食品公司质量手册.doc

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1、质 量 手 册文件编号：MY-001版本号： A 受控状态：受控 持有者：XXX编制/日期：2011年1月2日审批/日期：2011年3月11日XXX果酱饮料食品厂发布2011年3月10日 实施：2011年3月11日0.1 目 录0.1 质量手册目录 10.2 修订记录 30.3 颁发令 40.4 公司概况 50.5 手册管理 61 范围、参考文件及术语 72 质量方针、目标 103 组织机构 113.1 职责描述 123.2 管理者代表任命书 163.3 质量管理体系过程职责分配表 174 质量管理体系 184.1 总则 184.2 文件要求 194.3 支持性文件 215 管理职责 225.

2、1 管理承诺 225.2 以顾客为关注焦点 225.3 质量方针 225.4 策划 235.5 职责、权限与沟通 245.6 管理评审 245.7 支持性文件 256 资源管理 266.1 资源提供 266.2 人力资源 266.3 基础设施 266.4 工作环境 266.5 支持性文件 277 产品实现 287.1 产品实现的策划 287.2 与顾客有关的过程 287.3 设计和开发 307.4 采购 307.5 生产和服务提供 317.6 监视和测量装置的控制 337.7 支持性文件 338 测量、分析和改进 358.1 总则 358.2 监视和测量 358.3 不合格品的控制 388.4

3、 数据分析 388.5 改进 398.6 支持性文件 409 程序文件清单 41附件1：质量手册发放范围及编号 420.2修订记录版号章节号修订次序修订内容修订人批准人批准日期 0.3颁 布 令本公司依据ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：XXX2005年3月4日0.4公 司 概 况 简介： 本厂是民营企业。现有员工约100人。占地面积2000m2，建筑面积 3000m2。主要产品为冷冻饮品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质

4、量体系完善。地址：菏泽市沙土镇邮编： 电话：法定代表人：0.5 手册管理0.5.1 编制、审批质量手册由管理者代表组织制定，总经理批准。0.5.2 分发0.5.2.1 手册的发放范围由管理者代表批准。由办公室文控员分发到公司各部门，由各部门负责人进行有效控制和管理，不得私自复印、涂改，并做好文件登记回收记录。0.5.2.2 质量手册经总经理批准后，可以提供给外部顾客及认证机构，由顾客及认证机构自行管理，不受公司管制。0.5.3 变更质量手册的变更必须经管理者代表确认，总经理批准后，正式发布最新版本。若变更内容不超过所有章节的1/3，则不变更版本，只对变更部分更换即可，所有变更必须做好记录。0.

5、5.4 回收质量手册修订后，文控员必须将旧文件“副本”全部回收销毁或盖作废章处理，并做好回收记录，旧文件“正本”盖作废保留章存档保留。0.5.5 质量手册的管理参照文件控制程序的规定执行。0.5.6 质量手册的持有者离职时应交回本手册。0.5.7 本质量手册的内容由管理者代表负责解释。1 范围、参考文件及术语1.1 范围1.1.1 适用于公司内部质量管理及对外展示本公司的质量管理体系。1.1.2 适用于顾客及第三方质量体系审核。1.1.3 适用于本公司产品实现过程的管理。1.1.4 本公司质量管理体系覆盖的范围是：果酱果汁的生产。1.2 参考文件ISO 9000：2000 质量管理体系基础和术

6、语ISO 9001：2000 质量管理体系要求1.3 术语1.3.1 有关质量的术语质量：一组固有特性满足要求的程度。要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。1.3.2 有关管理的术语体系：相互关联或相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标：在质量方面所追求的目的。管理：指挥和控制组织的协调的活动。最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动（

7、通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进）。有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。1.3.3 有关组织的术语组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排。顾客：接受产品的组织或个人。供方：提供产品的组织或个人。相关方；与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。1.3.4 有关过程和产品的术语过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品：过程的结果。程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。1.3.5 有关特性的术语特性：可区分的特征。可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。1.

