04254质量管理体系认证一级文件质量手册品质手册.doc

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1、作 成PREPARE BY审 核CHECK BY核 准AUTHORIZE BY状态修订日期修订章节修订内容批准人生效日期备注A/0首次发行邹玉娣2002/08/14B/02002/12/18120章组织架构变更引起相关内容变更邹玉娣2002/12/20B/12003/05/1824、33、39页变更操作细节邹玉娣2003/05/20B/22003/06/0846/51页变更操作细节邹玉娣2003/06/09C2003/9/08120章组织架构变更引起相关内容变更邹玉娣2003/9/10C/12003/11/31.5/2.2.1增加管理代表培训职能/变更产品编号邹玉娣2003/11/7C/220

2、04/2/181.4./1.5增加管理代表部对认证标志管理的职责更改客户投诉及订单评审相关内容邹玉娣2004/2/21C/32004/3/20更改架构变更后之权责邹玉娣2004/3/29目 录封面-1-1修订页-2-2目录-3-3冠万实业有限公司管理哲学-4-5概述-6-6一章 管理职责-7-18二章 质量体系-19-21三章 合同评审-22-23四章 设计控制-24-25五章 文件和数据控制-26-27六章 采购- - 28-29七章 客户提供产品控制-30-31八章 产品标识和可追溯性-32-32九章 过程控制-33-34十章 检验和试验-35-36十一章 检验、试验设备的控制-37-37

3、十二章 检验和试验状态-38-38十三章 不合格品控制-39-40十四章 纠正和预防措施-41-42十五章 搬运、贮存、包装、防护和交付-43-44十六章 质量记录的控制-45-45十七章 内部质量审核-46-46十八章 培训-47-47十九章 服务-48-48二十章 统计技术-49-49附表一 公司总体平面图-附1-3附表二 公司质量目标-附4-4附表三 公司组织架构-附5-5附表四 程序文件目录-附6-7 冠万实业有限公司管理哲学 叶 生 前 言我们的展望通过不断开发及完善我们的生产流程和制程监控,达到不断为资源增值的目的,而成为中国音箱、音响以及高保真立体声制造业最受青睐的OEM厂商.l

4、 投资于技能、工艺与知识来改善生产流程作为一家OEM厂商,我们主要依赖客户来实现产品的研发,我们将释演我们客户伙伴的延长生产后勤,用最低的成本交付客户满意的产品是我们的生产目标.不断探索用最佳的加工方法和途径来实现这一目标将成为我们的努力方向.l 可靠性需要有效的制程监控为成为最受青睐的OEM厂商,我们必须在时效、质量以及成本效益方面有长期可靠性.而实现这些目标,我们需要一种高效的生产流程以及有效的制程监控.l 先培育人,再制造产品人将永远是我们最重要的资产.我们将投入充足的资源来进行培训以提升各阶层员工的生产技能和管理技能,目的在于利用不断提高的技术和经验来巩固我们在OEM业内的领先地位.我

5、们的目标不断增强客户服务能力,巩固与客户的长期伙伴关系;建立并发展与主要供货商的战略伙伴关系;为员工营造一个激励与充实的工作环境;保持高于业界平均增长率的发展速度;为推动地区经济发展作出贡献.l 与客户建立长期的伙伴关系作为一家OEM厂商,只有我们的客户成功,我们才会成功,这种伙伴关系建立在双方相互信任相互尊重以及紧密合作的基础上.我们期望与客户互惠互利,协助提升他们的相应竞争力,及不断探索以有效合理的方式或途径来协助我们的客户的业务发展.l 与供货商的伙伴关系正如我们和客户之间的关系相同,我们努力与主要供货商酿造一种长期的战略伙伴关系,我们每种主要物料的供货商最多不应超过三家,这些供货商应和

