、新设备的开发等。5.2.7 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。5.3 评审准备5.3.1 预定评审一周前,管理者代表负责制定“管理评审计划”,总经理批准分发到各个部门,各部门主管负责制定本部门的管理评审汇报资料。5.3.2 管理者代表负责根据评审
6、输入的要求,组织评审资料的收集准备必要的文件。5.3.3 管理评审参加者:总经理主持,管理层及各部门主管参加,需要时由总经理具体决定参加人文 件 名 称管理评审控制程序机 密 等 级一般页 次Page 3 of 4文 件 编 号XQA02D00文 件 版 本Ba员。5.4 管理评审会议5.4.1 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。5.4.2 总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。5.5 管理评审输出5.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:A质量管理体系及其过程的改进,
7、包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;B与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关要求;C资源需求等。5.5.2 会议结束后,由管理者代表根椐管理评审输出的要求进行总结,组织编写 “管理评审报告”,交总经理批准后监控执行。本次管理评审的输出可经作为下次管理评审的输入。5.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证:行政部根据“改进控制程序”的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 5.6.1 会议决议做为改善跟踪的依据,行政部负责依决议事项填写“整改报告”,并签发给各责任部门。5.6.2 各责任部门依“改进控
8、制程序”进行整改,行政部负责对整改措施的实施情况进行跟踪验证,行政部的整改措施的实施情况由管理者代表验证。5.6.3 需要时,由管理者代表组织各有关部门主管对质量手册和程序文件进行改进,由于管理评审所引起的文件化质量体系的修改按“文件控制程序”执行。5.6.4 会议决议的落实成效,由管理者代表汇总报告总经理。5.7 管理评审记录存档 管理者代表负责保存管理评审的相关记录。6. 相关/支持性文件 6.1 改进控制程序6.2 文件控制程序 7. 流程图(略)8. 质量记录8.1 年管理评审计划文 件 名 称管理评审控制程序机 密 等 级一般页 次Page 4 of 4文 件 编 号XQA02D00文 件 版 本Ba 8.2 年管理评审通知8.3 管理评审通知及上报材料单8.4 管理评审会议记录8.5 会议签到表