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1、 质 量 手 册编 号： QM1 版 本： A/0 编 制： 批 准： 分 发 号： 受控状态： 生效日期： 目 录01 发布令- 4 02 授权令- 5 03 企业概况- 6 04 质量方针和质量目标- 7 1 适用范围- 8 11 总则- 8 12 应用- 8 2 引用标准- 8 3 术语定义- 8 4 质量管理体系-9 41 总要求-9 42文件的总要求- 10 5 管理职责-13 501 职责-13 51 管理承诺-13 52 以顾客为中心- 13 53 质量方针- 13 54 策划-13 55 职责、权限和沟通-14 56 管理评审-17 6 资源管理-19 601 职责-19 60
2、2 控制要求-19 61 资源的提供-19 62人力资源-19 63 设施- 20 64 工作环境-20 7 产品实现- 21 71 实现过程的策划- 21 72 与顾客有关的过程- 21 73 设计与开发-22 74 采购-22 75 生产和服务的运作- 23 76 测量和监控装置的控制- 26 8 测量、分析和改进- 26 81 策划-26 82 测量和监控-27 83 不合格的控制-29 84 数据分析-30 85 改进-31 附录：-33 附录A 质量手册的管理- -33 附录B 公司质量管理体系机构图-34 附录C 质量体系文件编号规则-35 附录D 质量职能分配表- -37 附录E
3、 质量手册修改记录-39 附录F 程序文件清单- -40 01 发布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001：2000质量管理体系要求标准，我公司制定了质量手册，经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2003年 月 日开始实施。本质量手册是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。特此发布！ 总经理： 二OO三年
4、月 日02 授权令为了保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现授权 为管理者代表，并授予以下职责和权限：a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b) 向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；c) 在本公司范围内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；d) 就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜。 总经理：二零零三年 月 日03 企业概况 04质量方针与质量目标041公司质量方针： 042公司质量目标： 1适用范围1 .1总则11 1本质量手册（简称手册依据ISO9001：2000质量管理体系要求标准，结合本公司实际情况编写。11 2本手册是向顾客
5、及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品。11 3通过质量体系的有效运作，包括对体系的持续改进和保证顾客与适用的法规要求从而达到顾客满意。1 2应用121本手册适用于本公司各类产品实现的全过程管理，也适用于第二方对本公司质量保证能力的验证和第三方质量体系审核。2引用标准2 1引用标准211 ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语212 ISO9001：2000质量管理体系要求213 中华人民共和国产品质量法 22上述标准、法规等均为“4 . 2 . 3文件控制”的内容。为确保有效性，本公司管理者代表应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3术语和定义3 1
6、本质量手册采用ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语的定义。4质量管理体系41总要求411按照质量管理的基本原则过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程： a) 管理职责过程 这个过程从管理的角度确定本公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的中心。这个过程又包含有质量目标管理策划和管理评审的具体过程。 b) 资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理，具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环
7、境管理三个具体过程进行。c) 产品实现过程 产品实现过程是本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素和环节进行有效控制的过程。根据本公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程又分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、产品设计开发、物资采购、生产运作、设备管理、测量和监控装置的管理七个具体过程。d) 测量、分析和改进过程 该过程规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动。对这一过程的管理，又分为：内部审核、测量和监控、不合格控制、数据分析、纠正措施、预防措施六个具体过程。e) 除以上四大过程外，本章还包括质量记录、文件控制两个具体过程，并编写有相应的程序文件进行控制。412本公司