6、我们共享同一伙伴价值的观念.l 为员工营造安全、激励、充实的工作环境a.我们的管理风格管理者应以身作则自树榜样,领导指引员工明确自己的工作方向,提供充足的资源及支持来达到承诺管理效果.b.授权,指令链及沟通在各部门主管对其部门全权负责的同时,我们鼓励权力下放,员工应严格遵守决策的指令顺序.c.我们的人力资源政策人是我们最重要的资产.我们不断地投入充足的资源来培训和提升我们的职员.此外,我们引进一系列奖励勤奋及忠实员工的项目,我们赞同内部提升,我们鼓励所有员工能够提升自己来承担起更多的工作职责,从而使其地位及权责在公司中得到提升.我们推行一种开放公平的评估奖励及晋升的模式.所有员工将清楚得知相应

7、的作业标准业绩衡量标准和努力的方向,能够切实感受到在此模式中不存在任何私利关系或国籍籍贯性别年龄上的偏见. l 部门间良好的服务功能我们以附加值为准则来衡量公司各部门之间的关系,每个部门必须尽其所能,不断提升自身对内部客户服务的水平,并最终以统一的军事化运作来支持公司前线部门的运作. 概述1公司简介 冠万音响有限公司为独资企业,是冠万实业有限公司的全资附属公司,母公司总部设在香港.始建于1994年2月,1994年4月15日正式投产,公司注册资金1400万港币.公司主要经营范围:成品音箱、音箱木壳、喇叭、音箱CKD半成品,产品100%外销,并拥有25%内销权.公司原址在东莞市虎门镇大宁管理区.随

8、着公司业务的扩展、产品系列的增加,原有的厂区面积和环境已无法适应日益状大的发展需要,2001年5月搬到位于东莞长安镇乌沙新安工业园的新厂区.现有占地面积9000平方米,厂房建筑面积12000平方米,公司现有员工600人,其中技术管理比例:1:10,有大小木工机械近百台,安装有中央吸尘系统和处理喷漆油雾的水濂柜、处理喇叭生产化学气味的换气系统等环保设施.共有装配流水线、喇叭生产流水线10条.每年可生产成品音箱、音箱木壳、音箱喇叭、音箱板料共计400万套,产值5000万港币. 公司的总平面图见附表2手册的目的和范围及管理2.1 目的 为本公司建立符合QS9000:1998和ISO9001:2000

9、标准各项规定要求的质量系统,确定各部门及人员的质量职责、资源分配、相互工作关系及接口,以及质量系统的维护、改进、管理工作,提供一套指导性文件.2.2 范围 覆盖本公司所有部门以及喇叭、音响系列产品.2.3 引用标准a) ISO9001:2000质量管理体系基本要求b) QS9000:1998 质量体系要求2.4 质量手册的管理 质量手册作为公司进行质量管理的纲领性最高层次文件,由管理代表进行编写,总经理审批,原稿保存在文控中心.质量手册在质量体系运行过程中将随着公司经营环境、产品而进行修订,具体变更将遵循文件与数据控制程序.2.5名词解释 本公司对质量系统的所有名词、术语进行规定,详见名词、术

10、语解释一章 管理职责概述:管理职责是决定一个公司能否建立完善的质量管理体系,并使其有效运行的关键要素.本章规定了有关XXXX音响有限公司组织结构和管理职责的控制要点,以保证公司切实有效地建立完善的、符合ISO9001:2000和QS9000:1998标准的质量管理体系.职责:a) 总经理负责主持制定公司的质量政策,行政总裁批准.b) 总经理负责建立本公司的组织结构、部门职能划分及其相互关系;行政总裁批准.c) 管理代表负责主持制定公司的质量目标,总经理批准.d) 各部门负责人确定本部门的质量职责,管理代表或部门经理审核,总经理批准.e) 各部门负责人确定本部门的组织结构以及部门内各级人员的职责