8、3.6 有关合格（符合）的术语合格（符合）：满足要求。不合格（不符合）：未满足要求。预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。1.3.7 有关文件的术语信息：有意义的数据。文件：信息及其承载媒体（如记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等）。规范：阐明要求的文件。质量手册：规定组织质量

9、管理体系的文件。记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。1.3.8 有关检查的术语客观证据：支持事物存在或其真实性的数据（客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得）。检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。试验：按照程序确定一个或多个特性。验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。1.3.9 有关审核的术语审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核

10、准则：用作依据的一组方针、程序或要求。审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。1.3.10 有关测量过程质量保证的术语测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。计量职能：组织中负责确定并实施测量控制体系的职能。2 质量方针、目标2.1 质量方针管理创新，质量第一，顾客至上，诚信守约。质量方针的含义：管理创新：公司将不断引进先进的企业管理体系和方式方法，与时俱进对原有的质量管理内容进行持续改进。质量第一：在产量、成本、产品质量发生矛盾时，公司始终把质量摆在第一位，在

11、质量满足客户要求的前提下降低成本、提高产量。顾客至上：没有客户公司将失去生存的土壤。客户的要求是生产的依据，客户的标准是最终的标准。诚信守约：以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。2.2 质量目标2004年通过ISO9000:2000质量管理体系认证；产品合格率98%；交货及时率99%；退货率0.5%；顾客满意度95%；每年12月份由办公室组织各部门对质量目标进行检讨，并持续改进。3. 组织结构总经理生产部科后勤部质量技术部办 公 室人力资源部3.1职责描述 3.1.1 总经理3.1.1.1 主持公司的生产经营管理工作，组织实施董事会决议。3.1.1.2 组织实施公司年度经营计划和投资方案，实现年

12、度经营目标。3.1.1.3 根据市场需求，向董事会提出调整经营方针、经营计划、投资方案等建议。3.1.1.4 根据董事会决定的年度财务预算方案组织制定公司经营预算方案。3.1.1.5 拟定公司的基本管理制度。 3.1.1.6 批准公司具体规章制度，组织建立和完善公司的工作业务流程。3.1.1.7 建立健全公司质量管理体系，保证提供符合标准的产品和服务。3.1.1.8 拟订公司组织机构及岗位设置和薪酬方案。3.1.1.9 定期向董事会提出营业状况和财务状况报告并接受质询。3.1.1.10 向董事会提出重大技术、商务改造更新建议和预算外开支计划。3.1.1.11 创建公司企业文化。3.1.1.12

13、 保证公司经营的合法性，保证公司、员工安全以及公司、员工的合法权益不受侵犯。3.1.1.13 在权限内代表公司对外开展商务活动。3.1.1.12 贯彻本公司质量方针和目标。3.12 人力资源部3.1.2.1 负责物料采购计划的制定、采购计划的执行、物料的贮存及管理。3.12.2 负责供应商及销售客户的开发、评审，提供相关资讯，并建立和管理供应商及销售客户的档案。3.1.2.3 负责与客户的沟通，识别顾客要求，组织合同或订单的洽谈与签订，并建立相关档案以及档案的管理。3.12.4 根据订单要求制订计划，与生产部门协调组织生产品种安排。3.1.2.5 负责产品的交付与运输质量的监控。3.12.6

14、负责顾客满意度调查和顾客投诉的处理及售后服务工作。3.1.3办公室3.1.3.1 负责公司日常行政管理工作。3.1.3.2 负责制订及检查落实公司各项管理规章制度。3.1.3.3 安全文明生产、环境、现场及劳动纪律督查。3.1.3.4 负责公司人力资源的管理工作。3.1.3.5 负责公司的计划生育管理工作。3.1.3.6 负责制订生产计划并监控生产平衡及进度。3.13.7 制订公司各部门各项定额方案并进行跟踪考核。3.1.3.8 产量报表统计及有关计件工资核算。3.1.3.9 负责起草上级部门需要公司呈报的一些综合性文字材料。3.1.3.10 负责审核各部门以公司名义起草的文件，并填报对外联系