8、质量管理体系是以上述四大过程、十九个具体过程为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量和分析过程的信息，达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。413本公司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的“过程方法”予以实现。公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责。设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。42文件的总要求4201职责a) 管理者代表负责质量体系管理性文件的管理；b) 品管部负责质量体系技术性文件和
9、质量记录的管理。 4202要求421总则 本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括四个层次的文件： 4211第一层次文件质量手册 本手册系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括： a) 公司的质量方针、质量目标； b) 公司的组织结构； c) 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限； d) 质量管理体系总体要求； e) 体系及产品实现过程的持续改进。 4212第二层次文件程序文件：是规定过程质量控制活动出现的公司法规性文件。 为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，针对四大过程的十九个具体的过程，本公司编制了十五个程序文件进行控制。 4213第三层次文件作为对程
10、序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括有技术文件、工艺规程、相关标准和制度等。 4214第四层次文件质量记录：是程序文件和作业文件有效实施的客观记录和证据。本公司为了确保质量体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都作了具体的规定和要求，并按照质量记录控制程序进行管理； 422质量手册 4221总则 质量手册是对本公司质量管理体系纲领性的文件，旨在实现本公司的质量方针和质量目标。 4222质量手册的管理办公室是质量手册的归口管理部门，负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制。详见附录A 质量手册的管理 423文件的控制
11、 4231为保证本公司质量体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。 1）文件的批准 所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性； 质量手册由总经理批准； 程序文件由管理者代表批准； 第三层次文件可根据性质不同由部门负责人审批。 2）文件的评审 公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节4）条进行更改并再次得到批准。 通过办公室填写的文件发放与回收记录及受控文件清单等，识别文件的现行有效和修订状态。 3）文件的管理 质量管理体系文件（包含
12、外来文件）由办公室负责管理，技术性文件由技术部负责管理。文件发布前应经授权人批准，发放时进行标识，以确保： 公司各使用场所都能得到有效版本； 文件保持清晰、易于识别和检索； 外来文件得到识别和分发得到控制； 及时从发放和使用场所收回失效或作废的文件，防止错用、误用； 若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“作废留用”章并隔离存放。4）文件的更改本公司文件的更改应处于受控状态：文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施；文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，应授权其他部门人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料。424质量记
13、录的控制本公司实施质量记录控制的目的在于管好质量记录，以确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按质量记录控制程序执行。425支持性文件 文件控制程序质量记录控制5 管理职责501 职责a） 总经理主持公司质量方针和质量目标的制定工作，并负责批准发布；b） 总经理领导质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作；c） 办公室归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定；d） 管理者代表协助总经理对质量管理体系的策划。51 管理承诺公司总经理作为最高管理者，通过以下活动对本公司建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据：
14、511 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；512 主持制定本公司的质量方针和质量目标；513 主持实施管理评审；514 确保所必需的人力、物力、财力等资源。52 以顾客为关注焦点本公司作为一级组织，其生存和发展依存于顾客。公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。公司营销部和公司各有关部门应调查研究顾客的要求与期望，并及时转化为本公司的要求，使要求得到满足，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。53 质量方针本公司的质量方针： 质量方针是本公司的质量宗旨，公司总经理确保：531 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解公司各项工作的宗旨和方向；532