11、和相互关系;部门经理或总经理批准.f) 总经理或被授权者主持管理评审准备工作和会议;批准质量体系维护管理的相关文件或记录.g) 项目开发部负责组织产品先期质量策划活动,负责组织或成立多功能小组,安排策划进度,核准产品先期质量策划各阶段的控制计划编制并监督实施从样件,试生产到生产过程确认及控制计划.负责客户满意度管理.h) 文控中心负责质量信息的登录、编号、分析、保存、销毁等处理。i) 项目开发部负责客户投诉的统筹总结。控制要点:1.1质量政策“全员参与,提高资源效益,不断改善质量与服务,达至客户满意.”为贯彻上述政策,公司全体员工必须遵守以下工作原则:a) 坚持质量第一:效率、成本必须服从质量

12、标准;b) 满足客户要求:主动、积极以更严谨的标准,满足客户的要求;c) 完善质量系统:以预防为主,持续改进,减少浪费.1.2质量目标 本公司的质量目标详见附表1.3组织结构: 本公司的组织架构见附表1.4管理权责1.4.1总经理 总经理负责建立本公司的组织结构、部门职能划分及其相互关系; 制定并发布质量政策,确保质量政策的贯彻执行,保证产品质量满足顾客要求; 批准本公司的年度目标,并督促各部门贯彻实施. 任免高级管理人员,并明确其职责和权限. 任命管理代表,并授权其履行有关职责. 定期主持管理评审会议,确保质量体系持绩、有效运行,并不断得到改善. 负责公司经营目标达成,定期主持召开业务运作会

13、议. 公司日常工作管理.1.4.2管理代表 负责公司质量系统的建立与完善及标准的培训. 主持公司持续改善、纠正和预防措施、优先减少及“6S”工作. 统筹公司质量信息及质量异常的分级、分析、处理工作. 主持系统文件的建立、修订及管理. 组织质量系统维护管理工作,公司管理评审和内部质量审核的计划、组织和实施; 外审机构人员接洽,并负责跟进相关报告执行状况. 向总经理报告质量系统运行情况. 部门之间工作接口的协调. 认证产品标志的使用批准与监督。1.4.3项目开发部 负责部门文件的制定修改审批; 公司产品项目开发、变更、优化的总体策划，部门年度目标适应性检讨; 确定产品的规格、成本、产能目标，验证其

14、可行性并监督实施,同时收集客户的反馈信息; 负责APQP、FMEA、PPAP程序的实施，制定、修改、审批工程文件(产品规格书、工程图纸、控制计划、BOM、FMEA分析表、产能分析、价格、盈亏平衡分析、样品确认书等),并跟进其结果; 负责工程技术规范化及产品技术档案、客户档案的建立、保存和管理; 新产品开发预算和可行性审定，制定工模治具、工具的需求清单，样品制作并呈客户确认及向客户报价; 新产品物料及供货商开发，新客户的评估； 负责协调公司的内部与客户的沟通,包括技术、质量、材料和后勤, 主导处理客户的抱怨分析并结案; 负责公司技术改造的策划、实施、评估,用工程技术能力解决生产中重大质量问题;

15、组织新产品的试产;过程能力的研究及措施跟进; 工程变更的实施及管理;产品及工艺改进和跟进; 负责客户满意度调查管理. 主导负责订单评审工作。1.4.4营运部 本部门文件的审批及适宜性检讨. 主导负责订单评审工作。公司生产部门运作的统筹. 制订部门年度目标并监控目标的达成及适应性检讨. 对部门人员进行不定期的业务技术、思想教育、管理方法、质量体系的培训. 监督生产的安全性,确保达到安全生产的标准. 协助完成产品过程设计开发和试产活动. 组织新产品质量保证的策划及产品保证方案的改进和跟踪 . 负责解决生产技术、质量、设备、人员等问题,确保按照排期完成产品生产任务. 建立全面预防性维护系统确保生产工