15、的函件。3.1.3.11 负责公司各种文件资料管理，建立健全各种档案管理制度。3.1.3.12 负责公司的企业文化宣传和各种活动的组织工作。3.1.3.13 各种企业管理模式、体系的导入工作和文件控制。3.1.3.14 客户投诉的问题分析和跟踪。3.1.3.15 负责协调公司各部门工作，以及公司对外的联系问题的处理。3.13.16 负责公司办公用品的购买和发放，并考核各部门使用办公用品的指标。3.13.17 负责公司车辆的调度和日常维修保养工作。3.13.18 负责公司文件材料的打印、复印和有关资料的印刷。3.13.19 负责公司各部门定额电话费用的考核。3.13.20 负责突发事故的处理和联

16、络工作。3.1.4 生产部3.1.4.1 根据公司下达的计划，组织实施，并保证生产计划的完成。3.1.4.2 负责生产进度控制，均衡生产和搞好安全文明生产。3.1.4.3 负责生产过程的质量控制，确保产品质量。3.1.4.4 负责生产现场管理，确保工作环境良好。3.1.4.5 负责对不合格品纠正和预防，及客户投诉质量问题改善。3.1.4.6 设备技术改进及工作现场改善。3.1.4.7 负责运转三班工作安排。3.1.4.8 本部门员工岗位培训。3.1.4.9 操作技术管理。3.1.4.10 负责部门数据统计和部门计件工资计算。3.1.4.11 落实各项定额消耗。3.1.5质量技术部3.1.51贯

17、彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；3.1.52严格按照标准，检测、检验原料，包装物，成品，半成品的质量，并做好原始记录。3.1.53认真做好质量记录和统计，并分类保管，存档。3.1.54及时，准确地向上级领导报告，质量检测情况，并提出合理化的建议。3.1.55负责技术工作，进行新产品开发和老产品改进；3.1.56负责编制生产计划，经公司领导批准后组织实施；3.1.57组织编制技术文件，经厂领导批准后组织实施；3.1.58负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况；3.16后勤部3.1.6.1 负责生产设备、电器、空调的日常维护保养并保证各种设备正常运行，确保设备完好3.1.6

18、.2负责生产设备的安装、调试、验收和标识；3.1.63负责工序管理，生产过程环境管理；3.2任命书经研究决定，从2004年 7月 1日起，任命 范世杰女士担任本公司质量技术部的管理者代表。在总经理的直接领导下，负责如下工作：1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4. 与质量管理体系有关事宜的对外的联络。 总经理：XXX 2004年 3 月21日 3.3 质量管理体系过程职责分配表序 号章 节 号名 称总 经 理办公室人力资源部后勤 部质量技术部生产部4质量管理体系14.1总要求2

19、4.2文件要求5管理职责35.1管理承诺45.2以顾客为关注焦点55.3质量方针65.4策划75.5职责、权限与沟通85.6管理评审6资源管理96.1资源提供106.2人力资源116.3基础设施126.4工作环境7产品实现137.1产品实现的策划147.2与顾客有关的过程157.3设计与开发167.4采购177.5生产和服务提供187.6监视得测量装置的控制8测量、分析和改进188.1总则198.2监视和测量208.3不合格品控制218.4数据分析228.5改进注：主管领导 主管部门 相关部门4 质量管理体系4.1 总则公司根据ISO 9001：2000标准要求，同时考虑本公司产品行业的特点和

20、要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。为实施质量管理体系，确保满足顾客和法律法规的要求。公司按ISO 9001：2000标准的要求，对生产及提供服务的过程进行识别和管理。4.1.1 公司对各部门生产和提供服务的各项过程及影响各过程的内部管理过程，进行识别和策划，以保证： a. 部门对生产和提供服务的各项过程及各项质量管理过程加以识别、明确，并形成文件；b. 按规定的过程实施；c. 产品达到满足顾客和法律法规的要求。4.1.2 建立书面的质量管理体系文件,以确定产品实现及服务提供各过程及影响其过程的内部管理的顺序和相互作用。4.1.3 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要

