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1、临床科室药事管理评审提问问题汇总1、举例说明你所知道的药事相关法律法规： 答：药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构药事管理规定、处方管理办法、抗菌药物临床应用管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法2、什么是基本药物？我院基本药物的品规数，使用金额比例是多少？ 答：基本药物指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。基本药物包括国家基本药物和省增补基本药物。我院基本药物品种比例为 %（我院基本药物使用品种数/国家基本药物目录品种数），使用金额占比例约为 %（以年算，医院全年基本药物使用金额/医院全年用药金额）。你
2、们科室的基本药物使用目标值是多少？你们科室常用基本药物有哪些品种？ 3、什么是药品不良反应？什么是药品不良事件？什么是药害事件？药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良事件（ADE）是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药害事件泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。4、什么是严重药品不良反应？ 答：严重药品不良反应，是指使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）致显著的或者永久的人体
3、伤残或者器官功能的损伤；（5）致住院或者住院时间延长；（6）致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。5、不良反应上报鼓励措施？答：临床科室每上报一例药品不良反应，每上报1例奖励10元。6、药品不良反应上报流程？不良反应/事件上报时限是什么？ 答：医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，-对患者进行治疗，-将患者发生的药品不良反应如实记入病历中-填写药品不良反应/事件报告表，-并于48小时内上报；严重不良反应或造成死亡的不良反应立即电话上报-院感办和药剂科。7、 近期全院药事管理制度相关培训培训时间培训内容主讲人培训地址4.10麻醉第一类精神药品管理杨 垒学术报告厅4.
4、10抗菌药物临床应用管理杨 垒学术报告厅4.10国家基本药物政策杨 垒学术报告厅4.10药品不良反应上报杨 垒学术报告厅5.29抗菌药物合理应用秦焕梅学术报告厅8、什么是麻醉药品？什么是麻醉药？ 答：麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。（如吗啡、布桂嗪、哌替啶、芬太尼等）麻醉药是指应用后使机体或机体一部分暂时失去感觉，以达到无痛的目的。分全身麻醉药如丙泊酚，局部麻醉药如利多卡因。 9、医师如何获得麻醉、第一类精神类药品处方权？ 答：执业医师经麻醉药品和精神药品规范化培训考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。10、
5、什么是高危药品？答：高危药品是指药理作用显著且迅速，若使用不当或发生用药错误会对患者造成严重伤害/死亡的药品。包括高浓度电解质制剂、细胞毒药物等。我院的高危药品实行分级管理，分为A、B、C三级。要求专区存放、专人管理，统一警示标示，静脉给药双人核对。11、住院患者是否可以使用自备药品？答：自备药品是指患者在住院期间，带入本院内而非本院药剂科供应的药品。原则上患者住院期间不使用自备药品，特殊情况除外，确需使用时，应由主管医师申请，所在科室主任审批同意后，填写“自备药品使用审批表”后使用。12、什么是超说明书用药？答：超说明书用药是指临床在应用该药品时，超过了国家食品药品间的管理局对该药品的许可内
6、容，包括未批准的适应症、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量、未批准的用药人群。13、我院超说明书用药是如何实现分级管理的？答：我院超说明书用药分为A、B、C三级。使用管理要求：A级：需患者签署超说明书用药知情同意书，患者同意后方可使用。B级：口头告知患者超说明书用药内容并在病历中记录。C级：口头告知患者，无需记录。14、 临床科室备用药品应如何管理？ 答： 科室护士长为所在科室备用药品管理的第一责任人。 各临床科室的抢救备用药品应统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式。 备用药品的品种和基数的确定及调整，由护士长或科主任提出，填写急救、备用药品审批表，护理部和药剂科备案。 药剂
7、科对备用药品每月进行检查。15、开启的药物如胰岛素、生理盐水封管液有无注明开启的年月日？答：开启的药物需要注明开启时间。如胰岛素开启后可在不超过25的常温环境下保存1个月，生理盐水开启后可保存24小时。15、抗菌药物各项指标要求答： 急诊处方使用率不超过40%；门诊处方使用率不超过20%；住院患者使用率不超过60%；使用强度控制在40ddds以下。类切口手术抗菌药物预防使用率不超过30%、给药时机合理率100%（术前0.5-2h）、品种选择合理率100%、预防疗程合理率100%总的微生物送检率30%，限制级抗菌药物送检率50%，特殊级抗菌药物送检率80%本科室的抗菌药物目标值是多少需要本科室人员知晓。16、特殊使用级抗菌药物使用的制度和流程？答：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。临床使用特殊使用级抗菌药物-由科室填写使用申请表-经具抗菌药物会诊资格的会诊专家同意，方可医嘱。紧急情况下，未经专家会诊同意或越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病程记录，于24小时内完善会诊审批程序。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