16、装设备安全正常高效运作 . 统筹生产过程及客户抱怨等质量问题分析、处置改善评估 . 质量成本的管理. 负责6s.持续改进及优先减少的执行及达成检讨.1.4.5物料部 生产计划、物料计划的制定、实施及评估; 统计及分析物料需求;确保物料满足生产需求; 本部门目标的达成与检讨; 客户提供物料及公司物料的统筹管理; 制定部门的工作方针;处理新PROJECT; 协调各部门的运作; 处理突发、紧急的订单,统筹本部及各部作出安排; 合格供货商的管理; 协助客户订单的评审及交货期跟进和结案;1.4.6行政财务部 负责达成本部门工作目标. 行政管理与人事管理,并向总经理负责. 厂区内部环境管理及危机管理. 执

17、行及检讨人力数据管理制度的适宜性. 总务及厂务管理,维护生产秩序正常运作. 处理其它有突发性异常行政事务. 计算机系统及电子信息的管理. 负责公司人力资源的招聘、培训.1.4.7生产科 制订部门年度目标并监控目标的达成与检讨. 负责本部门文件的审批及适宜性检讨. 对部门人员进行不定期的业务技术、思想教育、管理方法、质量体系和“6S”的培训,并建立考核制度及有效的工作团队. 监督生产的安全性,确保达到安全生产的标准. 生产效率的提高,生产工艺的改善及生产损耗的降低、异常的检讨. 监督生产设备的管理与维护,生产线物料的控制与管理. 根据有关生产排期,制定和统筹本部门的生产工作计划和实施方案. 做好

18、与其它部门的合作关系,共同解决生产技术、质量、设备、人员等问题. 召开各项生产会议,总结存在的问题,并提出解决对策和措施. 参与产品先期策划程序运用,并监督实施从样件,试生产到生产过程确认及控制计划. 持续改进项目跟进. 部门资源的调配. 确保本部门按相关文件规定或会议决定运行或实施,并达到预期效果和本部环境绩效 的达成. 环境因素的研讨,改善方案的制定、实施、监控、效果评估. 负责环境工程的立案,可行性评估,施工确定,工程进度验收,效果评定. 部门环境意识的灌输及环境培训的监控. 传达公司信息.1.4.8品管科 制定公司质量目标和质量目标达成,方案并定期检讨. 公司质量最终裁决,协调各部处理

19、质量异常. 质量成本的控制管理. 配合公司体系运作定期对质量体系进行评审,不断完善质量体系,确保系统持续有效. 供货商、客户、内部各部门之间的沟通协调. 计划部署质量保证部工作,跟进和作绩效的评估. 批准质量管理科及各科组织架构、职责及人力资源的调配. 负责直接下属的人事任免和岗位培训. 除本部职责外需参与公司整体管理工作并以身作则推行公司的规章制度,以确保公司整体运作正常. 实验室的管理及试验过程的控制. 质量问题分析、处置及质量问题改进的跟踪、评估.1.4.10生产工程科 制定部门年度目标并监控目标的达成与检讨. 负责本部门文件的审批、整理与检讨. 人力资源的管理与培训. 对部门人员进行不

20、定期的作业技术、思想教育、质量体系和“”的培训. 产品工艺流程、作业指导书的制定与检讨. 产能统计、制定、分析、改善及损耗制定分析. 协助生产线排拉，解决生产线出现的技术问题，质量异常对策之审批. 负责协调生产排拉技术指导质量异常对策之工作. CPK制程能力的测试分析维护提升过程能力的稳定性. 新机种产能提升计划的制定及执行. 生产工程科对外联络及与各部门的沟通. 负责ISO14001的环境环保工程的策划、监督、完善. 负责生产工艺技术的改造策划及实施.1.4.11维修科 生产设备/设施维护计划的制定、实施、评估; 公司生产设备/设施的管理; 负责本部门文件数据的审批及日常工作报告; 负责本部