21、求的准则和方法。4.1.4公司确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。4.1.5 测量、监视、检查、监督和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.6 公司按ISO9001：2000标准要求管理这些过程。4.1.7 公司总经理对产品实现和服务提供的质量负责。各部门按经批准的文件化的质量管理体系运行，并将运行结果进行记录。4.1.8 本公司质量管理体系覆盖的产品范围为产品的实现和服务的提供。4.1.9 本公司的质量管理体系分五部分：a. 质量管理体系；b. 管理职责；c. 资源管理；d. 产品实现；e. 测量、分析和改

22、进。4.1.10 本公司的成品生产无外包过程。4.1.11 公司质量管理体系剪裁细节及合理性说明：本公司所生产的产品是传统产品，其产品实现和服务过程不涉及设计和开发，故删减7.3设计和开发4. 2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 本公司编制的质量管理体系文件应包括：a. 质量方针和质量目标；b. 质量手册；c. 标准要求的程序文件；d. 对产品实现和服务提供的有效策划、运行和控制所要求的文件：程序文件、作业指导书、质量计划；e. 标准要求的质量记录。4.2.1.2 质量手册是描述质量管理体系的文件，描述由一组关联的相互作用的要素构成的，旨在实现质量方针和质量目标的文件，是本公司质量管理

23、体系纲领性的文件。4.2.1.3 程序文件是描述ISO9001标准和本公司质量手册规定要求的文件化的质量工作程序，它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管理和控制该项活动途径及相关文件和记录。程序文件是质量管理手册的支持性文件。4.2.1.4 作业指导书是某项工作的进一步细化，本公司的作业指导书包括操作规程、工作标准、检验规定等。4.2.1.5 质量记录是为质量管理体系提供客观证据的文件。4.2.1.6 文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素质。4.2.2 质量手册4.2.2.1 本公司按照ISO9001标准建立符合公司具体情况的文件化质量管理体系。4.2.2.2 本公司质量

24、手册内容包括：a. 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b. 为质量管理体系编制的形成文件的程序或引用；c. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1 本公司制订并执行文件控制程序，对质量管理体系文件进行控制，确保质量管理体系文件的有效性、适用性。4.2.3.2 文件正式发布前，所有受控文件及其发放范围均由有关授权人员审批，以确保文件是充分的、适宜的。必要时可在每年度召开的管理评审会议上对文件进行评审。4.2.3.3 文件的发放范围、发放手续和保管要求均应得到规定，以确保公司各个场所都能得到相应文件的有效版本。4.2.3.4 所有受控文件的修改应按规

25、定进行，并应经过审批。修改与审批应由原审批人或部门进行。其它部门的审批人员进行修改与审批时，应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。4.2.3.5 文件的更改应注明更改原因，并以适宜的方式进行标识。4.2.3.6 文件控制应制定现行修订状态的控制清单，并分发到有关部门。已作废的文件应及时从现场撤出，或进行适宜的标识防止误用。4.2.3.7 确保文件清晰，易于识别。4.2.4 记录控制4.2.4.1 本公司制订并执行质量记录控制程序。对质量记录的内容、格式、收集、编目、贮存和处理进行控制。4.2.4.2 各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。4.2.4.3 各部门应具备足够的

26、记录来证实产品和体系运行满足规定的要求。各部门应编制本部门重要的质量记录清单。4.2.4.4 各部门指定专（兼）职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检索。4.2.4.5 规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存，并提供足够和适宜的贮存条件，防止质量记录的丢失或损坏。4.2.4.6 本公司所有的质量记录以纸面表格为主，其它媒体的记录参照以上规定进 行控制。4.3 支持性文件4.3.1 MY2-001 文件控制程序4.3.2 MY2-002 质量记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺总经理应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持

27、续改进其有效性的承诺提供证据：a. 不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议的方式，向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b. 制定质量方针和目标；c. 确保提供必要的资源，使质量管理体系有效运行；d. 营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境；e. 持续改进质量管理体系；f. 将顾客要求、质量方针、质量目标传达给公司员工，不断提高员工的质量意识和为顾客提供合格产品服务的意识；g. 进行管理评审，保证质量管理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则。以实现顾客满意为最