15、 通过制定量化的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价；533 通过每年的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改进；534 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。54 策划541 质量目标本公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开，也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，应将目标分解到各部门。质量目标详见本手册04“质量方针与质量目标”。542 质量管理体系策划a） 公司总经理按照ISO9001：2000标准对本公司质量管理体系进行策划，以确保满
16、足质量目标及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。b） 质量管理体系策划的结果应形成以质量手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等四层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。c） 质量管理体系应考虑动态的适宜性。 质量手册和程序文件均留有修改页，解决局部的修改。在经过一段时间的运行改动较大时，进行更换版本； 公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本手册4 . 2 . 3文件控制。 55 职责、权限和沟通 551 对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活
17、动中部门间的配合接口关系详见具体的程序文件。552职责总经理职责 贯彻国家和行业的质量方针、法规、政策和标准，对公司最终产品的负责。主持制定公司的质量方针、目标并采取措施保证质量方针的贯彻和质量目标的实现。确保质量体系组织机构，规定与质量有关的各类人员的职责、权限和相关系。任命管理者代表，负责质量体系的建立、实施和保持。确保各项质量活动所必须的资源，审批相关的报表。主持管理评审。批准质量手册。管理者代表负责按照ISO9001：2000标准要求，建立实施和保持质量体系。向总经理汇报质量体系运行情况，以此作为管理评审和质量改进的基础。负责质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。协助总经理制定、贯彻质
18、量方针、目标，做好管理评审。主持内审工作。生产部贯彻执行公司质量方针和有关指令、规定，负责本公司生产过程质量管理工作，不断完善和提高生产系统的质量保证能力。在总经理领导下，配合管理者代表在分管范围内做好各项技术活动工作。收集并掌握产品生产过程中的质量动态，组织有关部门进行质量问题的调查分析及改进措施的落实、实施。完成“不合格品控制”和“纠正预防措施”实施工作。组织生产系统的教育和业务培训工作。牢固树立“质量第一”和“以顾客为中心”的意识，当生产过程中任何因素与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下进行。根据市场要求，及时下达生产计划。品管部组织公司的质量管理工作，对公司的产品质量状况负责。定期组
19、织质量意识教育培训并进行考核。组织相关人员对重大质量问题进行调查分析，按照纠正和预防措施程序作出处理并制订相关的整改方案。积极参与市场，根据市场需求组织产品开发（引进或技改）的验证工作。主持质量分析会和不合格品审理工作，对有关管理文件进行会签，对重要的订货合同进行会签，对其中质量条款的可实施性负责。定期、不定期地向总经理汇报公司产品的质量情况。办公室认真执行国家有关法律法规。负责公司各项规章制度的建立及监督执行。制订公司年度培训计划并监督实施。做好安全教育工作。协调各部门之间的工作开展。全面负责员工后勤服务工作。负责对文件和资料的控制。组织实施内部沟通，协助实施外部沟通。负责公司财务管理工作。
20、技术部编制生产线工艺规程。对工序过程进行技术指导和监督；组织对生产中特殊过程进行确认；负责生产过程信息（数据）的收集与分析；负责工装夹具的设计，并提出保证工序能力的措施；负责工厂设施、设备的维护和维修。负责公司安全监督工作。负责公司产品设计开发的策划、评审、验证、确认、更改的控制。生产车间认真贯彻执行公司质量方针，完善本车间质量管理体系，将公司质量目标分解到本车间，制定本车间质量计划和措施，并组织实施。认真执行各项质量制度和质量控制程序文件，对过程工艺参数进行连续临近监控，严格按工艺纪律进行考核，保证生产过程正常运转，确保产品质量。做好质量改进工作，定期召开质量分析会，执行“不合格品控制程序”
21、和“纠正和预防措施程序”，不断提高产品质量。组织本车间质量管理体系工作的开展，负责质量培训，提高质量意识，不断增强质量管理能力。保持影响产品的诸因素（如设备、仪器、文件、人员、原料等）均处于受控状态，及时排除影响产品质量的不良因素。在生产与质量发生矛盾时，应有明确的“质量第一”意识，随时掌握生产中的质量动态，及时将质量问题与品管部联系，并对质量总体的改进措施的落实负责。及时完成公司的生产计划。做好生产现场“5S”工作营销部负责公司产品销售及市场情报搜集和新顾客开发。拟定、落实业务销售计划与生产部门协调。调查研究顾客的要求及期望，及时反馈顾客信息。做好顾客报价、接单、合约评审工作。定单交期控制追
22、踪。催收货款、汇总、报送业务单位应收款项。采购员根据生产情况拟定外协采购计划，督促外协单位按时按量供货。经常检查仓库，掌握外协零件的库存情况，及时调整外协零件数量，严格控制零件库存。严格按照外协管理办法拟定办事，杜绝生产脱节现象。按公司下达的临时任务及时完成采购任务。报送被采购单位的应付款项。销售员负责本批组业务的销售及新顾客的开发。负责货款的回收。负责月度销售量及应收款项的报送。负责顾客意愿的收集和提供及市场销售信息的反馈。仓库保管员按规定做好工、量、刃具的借、领工作。做好原材料及外协零件的入库工作。做好零件的领发料工作。做好成品库的出入库工作。做好每月一次的仓库盘存工作并在每月25日前报送