21、门目标的达成与检讨,控制维修工时在目标内; 跟进本部门工作环境的整理、整顿; 负责安排全厂水、电机器设备的安装、维修和定期保养; 达成设备使用部门的维修期望; 组织新设备的安装、调试及结果评价; 负责工程项目的评审、设定、统筹安排. 1.4.12采购科 本部门目标的达成与检讨; 采购计划的制定,采购作业控制; 确保满足申购需求. 合格供货商的管理及协助开发、选择供货商; 联络供货商有关报价及交期事宜. 订购单的审核或批准工作. 与供货商以及其它部门沟通协调工作. 处理突发、紧急的订单;1.4.13生管科 生产计划、物料计划的制定、实施及评估; 确保物料满足生产需求; 统计及分析物料需求;确保物

22、料满足生产需求; 部门目标的达成与检讨,安全库存量的制定与控制; 客户提供物料及公司物料的统筹管理; 制定部门的工作方针;处理新PROJECT; 协调各部门的运作; 与客户、供货商及本厂各部门进行沟通联络; 复核生管科所有文件、报表、复核各部门申购单; 负责客户订单交期服务方面的的评审及交货期达成; 交货工具的联络,产品发运、产品转运时间的跟踪.1.4.14仓储科 制定部门运作程序. 部门目标的达成与检讨. 物料的保存、防护、管理; 复核所有仓储科的文件、报表. 及时提供仓储数据.1.4.15文控中心 部门目标的达成及日常运作管理. 本部门人员的培训及调配. 负责保管收发,控制全厂文件的流通.

23、 部门文件的编号与修改. 文控中心环境的管理. 1.4.16计算机科 为计算器设备硬件的安全运行、软件的正常使用、办公电子文文件的安全或保密提供保障.信息网络系统的规则、综合布线设计及安装. 设备维护保养的监护及技术指导. 履行公司规章制度.1.4.17行政科 负责达成本部门工作目标. 负责建立公司员工培训档案,并负责实施员工入厂教育. 食堂、宿舍、人事、警蘅之管理. 文件与数据适宜性的维护与管理. 厂区内部环境管理及危机管理. 厂房、宿舍及周边装置之维保养. 总务及厂务管理,维护生产秩序正常运作. 处理其它有突发性异常行政事务. 负责公司人力资源的招聘、培训. 对外公关事务. 公司内车辆调度

24、.1.4.18财务科 负责公司财务管理及会计、出纳的工作安排; 平衡进出口外汇管理; 有关税务管理. 组织并参加季末、年末的财产物资的盘点. 制作相应的报表,进行必要的成本分析.1.4.19关务科 关务科资源申请,调配. 向上级反映情况. 协助报关员报关.1.5质量系统要素职能分配要素总经理管理代表项目开发部采购科生管科仓储科品质管理科生产工程科维修科文控中心生产科行政科财务科电脑科编号项目4.1管理职责4.2质量体系4.3合同评审-4.4设计控制-4.5文件和数据控制-4.6采购-4.7客户提供产品控制-4.8产品标识和可追溯性-4.9过程控制-4.10检验和试验-4.11检验、测量和试验设

25、备的控制-4.12检验和试验状态-4.13不合格品的控制-4.14纠正预防与措施4.15搬运、贮存、包装、防护和交付-4.16质量记录的控制-4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.20统计技术-注:“ ”表示责任部门,“”表示相关部门,“”表示无关部门.1.6管理评审1.6.1管理评审准备a) 管理代表准备管理评审会议的议程,经总经理批准后至少提前二周发给参加会议的部门负责人.b)c)d) 待添加的隐藏文字内容2管理代表负责提交内部质量审核报告.e) 管理代表负责提交重要的纠正和预防措施以及尚未进行措施的情况,f) 品管科提交针对不断改进的目标取得进展的情况报告.g) 品管科提交这段