28、终目标。确保产品和顾客的需求和期望得到确定，转化为要求，并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。5.2.2 公司应完全理解顾客和法律法规要求，与顾客保持信息沟通，公司内部传达顾客要求，保持信息畅通渠道。5.2.3 公司执行过程控制文件，实现顾客要求，使顾客满意并争取超越顾客期望。5.3 质量方针5.3.1 总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况制定质量方针并形成文件，传达到全体员工。同时应确保质量方针：a. 与公司的宗旨相适应；b. 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c. 提供制定和评审质量目标的框架；d. 在公司的各适当层次上得到沟通和理解；e. 通

29、过管理评审对质量方针进行定期评审，确保其持续适用。5.3.2 制订质量方针是总经理的职责。5.3.3 公司质量方针详见本质量手册2.0章节5.3.4 质量方针是公司质量管理体系内一切质量工作的宗旨和方向，各部门都应严格遵守。5.3.5 必要时可在管理评审会上对质量方针进行评审。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 公司的质量目标由总经理负责组织策划，并形成文件，分解下发至相关部门实施。5.4.1.2 各部门对本部门的质量目标负责，质量目标的实现情况将在每年的管理评审会议中做出评价。5.4.1.3 对质量目标的要求a. 质量目标应是可测量的；b. 与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持

30、一致；c. 质量目标包括满足产品要求所需的内容。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 总经理应确保对质量管理体系进行策划以满足质量方针和质量目标及ISO9000：2000中4.1的要求。5.4.2.2 公司总体的质量管理体系的策划形成公司的质量管理体系文件。5.4.2.3 公司质量管理体系策划通常是指对各个具体的产品制订的管理方案，质量策划，也包括对各项工作或质量管理体系改进的策划。5.4. 2.4 不同的管理项目，根据合同进行策划，由品管部制定管理方案并负责实施。5.4.2.5 如遇特殊需要，则由总经理或其指定的人员负责项目策划。5 4.2.6 在质量管理体系的更改进行策划和实施时，应

31、保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 为有效推动质量管理，公司对各级管理者和各部门的相互关系职责和权限进行规定，并传达到相关部门。5.5.1.2 组织机构详见本手册第3.0章节。5.5.1.3 本质量管理体系所涉及的相关职能部门的职责规定详见本手册第3.1章节。5.5.1.4 本质量管理体系所涉及的相关岗位的职责规定详见各部门岗位机构和岗位说明书。5.5.2 管理者代表5.5.2.1 总经理委托一名管理者担任本公司管理者代表，其职责已在第3.2章节管理者代表任命书中阐述。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 公司制定并执行信息沟通控制程序。5.5

32、.3.2 为确保质量管理体系及其过程有效运行，各部门应按照信息沟通控制程序要求，建立并保持经常性沟通。5.5.3.3 沟通的内容至少应包括：质量方针和目标、质量要求、产品及服务适宜性和有效性等。5.6 管理评审5.6.1 公司每年组织各部门至少进行一次管理评审，以评价公司质量管理体系的持续适宜性和有效性、充分性。如发生重大不符合事项或体系发生重大变化及其他情况时，可适当增加评审的次数。5.6.2 管理评审由总经理主持，管理者代表负责组织；5.6.3 管理评审输入内容：a. 质量方针和质量目标；b. 顾客的要求；c. 过程的业绩和产品的符合性；d. 预防和纠正措施的状况；e. 以往管理评审的跟进

33、措施；f. 有关影响质量管理体系的因素；g. 改进的建议。5.6.4 管理评审的输出应反应出对管理评审输入进行分析和评价的结果。包括以下方面有关的措施：a. 质量管理体系及其过程有效性的改进；b. 与顾客要求有关产品的改进；c. 资源的要求。5.6.5 公司制定并执行管理评审控制程序，确保管理评审活动正常进行。5.6.6 管理评审记录按管理评审控制程序的要求进行记录和保存。5.7 支持性文件：5.7.1 MY2-003 信息沟通控制程序5.7.2 MY2-004 管理评审控制程序6 资源管理6.1 资源提供为确保质量管理体系有效运行，为实施和改进质量管理体系的各个过程，达到顾客满意，总经理负责

