3654001576医疗器械质量管理表格.doc

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1、医疗器械产品质量查询、投诉记录表来访者姓名性别年龄联系电话联系地址查询或投诉内容:受理人受理日期处理情况所辖部门事件处理情况: 签名: 日期:质量管理人员意见:签字: 日期:企业负责人意见:签字: 日期:医疗器械产品质量信息档案产品名称规格注册证号品种类别批号有效期供货联系人联系电话生产企业供货企业综合评述审评意见:质量管理人员:签字:日期:质量负责人:签字:日期:备注不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人:年月日审核审核人:年月日供应商档案 填写人: 登记日期: 年 月 日业务员供应商代号供应商名称供应商国别供应商地址法人代表电话工商登记号传真税务登

2、记号邮箱注册资本供应商品名称生产能力质量控制情况已通过 质量认证环境影响情况已通过ISO18000质量认证职业健康情况已通过ISO14000质量认证与本公司建立业务关系的年份与本公司合作的上年度营业额业绩评定(产品类别A)时间按合同供货情况样品检验(试用)情况售后服务情况获奖证书评定备注用户档案编号: 建档日期:用户名称紧急联络人联系地址联系方式用户来源途径 招商人员引进 朋友介绍 网络媒体 电话咨询 主动上门 其他 用户营业范围用户感兴趣的地方 商品销售 共同配送 增值服务 其他 对用户的综合描述用户跟进情况一次跟进跟进时间 年 月 日 星期 跟进方式 电话回访 用户拜访 其他 跟进内容二次

3、跟进跟进时间 年 月 日 星期 跟进方式 电话回访 用户拜访 其他 跟进内容用户满意程度 差 一般 良 优 用户对公司的评价:用户等级 A级 B级 C级是否成交 未成交 已成交 产品召回记录表 记录表编号:产品名称产品规格生产日期产品批次生产总量销售总量召回原因购货单位名称购货数量召回数量处置结论: 企业负责人: 年 月 日备注:可疑医疗器械不良事件报告表报告日期: 年 月 日报告来源: 生产企业 经营企业 使用单位 单位名称: 联系地址: 邮编: 联系电话: 编码:A患者资料1.患者姓名:2.年龄:3.性别: 男 女4.预期治疗疾病或作用:B不良事件情况5事主主要表现:6. 事件发生时间:7

4、. 医疗器械实际使用场所: 医院 诊所 家庭 其他(在陈述中说明)8. 事件后果死亡 ( )(时间); 威胁生命; 机体功能结构永久损伤; 需要内、外科 治疗避免上述永久损伤;其他(在事件陈述中说明)。 9. 事件陈述:(至少包括器械使用时间、使用目的、适用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、才去的治疗措施、器械联合使用情况)C医疗器械情况10. 医疗器械分类名称:11. 商品名称:12. 注册证号:13. 生产企业名称: 生产企业地址: 企业联系电话:14. 产品规格: 产品编号: 产品批号:15. 操作人: 专业人员 非专业人员 患者 其他16. 有效期至: 年 月 日17.

5、 体用日期: 年 月 日18. 植入日期(若植入): 年 月 日19. 事件发生原因分析:20. 事件处理情况:21. 事件报告状态: 已通知医院 已通知企业 已通知药监分局D. 不良事件评价省级监测机构意见陈述:国家检测机构意见陈述:报告人:医师 技师 护士 其他 报告人签名: 国家食品药品监督管理局监制首营企业首营品种审批表企业名称经营(生产)地址法定代表人(企业负责人)联系电话/传真E-mail营业执照编号许可证编号生产/经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人/电话售后服务情况拟供品种1、2、3、注册证号1、2、3、实 地 考 察 结 果考察人: 年 月 日 采购人员 意 见采购

6、员: 年 月 日质 量 审 核 意 见经审核符合规定,可以列为合格供货方 质管管理人: 年 月 日审 批 意 见同意质量管理人意见,列为合格供货方。 企业负责人: 年 月 日备 注医疗器械质量跟踪记录产品名称规格型号生产厂家生产日期出厂编号用户名称供货单位相关联系人及联系方式用户地址最终用户相关联系人及联系方式跟踪随访情况经办人日期以下红色的为简历模板不需要的可以编辑删掉,谢谢X X X 个 人 简 历基本信息姓 名:xxxx婚姻状况:未婚照片出 生:1987-06-24政治面貌:团员户 籍:性 别:男学 历:本科民 族:汉专 业:英语学 位:毕业学校:教育背景2006.9-2010.6吉林工

7、程技术师范学院-外国语言文学系主修课程本科阶段主修大学英语精读,大学英语泛读,英语口语,英语听力,英语写作,英语口译,翻译学,词汇学,语法学,英美概况,英国文学,美国文学,语言学,日语,中外名胜。特长及兴趣爱好除了有专业的英语方面知识外,我在校生活部工作一年, 在系宣传部和秘书处各工作一年。为全面发展,大三上学期,我加入系文学社,参于了我系心韵杂志的创刊和编辑工作。在这些活动中锻炼了我的领导和团队协作能力,学会了更好的与人相处,这些在我以后的工作中一定会有很大的帮助。计算机能力能熟悉使用Office工具以及Photoshop、Flash等软件。获国家计算机二级等级资格证书。外语水平通过英语专业四级考试,能熟练进行听说读写译。奖励情况2007-2008 优秀学生会干部 200807 师生合唱比赛一等奖普通话水平测试等级证书英语专业四级证书实习经历有就填写,没有就删除掉自我评价不会写自我评价的可以访问本人性格开朗、稳重、有活力,待人热情、真诚。工作认真负责,积极主动,能吃苦耐劳。有较强的组织能力、实际动手能力和团体协作精神,能迅速的适应各种环境,并融入其中。我不是最优秀的,但我是最用功的;我不是太显眼,但我很踏实;希望我的努力可以让您满意。联系方式电话: E-mail: QQ:

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