23、仓库报表。做好仓库“5S”工作。质量检验员做好首检、抽检、巡检工作，杜绝批量质量事故的发生。做好检验记录，并及时反馈主管领导。做好合格品的标识工作，控制产品质量。督促操作工做好首检、自检、互检工作。提出质量工作中存在的问题及解决办法、建议。熟悉准确的使用检测设备。内部质量审核员制定审核计划，包括日程安排并报管理者代表审批。作好审核准备工作，包括不合格报告，审查记录和审核报告表及编写检查表，发放审核通知。学习并熟练掌握GBT190012000 idt ISO90012000标准。审核前审核员应深入各部门调查研究掌握情况。按照审核计划，依据检查表由部门负责人陪同寻现场依次审核并作好记录。编写内审报
24、告。对不合格项提出改进建议，寻纠正措施进行有效检查验证。553 内部沟通公司内部就质量体系的过程及其有效性应确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通，其沟通方式如下：a） 文件沟通：通过内部文件的分发和传递达到沟通；b） 会议沟通：通过各种会议进行沟通；c） 通过简报、内部刊物、声像等方式进行沟通。56 管理评审561 职责l 总经理领导管理评审工作；l 管理者代表组织管理评审。562 控制要求5621 总则总经理应按公司计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5622 评审输入本公司管
25、理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息：a） 外部和内部审核结果；b） 顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它；c） 过程运行情况和产品的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等；d） 预防和纠正措施的状况；e） 以往管理评审所确定措施的实施情况；f） 可能影响质量管理体系的计划的变化，主要包括外部环境的变化、自身的变化等；g） 对质量管理体系改进的建议。5623 评审输出a） 管理评审的结果；b） 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改
26、等；c） 与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等到方面；d） 资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。563 支持性文件管理评审程序6 资源管理6.01 职责l 总经理领导人力资源的管理；l 生产部归口管理生产设施和工作环境。602要求 资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资源：a） 人力资源；b） 设施；c） 工作环境。61 资源的提供本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供以确保；611 实施和改进现有质量
27、管理体系的过程。612 提供满足顾客要求的产品。62 人力资源621 人员安排6211 公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定，其规定详见人力资源管理程序。6212 公司在确保被选人员的资质时，应从受教育程度、培训经历、技能并结合公司现状考虑。622 培训意识和能力公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。6221 对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行比较分析，制定培训教育计划，使人员能力达到预期要求。6222 公司应根据员工的发展需求为其提供培
28、训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。6223 办公室负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达到培训计划所制定的目标。6224 通过提供培训或采取其它措施，使员工能意识到所从事的活动或者工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现公司的质量目标作出贡献。6225 培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录，由管理者代表按质量记录控制程序规定执行，并作为改进培训效果的依据。63 设施631 公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。63
29、2 生产设备的配备和维护6321 生产部应编制年度生产设备配备和维修计划。6322 根据科技发展和顾客对产品满意程度 ，制定设备购置和改进计划。6323 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。64 工作环境641 公司在产品生产过程中应充分考虑国家法律、法规的要求；生产部在生产安排时应对工作环境中的各因素进行管理，使其符合规定的要求。642 各车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。643 各车间负责作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。644 生产部负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。645 支
30、持性文件人力资源管理程序7 产品实现71 实现过程的策划7101 职责l 生产部经理领导实现过程的策划；l 生产部归口管理实现过程的策划。7102 控制要求产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，我公司产品实现分为几个过程进行控制，并编制相应文件化的程序。711 本公司产品实现过程有如下的过程： 确认顾客要求和期望 采购设备管理生产和服务动作 测量和监控712产品实现过程的策划，应根据产品总要求策划。当特定产品项目或合同要求时，生产部应会同技术部，品管部编写质量计划，确保符合顾客要求。72 与顾客有关的过程7201 职责l 总经理领导与产品有关的要求的评审工作；l 营销部归口管理与产品有关的要求的评审工
