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1、各部门质量方针目标检查表陇西县百宝药业有限责任公司质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.6.质量事故：0.7.业务培训合格率90%.8.设备合格率100%.1质量体系管理文件制订流程符合要求达100%10分本年度新增文件（ ）份修订（ ）份签发（ ）份分发（ ）份回收（ ）份查资料质管部负责人2对定制的药品经营质量管理规范实施情况进行内部评审，一年至少1次25分年度内审记录（ ）份专项内审（ ）份查资料质管部负责人3首营企业审核率100%
2、否决项本年度新合作企业（ ）家本年度首营企业审批表（ ）份查资料质管部负责人4首营品种审核率100%否决项本年度新合作品种（ ）个本年度首营品种审批表（ ）份查资料质管部负责人5员工熟悉岗位操作熟练 度95%10分应有员工（ ）人1、培训记录（ ）份2、培训考核记录（ ）份3、培训签到表（ ）份查资料现场操作质管部负责人6供货企业质量评审率 100%10分本年度进货企业（ ）家供货商进货质量评审（ ）份查资料质管部负责人7首营品种质量评审率 100%10分本年度首营品种审批（ ）个首营品种质量评审（ ）份查资料质管部负责人8数据修改审核率100%10分系统数据修改日志（ ）条数据修改审批表（
3、）份查资料质管部负责人9计算机系统操作权限授 权审批率100%25分允许进入计算机系统的操作人员 （ ）人计算机系统操作授权审批表（ ）份查资料质管部负责人1药品监督管理文件及有关质量信息的收集、传递反馈 98%10分1、本年度质量信息收集（ ）份2、质量信息传递反馈（ ）份查资料质管员2对不合格药品的确认率达 100%否决项1、年度不合格药品报表上报不合品批次（ ）次2、不合格药品确定表已确定不合格品（ ）批次查资料质管员3不良反应监测和报告符合规 定要求达100%25分本年度共收集不良反应报表（ ）份网络上报（ ）份查资料质管员4对有质量疑问的药品查询率 达100%10分有质量疑问的药品（
4、 ）次质量查询记录（ ）份查资料质管员5合格供货方档案建档率 100%25分1本年度进货企业（ ）家2、合格供货方档案（ ）份查资料质管员6质量档案建档率98%10分本年度新进品种（ ）个质量档案建档（ ）份查资料质管员7质量基础数据录入准确率 100%10分随机核查20家供货商基础数据与存档的供货商纸质资料核对，不符合（ ）处查资料质管员8不合格药品销毁现场监督 率100%10分1、 不合格药品销毁次数（ ）2、现场监督销毁次数（ ）查资料质管员1购进药品质量验收率 100%否决项购进记录（ ）批次验收记录（ ）条查资料验收员2销退药品质量验收率 100%否决项销退批次（ ）销后退回验收记录
5、（ ）条查资料验收员3进口药品检验报告书收集 率100%25分本年度共经营（ ）个进口药品已收集（ ）份进口药品检验报告书查资料验收员4验收记录完整规范达 100%50分抽查20份验收记录，查看是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。符合要求（ ）份查资料验收员5验收程序符合规范达 100%25分抽查10个在库药品包装无产品合 格证（ ）次查现场查资料验收员分管领导： 质管部负责人： 部门负责人： 制表人：质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格
6、率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.6.质量事故：0.7.业务培训合格率90%.8.设备合格率100%.1供货单位合法性 100%30分查首营企业和合格供货单位 采购员查资料30采购员2购进的药品合法 100%20分查系统数据库查资料采购员3与所有供货单位签订质 保协议 100%否决项查所有供应 商质保协议查资料采购员4发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内 100%系统自动控制往 来单位资 证有效期， 过期停用采购员5公司经营药品与公司经 营范围相符合 100%系统自动控 制经营范 围，超范围不能确认采
7、购员6供货单位销售人员均有100%查委托书采购员7购进药品均有采购记录 100%查采购记录采购员8严格控制公司报损率，减 少公司损失 90%定期向供应商征求服务质量的信息，不断提高服务水平 采购部长质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.6.质量事故：0.7.业务培训合格率90%.8.设备合格率100%.1执行药品分类分区存放，分开堆码，五距规范 10次30分查养护记录、档案查资料30养护员2认真做好在库药品养护 工作 100%20分查养护
8、记录、档案查资料养护员3及时上报近效期药品，减 少公司损失 3次否决项查近效期催销表查资料养护员4积极有效的控制仓储温 湿度条件，确保库存药品质量 95%调查客户储运部部长7仓库帐、物相符，盘点差异率低 1%查盘点记录储运部部长8确保储存药品的安全，发 现问题能够及时正确处理, 减少仓储不善引起的不合格品损失 1%查财务、质量记录储运部 部长9所有提货人员均是授权人员 100%抽查提货人员储运部 部长质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.
9、6.质量事故：0.7.业务培训合格率90%.8.设备合格率100%.1生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内 100%30分系统自动控 制往来单位 资证有效期，过期停 用查资料30销售 员2销售给客户的药品与客户经营范围相符合 100%20分系统自动控 制经营范围，超范围不能确认查资料销售 员 3购货单位采购人员均有符合规定的法人授权委托书 100%否决项查合格采购人员名单查资料销售 员4销售药品均有采购记录 100%查记录销售员5做好售后服务工作，妥善处理用户投诉 95% 积极协助质量部处理客户投诉销售部长6有效收集公司所售出药 品的不良反应信息24小时查收集公司所售出药品
10、的不良反应信息记录销售部长7服务全面、周到，无重大投诉 95%查采购计划单，调 查相关部门主任12维护公车安全，保证车辆性能 不得漏检漏保查定期维护保养，按时检审车辆资料主任13确保公司公用网络设备 运转正常 3次检查维护网络设备使用情况系统管理员14确保公司局域网络通畅、 稳定 2M检查局域网情况系统管 理员15管理维护好公司网站，保 证网站的正常访问 2次 定期维护、更新网站系统管理员16健全系统硬件和软件管 理档案 100%查系统硬件和软件管理档案系统管理员17管理维护好数据库，备份数据妥善保存，系统日志完整真实 不得出现查数据库维护资料，查备份数据库记录，保证系统日志的完整性系统管理员
11、18确保公司各部门使用微 机的运行正常 1次查相关培训资料系统管 理员质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.6.质量事故：0.7.业务培训合格率90%.8.设备合格率100%.1加强付款管理，严格按照备案的银行资料付款，发 票上的购销单位、金额、品名与付款流向及金额、品名一致 100%30分查付款凭证查资料30财务 经理2加强现金管理，拒绝违规现金支付 100%20分查财务付 款查资料财务3加强发票管理，如实开据销售发票，做到票、帐、货、款一致 100%否决项查发票查资料财务4保证购买设施、设备资金的使用，保障产品质量 100%查付款和 调查相关部门财务 经理