26、时间质量状况数据.h) 项目开发部提交客户满意程度和客户投诉管理情况.i) 总经理提交短期和长期的经营计划执行情况的报告.j) 管理代表提交质量体系运行情况的报告.k) 各部门提交目标达成情况报告.1.6.2管理评审内容a) 质量方针、目标b) 相关法律法规的执行情况.c) 公司组织结构及权责的适合性.d) 内部质量审核结果.e) 内部质量信息.f) 纠正预防措施的实施效果.g) 用户信息反馈(客户投诉和满意度)h) 最终产品的实际质量.i) 质量体系符合标准情况.j) 与外界环境变化的持续适应性.k) 持续改进项目进展情况.l) 生产订单交期完成情况.m) 上次评审与遗留问题的检讨.1.6.

27、3实施a) 管理评审会议由总经理主持,质量体系覆盖的所有部门负责人必须参加.b) 如果部门负责人不能到会,应派代表参加.缺席的负责人将会收到评审后会议记录,并认真阅读,将自己的想法和意见向总经理或管理代表提出,缺席会议的部门负责人不得超过两人.总经理、管理代表、项目开发部、品管科、物料部、生产科的负责人必须到会.c) 会议针对各部门准备的数据进行讨论和评估,提出存在的问题纠正和预防措施.d) 管理代表编写管理评审报告,经总经理批准后分发给相应的部门及人员,并依据管理评审报告提出改进项目填发异常报告单给相应部门.具体操作详见质量体系维护控制程序.1.7业务计划1.7.1经营计划目标的确定a) 项

28、目开发部针对一年来客户的要求和期望以及竟争对手的相关数据进行分析并作出来年预测交总经理.b) 行政科依据一年来人力资源状况和公司发展情况进行统计分析,作出来年预测交总经理.c) 项目开发部部依据一年来产品质量状况和产品品种、销售量预测情况进行分析,工厂/设备、设施发展的预测交总经理.d) 管理代表依据一年来公司质量目标达成情况以及关键内部质量运行能力指标进行分析,作出来年预测交总经理.e) 财务科依据一年来财务状况目标成本执行情况和公司发展情况进行统计分析,作出来年财务计划和目标成本的预测交总经理.f) 总经理对各部门提交的预测报告进行分析、评估,确定各项经营目标,制定公司短期或长期的经营计划

29、交行政总裁核准.具体操作详见经营计划控制程序.1.8公司级数据和数据的分析和使用1.8.1信息的类别及分级方法a) 信息的类别内部质量信息和外部质量信息。b) 信息的分级方法本公司质量信息根据其重要性分为三级。1.8.2信息的收集方法a) 文控人员负责正常质量信息的收集.b) 各部门文员按异常报告单、会议记录及邮件收集各类突发性质量信息,并进行整理后报给文控中心.1.8.3信息的分析和处理方法a) 文控文员对收集来的质量信息进行分级,采用各种统计分析技术进行分析处理,从中找出带有规律性或倾向性的问题根源,将其结果报管理代表。b) 管理代表监控各种信息的分析情况。在进行信息分析时应提醒各部门着重

30、考虑以下方面的问题是否存在潜在不合格因素这些因素对产品和质量体系有多大的影响涉及哪些部门消除这些因素的可能性代价如何等等。c) 各部门通过信息分析提出信息分析中出现的问题并将分析结论和所提建议报请管理代表确认。对于分析中得出的重要结论管理代表应将其报告总经理。d) 管理代表根据结果与标准规定(质量政策、技术标准、程序文件等)进行比较,对偏差量的大小及产品质量的影响程度等作出正确的判断;将问题提出并与责任部门一起研究解决问题的方法及对策;跟踪其结果;并报总经理。1.8.4质量信息的控制a) 各种信息应保持准确信息的发布日期应保持为最新。b) 管理代表本人或其指定责任人应跟踪信息中所出现的问题验证