34、提供充分的、相应工作所必备的人力和设施、工作环境等资源。6.1.1 确定和提供资源的目的a) 为实施、保持和持续改进质量管理体系的有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1.2 对资源的要求a) 确保资源与体系运行需要相适应；b) 通过服务以及与顾客沟通，确定资源需求；c) 确定并提供资源时，要注意时效，对市场和顾客需求做出快速反应；d) 验证资源提供的有效性。6.2 人力资源6.2.1 公司制定并执行人力资源控制程序，明确对各岗位员工招聘录用、培训或采取其他措施和考核的控制要求，以确保各岗位的员工是能够胜任的。6.2.2 对新员工进行岗前培训。6.2.3 对新上岗员工和转岗员工进行

35、基本岗位知识和技能的培训。6.2.4 对重要岗位和特殊岗位作业人员进行岗位知识和技能强化培训。6.2.5 对全体员工进行质量意识教育。6.2.6 确保培训有效,应保持教育、经历、培训和资格的适当记录并对培训的有效性进行评估。6.3 基础设施6.3.1 公司制定并执行设施和工作环境控制程序。各部门应对职责范围内的设施进行有效监控，以确保设施符合本公司生产产品的质量要求。6.3.2 公司必须识别、提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施。6.3.3 生产部根据产品实现过程，提出所需基础设施要求。6.3.4 总经理批准设施和工作环境要求。6.3.5 经营部采购所需的设施。6.3.6 设施、设备包括

36、硬件、软件、工作场所、支持性服务。6.4 工作环境6.4.1 公司识别并规定实施满足产品要求所必须的工作环境。6.4.2 这些环境因素包括：a. 卫生和安全条件；b. 创造性工作方法和更多参与机会；c. 周围的工作条件。6.4.3 公司制定并执行设施和工作环境控制程序。各部门应对职责范围内的环境因素进行有效监控，以确保工作环境符合本公司生产产品的质量要求。 6.5 支持性文件：6.5.1 MY2-005 人力资源控制程序6.5.2 MY2-006 设施和工作环境控制程序7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 公司对与生产的产品过程及影响质量的内部管理过程均要进行识别和策划，以确保：a.

37、产品过程明确并适当文件化；b. 产品过程按规定的要求实施；c. 最终产品质量满足预期的要求。7.1.2 公司产品生产实现主要过程：a. 对顾客要求的识别；b. 对承接的合同、订单进行评审；c. 制订质量计划；d. 产品的设计和开发；e. 物资的采购；f. 生产和服务的提供；g. 计量器具的控制。7.1.3 为满足具体产品、项目、合同规定的质量要求，公司制定并执行产品实现策划程序和样品制作控制程序。策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。内容如下：a. 产品的质量目标要求；b. 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c. 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则

38、；d. 对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。7.1.4 策划的输出形式应适用于组织的运作方式。7.2 与顾客有关的过程公司制定并执行与顾客有关的过程控制程序。7.2.1 产品要求的确定7.2.1.1 公司为提供满足顾客要求的产品，必须识别顾客的需求和期望，并转化为产品要求。7.2.1.2 公司通过以下要求明确顾客不断变化的需求：a. 市场调查；b. 顾客回访；c. 分析竞争对手；d. 调查顾客满意程度；e. 研究顾客的需求和期望；f. 关注有关法规的发展；g. 公司确定的其他附加要求。7.2.1.3 经营部负责市场调查，分析竞争对手，收集顾客需求，并进行分析，将需求转化为新产品、项目的具体要求。7.2.1.4 经营部负责调查顾客满意程度，研究顾客的需求和期望，对有关法规的追踪和收集、整理，形成文件。7.2.1.5 其他各部门根据各自的工作特性和工作对象，采取灵活的方式就某项活动调查顾客的反应，研究顾客的需求和期望。7.2.1.6 经营部识别和记录顾客合同、标书（包括口头），确定顾客