31、问题的执行结果。c) 信息的执行情况及验证结果报管理代表审核管理代表据此评价信息中所出现的问题是否有效完成以决定是否关闭此问题。d) 若信息分析中出现的问题的改善情况没有达到预期的效果则由管理代表召开分析会对有关的不合格事项进行专题分析查明未获预期效果的原因制定新的预防措施。e) 各有关部门应向文控中心提供各种信息处理记录文控文员负责这些记录的汇总整理并将记录提交管理评审。f) 管理代表将适用的信息记录交文控文员;文员进行登记、保存,与此同时将信息记录中的适用条款分别登录于总览表上.g) 文控中心将信息记录进行分发,分发的对象征询管理代表的意见.具体操作详见信息处理控制程序.1.9客户满意度每

32、年调查12次,时间为每年年中或年底.1.9.1调查办法a) 问卷调查:由项目开发部以传真或其它方式给客户分发“客户满意度调查表”,客户填妥后回传项目开发部.b) 走访调查:项目开发部相关人员拜访客户，与客户交谈中了解到客户对本公司的意见及满意程度并将相关内容填写到“客户满意度调查表”上.1.9.2项目开发部整理分析“客户满意度调查表”,针对客户不满意项召集各相关部门检讨,必要时发出”异常报告单”,找出方案,力求改善,以达到客户要求，并针对“客户满意度调查表”确定业务策略,总经理审准后,执行调整市场策略.a) 如有80%以上客户评估为尚可, 项目开发部将针对个别客户的见议进行适当分析.b) 如有

33、60%以上客户评估为尚可, 项目开发部必须召集相关人员研讨原因及对策,并予以记录.c) 如有60%以下客户评估为尚可, 项目开发部将发出“异常报告单”要求相关部门改善.1.9.3当客户以下面任意一种形式通知公司时,接到信息的任何部门和人员应立即通知管理代表,管理代表应在5个工作日内以书面形式通知认证机构:a) 克赖斯勒“需要改进”b) 福特Q-1废止c) 通用级限制具体操作详见客户控制程序.二章 质量体系概述:本手册阐述了QS9000:1998和ISO9001:2000标准的各项要求,并按标准要求建立本公司的质量管理体系,以保证生产的产品符合规定要求;文件内所列出的程序和指示,在公司内必须贯彻

34、执行.职责:a)管理代表负责按照QS9000:1998和ISO9001:2000标准要求建立、实施和维持质量体系,并向公司最高层报告质量体系的运行情况.b)项目开发部依产品先期质量策划的内容加以细化制订出“产品控制计划” “产品控制计划”必须对产品输入至输出的每个环节严格加以控制以及QC工作站的设立具有有效性和适用性。c)品管科依照产品先期质量策划的有关文件制订产品检验标准,执行正常的检查和质量监控.d)由项目开发部、营运部、物料部等部门组合的多功能小组负责新产品的先期质量策划以及生产能力的评估并提交相应的文件.负责产品开发各阶段中潜在失效模式及后果分析研究,并制定FMEA分析表e)项目开发部

35、负责联系客户提供批准的等级,向客户提供生产件批准文件及样品,并反馈市场或客户信息给相关部门.f)改进小组负责对改进项目的选定、计划、原因分析对策及实施.控制要点:2.1文件化的质量体系2.1.1本公司按照QS9000:1998和ISO9001:2000标准建立质量体系,其质量体系文件结构如下图所示:A 层次A: 质量手册 B 层次B: 程序文件C 层次C： 作业指导书、检查标准D 层次： 质量表格、质量记录、报告文件层次共分四层，质量体系内所有各项目之详细运作程序均列于第二层（层次）具体的工作指示为作业指导书、检查标准，须按规定要求制定，作为第三层支持性文件有关的质量表格、质量记录都纳为第四层文件，均须加以妥善保存，以证明运作程序和上述支持性文件的有效执行，从而保证产品符合规定的质量要求2.1.2制定满足QS9000:1998和ISO9001:2000质量体系要求,且与本公司的质量政策要求一致的程序文